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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
手術計画支援心臓模型 軟質実物大3D心臓モデル |
内臓機能検査用器具 株式会社クロスメディカル |
承認 令和5年7月27日 |
2 |
薬剤併用超音波歯周用スケーラ ブルーラジカル P-01 |
歯科用切削器 Luke株式会社 |
承認 令和5年7月11日 |
3 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 テルモ株式会社 |
一変他 令和5年7月11日 |
4 |
合成心血管パッチ シンフォリウム |
内臓機能代用器 帝人メディカルテクノロジー株式会社 |
承認 令和5年7月11日 |
5 |
ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFAシステム Eシリーズ |
電気手術器 コヴィディエンジャパン株式会社 |
一変他 令和5年7月7日 |
6 |
振せん用脳電気刺激装置 メドトロニック Percept PC |
理学診療用器具 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和5年7月7日 |
7 |
経皮的僧帽弁接合不全修復システム MitraClip NT システム |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和5年6月12日 |
8 |
整形外科用骨セメント KYPHON BKP 骨セメント HV-R |
整形用品 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
一変他 令和5年6月12日 |
9 |
大動脈用ステントグラフト ソラフレックスハイブリッド |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
承認 令和5年5月29日 |
10 |
アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル ジェットストリーム アテレクトミー システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和5年5月29日 |
11 |
単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ 体外型補助人工心臓EVAD |
内臓機能代用器 株式会社サンメディカル技術研究所 |
承認 令和5年5月29日 |
12 |
家庭用心拍数モニタプログラム Appleの不規則な心拍の通知プログラム |
疾病診断用プログラム Apple Inc. |
一変他 令和5年5月23日 |
13 |
人工心膜用補綴材 弁周囲逆流閉鎖セット |
整形用品 日本ライフライン株式会社 |
承認 令和5年5月11日 |
14 |
ウシ心膜パッチ ウシ心膜パッチ XenoSure |
内臓機能代用器 レメイト・バスキュラー合同会社 |
一変他 令和5年5月8日 |
15 |
経カテーテルブタ心のう膜弁 Evolut PRO+ システム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和5年5月8日 |
16 |
体外式ペースメーカ用心臓電極 オスピカ TMA |
内臓機能代用器 平和物産株式会社 |
承認 令和5年4月26日 |
17 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Envi-SR血栓除去デバイス |
医療用嘴管及び体液誘導管 NeuroVasc Technologies, Inc. |
承認 令和5年4月25日 |
18 |
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル フィルトラップ |
医療用嘴管及び体液誘導管 ニプロ株式会社 |
一変他 令和5年4月25日 |
19 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル INDIGOシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 Penumbra,Inc. |
承認 令和5年4月20日 |
20 |
コラーゲン使用吸収性局所止血材 バスケード МVP |
整形用品 ヘモネティクスジャパン合同会社 |
承認 令和5年4月3日 |