新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 手術計画支援心臓模型
軟質実物大3D心臓モデル
内臓機能検査用器具
株式会社クロスメディカル
承認
令和5年7月27日
2 薬剤併用超音波歯周用スケーラ
ブルーラジカル P-01
歯科用切削器
Luke株式会社
承認
令和5年7月11日
3 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
FREDシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
一変他
令和5年7月11日
4 合成心血管パッチ
シンフォリウム
内臓機能代用器
帝人メディカルテクノロジー株式会社
承認
令和5年7月11日
5 ラジオ波焼灼システム
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ
電気手術器
コヴィディエンジャパン株式会社
一変他
令和5年7月7日
6 振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept PC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年7月7日
7 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和5年6月12日
8 整形外科用骨セメント
KYPHON BKP 骨セメント HV-R
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
令和5年6月12日
9 大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
令和5年5月29日
10 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
ジェットストリーム アテレクトミー システム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
令和5年5月29日
11 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
体外型補助人工心臓EVAD
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
承認
令和5年5月29日
12 家庭用心拍数モニタプログラム
Appleの不規則な心拍の通知プログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
一変他
令和5年5月23日
13 人工心膜用補綴材
弁周囲逆流閉鎖セット
整形用品
日本ライフライン株式会社
承認
令和5年5月11日
14 ウシ心膜パッチ
ウシ心膜パッチ XenoSure
内臓機能代用器
レメイト・バスキュラー合同会社
一変他
令和5年5月8日
15 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年5月8日
16 体外式ペースメーカ用心臓電極
オスピカ TMA
内臓機能代用器
平和物産株式会社
承認
令和5年4月26日
17 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Envi-SR血栓除去デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
NeuroVasc Technologies, Inc.
承認
令和5年4月25日
18 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
フィルトラップ
医療用嘴管及び体液誘導管
ニプロ株式会社
一変他
令和5年4月25日
19 中心循環系塞栓除去用カテーテル
INDIGOシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
Penumbra,Inc.
承認
令和5年4月20日
20 コラーゲン使用吸収性局所止血材
バスケード МVP
整形用品
ヘモネティクスジャパン合同会社
承認
令和5年4月3日