新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 体内固定用大腿骨髄内釘
メディカーボ・ヒップネイル
整形用品
株式会社ビー・アイ・テック
承認
令和4年4月7日
2 冠動脈ステント
BioFreedom Ultra 薬剤コーテッドステント
内臓機能代用器
日本バイオセンサーズ株式会社
承認
令和4年3月31日
3 大動脈用ステントグラフト
ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル AAAステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
承認
令和4年3月28日
4 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置
IVL ジェネレーター
電気手術器
Shockwave Medical, Inc.
承認
令和4年3月28日
5 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
C2 コロナリー IVL カテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
Shockwave Medical, Inc.
承認
令和4年3月28日
6 呼吸機能測定装置
EITモニタ PulmoVista 500
内臓機能検査用器具
ドレーゲルジャパン株式会社
承認
令和4年3月28日
7 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム
Rezumシステム
電気手術器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
令和4年3月28日
8 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
内臓機能代用器
Thoratec Corporation
一変他
令和4年3月23日
9 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
内臓機能代用器
Thoratec Corporation
一変他
令和4年3月23日
10 コラーゲン使用吸収性腱再生材
REGENETENインプラント
整形用品
スミス・アンド・ネフュー株式会社
承認
令和4年3月14日
11 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和4年3月14日
12 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ヒストアクリル
医療用嘴管及び体液誘導管
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
一変他
令和4年3月2日
13 吸収性組織補強材
ネオベール
整形用品
グンゼ株式会社
一変他
令和4年3月2日
14 アブレーション向け循環器用カテーテル
TactiCath SE イリゲーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和4年2月24日
15 眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ドレナージシステム コアキット
整形用品
参天製薬株式会社
承認
令和4年2月24日
16 自家皮膚細胞移植用キット
RECELL 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット
整形用機械器具
コスモテック株式会社
承認
令和4年2月17日
17 冠動脈ステント
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和4年2月15日
18 冠動脈ステント
リゾリュートオニキスSVコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和4年2月15日
19 皮膚疾患用光治療器
皮膚色素性疾患用光治療器 Nordlys 
理学診療用器具
シネロン・キャンデラ株式会社
承認
令和4年2月10日
20 手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
理学診療用器具
PROCEPT BioRobotics Corporation
承認
令和4年2月8日