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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
経頭蓋治療用磁気刺激装置 Ｂｒａｉｎｓｗａｙ ＴＭＳ システム |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 令和7年2月5日 |
| 2 |
植込み型リードレス心臓ペースメーカ アヴェイル ＬＰ |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和7年1月29日 |
| 3 |
家庭用心電計プログラム Ｆｉｔｂｉｔ心電図アプリ |
疾病診断用プログラム Ｆｉｔｂｉｔ ＬＬＣ |
承認 令和7年1月17日 |
| 4 |
汎用心電計用プログラム 発作性心房細動兆候検出ソフトウェア ＳｍａｒｔＰＡＦｉｎ シリーズ |
疾病診断用プログラム 株式会社カルディオインテリジェンス |
承認 令和6年12月24日 |
| 5 |
人工内耳 Ｎａｉｄａ ＣＩ Ｍ９０ サウンドプロセッサ |
整形用品 株式会社日本バイオニクス |
承認 令和6年12月24日 |
| 6 |
単回使用ＰＤＴ半導体レーザ用プローブ ＥＣ－ＰＤＴプローブ |
医療用焼灼器 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマ株式会社 |
一変他 令和6年12月19日 |
| 7 |
家庭用心電計プログラム ＨＵＡＷＥＩの心電図アプリケーション |
疾病診断用プログラム Ｈｕａｗｅｉ Ｄｅｖｉｃｅ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
承認 令和6年12月17日 |
| 8 |
グルコースモニタシステム ＦｒｅｅＳｔｙｌｅ リブレ ２ |
体液検査用器具 アボットジャパン合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 9 |
グルコースモニタシステム ＦｒｅｅＳｔｙｌｅ リブレ ３ |
体液検査用器具 アボットジャパン合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 10 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ハイドロン ワンデー ＰｕｒｅＰｌｕｓ |
視力補正用レンズ エイショウ光学株式会社 |
承認 令和6年12月17日 |
| 11 |
重要パラメータ付き多項目モニタ ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム |
内臓機能検査用器具 エドワーズライフサイエンス合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 12 |
膵臓用瘻孔形成補綴材 Ｈｏｔ ＡＸＩＯＳシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 13 |
汎用冷凍手術ユニット 冷凍手術器 Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ |
医療用焼灼器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和6年12月5日 |
| 14 |
経頭蓋治療用磁気刺激装置 Ｂｒａｉｎｓｗａｙ ＴＭＳ システム |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 令和6年11月28日 |
| 15 |
微生物分類支援プログラム 細菌感染症菌種推定支援ＡＩソフトウェアＢｉＴＴＥ－Ｕｒｉｎｅ |
疾病診断用プログラム ネクスジェン株式会社 |
承認 令和6年11月27日 |
| 16 |
大動脈用ステントグラフト ゴア ＴＡＧ 胸部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
承認 令和6年11月27日 |
| 17 |
眼科用レーザ角膜手術装置 ウェーブライト ＥＸ５００ |
医療用焼灼器 日本アルコン株式会社 |
一変他 令和6年11月22日 |
| 18 |
大動脈用ステントグラフト エクスクルーダーＹ字型ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
一変他 令和6年11月22日 |
| 19 |
大動脈用ステントグラフト ゴアＣＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
一変他 令和6年11月22日 |
| 20 |
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト ゴア バイアバーン ＶＢＸ バルーン拡張型ステントグラフト |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
一変他 令和6年11月22日 |