新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 病理ホールスライド画像診断補助装置
フィリップス インテリサイト パソロジー ソリューション
内臓機能検査用器具
株式会社フィリップス・ジャパン
承認
平成29年12月4日
2 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシステム
医療用鏡

コンメッド・ジャパン株式会社
承認
平成29年11月29日
3 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
一変他
平成29年11月28日
4 後房レンズ
Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レンズ
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
平成29年11月27日
5 中耳加圧装置
非侵襲中耳加圧装置 EFET01
理学診療用器具
第一医科株式会社
承認
平成29年11月24日
6 中空糸型透析器
東レフィルトライザーBK
内臓機能代用器
東レ株式会社
承認
平成29年11月24日
7 中空糸型透析器
東レフィルトライザーBG
内臓機能代用器
東レ株式会社
承認
平成29年11月24日
8 多項目モニタ
循環動態モニタ HDM-3000
内臓機能検査用器具
日本光電工業株式会社
承認
平成29年11月16日
9 大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成29年11月10日
10 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成29年11月8日
11 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー トーリック
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成29年11月2日
12 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー トーリック VB
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成29年11月2日
13 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
Claria MRI CRT-Dシリーズ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年11月2日
14 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成29年10月31日
15 膵臓用瘻孔形成補綴材
Hot AXIOSシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成29年10月31日
16 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成29年10月27日
17 下肢再建用人工材料
Compressシステム
整形用品
ジンマー・バイオメット合同会社
承認
平成29年10月16日
18 横隔神経電気刺激装置
NeuRx 横隔膜ペーシングシステム
理学診療用器具
USCIジャパン株式会社
承認
平成29年10月10日
19 経頭蓋治療用磁気刺激装置
NeuroStar TMS 治療装置
理学診療用器具
Neuronetics,Inc.
承認
平成29年9月29日
20 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ステントグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
承認
平成29年9月15日