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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
多血小板血漿ゲル調製キット オートロジェル システム |
内臓機能代用器 ロート製薬株式会社 |
承認 令和4年11月28日 |
2 |
冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル Agent パクリタキセルコーティッド バルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 令和4年11月25日 |
3 |
家庭用心電計プログラム Appleの心電図アプリケーション |
疾病診断用プログラム Apple Inc. |
一変他 令和4年11月11日 |
4 |
血球細胞除去用浄化器 アダカラム |
内臓機能代用器 株式会社JIMRO |
一変他 令和4年11月10日 |
5 |
経カテーテルブタ心のう膜弁 Evolut PRO+ システム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年10月31日 |
6 |
病理ホールスライド画像診断補助装置 NanoZoomer S360MD スライドスキャナシステム |
内臓機能検査用器具 浜松ホトニクス株式会社 |
承認 令和4年10月27日 |
7 |
生体信号反応式運動機能改善装置 HAL医療用下肢タイプ |
整形用機械器具 CYBERDYNE株式会社 |
一変他 令和4年10月24日 |
8 |
冠動脈ステント Svelteシロリムス溶出型コロナリーステントシステム |
内臓機能代用器 Svelte Medical Systems, Inc. |
承認 令和4年10月18日 |
9 |
自動植込み型除細動器 アクティコア 7 ICD ProMRI |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 令和4年10月14日 |
10 |
局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材 放射線皮膚炎被膜材 StrataXRT |
整形用品 東洋メディック株式会社 |
承認 令和4年10月14日 |
11 |
頸動脈用ステント ENROUTE 経頚動脈ステントシステム |
内臓機能代用器 Silk Road Medical, Inc. |
承認 令和4年10月12日 |
12 |
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 Silk Road Medical, Inc. |
承認 令和4年10月12日 |
13 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ エアリー ワンデー |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 令和4年10月11日 |
14 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ホヤワン トレジャード |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 令和4年10月11日 |
15 |
全身麻酔用医薬品投与制御プログラム 全静脈麻酔支援シリンジポンプ制御ソフトウェア |
疾病治療用プログラム 日本光電工業株式会社 |
承認 令和4年9月29日 |
16 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和4年9月27日 |
17 |
大動脈用ステントグラフト RelayPro 胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
一変他 令和4年9月27日 |
18 |
挿入器付後房レンズ アバンシィ プリロード1P トーリック |
視力補正用レンズ 興和株式会社 |
承認 令和4年9月20日 |
19 |
汎用冷凍手術ユニット C2 CryoBalloonシステム |
医療用焼灼器 HOYA株式会社 |
承認 令和4年9月9日 |
20 |
噴射式歯面コーティング装置 アパジェット |
歯科用エンジン 株式会社サンギ |
承認 令和4年9月9日 |