新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 コラーゲン使用吸収性局所止血材
バスケード　МＶＰ 		整形用品
ヘモネティクスジャパン合同会社 		承認
令和5年4月3日
2 内視鏡用ループ結さつ器
ＥＢＬデバイス 		結紮器及び縫合器
ＳＢカワスミ株式会社 		一変他
令和5年3月30日
3 侵襲式体外型心臓ペースメーカ
オスピカ　ＤｅｆｉＰａｃｅ 		内臓機能代用器
平和物産株式会社 		承認
令和5年3月29日
4 家庭用眼瞼用温熱パック
Ｋａｏ　スチームアイケアマスク 		整形用品
花王株式会社 		承認
令和5年3月28日
5 静脈用ステント
ＶＥＮＯＶＯ静脈ステントシステム 		内臓機能代用器
株式会社メディコン 		承認
令和5年3月27日
6 眼科用レーザ角膜手術装置
フェムトセカンドレーザ　ＶＩＳＵＭＡＸ 		医療用焼灼器
カールツァイスメディテック株式会社 		一変他
令和5年3月22日
7 皮膚疾患用光治療器
皮膚疾患用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ 		理学診療用器具
シネロン・キャンデラ株式会社 		一変他
令和5年3月3日
8 挿入器付後房レンズ
Ｃｌａｒｅｏｎ　Ｖｉｖｉｔｙ　Ｅｘｔｅｎｄｅｄ　Ｖｉｓｉｏｎ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社 		承認
令和5年2月24日
9 グルコースモニタシステム
メドトロニック　ガーディアン　コネクト 		体液検査用器具
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和5年2月24日
10 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック　ミニメド　７００　シリーズ 		医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和5年2月24日
11 不眠障害用プログラム
サスメド　Ｍｅｄ　ＣＢＴ－ｉ　不眠障害用アプリ 		疾病治療用プログラム
サスメド株式会社 		承認
令和5年2月15日
12 多焦点後房レンズ
Ｃｌａｒｅｏｎ　非球面　ＰａｎＯｐｔｉｘ　ＴＯＲＩＣ　トリフォーカル　疎水性　アクリル眼内レンズ 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社 		一変他
令和5年2月8日
13 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
メドトロニック　Ｉｎｃｅｐｔｉｖ 		理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社 		承認
令和5年2月8日
14 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ　サピエン３ 		内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社 		一変他
令和5年2月7日
15 経カテーテルブタ心のう膜弁
Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和5年1月17日
16 整形外科用骨セメント
Ｃｏｎａｍｏｎ　ＰＶＰ　キット 		整形用品
ジェイソル・メディカル株式会社 		承認
令和5年1月13日
17 体外衝撃波疼痛治療装置 、体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置
デュオリスＳＤ１　ウルトラ 		理学診療用器具
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 		一変他
令和4年12月22日
18 静脈用ステント
Ｚｉｌｖｅｒ　Ｖｅｎａ静脈用ステント 		内臓機能代用器
クックメディカルジャパン合同会社 		承認
令和4年12月22日
19 キセノン光線治療器
ＯｐｔｉＬｉｇｈｔ　Ｍ２２　ＩＰＬモデル 		理学診療用器具
ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 		承認
令和4年12月21日
20 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
アヴェイル　ＬＰ 		内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社 		承認
令和4年12月20日