新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Durata ICDリード シングルコイル
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成28年2月2日
2 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Durata ICD スクリューインリード
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成28年2月2日
3 自動植込み型除細動器
エリプスLimited
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成28年2月2日
4 自動植込み型除細動器
エリプス
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成28年2月2日
5 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
一変他
平成28年1月29日
6 心臓組織用クリップ
AtriCure左心耳クリップ
結紮器及び縫合器
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成28年1月12日
7 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Revive SE 血栓除去デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成28年1月5日
8 歯科用インプラントフィクスチャ
ストローマンインプラント(Roxolid SLActive)TL
整形用品
ストローマン・ジャパン株式会社
承認
平成27年12月25日
9 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
一変他
平成27年12月24日
10 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
平成27年12月22日
11 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Si サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
平成27年12月22日
12 体外式結石破砕装置
モデュリス
理学診療用器具
すみれ医療株式会社
一変他
平成27年12月21日
13 大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
川澄化学工業株式会社
一変他
平成27年12月18日
14 自動植込み型除細動器
S-ICDパルスジェネレータ
理学診療用器具
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成27年12月18日
15 大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
内臓機能代用器
コスモテック株式会社
承認
平成27年12月9日
16 冠動脈ステント
カネカベアメタルステントCO-R1
内臓機能代用器
株式会社カネカ
承認
平成27年12月9日
17 PDT半導体レーザ
PDレーザ BT
医療用焼灼器
パナソニックヘルスケア株式会社
一変他
平成27年12月4日
18 抗菌性創傷被覆・保護材
バイオヘッシブAg・ライト
整形用品
アルケア株式会社
承認
平成27年12月2日
19 大動脈用ステントグラフト
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年12月2日
20 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー ビーズ
医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社
一変他
平成27年12月2日