新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
PVワンデーSiHY
視力補正用レンズ
Pegavision Corporation
承認
令和6年10月23日
2 自動植込み型除細動器
Aurora EV ICD MRIデバイス
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
令和6年10月22日
3 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Epsila EV MRIリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
令和6年10月22日
4 ダイオードレーザ
ELVeSレーザー1470
医療用焼灼器
株式会社インテグラル
一変他
令和6年10月18日
5 心臓内補綴材
Amulet左心耳閉鎖システム
医療用嘴管及び体液誘導管
アボットメディカルジャパン合同会社
承認
令和6年10月15日
6 家庭用補聴フィッティングプログラム
Appleのヒアリング補助プログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
承認
令和6年9月30日
7 家庭用聴力検査プログラム
Appleのヒアリングチェックプログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
承認
令和6年9月30日
8 骨固定型補聴器
Osiaシステム
補聴器
株式会社日本コクレア
承認
令和6年9月30日
9 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
アヴェイル LP
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和6年9月27日
10 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
FARASTAR コンソール
電気手術器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
令和6年9月26日
11 アブレーション向け循環器用カテーテル
FARAWAVE カテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
令和6年9月26日
12 多焦点後房レンズ
アクリバトリノバ Pro
視力補正用レンズ
わかもと製薬株式会社
承認
令和6年9月19日
13 遺伝子変異解析プログラム(がんゲノムプロファイリング検査用)
ヘムサイト解析プログラム
疾病診断用プログラム
大塚製薬株式会社
承認
令和6年9月19日
14 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品合成設備MPS200Aβ
放射性物質診療用器具
住友重機械工業株式会社
一変他
令和6年9月9日
15 経消化管胆道ドレナージステント
ゼオステント HG
医療用嘴管及び体液誘導管
ゼオンメディカル株式会社
承認
令和6年9月2日
16 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
令和6年8月28日
17 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci X サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
令和6年8月28日
18 多機能心電計
カーディマックス FCP-9800Ai
内臓機能検査用器具
フクダ電子株式会社
承認
令和6年8月26日
19 家庭用体動情報解析プログラム
Appleの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
承認
令和6年8月26日
20 体動情報解析プログラム
RST®算出プログラム
疾病診断用プログラム
ハートラボ株式会社
承認
令和6年8月23日