新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 吸収性靭帯固定具
BC Corkscrew FT アンカー
整形用品
Arthrex Japan合同会社
承認
平成29年8月21日
2 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
COOK Evolution RL Rotationダイレータシースセット
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成29年8月14日
3 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル (大腿膝窩動脈用)
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン
承認
平成29年8月3日
4 冠動脈ステント
BioFreedom薬剤コーテッドステント
内臓機能代用器
日本バイオセンサーズ株式会社
承認
平成29年8月1日
5 アブレーション向け循環器用カテーテル
HeartLight内視鏡アブレーションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社
承認
平成29年7月28日
6 腸骨動脈用ステント
バスキュラーステント‐1
内臓機能代用器
コヴィディエンジャパン株式会社
承認
平成29年7月27日
7 腸骨動脈用ステント
バスキュラーステント‐2
内臓機能代用器
コヴィディエンジャパン株式会社
承認
平成29年7月27日
8 人工内耳
ナイーダ CI
整形用品
日本光電工業株式会社
承認
平成29年7月24日
9 局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材
エピシル 口腔用液
整形用品
ソレイジア・ファーマ株式会社
承認
平成29年7月6日
10 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
2WEEKメニコン プレミオ
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
一変他
平成29年6月28日
11 陰圧創傷治療システム
V.A.C.Ulta治療システム
整形用品
ケーシーアイ株式会社
承認
平成29年6月27日
12 ウシ心のう膜弁
EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
平成29年6月20日
13 冠動脈ステント
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年6月9日
14 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Proclaim Elite MRI Dual 8ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成29年5月30日
15 全人工股関節
4-U CLS人工股関節
整形用品
帝人ナカシマメディカル株式会社
承認
平成29年5月30日
16 放射線治療用吸収性組織スペーサ
SpaceOAR システム
整形用品
Augmenix,Inc.
承認
平成29年5月26日
17 除痛用電気刺激装置
SCS 体外式刺激装置
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成29年5月26日
18 人工椎間板
PRESTIGE LP Cervical Discシステム
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
承認
平成29年5月12日
19 気管支用充填材
気管支充填材 EWS
内臓機能代用器
原田産業株式会社
一変他
平成29年3月31日
20 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 Aspire SR
理学診療用器具
Cyberonics, Inc.
承認
平成29年3月29日