新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 内視鏡用ループ結さつ器
EBLデバイス
結紮器及び縫合器
SBカワスミ株式会社
一変他
令和5年3月30日
2 侵襲式体外型心臓ペースメーカ
オスピカ DefiPace
内臓機能代用器
平和物産株式会社
承認
令和5年3月29日
3 家庭用眼瞼用温熱パック
Kao スチームアイケアマスク
整形用品
花王株式会社
承認
令和5年3月28日
4 静脈用ステント
VENOVO静脈ステントシステム
内臓機能代用器
株式会社メディコン
承認
令和5年3月27日
5 眼科用レーザ角膜手術装置
フェムトセカンドレーザ VISUMAX
医療用焼灼器
カールツァイスメディテック株式会社
一変他
令和5年3月22日
6 皮膚疾患用光治療器
皮膚疾患用光治療器 Nordlys
理学診療用器具
シネロン・キャンデラ株式会社
一変他
令和5年3月3日
7 挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
令和5年2月24日
8 グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
体液検査用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年2月24日
9 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700 シリーズ
医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年2月24日
10 不眠障害用プログラム
サスメド Med CBT-i 不眠障害用アプリ
疾病治療用プログラム
サスメド株式会社
承認
令和5年2月15日
11 多焦点後房レンズ
Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリフォーカル 疎水性 アクリル眼内レンズ
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
一変他
令和5年2月8日
12 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
メドトロニック Inceptiv
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
令和5年2月8日
13 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和5年2月7日
14 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年1月17日
15 整形外科用骨セメント
Conamon PVP キット
整形用品
ジェイソル・メディカル株式会社
承認
令和5年1月13日
16 体外衝撃波疼痛治療装置 、体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置
デュオリスSD1 ウルトラ
理学診療用器具
カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社
一変他
令和4年12月22日
17 静脈用ステント
Zilver Vena静脈用ステント
内臓機能代用器
クックメディカルジャパン合同会社
承認
令和4年12月22日
18 キセノン光線治療器
OptiLight M22 IPLモデル
理学診療用器具
ルミナス・ビー・ジャパン株式会社
承認
令和4年12月21日
19 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
アヴェイル LP
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
承認
令和4年12月20日
20 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム
脳画像解析プログラム iSchemaView Rapid
疾病診断用プログラム
iSchemaView, Inc.
承認
令和4年12月8日