新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 挿入器付後房レンズ
Vivinex ジェメトリック
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
令和5年11月21日
2 挿入器付後房レンズ
Vivinex ジェメトリック トーリック
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
令和5年11月21日
3 経頭蓋治療用磁気刺激装置
NeuroStar TMS 治療装置
理学診療用器具
Neuronetics, Inc.
一変他
令和5年11月15日
4 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Evolve フローダイバータ システム
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
承認
令和5年11月10日
5 ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
内臓機能代用器
Corcym Canada Corp.
一変他
令和5年11月2日
6 ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料
エピフィックス (EpiFix)
整形用品
MiMedx Group,Inc.
一変他
令和5年11月2日
7 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品合成設備FASTlab
放射性物質診療用器具
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
一変他
令和5年10月30日
8 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品合成設備FASTlab 2
放射性物質診療用器具
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
一変他
令和5年10月30日
9 血球細胞除去用浄化器
アダカラム
内臓機能代用器
株式会社JIMRO
一変他
令和5年10月30日
10 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
PASCAL Precisionシステム
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
令和5年10月18日
11 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Woven EndoBridgeデバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
一変他
令和5年10月16日
12 整形外科用骨セメント
Mendec Spine 骨セメント・キット
整形用品
ジェイソル・メディカル株式会社
一変他
令和5年10月12日
13 神経心理検査用プログラム
ミレボ
疾病診断用プログラム
株式会社アイ・ブレインサイエンス
承認
令和5年10月5日
14 グルコースモニタシステム
Dexcom G7 CGMシステム
体液検査用器具
Dexcom, Inc.
承認
令和5年9月28日
15 冠動脈ステント
シナジー メガトロン ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
令和5年9月28日
16 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Tigertriever 血栓除去デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
Rapid Medical Ltd.
承認
令和5年9月25日
17 非吸収性局所止血材
COOK Hemospray内視鏡的非吸収性止血材
整形用品
クックメディカルジャパン合同会社
承認
令和5年8月31日
18 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品自動合成装置 Synthera+
放射性物質診療用器具
株式会社CMI
一変他
令和5年8月25日
19 人工内耳
メドエル人工内耳SYNCHRONY2 FLEX
整形用品
MED-EL Elektro-Medizinische Geräte GmbH
一変他
令和5年8月18日
20 循環動態解析プログラム
メディス QFR
疾病診断用プログラム
Medis medical imaging systems
承認
令和5年8月8日