新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	侵襲式体外型心臓ペースメーカオスピカ　ＤｅｆｉＰａｃｅ	内臓機能代用器平和物産株式会社	承認令和5年3月29日
2	家庭用眼瞼用温熱パックＫａｏ　スチームアイケアマスク	整形用品花王株式会社	承認令和5年3月28日
3	静脈用ステントＶＥＮＯＶＯ静脈ステントシステム	内臓機能代用器株式会社メディコン	承認令和5年3月27日
4	眼科用レーザ角膜手術装置フェムトセカンドレーザ　ＶＩＳＵＭＡＸ	医療用焼灼器カールツァイスメディテック株式会社	一変他令和5年3月22日
5	皮膚疾患用光治療器皮膚疾患用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ	理学診療用器具シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和5年3月3日
6	挿入器付後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　Ｖｉｖｉｔｙ　Ｅｘｔｅｎｄｅｄ　Ｖｉｓｉｏｎ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和5年2月24日
7	グルコースモニタシステムメドトロニック　ガーディアン　コネクト	体液検査用器具日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年2月24日
8	ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニック　ミニメド　７００　シリーズ	医薬品注入器日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年2月24日
9	不眠障害用プログラムサスメド　Ｍｅｄ　ＣＢＴ－ｉ　不眠障害用アプリ	疾病治療用プログラムサスメド株式会社	承認令和5年2月15日
10	多焦点後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　非球面　ＰａｎＯｐｔｉｘ　ＴＯＲＩＣ　トリフォーカル　疎水性　アクリル眼内レンズ	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	一変他令和5年2月8日
11	植込み型疼痛緩和用スティミュレータメドトロニック　Ｉｎｃｅｐｔｉｖ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認令和5年2月8日
12	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和5年2月7日
13	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年1月17日
14	整形外科用骨セメントＣｏｎａｍｏｎ　ＰＶＰ　キット	整形用品ジェイソル・メディカル株式会社	承認令和5年1月13日
15	体外衝撃波疼痛治療装置、体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置デュオリスＳＤ１　ウルトラ	理学診療用器具カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	一変他令和4年12月22日
16	静脈用ステントＺｉｌｖｅｒ　Ｖｅｎａ静脈用ステント	内臓機能代用器クックメディカルジャパン合同会社	承認令和4年12月22日
17	キセノン光線治療器ＯｐｔｉＬｉｇｈｔ　Ｍ２２　ＩＰＬモデル	理学診療用器具ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	承認令和4年12月21日
18	植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル　ＬＰ	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和4年12月20日
19	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム脳画像解析プログラム　ｉＳｃｈｅｍａＶｉｅｗ　Ｒａｐｉｄ	疾病診断用プログラムｉＳｃｈｅｍａＶｉｅｗ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年12月8日
20	気管支用バルブＺｅｐｈｙｒ　気管支バルブシステム	内臓機能代用器Ｐｕｌｍｏｎｘ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認令和4年11月28日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	侵襲式体外型心臓ペースメーカオスピカ　ＤｅｆｉＰａｃｅ	内臓機能代用器平和物産株式会社	承認令和5年3月29日
2	家庭用眼瞼用温熱パックＫａｏ　スチームアイケアマスク	整形用品花王株式会社	承認令和5年3月28日
3	静脈用ステントＶＥＮＯＶＯ静脈ステントシステム	内臓機能代用器株式会社メディコン	承認令和5年3月27日
4	眼科用レーザ角膜手術装置フェムトセカンドレーザ　ＶＩＳＵＭＡＸ	医療用焼灼器カールツァイスメディテック株式会社	一変他令和5年3月22日
5	皮膚疾患用光治療器皮膚疾患用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ	理学診療用器具シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和5年3月3日
6	挿入器付後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　Ｖｉｖｉｔｙ　Ｅｘｔｅｎｄｅｄ　Ｖｉｓｉｏｎ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和5年2月24日
7	グルコースモニタシステムメドトロニック　ガーディアン　コネクト	体液検査用器具日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年2月24日
8	ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニック　ミニメド　７００　シリーズ	医薬品注入器日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年2月24日
9	不眠障害用プログラムサスメド　Ｍｅｄ　ＣＢＴ－ｉ　不眠障害用アプリ	疾病治療用プログラムサスメド株式会社	承認令和5年2月15日
10	多焦点後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　非球面　ＰａｎＯｐｔｉｘ　ＴＯＲＩＣ　トリフォーカル　疎水性　アクリル眼内レンズ	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	一変他令和5年2月8日
11	植込み型疼痛緩和用スティミュレータメドトロニック　Ｉｎｃｅｐｔｉｖ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認令和5年2月8日
12	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和5年2月7日
13	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年1月17日
14	整形外科用骨セメントＣｏｎａｍｏｎ　ＰＶＰ　キット	整形用品ジェイソル・メディカル株式会社	承認令和5年1月13日
15	体外衝撃波疼痛治療装置、体外衝撃波皮膚潰瘍治療装置デュオリスＳＤ１　ウルトラ	理学診療用器具カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	一変他令和4年12月22日
16	静脈用ステントＺｉｌｖｅｒ　Ｖｅｎａ静脈用ステント	内臓機能代用器クックメディカルジャパン合同会社	承認令和4年12月22日
17	キセノン光線治療器ＯｐｔｉＬｉｇｈｔ　Ｍ２２　ＩＰＬモデル	理学診療用器具ルミナス・ビー・ジャパン株式会社	承認令和4年12月21日
18	植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル　ＬＰ	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和4年12月20日
19	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム脳画像解析プログラム　ｉＳｃｈｅｍａＶｉｅｗ　Ｒａｐｉｄ	疾病診断用プログラムｉＳｃｈｅｍａＶｉｅｗ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年12月8日
20	気管支用バルブＺｅｐｈｙｒ　気管支バルブシステム	内臓機能代用器Ｐｕｌｍｏｎｘ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認令和4年11月28日