新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 体動情報解析プログラム
RST®算出プログラム
疾病診断用プログラム
ハートラボ株式会社
承認
令和6年8月23日
2 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム4
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
承認
令和6年8月8日
3 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
Silk Road Medical, Inc.
一変他
令和6年8月2日
4 挿入器付後房レンズ
TECNIS PureSee 焦点深度拡張型IOL Simplicity
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
令和6年8月2日
5 挿入器付後房レンズ
TECNIS PureSee Toric 焦点深度拡張型IOL Simplicity
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
令和6年8月2日
6 マウス抗体使用冠動脈ステント
COMBO Plus コロナリーステント
内臓機能代用器
オーバスネイチメディカル株式会社
一変他
令和6年8月2日
7 手術用画像認識支援プログラム
内視鏡手術支援プログラム SurVis-Hys
疾病診断用プログラム
株式会社Jmees
承認
令和6年8月2日
8 中心循環系塞栓除去用カテーテル
pRESETステントリトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
phenox Limited
承認
令和6年7月29日
9 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
SENTINEL 脳塞栓保護デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
令和6年7月24日
10 ヘパリン使用眼内ドレーン
iStent inject トラベキュラー マイクロバイパス システム
整形用品
Glaukos Corporation
一変他
令和6年7月11日
11 汎用冷凍手術ユニット
C2 CryoBalloonシステム
医療用焼灼器
HOYA株式会社
一変他
令和6年6月24日
12 逐次型空気圧式リンパ流促進装置
リミティ
理学診療用器具
株式会社テクノ高槻
承認
令和6年6月24日
13 後房レンズ
ポッドアイ トーリック
視力補正用レンズ
ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社
承認
令和6年6月19日
14 多機能心電計
カーディマックス FCP-9900Aiシステム
内臓機能検査用器具
フクダ電子株式会社
承認
令和6年6月19日
15 脳血管用誘導補助器具
Medilizer AGD システム
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社Bolt Medical
承認
令和6年6月19日
16 アブレーション向け循環器用カテーテル
POLARx 冷凍アブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
令和6年6月18日
17 心内膜植込み型ペースメーカリード
SelectSecureリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和6年6月18日
18 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
カネカカッティングバルーンカテーテルCO-R1
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社カネカ
承認
令和6年6月12日
19 植込み型病変識別マーカ
Gold Anchorマーカ
整形用品
GAジャパンカンパニー合同会社
一変他
令和6年6月10日
20 眼内ドレーン
Hydrus緑内障マイクロステント
整形用品
日本アルコン株式会社
承認
令和6年6月6日