新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	家庭用体動情報解析プログラムＡｐｐｌｅの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和6年8月26日
2	体動情報解析プログラムＲＳＴ®算出プログラム	疾病診断用プログラムハートラボ株式会社	承認令和6年8月23日
3	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム４	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認令和6年8月8日
4	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	一変他令和6年8月2日
5	挿入器付後房レンズＴＥＣＮＩＳ　ＰｕｒｅＳｅｅ　焦点深度拡張型ＩＯＬ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和6年8月2日
6	挿入器付後房レンズＴＥＣＮＩＳ　ＰｕｒｅＳｅｅ　Ｔｏｒｉｃ　焦点深度拡張型ＩＯＬ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和6年8月2日
7	マウス抗体使用冠動脈ステントＣＯＭＢＯ　Ｐｌｕｓ　コロナリーステント	内臓機能代用器オーバスネイチメディカル株式会社	一変他令和6年8月2日
8	手術用画像認識支援プログラム内視鏡手術支援プログラム　ＳｕｒＶｉｓ－Ｈｙｓ	疾病診断用プログラム株式会社Ｊｍｅｅｓ	承認令和6年8月2日
9	中心循環系塞栓除去用カテーテルｐＲＥＳＥＴステントリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管ｐｈｅｎｏｘ　Ｌｉｍｉｔｅｄ	承認令和6年7月29日
10	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＳＥＮＴＩＮＥＬ　脳塞栓保護デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和6年7月24日
11	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　ｉｎｊｅｃｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和6年7月11日
12	汎用冷凍手術ユニットＣ２　ＣｒｙｏＢａｌｌｏｏｎシステム	医療用焼灼器ＨＯＹＡ株式会社	一変他令和6年6月24日
13	逐次型空気圧式リンパ流促進装置リミティ	理学診療用器具株式会社テクノ高槻	承認令和6年6月24日
14	後房レンズポッドアイ　トーリック	視力補正用レンズビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	承認令和6年6月19日
15	多機能心電計カーディマックス　ＦＣＰ－９９００Ａｉシステム	内臓機能検査用器具フクダ電子株式会社	承認令和6年6月19日
16	脳血管用誘導補助器具Ｍｅｄｉｌｉｚｅｒ　ＡＧＤ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社Ｂｏｌｔ　Ｍｅｄｉｃａｌ	承認令和6年6月19日
17	アブレーション向け循環器用カテーテルＰＯＬＡＲｘ　冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和6年6月18日
18	心内膜植込み型ペースメーカリードＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和6年6月18日
19	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルカネカカッティングバルーンカテーテルＣＯ－Ｒ１	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社カネカ	承認令和6年6月12日
20	植込み型病変識別マーカＧｏｌｄ　Ａｎｃｈｏｒマーカ	整形用品ＧＡジャパンカンパニー合同会社	一変他令和6年6月10日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	家庭用体動情報解析プログラムＡｐｐｌｅの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和6年8月26日
2	体動情報解析プログラムＲＳＴ®算出プログラム	疾病診断用プログラムハートラボ株式会社	承認令和6年8月23日
3	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム４	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認令和6年8月8日
4	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	一変他令和6年8月2日
5	挿入器付後房レンズＴＥＣＮＩＳ　ＰｕｒｅＳｅｅ　焦点深度拡張型ＩＯＬ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和6年8月2日
6	挿入器付後房レンズＴＥＣＮＩＳ　ＰｕｒｅＳｅｅ　Ｔｏｒｉｃ　焦点深度拡張型ＩＯＬ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和6年8月2日
7	マウス抗体使用冠動脈ステントＣＯＭＢＯ　Ｐｌｕｓ　コロナリーステント	内臓機能代用器オーバスネイチメディカル株式会社	一変他令和6年8月2日
8	手術用画像認識支援プログラム内視鏡手術支援プログラム　ＳｕｒＶｉｓ－Ｈｙｓ	疾病診断用プログラム株式会社Ｊｍｅｅｓ	承認令和6年8月2日
9	中心循環系塞栓除去用カテーテルｐＲＥＳＥＴステントリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管ｐｈｅｎｏｘ　Ｌｉｍｉｔｅｄ	承認令和6年7月29日
10	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＳＥＮＴＩＮＥＬ　脳塞栓保護デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和6年7月24日
11	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　ｉｎｊｅｃｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和6年7月11日
12	汎用冷凍手術ユニットＣ２　ＣｒｙｏＢａｌｌｏｏｎシステム	医療用焼灼器ＨＯＹＡ株式会社	一変他令和6年6月24日
13	逐次型空気圧式リンパ流促進装置リミティ	理学診療用器具株式会社テクノ高槻	承認令和6年6月24日
14	後房レンズポッドアイ　トーリック	視力補正用レンズビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	承認令和6年6月19日
15	多機能心電計カーディマックス　ＦＣＰ－９９００Ａｉシステム	内臓機能検査用器具フクダ電子株式会社	承認令和6年6月19日
16	脳血管用誘導補助器具Ｍｅｄｉｌｉｚｅｒ　ＡＧＤ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社Ｂｏｌｔ　Ｍｅｄｉｃａｌ	承認令和6年6月19日
17	アブレーション向け循環器用カテーテルＰＯＬＡＲｘ　冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和6年6月18日
18	心内膜植込み型ペースメーカリードＳｅｌｅｃｔＳｅｃｕｒｅリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和6年6月18日
19	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルカネカカッティングバルーンカテーテルＣＯ－Ｒ１	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社カネカ	承認令和6年6月12日
20	植込み型病変識別マーカＧｏｌｄ　Ａｎｃｈｏｒマーカ	整形用品ＧＡジャパンカンパニー合同会社	一変他令和6年6月10日