新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材
エピシル 口腔用液
整形用品
ソレイジア・ファーマ株式会社
承認
平成29年7月6日
2 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
2WEEKメニコン プレミオ
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
一変他
平成29年6月28日
3 陰圧創傷治療システム
V.A.C.Ulta治療システム
整形用品
ケーシーアイ株式会社
承認
平成29年6月27日
4 ウシ心のう膜弁
EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
平成29年6月20日
5 冠動脈ステント
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年6月9日
6 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Proclaim Elite MRI Dual 8ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成29年5月30日
7 全人工股関節
4-U CLS人工股関節
整形用品
帝人ナカシマメディカル株式会社
承認
平成29年5月30日
8 放射線治療用吸収性組織スペーサ
SpaceOAR システム
整形用品
Augmenix,Inc.
承認
平成29年5月26日
9 除痛用電気刺激装置
SCS 体外式刺激装置
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成29年5月26日
10 人工椎間板
PRESTIGE LP Cervical Discシステム
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
承認
平成29年5月12日
11 気管支用充填材
気管支充填材 EWS
内臓機能代用器
原田産業株式会社
一変他
平成29年3月31日
12 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 Aspire SR
理学診療用器具
Cyberonics, Inc.
承認
平成29年3月29日
13 PDT半導体レーザ
PDレーザ
医療用焼灼器
Meiji Seikaファルマ株式会社
一変他
平成29年3月27日
14 アブレーション向け循環器用カテーテル
BSC OI アブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成29年3月27日
15 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Prodigy MRI Dual 8ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成29年3月23日
16 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomy System マイクロクラウン
医療用嘴管及び体液誘導管
Cardiovascular Systems,Inc.
承認
平成29年3月21日
17 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
理学診療用器具
NovoCure Ltd.
一変他
平成29年3月15日
18 ヘパリン使用眼内ドレーン
iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム
整形用品
Glaukos Corporation
一変他
平成29年3月14日
19 血管用ステント
ミサゴ3
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
平成29年3月9日
20 汎用冷凍手術ユニット
エルベ CRYO2
医療用焼灼器
株式会社アムコ
承認
平成29年3月9日