新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 微生物分類支援プログラム
細菌感染症菌種推定支援AIソフトウェアBiTTE-Urine
疾病診断用プログラム
ネクスジェン株式会社
承認
令和6年11月27日
2 大動脈用ステントグラフト
ゴア TAG 胸部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
承認
令和6年11月27日
3 眼科用レーザ角膜手術装置
ウェーブライト EX500
医療用焼灼器
日本アルコン株式会社
一変他
令和6年11月22日
4 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和6年11月22日
5 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和6年11月22日
6 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ステントグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和6年11月22日
7 大動脈用ステントグラフト
ゴア エクスクルーダー 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
承認
令和6年11月22日
8 薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント
Propel鼻腔内ステント
整形用品
日本メドトロニック株式会社
承認
令和6年11月22日
9 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
令和6年11月19日
10 挿入器付後房レンズ
Vivinex ジェメトリックプラス
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
令和6年11月18日
11 挿入器付後房レンズ
Vivinex ジェメトリックプラス トーリック
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
令和6年11月18日
12 コラーゲン使用吸収性局所止血材
MANTA バスキュラークロージャーデバイス
整形用品
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
承認
令和6年11月8日
13 血球細胞除去用浄化器
アダカラム
内臓機能代用器
株式会社JIMRO
一変他
令和6年11月1日
14 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム
内臓機能代用器
株式会社カルディオ
一変他
令和6年10月28日
15 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
PVワンデーSiHY
視力補正用レンズ
Pegavision Corporation
承認
令和6年10月23日
16 自動植込み型除細動器
Aurora EV ICD MRIデバイス
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
令和6年10月22日
17 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Epsila EV MRIリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
令和6年10月22日
18 ダイオードレーザ
ELVeSレーザー1470
医療用焼灼器
株式会社インテグラル
一変他
令和6年10月18日
19 心臓内補綴材
Amulet左心耳閉鎖システム
医療用嘴管及び体液誘導管
アボットメディカルジャパン合同会社
承認
令和6年10月15日
20 家庭用補聴フィッティングプログラム
Appleのヒアリング補助プログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
承認
令和6年9月30日