新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 血液透析濾過器
トレライトHDF
内臓機能代用器
東レ株式会社
承認
平成28年10月14日
2 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置
IMPELLA 制御装置
内臓機能代用器
Abiomed,Inc.
承認
平成28年9月27日
3 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
Abiomed,Inc.
承認
平成28年9月27日
4 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ
InterStim II仙骨神経刺激システム
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成28年9月16日
5 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ ボリューマ XC
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
平成28年9月9日
6 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Revive SE 血栓除去デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成28年9月9日
7 中心循環系血管内超音波カテーテル
Kodama カテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
アシスト・ジャパン株式会社
承認
平成28年8月22日
8 コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材
リナーブ
整形用品
ニプロ株式会社
承認
平成28年8月4日
9 全人工肩関節
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
整形用品
ジンマー・バイオメット合同会社
一変他
平成28年6月29日
10 アブレーション向け循環器用カテーテル
サーモクール スマートタッチ SF
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成28年6月24日
11 癒着防止吸収性バリア
アドスプレー
整形用品
テルモ株式会社
承認
平成28年6月21日
12 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレPro
体液検査用器具
アボットジャパン株式会社
承認
平成28年6月13日
13 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
ボシュロム アクアロックス
視力補正用レンズ
ボシュロム・ジャパン株式会社
承認
平成28年6月13日
14 冠動脈ステント
アルチマスター
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成28年6月8日
15 血管用ステント
LIFESTENT SOLO バスキュラーステントシステム
内臓機能代用器
株式会社メディコン
承認
平成28年5月31日
16 二次治癒フォーム状創傷被覆・保護材
Sorbact フォーム ドレッシング
整形用品
ABIGO Medical AB
承認
平成28年5月25日
17 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ
体液検査用器具
アボットジャパン株式会社
承認
平成28年5月25日
18 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー ビーズ
医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社
一変他
平成28年5月11日
19 単回使用椎体用矯正器具
KMC Kyphoplasty システム
整形用機械器具
日本アメリケア株式会社
承認
平成28年5月9日
20 整形外科用骨セメント
Mendec Spine 骨セメント・キット
整形用品
日本アメリケア株式会社
承認
平成28年5月9日