新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　Ｎｅｏ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	一変他令和5年8月8日
2	手術計画支援心臓模型軟質実物大３Ｄ心臓モデル	内臓機能検査用器具株式会社クロスメディカル	承認令和5年7月27日
3	薬剤併用超音波歯周用スケーラブルーラジカル　Ｐ－０１	歯科用切削器Ｌｕｋｅ株式会社	承認令和5年7月11日
4	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＦＲＥＤシステム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和5年7月11日
5	合成心血管パッチシンフォリウム	内臓機能代用器帝人メディカルテクノロジー株式会社	承認令和5年7月11日
6	ラジオ波焼灼システムＣｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦＡシステム　Ｅシリーズ	電気手術器コヴィディエンジャパン株式会社	一変他令和5年7月7日
7	振せん用脳電気刺激装置メドトロニック　Ｐｅｒｃｅｐｔ　ＰＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年7月7日
8	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和5年6月12日
9	整形外科用骨セメントＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰ　骨セメント　ＨＶ－Ｒ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他令和5年6月12日
10	大動脈用ステントグラフトソラフレックスハイブリッド	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和5年5月29日
11	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルジェットストリーム　アテレクトミー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和5年5月29日
12	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ体外型補助人工心臓ＥＶＡＤ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	承認令和5年5月29日
13	家庭用心拍数モニタプログラムＡｐｐｌｅの不規則な心拍の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	一変他令和5年5月23日
14	人工心膜用補綴材弁周囲逆流閉鎖セット	整形用品日本ライフライン株式会社	承認令和5年5月11日
15	ウシ心膜パッチウシ心膜パッチ　ＸｅｎｏＳｕｒｅ	内臓機能代用器レメイト・バスキュラー合同会社	一変他令和5年5月8日
16	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年5月8日
17	体外式ペースメーカ用心臓電極オスピカ　ＴＭＡ	内臓機能代用器平和物産株式会社	承認令和5年4月26日
18	中心循環系塞栓除去用カテーテルＥｎｖｉ－ＳＲ血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ＮｅｕｒｏＶａｓｃ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，　Ｉｎｃ．	承認令和5年4月25日
19	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルフィルトラップ	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	一変他令和5年4月25日
20	中心循環系塞栓除去用カテーテルＩＮＤＩＧＯシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｐｅｎｕｍｂｒａ，Ｉｎｃ．	承認令和5年4月20日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　Ｎｅｏ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	一変他令和5年8月8日
2	手術計画支援心臓模型軟質実物大３Ｄ心臓モデル	内臓機能検査用器具株式会社クロスメディカル	承認令和5年7月27日
3	薬剤併用超音波歯周用スケーラブルーラジカル　Ｐ－０１	歯科用切削器Ｌｕｋｅ株式会社	承認令和5年7月11日
4	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＦＲＥＤシステム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和5年7月11日
5	合成心血管パッチシンフォリウム	内臓機能代用器帝人メディカルテクノロジー株式会社	承認令和5年7月11日
6	ラジオ波焼灼システムＣｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦＡシステム　Ｅシリーズ	電気手術器コヴィディエンジャパン株式会社	一変他令和5年7月7日
7	振せん用脳電気刺激装置メドトロニック　Ｐｅｒｃｅｐｔ　ＰＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年7月7日
8	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和5年6月12日
9	整形外科用骨セメントＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰ　骨セメント　ＨＶ－Ｒ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他令和5年6月12日
10	大動脈用ステントグラフトソラフレックスハイブリッド	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和5年5月29日
11	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルジェットストリーム　アテレクトミー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和5年5月29日
12	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ体外型補助人工心臓ＥＶＡＤ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	承認令和5年5月29日
13	家庭用心拍数モニタプログラムＡｐｐｌｅの不規則な心拍の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	一変他令和5年5月23日
14	人工心膜用補綴材弁周囲逆流閉鎖セット	整形用品日本ライフライン株式会社	承認令和5年5月11日
15	ウシ心膜パッチウシ心膜パッチ　ＸｅｎｏＳｕｒｅ	内臓機能代用器レメイト・バスキュラー合同会社	一変他令和5年5月8日
16	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和5年5月8日
17	体外式ペースメーカ用心臓電極オスピカ　ＴＭＡ	内臓機能代用器平和物産株式会社	承認令和5年4月26日
18	中心循環系塞栓除去用カテーテルＥｎｖｉ－ＳＲ血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ＮｅｕｒｏＶａｓｃ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，　Ｉｎｃ．	承認令和5年4月25日
19	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルフィルトラップ	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	一変他令和5年4月25日
20	中心循環系塞栓除去用カテーテルＩＮＤＩＧＯシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｐｅｎｕｍｂｒａ，Ｉｎｃ．	承認令和5年4月20日