新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
クアドラ アシュラ MP
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成29年3月3日
2 心拍数モニタ
アイリスモニタ
内臓機能検査用器具
アトムメディカル株式会社
承認
平成29年2月23日
3 ウシ心のう膜弁
インスピリスRESILIA大動脈弁
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
平成29年2月17日
4 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成29年2月17日
5 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年2月14日
6 心臓用カテーテルイントロデューサキット
Micra イントロデューサ
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年2月14日
7 血液透析濾過器
旭中空糸型血液透析濾過器ABH-PA
内臓機能代用器
旭化成メディカル株式会社
承認
平成29年2月13日
8 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー VB
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成29年1月10日
9 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成29年1月10日
10 振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム
トゥルーパス カテーテルシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成28年12月27日
11 下大静脈フィルタ
DENALI IVCフィルター
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン
承認
平成28年12月27日
12 超音波手術器
スマートキュレット
理学診療用器具
株式会社メディカルユーアンドエイ
承認
平成28年12月22日
13 集束超音波治療器
MR ガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000
理学診療用器具
InSightec Ltd.
承認
平成28年12月15日
14 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
理学診療用器具
NovoCure Ltd.
一変他
平成28年12月15日
15 アレキサンドライトレーザ
ロングパルスアレキサンドライトレーザー GentleLase Pro
医療用焼灼器
シネロン・キャンデラ株式会社
承認
平成28年12月15日
16 アブレーション向け循環器用カテーテル
FlexAbility SE イリゲーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成28年12月15日
17 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
一変他
平成28年12月15日
18 気管支肺胞洗浄用カテーテル
Mini-BALサンプリングカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ハリヤード・ヘルスケア・インク
承認
平成28年12月13日
19 冠動脈ステント
アルチマスター
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成28年11月29日
20 冠動脈貫通用カテーテル
CrossBossカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成28年11月29日