新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Optisure デュアル スクリューイン
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成28年4月26日
2 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Optisure シングル スクリューイン
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成28年4月26日
3 自動植込み型除細動器
フォーティファイ アシュラ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成28年4月26日
4 角膜矯正用コンタクトレンズ
パラゴンオルソケー
視力補正用レンズ
株式会社アイメディ商事
承認
平成28年4月25日
5 PDT半導体レーザ
PDレーザ
医療用焼灼器
パナソニックヘルスケア株式会社
一変他
平成28年4月5日
6 整形外科用骨セメント
SmartSet GMV エンデュランス ゲンタマイシン ボーンセメント
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成28年3月30日
7 X線画像診断装置ワークステーション
胸部トモシンセシス画像診断支援装置 Cadviser TS
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
株式会社 島津製作所
承認
平成28年3月30日
8 ネオジミウム・ヤグレーザ
enLIGHTen エンライトン
医療用焼灼器
キュテラ株式会社
承認
平成28年3月28日
9 ヘパリン使用眼内ドレーン
iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム
整形用品
Glaukos Corporation
承認
平成28年3月25日
10 大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
一変他
平成28年3月22日
11 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
平成28年3月11日
12 合成吸収性縫合糸
P(LA/CL)縫合糸
縫合糸
株式会社河野製作所
承認
平成28年3月11日
13 単回使用PDT半導体レーザ用プローブ
EC-PDTプローブ
医療用焼灼器
パナソニックヘルスケア株式会社
一変他
平成28年3月9日
14 人工股関節寛骨臼コンポーネント
リマ デルタ セラミックライナー
整形用品
日本リマ株式会社
承認
平成28年3月9日
15 ダイオードレーザ
Ceralas HPD レーザー
医療用焼灼器
株式会社インテグラル
承認
平成28年2月24日
16 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
サーモガードシステム
理学診療用器具
ZOLL Circulation, Inc.
一変他
平成28年2月15日
17 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
Quattro・ICY IVTMカテーテル
理学診療用器具
ZOLL Circulation, Inc.
承認
平成28年2月15日
18 輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ
サンコン Kyoto-CS
視力補正用レンズ
株式会社サンコンタクトレンズ
承認
平成28年2月15日
19 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト ヘパリン使用血管用ステントグラフト
ゴア バイアバーン ステントグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
承認
平成28年2月15日
20 血管用ステント
イノーバ バスキュラーステント
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成28年2月8日