新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成30年2月19日
2 脳脊髄用カテーテル
Bactiseal シャント カテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成30年2月9日
3 大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ライフライン株式会社
一変他
平成30年2月6日
4 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成30年2月5日
5 抗菌性創傷被覆・保護材
プロントザン
整形用品
B.Braun Medical AG
承認
平成30年2月2日
6 アブレーション向け循環器用カテーテル
BSC OI アブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成30年1月24日
7 冠動脈ステント
オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成30年1月19日
8 炭酸ガスレーザ
フラクショナルモード搭載 炭酸ガスレーザー コア
医療用焼灼器
シネロン・キャンデラ株式会社
承認
平成29年12月26日
9 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成29年12月15日
10 甲状軟骨固定用器具
チタンブリッジ
整形用品
ノーベルファーマ株式会社
承認
平成29年12月15日
11 冷却療法用器具及び装置
クールスカルプティング コントロールユニット
理学診療用器具
株式会社ジェイメック
承認
平成29年12月15日
12 放射線治療用吸収性組織スペーサ
SpaceOAR システム
整形用品
Augmenix, Inc.
一変他
平成29年12月14日
13 吸収性歯科用骨再建インプラント材
ジーシー サイトランス グラニュール
整形用品
株式会社ジーシー
承認
平成29年12月14日
14 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル (大腿膝窩動脈用)
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン
一変他
平成29年12月8日
15 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
TMPオクリュージョン
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社東海メディカルプロダクツ
承認
平成29年12月8日
16 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Mpact DM 寛骨臼コンポーネント
整形用品
メダクタジャパン株式会社
承認
平成29年12月7日
17 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
一変他
平成29年12月7日
18 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
メニコンローズK-T
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
承認
平成29年12月7日
19 病理ホールスライド画像診断補助装置
フィリップス インテリサイト パソロジー ソリューション
内臓機能検査用器具
株式会社フィリップス・ジャパン
承認
平成29年12月4日
20 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシステム
医療用鏡

コンメッド・ジャパン株式会社
承認
平成29年11月29日