新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	家庭用聴力検査プログラムＡｐｐｌｅのヒアリングチェックプログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和6年9月30日
2	骨固定型補聴器Ｏｓｉａシステム	補聴器株式会社日本コクレア	承認令和6年9月30日
3	植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル　ＬＰ	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和6年9月27日
4	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＦＡＲＡＳＴＡＲ　コンソール	電気手術器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和6年9月26日
5	アブレーション向け循環器用カテーテルＦＡＲＡＷＡＶＥ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和6年9月26日
6	多焦点後房レンズアクリバトリノバ　Ｐｒｏ	視力補正用レンズわかもと製薬株式会社	承認令和6年9月19日
7	遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）ヘムサイト解析プログラム	疾病診断用プログラム大塚製薬株式会社	承認令和6年9月19日
8	放射性医薬品合成設備放射性医薬品合成設備ＭＰＳ２００Ａβ	放射性物質診療用器具住友重機械工業株式会社	一変他令和6年9月9日
9	経消化管胆道ドレナージステントゼオステント　ＨＧ	医療用嘴管及び体液誘導管ゼオンメディカル株式会社	承認令和6年9月2日
10	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｘｉ　サージカルシステム	理学診療用器具インテュイティブサージカル合同会社	一変他令和6年8月28日
11	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｘ　サージカルシステム	理学診療用器具インテュイティブサージカル合同会社	一変他令和6年8月28日
12	多機能心電計カーディマックス　ＦＣＰ－９８００Ａｉ	内臓機能検査用器具フクダ電子株式会社	承認令和6年8月26日
13	家庭用体動情報解析プログラムＡｐｐｌｅの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和6年8月26日
14	体動情報解析プログラムＲＳＴ®算出プログラム	疾病診断用プログラムハートラボ株式会社	承認令和6年8月23日
15	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム４	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認令和6年8月8日
16	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	一変他令和6年8月2日
17	挿入器付後房レンズＴＥＣＮＩＳ　ＰｕｒｅＳｅｅ　焦点深度拡張型ＩＯＬ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和6年8月2日
18	挿入器付後房レンズＴＥＣＮＩＳ　ＰｕｒｅＳｅｅ　Ｔｏｒｉｃ　焦点深度拡張型ＩＯＬ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和6年8月2日
19	マウス抗体使用冠動脈ステントＣＯＭＢＯ　Ｐｌｕｓ　コロナリーステント	内臓機能代用器オーバスネイチメディカル株式会社	一変他令和6年8月2日
20	手術用画像認識支援プログラム内視鏡手術支援プログラム　ＳｕｒＶｉｓ－Ｈｙｓ	疾病診断用プログラム株式会社Ｊｍｅｅｓ	承認令和6年8月2日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	家庭用聴力検査プログラムＡｐｐｌｅのヒアリングチェックプログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和6年9月30日
2	骨固定型補聴器Ｏｓｉａシステム	補聴器株式会社日本コクレア	承認令和6年9月30日
3	植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル　ＬＰ	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和6年9月27日
4	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＦＡＲＡＳＴＡＲ　コンソール	電気手術器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和6年9月26日
5	アブレーション向け循環器用カテーテルＦＡＲＡＷＡＶＥ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和6年9月26日
6	多焦点後房レンズアクリバトリノバ　Ｐｒｏ	視力補正用レンズわかもと製薬株式会社	承認令和6年9月19日
7	遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）ヘムサイト解析プログラム	疾病診断用プログラム大塚製薬株式会社	承認令和6年9月19日
8	放射性医薬品合成設備放射性医薬品合成設備ＭＰＳ２００Ａβ	放射性物質診療用器具住友重機械工業株式会社	一変他令和6年9月9日
9	経消化管胆道ドレナージステントゼオステント　ＨＧ	医療用嘴管及び体液誘導管ゼオンメディカル株式会社	承認令和6年9月2日
10	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｘｉ　サージカルシステム	理学診療用器具インテュイティブサージカル合同会社	一変他令和6年8月28日
11	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｘ　サージカルシステム	理学診療用器具インテュイティブサージカル合同会社	一変他令和6年8月28日
12	多機能心電計カーディマックス　ＦＣＰ－９８００Ａｉ	内臓機能検査用器具フクダ電子株式会社	承認令和6年8月26日
13	家庭用体動情報解析プログラムＡｐｐｌｅの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和6年8月26日
14	体動情報解析プログラムＲＳＴ®算出プログラム	疾病診断用プログラムハートラボ株式会社	承認令和6年8月23日
15	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム４	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認令和6年8月8日
16	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	一変他令和6年8月2日
17	挿入器付後房レンズＴＥＣＮＩＳ　ＰｕｒｅＳｅｅ　焦点深度拡張型ＩＯＬ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和6年8月2日
18	挿入器付後房レンズＴＥＣＮＩＳ　ＰｕｒｅＳｅｅ　Ｔｏｒｉｃ　焦点深度拡張型ＩＯＬ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和6年8月2日
19	マウス抗体使用冠動脈ステントＣＯＭＢＯ　Ｐｌｕｓ　コロナリーステント	内臓機能代用器オーバスネイチメディカル株式会社	一変他令和6年8月2日
20	手術用画像認識支援プログラム内視鏡手術支援プログラム　ＳｕｒＶｉｓ－Ｈｙｓ	疾病診断用プログラム株式会社Ｊｍｅｅｓ	承認令和6年8月2日