新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ヘパリン使用後房レンズ
CT LUCIA 621P 単焦点眼内レンズ
視力補正用レンズ
カールツァイスメディテック株式会社
承認
令和7年11月26日
2 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Woven EndoBridgeデバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
一変他
令和7年11月26日
3 アブレーション向け循環器用カテーテル
VARIPULSEパルスフィールドアブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
令和7年11月21日
4 植込み型除細動器・ペースメーカリード
OmniaSecure MRIリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
令和7年11月19日
5 大動脈用ステントグラフト
RelayPro 胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
令和7年11月14日
6 植込み型前立腺組織牽引システム
UroLift システム
整形用品
NeoTract, Inc.
一変他
令和7年11月12日
7 家庭用脈波情報解析プログラム
Appleの高血圧パターンの通知プログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
承認
令和7年11月5日
8 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
レスチレン ディファイン
整形用品
ガルデルマ株式会社
承認
令和7年10月31日
9 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
レスチレン リファイン
整形用品
ガルデルマ株式会社
承認
令和7年10月31日
10 大動脈用ステントグラフト
ゴア エクスクルーダー 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和7年10月24日
11 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
LVIS EVOステント
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
承認
令和7年10月22日
12 体外衝撃波疼痛治療装置
デュオリスSD1ウルトラ
理学診療用器具
ストルツメディカル・ジャパン株式会社
一変他
令和7年10月20日
13 アブレーション向け循環器用カテーテル
Sphere-9カテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和7年10月20日
14 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
Afferaアブレーションシステム
電気手術器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和7年10月8日
15 内視鏡用テレスコープ
nodoca(ノドカ)
医療用鏡

アイリス株式会社
一変他
令和7年10月2日
16 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和7年10月1日
17 汎用心音計用プログラム
デジタルバイオマーカー DNP-HF
疾病診断用プログラム
AMI株式会社
承認
令和7年9月25日
18 全人工股関節
i-テクノロジーインプラントシステム
整形用品
ジンマー・バイオメット合同会社
承認
令和7年9月24日
19 アブレーション向け循環器用カテーテル
VARIPULSEパルスフィールドアブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
令和7年9月16日
20 人工心膜用補綴材
ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー
整形用品
日本ゴア合同会社
一変他
令和7年9月16日