新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 アブレーション向け循環器用カテーテル
HeartLight内視鏡アブレーションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社
一変他
平成30年7月11日
2 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
ネオサイトワンデー エアロ
視力補正用レンズ
株式会社アイレ
承認
平成30年7月10日
3 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Revive SE 血栓除去デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成30年6月29日
4 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブ Evolut PRO
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成30年6月29日
5 舌下神経電気刺激装置
インスパイア
理学診療用器具
Inspire Medical Systems,Inc.
承認
平成30年6月25日
6 冠動脈ステント
オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成30年6月20日
7 心臓・中心循環系用カテーテル操作装置
CorPath GRX システム
医療用嘴管及び体液誘導管
Corindus,Inc.
承認
平成30年6月7日
8 ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
内臓機能代用器
Sorin Group Italia S.r.l.
承認
平成30年6月5日
9 マイクロ波メス
miraDryシステム
電気手術器
株式会社ジェイメック
承認
平成30年6月4日
10 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ ボリフト XC
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
平成30年6月1日
11 グルコースモニタシステム
Dexcom G4 PLATINUMシステム
体液検査用器具
Dexcom, Inc.
承認
平成30年5月25日
12 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プラティニウム SonR CRT‐D
内臓機能代用器
Sorin CRM SAS
承認
平成30年5月24日
13 植込み型除細動器・ペースメーカリード
SonRtipリード
内臓機能代用器
Sorin CRM SAS
承認
平成30年5月24日
14 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
平成30年5月24日
15 ダイオードレーザ
メディオスターネクストプロ
医療用焼灼器
株式会社メディカルユーアンドエイ
承認
平成30年5月18日
16 ネオジミウム・ヤグレーザ
ロングパルス長期減毛用レーザー GentleMax  Pro
医療用焼灼器
シネロン・キャンデラ株式会社
承認
平成30年5月7日
17 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン ステントグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
一変他
平成30年5月7日
18 人工椎間板
Mobi-C 頚椎人工椎間板
整形用品
ジンマー・バイオメット合同会社
承認
平成30年5月2日
19 人工椎間板
PRESTIGE LP Cervical Discシステム
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成30年5月2日
20 人工肩関節上腕骨コンポーネント
コンプリヘンシブ ショルダー ナノステム
整形用品
ジンマー・バイオメット合同会社
承認
平成30年4月26日