新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレン　ディファイン	整形用品ガルデルマ株式会社	承認令和7年10月31日
2	ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレン　リファイン	整形用品ガルデルマ株式会社	承認令和7年10月31日
3	大動脈用ステントグラフトゴア　エクスクルーダー　胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和7年10月24日
4	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＬＶＩＳ　ＥＶＯステント	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和7年10月22日
5	体外衝撃波疼痛治療装置デュオリスＳＤ１ウルトラ	理学診療用器具ストルツメディカル・ジャパン株式会社	一変他令和7年10月20日
6	アブレーション向け循環器用カテーテルＳｐｈｅｒｅ－９カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年10月20日
7	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＡｆｆｅｒａアブレーションシステム	電気手術器日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年10月8日
8	内視鏡用テレスコープｎｏｄｏｃａ（ノドカ）	医療用鏡アイリス株式会社	一変他令和7年10月2日
9	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年10月1日
10	汎用心音計用プログラムデジタルバイオマーカー　ＤＮＰ－ＨＦ	疾病診断用プログラムＡＭＩ株式会社	承認令和7年9月25日
11	全人工股関節ｉ－テクノロジーインプラントシステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認令和7年9月24日
12	アブレーション向け循環器用カテーテルＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他令和7年9月16日
13	人工心膜用補綴材ゴア　カーディオフォーム　セプタルオクルーダー	整形用品日本ゴア合同会社	一変他令和7年9月16日
14	交流電場腫瘍治療システムオプチューンルア	理学診療用器具Ｎｏｖｏｃｕｒｅ　ＧｍｂＨ	承認令和7年9月12日
15	心臓内補綴材ＷＡＴＣＨＭＡＮ　ＦＬＸ　左心耳閉鎖システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年9月9日
16	大動脈用ステントグラフトゴアエクスクルーダーコンフォーマブル　ＡＡＡステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和7年9月8日
17	ネオジミウム・ヤグレーザ長期減毛・皮膚疾患用レーザー装置　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和7年9月5日
18	ヘパリン使用経皮的心肺補助システムバイオセーバーＥＣＭＯ回路セットＨＣ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和7年9月3日
19	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置バイオセーバーコンソール	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和7年9月3日
20	アブレーション向け循環器用カテーテルＦＡＲＡＷＡＶＥ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年9月3日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレン　ディファイン	整形用品ガルデルマ株式会社	承認令和7年10月31日
2	ヒアルロン酸使用軟組織注入材レスチレン　リファイン	整形用品ガルデルマ株式会社	承認令和7年10月31日
3	大動脈用ステントグラフトゴア　エクスクルーダー　胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和7年10月24日
4	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＬＶＩＳ　ＥＶＯステント	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和7年10月22日
5	体外衝撃波疼痛治療装置デュオリスＳＤ１ウルトラ	理学診療用器具ストルツメディカル・ジャパン株式会社	一変他令和7年10月20日
6	アブレーション向け循環器用カテーテルＳｐｈｅｒｅ－９カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年10月20日
7	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＡｆｆｅｒａアブレーションシステム	電気手術器日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年10月8日
8	内視鏡用テレスコープｎｏｄｏｃａ（ノドカ）	医療用鏡アイリス株式会社	一変他令和7年10月2日
9	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年10月1日
10	汎用心音計用プログラムデジタルバイオマーカー　ＤＮＰ－ＨＦ	疾病診断用プログラムＡＭＩ株式会社	承認令和7年9月25日
11	全人工股関節ｉ－テクノロジーインプラントシステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認令和7年9月24日
12	アブレーション向け循環器用カテーテルＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他令和7年9月16日
13	人工心膜用補綴材ゴア　カーディオフォーム　セプタルオクルーダー	整形用品日本ゴア合同会社	一変他令和7年9月16日
14	交流電場腫瘍治療システムオプチューンルア	理学診療用器具Ｎｏｖｏｃｕｒｅ　ＧｍｂＨ	承認令和7年9月12日
15	心臓内補綴材ＷＡＴＣＨＭＡＮ　ＦＬＸ　左心耳閉鎖システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年9月9日
16	大動脈用ステントグラフトゴアエクスクルーダーコンフォーマブル　ＡＡＡステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和7年9月8日
17	ネオジミウム・ヤグレーザ長期減毛・皮膚疾患用レーザー装置　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和7年9月5日
18	ヘパリン使用経皮的心肺補助システムバイオセーバーＥＣＭＯ回路セットＨＣ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和7年9月3日
19	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置バイオセーバーコンソール	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和7年9月3日
20	アブレーション向け循環器用カテーテルＦＡＲＡＷＡＶＥ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年9月3日