新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 マウス抗体使用冠動脈ステント
COMBO Plus コロナリーステント
内臓機能代用器
オーバスネイチメディカル株式会社
一変他
令和6年8月2日
2 手術用画像認識支援プログラム
内視鏡手術支援プログラム SurVis-Hys
疾病診断用プログラム
株式会社Jmees
承認
令和6年8月2日
3 中心循環系塞栓除去用カテーテル
pRESETステントリトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
phenox Limited
承認
令和6年7月29日
4 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
SENTINEL 脳塞栓保護デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
令和6年7月24日
5 ヘパリン使用眼内ドレーン
iStent inject トラベキュラー マイクロバイパス システム
整形用品
Glaukos Corporation
一変他
令和6年7月11日
6 汎用冷凍手術ユニット
C2 CryoBalloonシステム
医療用焼灼器
HOYA株式会社
一変他
令和6年6月24日
7 逐次型空気圧式リンパ流促進装置
リミティ
理学診療用器具
株式会社テクノ高槻
承認
令和6年6月24日
8 後房レンズ
ポッドアイ トーリック
視力補正用レンズ
ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社
承認
令和6年6月19日
9 多機能心電計
カーディマックス FCP-9900Aiシステム
内臓機能検査用器具
フクダ電子株式会社
承認
令和6年6月19日
10 脳血管用誘導補助器具
Medilizer AGD システム
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社Bolt Medical
承認
令和6年6月19日
11 アブレーション向け循環器用カテーテル
POLARx 冷凍アブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
令和6年6月18日
12 心内膜植込み型ペースメーカリード
SelectSecureリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和6年6月18日
13 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
カネカカッティングバルーンカテーテルCO-R1
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社カネカ
承認
令和6年6月12日
14 植込み型病変識別マーカ
Gold Anchorマーカ
整形用品
GAジャパンカンパニー合同会社
一変他
令和6年6月10日
15 眼内ドレーン
Hydrus緑内障マイクロステント
整形用品
日本アルコン株式会社
承認
令和6年6月6日
16 眼科用視野確保材
シアーズ
整形用品
株式会社メニコン
承認
令和6年6月3日
17 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
TRUFILL n-BCA 液体塞栓システム
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
令和6年5月23日
18 人工心膜用補綴材
ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー
整形用品
日本ゴア合同会社
一変他
令和6年5月14日
19 家庭用心拍数モニタプログラム
Appleの心房細動履歴プログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
承認
令和6年5月8日
20 アブレーション向け循環器用カテーテル
PulseSelect PFA Loopカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
令和6年5月2日