新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル (大腿膝窩動脈用)
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン
一変他
平成29年12月8日
2 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
TMPオクリュージョン
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社東海メディカルプロダクツ
承認
平成29年12月8日
3 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Mpact DM 寛骨臼コンポーネント
整形用品
メダクタジャパン株式会社
承認
平成29年12月7日
4 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
一変他
平成29年12月7日
5 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
メニコンローズK-T
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
承認
平成29年12月7日
6 病理ホールスライド画像診断補助装置
フィリップス インテリサイト パソロジー ソリューション
内臓機能検査用器具
株式会社フィリップス・ジャパン
承認
平成29年12月4日
7 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシステム
医療用鏡

コンメッド・ジャパン株式会社
承認
平成29年11月29日
8 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
一変他
平成29年11月28日
9 後房レンズ
Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レンズ
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
平成29年11月27日
10 中耳加圧装置
非侵襲中耳加圧装置 EFET01
理学診療用器具
第一医科株式会社
承認
平成29年11月24日
11 中空糸型透析器
東レフィルトライザーBK
内臓機能代用器
東レ株式会社
承認
平成29年11月24日
12 中空糸型透析器
東レフィルトライザーBG
内臓機能代用器
東レ株式会社
承認
平成29年11月24日
13 多項目モニタ
循環動態モニタ HDM-3000
内臓機能検査用器具
日本光電工業株式会社
承認
平成29年11月16日
14 大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成29年11月10日
15 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成29年11月8日
16 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー トーリック
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成29年11月2日
17 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー トーリック VB
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成29年11月2日
18 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
Claria MRI CRT-Dシリーズ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年11月2日
19 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成29年10月31日
20 膵臓用瘻孔形成補綴材
Hot AXIOSシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成29年10月31日