新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ヘパリン使用眼内ドレーン
iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム
整形用品
Glaukos Corporation
一変他
平成30年10月31日
2 植込み型前立腺組織牽引システム
UroLift システム
整形用品
NeoTract, Inc.
承認
平成30年10月31日
3 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ ボルベラ XC
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
平成30年10月26日
4 腹部開放創用ドレッシングキット
ABTHERAドレッシングキット
整形用品
ケーシーアイ株式会社
承認
平成30年10月26日
5 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
アヴェイラ v
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
平成30年10月23日
6 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
ロート ツーウィーククリアビュー
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
平成30年10月23日
7 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
ロート ツーウィークフレッシュビュー
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
平成30年10月23日
8 吸収性組織補強材
Adherus デュラル シーラント
整形用品
株式会社メディカルユーアンドエイ
承認
平成30年10月18日
9 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成30年10月9日
10 ウシ心のう膜弁
EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
平成30年9月27日
11 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
Bridgeオクリュージョンバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
Spectranetics Corporation
承認
平成30年9月21日
12 角膜曲率変動測定計
トリガーフィッシュ センサー
視力補正用レンズ
株式会社シード
承認
平成30年9月14日
13 テレメトリー式生体信号測定装置
トリガーフィッシュ
内臓機能検査用器具
株式会社シード
承認
平成30年9月14日
14 持続緩徐式血液濾過器
UTフィルターA
内臓機能代用器
ニプロ株式会社
承認
平成30年9月10日
15 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー ビーズ
医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社
一変他
平成30年8月30日
16 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
アルティメットワンデー SH
視力補正用レンズ
株式会社シンシア
承認
平成30年8月24日
17 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
平成30年8月21日
18 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Si サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
平成30年8月21日
19 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
平成30年8月21日
20 植込み型心電用データレコーダ
バイオモニター 2
内臓機能検査用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成30年8月21日