新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 グルコースモニタシステム
FreeStyle リブレ 2
体液検査用器具
アボットジャパン合同会社
一変他
令和6年12月17日
2 グルコースモニタシステム
FreeStyle リブレ 3
体液検査用器具
アボットジャパン合同会社
一変他
令和6年12月17日
3 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
ハイドロン ワンデー PurePlus
視力補正用レンズ
エイショウ光学株式会社
承認
令和6年12月17日
4 重要パラメータ付き多項目モニタ
ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム
内臓機能検査用器具
エドワーズライフサイエンス合同会社
一変他
令和6年12月17日
5 膵臓用瘻孔形成補綴材
Hot AXIOSシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
令和6年12月17日
6 汎用冷凍手術ユニット
冷凍手術器 Visual-ICE
医療用焼灼器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
令和6年12月5日
7 経頭蓋治療用磁気刺激装置
Brainsway TMS システム
理学診療用器具
センチュリーメディカル株式会社
一変他
令和6年11月28日
8 微生物分類支援プログラム
細菌感染症菌種推定支援AIソフトウェアBiTTE-Urine
疾病診断用プログラム
ネクスジェン株式会社
承認
令和6年11月27日
9 大動脈用ステントグラフト
ゴア TAG 胸部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
承認
令和6年11月27日
10 眼科用レーザ角膜手術装置
ウェーブライト EX500
医療用焼灼器
日本アルコン株式会社
一変他
令和6年11月22日
11 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和6年11月22日
12 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和6年11月22日
13 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ステントグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和6年11月22日
14 大動脈用ステントグラフト
ゴア エクスクルーダー 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
承認
令和6年11月22日
15 薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント
Propel鼻腔内ステント
整形用品
日本メドトロニック株式会社
承認
令和6年11月22日
16 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
令和6年11月19日
17 挿入器付後房レンズ
Vivinex ジェメトリックプラス
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
令和6年11月18日
18 挿入器付後房レンズ
Vivinex ジェメトリックプラス トーリック
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
令和6年11月18日
19 コラーゲン使用吸収性局所止血材
MANTA バスキュラークロージャーデバイス
整形用品
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
承認
令和6年11月8日
20 血球細胞除去用浄化器
アダカラム
内臓機能代用器
株式会社JIMRO
一変他
令和6年11月1日