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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
グルコースモニタシステム FreeStyle リブレ 2 |
体液検査用器具 アボットジャパン合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
2 |
グルコースモニタシステム FreeStyle リブレ 3 |
体液検査用器具 アボットジャパン合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
3 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ハイドロン ワンデー PurePlus |
視力補正用レンズ エイショウ光学株式会社 |
承認 令和6年12月17日 |
4 |
重要パラメータ付き多項目モニタ ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム |
内臓機能検査用器具 エドワーズライフサイエンス合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
5 |
膵臓用瘻孔形成補綴材 Hot AXIOSシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
6 |
汎用冷凍手術ユニット 冷凍手術器 Visual-ICE |
医療用焼灼器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和6年12月5日 |
7 |
経頭蓋治療用磁気刺激装置 Brainsway TMS システム |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 令和6年11月28日 |
8 |
微生物分類支援プログラム 細菌感染症菌種推定支援AIソフトウェアBiTTE-Urine |
疾病診断用プログラム ネクスジェン株式会社 |
承認 令和6年11月27日 |
9 |
大動脈用ステントグラフト ゴア TAG 胸部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
承認 令和6年11月27日 |
10 |
眼科用レーザ角膜手術装置 ウェーブライト EX500 |
医療用焼灼器 日本アルコン株式会社 |
一変他 令和6年11月22日 |
11 |
大動脈用ステントグラフト エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
一変他 令和6年11月22日 |
12 |
大動脈用ステントグラフト ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
一変他 令和6年11月22日 |
13 |
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ステントグラフト |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
一変他 令和6年11月22日 |
14 |
大動脈用ステントグラフト ゴア エクスクルーダー 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
承認 令和6年11月22日 |
15 |
薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント Propel鼻腔内ステント |
整形用品 日本メドトロニック株式会社 |
承認 令和6年11月22日 |
16 |
心内膜植込み型ペースメーカリード ソリア S |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 令和6年11月19日 |
17 |
挿入器付後房レンズ Vivinex ジェメトリックプラス |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 令和6年11月18日 |
18 |
挿入器付後房レンズ Vivinex ジェメトリックプラス トーリック |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 令和6年11月18日 |
19 |
コラーゲン使用吸収性局所止血材 MANTA バスキュラークロージャーデバイス |
整形用品 テレフレックスメディカルジャパン株式会社 |
承認 令和6年11月8日 |
20 |
血球細胞除去用浄化器 アダカラム |
内臓機能代用器 株式会社JIMRO |
一変他 令和6年11月1日 |