新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和7年8月26日
2	腎神経焼灼術用カテーテルＰａｒａｄｉｓｅ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管大塚メディカルデバイス株式会社	承認令和7年8月25日
3	うつ病治療補助プログラムリフトンＤ	疾病治療用プログラムＤＴアクシス株式会社	承認令和7年8月21日
4	植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル　ＬＰ	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和7年8月21日
5	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズマイサイト　ワンデー	視力補正用レンズクーパービジョン・ジャパン株式会社	承認令和7年8月19日
6	大動脈用ステントグラフトゴア　エクスクルーダー　胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和7年8月19日
7	植込み型リードレス心臓ペースメーカＭｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年8月19日
8	ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニック　ミニメド　７００シリーズ	医薬品注入器日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年8月18日
9	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズビューノ　Ｓｕｐｒｅｍｅ	視力補正用レンズ株式会社オフテクス	承認令和7年8月14日
10	経カテーテルウシ心のう膜弁Ｎａｖｉｔｏｒ経カテーテル生体弁システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和7年8月7日
11	非中心循環系塞栓除去用カテーテルＣｌｏｔＴｒｉｅｖｅｒ　血栓除去システム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｉｎａｒｉ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	一変他令和7年7月29日
12	グルコースモニタシステムシンプレラ　グルコースセンサ　システム	体液検査用器具日本メドトロニック株式会社	承認令和7年7月24日
13	経皮的三尖弁接合不全修復システムＴｒｉＣｌｉｐシステム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月17日
14	吸収性軟骨再生用材料軟骨修復材　モチジェル	整形用品持田製薬株式会社	承認令和7年7月17日
15	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステントＥｓｐｒｉｔ　ＢＴＫエベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールド	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月15日
16	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルペリフェラル　ロータブレーターＰＲＯ	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和7年7月3日
17	アブレーション向け循環器用カテーテルＳｐｈｅｒｅ－９カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月26日
18	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＡｆｆｅｒａアブレーションシステム	電気手術器日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月26日
19	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルジェットストリーム　アテレクトミー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年6月23日
20	解析機能付き心臓運動負荷モニタリングシステム用プログラムリモハブ　ＣＲ　Ｕ	疾病診断用プログラム株式会社リモハブ	承認令和7年6月23日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和7年8月26日
2	腎神経焼灼術用カテーテルＰａｒａｄｉｓｅ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管大塚メディカルデバイス株式会社	承認令和7年8月25日
3	うつ病治療補助プログラムリフトンＤ	疾病治療用プログラムＤＴアクシス株式会社	承認令和7年8月21日
4	植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル　ＬＰ	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和7年8月21日
5	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズマイサイト　ワンデー	視力補正用レンズクーパービジョン・ジャパン株式会社	承認令和7年8月19日
6	大動脈用ステントグラフトゴア　エクスクルーダー　胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和7年8月19日
7	植込み型リードレス心臓ペースメーカＭｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年8月19日
8	ポータブルインスリン用輸液ポンプメドトロニック　ミニメド　７００シリーズ	医薬品注入器日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年8月18日
9	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズビューノ　Ｓｕｐｒｅｍｅ	視力補正用レンズ株式会社オフテクス	承認令和7年8月14日
10	経カテーテルウシ心のう膜弁Ｎａｖｉｔｏｒ経カテーテル生体弁システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和7年8月7日
11	非中心循環系塞栓除去用カテーテルＣｌｏｔＴｒｉｅｖｅｒ　血栓除去システム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｉｎａｒｉ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	一変他令和7年7月29日
12	グルコースモニタシステムシンプレラ　グルコースセンサ　システム	体液検査用器具日本メドトロニック株式会社	承認令和7年7月24日
13	経皮的三尖弁接合不全修復システムＴｒｉＣｌｉｐシステム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月17日
14	吸収性軟骨再生用材料軟骨修復材　モチジェル	整形用品持田製薬株式会社	承認令和7年7月17日
15	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステントＥｓｐｒｉｔ　ＢＴＫエベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールド	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月15日
16	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルペリフェラル　ロータブレーターＰＲＯ	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和7年7月3日
17	アブレーション向け循環器用カテーテルＳｐｈｅｒｅ－９カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月26日
18	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＡｆｆｅｒａアブレーションシステム	電気手術器日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月26日
19	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルジェットストリーム　アテレクトミー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年6月23日
20	解析機能付き心臓運動負荷モニタリングシステム用プログラムリモハブ　ＣＲ　Ｕ	疾病診断用プログラム株式会社リモハブ	承認令和7年6月23日