新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 冷却療法用器具及び装置
クールスカルプティング　コントロールユニット 		理学診療用器具
株式会社ジェイメック 		承認
平成29年12月15日
2 放射線治療用吸収性組織スペーサ
ＳｐａｃｅＯＡＲ　システム 		整形用品
Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ． 		一変他
平成29年12月14日
3 吸収性歯科用骨再建インプラント材
ジーシー　サイトランス　グラニュール 		整形用品
株式会社ジーシー 		承認
平成29年12月14日
4 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
Ｌｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用） 		医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン 		一変他
平成29年12月8日
5 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
ＴＭＰオクリュージョン 		医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社東海メディカルプロダクツ 		承認
平成29年12月8日
6 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Ｍｐａｃｔ　ＤＭ　寛骨臼コンポーネント 		整形用品
メダクタジャパン株式会社 		承認
平成29年12月7日
7 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ 		内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所 		一変他
平成29年12月7日
8 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
メニコンローズＫ－Ｔ 		視力補正用レンズ
株式会社メニコン 		承認
平成29年12月7日
9 病理ホールスライド画像診断補助装置
フィリップス　インテリサイト　パソロジー　ソリューション 		内臓機能検査用器具
株式会社フィリップス・ジャパン 		承認
平成29年12月4日
10 内視鏡用送気送水装置
エアシール・インテリジェント・フローシステム 		医療用鏡

コンメッド・ジャパン株式会社 		承認
平成29年11月29日
11 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ 		内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所 		一変他
平成29年11月28日
12 後房レンズ
Ｃｌａｒｅｏｎ　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社 		承認
平成29年11月27日
13 中耳加圧装置
非侵襲中耳加圧装置　ＥＦＥＴ０１ 		理学診療用器具
第一医科株式会社 		承認
平成29年11月24日
14 中空糸型透析器
東レフィルトライザーＢＫ 		内臓機能代用器
東レ株式会社 		承認
平成29年11月24日
15 中空糸型透析器
東レフィルトライザーＢＧ 		内臓機能代用器
東レ株式会社 		承認
平成29年11月24日
16 多項目モニタ
循環動態モニタ　ＨＤＭ－３０００ 		内臓機能検査用器具
日本光電工業株式会社 		承認
平成29年11月16日
17 大動脈用ステントグラフト
ＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　Ａｌｐｈａ胸部エンドバスキュラーグラフト 		内臓機能代用器
Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社 		承認
平成29年11月10日
18 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Ｍｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
平成29年11月8日
19 多焦点後房レンズ
テクニス　シンフォニー　トーリック 		視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社 		承認
平成29年11月2日
20 多焦点後房レンズ
テクニス　シンフォニー　トーリック　ＶＢ 		視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社 		承認
平成29年11月2日