新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 ダイオードレーザ
ＡｖｉＣｌｅａｒ　レーザシステム 		医療用焼灼器
キュテラ株式会社 		承認
令和7年5月22日
2 経カテーテルブタ心のう膜弁
Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和7年5月12日
3 放射線治療用吸収性組織スペーサ
ベリジェル 		整形用品
Ｐａｌｅｔｔｅ　Ｌｉｆｅ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ 		承認
令和7年4月24日
4 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
ＦＡＲＡＳＴＡＲ　コンソール 		電気手術器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		一変他
令和7年4月24日
5 アブレーション向け循環器用カテーテル
ＦＡＲＡＷＡＶＥ　カテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		一変他
令和7年4月24日
6 吸収性創傷被覆・保護材
シルクエラスチン創傷用シート 		整形用品
三洋化成工業株式会社 		承認
令和7年4月21日
7 吸収性局所止血材
ミンクスコントロール 		整形用品
コーディスジャパン合同会社 		承認
令和7年4月15日
8 皮膚引締め用超音波照射器
Ｓｏｆｗａｖｅシステム 		理学診療用器具
株式会社ジェイメック 		承認
令和7年4月14日
9 汎用冷凍手術ユニット
エルベ　ＣＲＹＯ２ 		医療用焼灼器
株式会社アムコ 		一変他
令和7年4月11日
10 歯科用コラーゲン使用骨再生材料
リフィット　デンタル 		整形用品
ＨＯＹＡ　Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 		一変他
令和7年4月7日
11 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
カンシャス 		医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社 		承認
令和7年4月4日
12 有水晶体後房レンズ
アイピーシーエル 		視力補正用レンズ
株式会社アットワーキング 		承認
令和7年4月4日
13 経カテーテルブタ心のう膜弁
Ｅｖｏｌｕｔ　ＦＸ＋　システム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
令和7年4月4日
14 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
ＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム 		医療用嘴管及び体液誘導管
Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ． 		一変他
令和7年3月26日
15 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
コンフィアート　ワンデー 		視力補正用レンズ
ＡＰＥＸＬＥＮＳ　Ｃｏ．，　ＬＴＤ． 		承認
令和7年3月25日
16 家庭用心電計プログラム
Ｇａｒｍｉｎの心電図アプリケーション 		疾病診断用プログラム
ガーミンジャパン株式会社 		承認
令和7年3月25日
17 多焦点後房レンズ
アクリバトリノバ　Ｐｒｏ　トーリック 		視力補正用レンズ
わかもと製薬株式会社 		承認
令和7年3月17日
18 内視鏡下拡張用カテーテル
カネカ気管支拡張カテーテルＢＲ－Ｎ１ 		医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社カネカ 		承認
令和7年3月17日
19 吸収性組織補強材
ライデックス　シーラント 		整形用品
株式会社ビーエムジー 		承認
令和7年3月13日
20 吸収性食道用ステント
ＥＬＬＡ－ＢＤステントＰＸ 		内臓機能代用器
株式会社パイオラックスメディカルデバイス 		承認
令和7年3月7日