新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	冠動脈ステントオシロ　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成30年1月19日
2	炭酸ガスレーザフラクショナルモード搭載　炭酸ガスレーザー　コア	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成29年12月26日
3	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他平成29年12月15日
4	甲状軟骨固定用器具チタンブリッジ	整形用品ノーベルファーマ株式会社	承認平成29年12月15日
5	冷却療法用器具及び装置クールスカルプティング　コントロールユニット	理学診療用器具株式会社ジェイメック	承認平成29年12月15日
6	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他平成29年12月14日
7	吸収性歯科用骨再建インプラント材ジーシー　サイトランス　グラニュール	整形用品株式会社ジーシー	承認平成29年12月14日
8	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	一変他平成29年12月8日
9	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＴＭＰオクリュージョン	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社東海メディカルプロダクツ	承認平成29年12月8日
10	人工股関節寛骨臼コンポーネントＭｐａｃｔ　ＤＭ　寛骨臼コンポーネント	整形用品メダクタジャパン株式会社	承認平成29年12月7日
11	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成29年12月7日
12	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズメニコンローズＫ－Ｔ	視力補正用レンズ株式会社メニコン	承認平成29年12月7日
13	病理ホールスライド画像診断補助装置フィリップス　インテリサイト　パソロジー　ソリューション	内臓機能検査用器具株式会社フィリップス・ジャパン	承認平成29年12月4日
14	内視鏡用送気送水装置エアシール・インテリジェント・フローシステム	医療用鏡コンメッド・ジャパン株式会社	承認平成29年11月29日
15	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成29年11月28日
16	後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認平成29年11月27日
17	中耳加圧装置非侵襲中耳加圧装置　ＥＦＥＴ０１	理学診療用器具第一医科株式会社	承認平成29年11月24日
18	中空糸型透析器東レフィルトライザーＢＫ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成29年11月24日
19	中空糸型透析器東レフィルトライザーＢＧ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成29年11月24日
20	多項目モニタ循環動態モニタ　ＨＤＭ－３０００	内臓機能検査用器具日本光電工業株式会社	承認平成29年11月16日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	冠動脈ステントオシロ　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成30年1月19日
2	炭酸ガスレーザフラクショナルモード搭載　炭酸ガスレーザー　コア	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成29年12月26日
3	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他平成29年12月15日
4	甲状軟骨固定用器具チタンブリッジ	整形用品ノーベルファーマ株式会社	承認平成29年12月15日
5	冷却療法用器具及び装置クールスカルプティング　コントロールユニット	理学診療用器具株式会社ジェイメック	承認平成29年12月15日
6	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他平成29年12月14日
7	吸収性歯科用骨再建インプラント材ジーシー　サイトランス　グラニュール	整形用品株式会社ジーシー	承認平成29年12月14日
8	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	一変他平成29年12月8日
9	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＴＭＰオクリュージョン	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社東海メディカルプロダクツ	承認平成29年12月8日
10	人工股関節寛骨臼コンポーネントＭｐａｃｔ　ＤＭ　寛骨臼コンポーネント	整形用品メダクタジャパン株式会社	承認平成29年12月7日
11	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成29年12月7日
12	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズメニコンローズＫ－Ｔ	視力補正用レンズ株式会社メニコン	承認平成29年12月7日
13	病理ホールスライド画像診断補助装置フィリップス　インテリサイト　パソロジー　ソリューション	内臓機能検査用器具株式会社フィリップス・ジャパン	承認平成29年12月4日
14	内視鏡用送気送水装置エアシール・インテリジェント・フローシステム	医療用鏡コンメッド・ジャパン株式会社	承認平成29年11月29日
15	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成29年11月28日
16	後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認平成29年11月27日
17	中耳加圧装置非侵襲中耳加圧装置　ＥＦＥＴ０１	理学診療用器具第一医科株式会社	承認平成29年11月24日
18	中空糸型透析器東レフィルトライザーＢＫ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成29年11月24日
19	中空糸型透析器東レフィルトライザーＢＧ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成29年11月24日
20	多項目モニタ循環動態モニタ　ＨＤＭ－３０００	内臓機能検査用器具日本光電工業株式会社	承認平成29年11月16日