新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Tigertriever 血栓除去デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
Rapid Medical Ltd.
承認
令和5年9月25日
2 非吸収性局所止血材
COOK Hemospray内視鏡的非吸収性止血材
整形用品
クックメディカルジャパン合同会社
承認
令和5年8月31日
3 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品自動合成装置 Synthera+
放射性物質診療用器具
株式会社CMI
一変他
令和5年8月25日
4 人工内耳
メドエル人工内耳SYNCHRONY2 FLEX
整形用品
MED-EL Elektro-Medizinische Geräte GmbH
一変他
令和5年8月18日
5 循環動態解析プログラム
メディス QFR
疾病診断用プログラム
Medis medical imaging systems
承認
令和5年8月8日
6 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
SeQuent Please Neo ドラッグ イルーティング バルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ニプロ株式会社
一変他
令和5年8月8日
7 手術計画支援心臓模型
軟質実物大3D心臓モデル
内臓機能検査用器具
株式会社クロスメディカル
承認
令和5年7月27日
8 薬剤併用超音波歯周用スケーラ
ブルーラジカル P-01
歯科用切削器
Luke株式会社
承認
令和5年7月11日
9 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
FREDシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
一変他
令和5年7月11日
10 合成心血管パッチ
シンフォリウム
内臓機能代用器
帝人メディカルテクノロジー株式会社
承認
令和5年7月11日
11 ラジオ波焼灼システム
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ
電気手術器
コヴィディエンジャパン株式会社
一変他
令和5年7月7日
12 振せん用脳電気刺激装置
メドトロニック Percept PC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年7月7日
13 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和5年6月12日
14 整形外科用骨セメント
KYPHON BKP 骨セメント HV-R
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
令和5年6月12日
15 大動脈用ステントグラフト
ソラフレックスハイブリッド
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
令和5年5月29日
16 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
ジェットストリーム アテレクトミー システム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
令和5年5月29日
17 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
体外型補助人工心臓EVAD
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
承認
令和5年5月29日
18 家庭用心拍数モニタプログラム
Appleの不規則な心拍の通知プログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
一変他
令和5年5月23日
19 人工心膜用補綴材
弁周囲逆流閉鎖セット
整形用品
日本ライフライン株式会社
承認
令和5年5月11日
20 ウシ心膜パッチ
ウシ心膜パッチ XenoSure
内臓機能代用器
レメイト・バスキュラー合同会社
一変他
令和5年5月8日