新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	アブレーション向け循環器用カテーテルＡｒｃｔｉｃ　Ｆｒｏｎｔ　Ａｄｖａｎｃｅ　冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年5月30日
2	人工心膜用補綴材ゴア　カーディオフォーム　セプタルオクルーダー	整形用品日本ゴア合同会社	承認令和4年5月18日
3	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ６　ＣＧＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	一変他令和4年5月10日
4	内視鏡用テレスコープ、内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラムｎｏｄｏｃａ（ノドカ）	医療用鏡アイリス株式会社	承認令和4年4月26日
5	高血圧症治療補助プログラムＣｕｒｅＡｐｐ　ＨＴ　高血圧治療補助アプリ	疾病治療用プログラム株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ	承認令和4年4月26日
6	レーザ式血管形成術用カテーテルエキシマレーザＴｕｒｂｏ　Ｐｏｗｅｒカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社フィリップス・ジャパン	承認令和4年4月14日
7	体内固定用大腿骨髄内釘メディカーボ・ヒップネイル	整形用品株式会社ビー・アイ・テック	承認令和4年4月7日
8	冠動脈ステントＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ　Ｕｌｔｒａ　薬剤コーテッドステント	内臓機能代用器日本バイオセンサーズ株式会社	承認令和4年3月31日
9	大動脈用ステントグラフトゴアエクスクルーダーコンフォーマブル　ＡＡＡステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	承認令和4年3月28日
10	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置ＩＶＬ　ジェネレーター	電気手術器Ｓｈｏｃｋｗａｖｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年3月28日
11	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルＣ２　コロナリー　ＩＶＬ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｈｏｃｋｗａｖｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年3月28日
12	呼吸機能測定装置ＥＩＴモニタ　ＰｕｌｍｏＶｉｓｔａ　５００	内臓機能検査用器具ドレーゲルジャパン株式会社	承認令和4年3月28日
13	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステムＲｅｚｕｍシステム	電気手術器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和4年3月28日
14	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和4年3月23日
15	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和4年3月23日
16	コラーゲン使用吸収性腱再生材ＲＥＧＥＮＥＴＥＮインプラント	整形用品スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認令和4年3月14日
17	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和4年3月14日
18	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ヒストアクリル	医療用嘴管及び体液誘導管ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	一変他令和4年3月2日
19	吸収性組織補強材ネオベール	整形用品グンゼ株式会社	一変他令和4年3月2日
20	アブレーション向け循環器用カテーテルＴａｃｔｉＣａｔｈ　ＳＥ　イリゲーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和4年2月24日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	アブレーション向け循環器用カテーテルＡｒｃｔｉｃ　Ｆｒｏｎｔ　Ａｄｖａｎｃｅ　冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年5月30日
2	人工心膜用補綴材ゴア　カーディオフォーム　セプタルオクルーダー	整形用品日本ゴア合同会社	承認令和4年5月18日
3	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ６　ＣＧＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	一変他令和4年5月10日
4	内視鏡用テレスコープ、内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラムｎｏｄｏｃａ（ノドカ）	医療用鏡アイリス株式会社	承認令和4年4月26日
5	高血圧症治療補助プログラムＣｕｒｅＡｐｐ　ＨＴ　高血圧治療補助アプリ	疾病治療用プログラム株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ	承認令和4年4月26日
6	レーザ式血管形成術用カテーテルエキシマレーザＴｕｒｂｏ　Ｐｏｗｅｒカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社フィリップス・ジャパン	承認令和4年4月14日
7	体内固定用大腿骨髄内釘メディカーボ・ヒップネイル	整形用品株式会社ビー・アイ・テック	承認令和4年4月7日
8	冠動脈ステントＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ　Ｕｌｔｒａ　薬剤コーテッドステント	内臓機能代用器日本バイオセンサーズ株式会社	承認令和4年3月31日
9	大動脈用ステントグラフトゴアエクスクルーダーコンフォーマブル　ＡＡＡステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	承認令和4年3月28日
10	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置ＩＶＬ　ジェネレーター	電気手術器Ｓｈｏｃｋｗａｖｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年3月28日
11	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルＣ２　コロナリー　ＩＶＬ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｈｏｃｋｗａｖｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年3月28日
12	呼吸機能測定装置ＥＩＴモニタ　ＰｕｌｍｏＶｉｓｔａ　５００	内臓機能検査用器具ドレーゲルジャパン株式会社	承認令和4年3月28日
13	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステムＲｅｚｕｍシステム	電気手術器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和4年3月28日
14	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和4年3月23日
15	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和4年3月23日
16	コラーゲン使用吸収性腱再生材ＲＥＧＥＮＥＴＥＮインプラント	整形用品スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認令和4年3月14日
17	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和4年3月14日
18	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ヒストアクリル	医療用嘴管及び体液誘導管ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	一変他令和4年3月2日
19	吸収性組織補強材ネオベール	整形用品グンゼ株式会社	一変他令和4年3月2日
20	アブレーション向け循環器用カテーテルＴａｃｔｉＣａｔｈ　ＳＥ　イリゲーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和4年2月24日