新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム脳画像解析プログラム　ｉＳｃｈｅｍａＶｉｅｗ　Ｒａｐｉｄ	疾病診断用プログラムｉＳｃｈｅｍａＶｉｅｗ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年12月8日
2	気管支用バルブＺｅｐｈｙｒ　気管支バルブシステム	内臓機能代用器Ｐｕｌｍｏｎｘ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認令和4年11月28日
3	多血小板血漿ゲル調製キットオートロジェル　システム	内臓機能代用器ロート製薬株式会社	承認令和4年11月28日
4	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＡｇｅｎｔ　パクリタキセルコーティッド　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和4年11月25日
5	家庭用心電計プログラムＡｐｐｌｅの心電図アプリケーション	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	一変他令和4年11月11日
6	血球細胞除去用浄化器アダカラム	内臓機能代用器株式会社ＪＩＭＲＯ	一変他令和4年11月10日
7	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年10月31日
8	病理ホールスライド画像診断補助装置ＮａｎｏＺｏｏｍｅｒ　Ｓ３６０ＭＤ　スライドスキャナシステム	内臓機能検査用器具浜松ホトニクス株式会社	承認令和4年10月27日
9	生体信号反応式運動機能改善装置ＨＡＬ医療用下肢タイプ	整形用機械器具ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社	一変他令和4年10月24日
10	冠動脈ステントＳｖｅｌｔｅシロリムス溶出型コロナリーステントシステム	内臓機能代用器Ｓｖｅｌｔｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年10月18日
11	自動植込み型除細動器アクティコア　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ	理学診療用器具バイオトロニックジャパン株式会社	一変他令和4年10月14日
12	局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材放射線皮膚炎被膜材　ＳｔｒａｔａＸＲＴ	整形用品東洋メディック株式会社	承認令和4年10月14日
13	頸動脈用ステントＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ステントシステム	内臓機能代用器Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年10月12日
14	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年10月12日
15	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズエアリー　ワンデー	視力補正用レンズＨＯＹＡ株式会社	承認令和4年10月11日
16	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズホヤワン　トレジャード	視力補正用レンズＨＯＹＡ株式会社	承認令和4年10月11日
17	全身麻酔用医薬品投与制御プログラム全静脈麻酔支援シリンジポンプ制御ソフトウェア	疾病治療用プログラム日本光電工業株式会社	承認令和4年9月29日
18	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和4年9月27日
19	大動脈用ステントグラフトＲｅｌａｙＰｒｏ　胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他令和4年9月27日
20	挿入器付後房レンズアバンシィ　プリロード１Ｐ　トーリック	視力補正用レンズ興和株式会社	承認令和4年9月20日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム脳画像解析プログラム　ｉＳｃｈｅｍａＶｉｅｗ　Ｒａｐｉｄ	疾病診断用プログラムｉＳｃｈｅｍａＶｉｅｗ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年12月8日
2	気管支用バルブＺｅｐｈｙｒ　気管支バルブシステム	内臓機能代用器Ｐｕｌｍｏｎｘ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認令和4年11月28日
3	多血小板血漿ゲル調製キットオートロジェル　システム	内臓機能代用器ロート製薬株式会社	承認令和4年11月28日
4	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＡｇｅｎｔ　パクリタキセルコーティッド　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和4年11月25日
5	家庭用心電計プログラムＡｐｐｌｅの心電図アプリケーション	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	一変他令和4年11月11日
6	血球細胞除去用浄化器アダカラム	内臓機能代用器株式会社ＪＩＭＲＯ	一変他令和4年11月10日
7	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年10月31日
8	病理ホールスライド画像診断補助装置ＮａｎｏＺｏｏｍｅｒ　Ｓ３６０ＭＤ　スライドスキャナシステム	内臓機能検査用器具浜松ホトニクス株式会社	承認令和4年10月27日
9	生体信号反応式運動機能改善装置ＨＡＬ医療用下肢タイプ	整形用機械器具ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社	一変他令和4年10月24日
10	冠動脈ステントＳｖｅｌｔｅシロリムス溶出型コロナリーステントシステム	内臓機能代用器Ｓｖｅｌｔｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年10月18日
11	自動植込み型除細動器アクティコア　７　ＩＣＤ　ＰｒｏＭＲＩ	理学診療用器具バイオトロニックジャパン株式会社	一変他令和4年10月14日
12	局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材放射線皮膚炎被膜材　ＳｔｒａｔａＸＲＴ	整形用品東洋メディック株式会社	承認令和4年10月14日
13	頸動脈用ステントＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ステントシステム	内臓機能代用器Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年10月12日
14	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	承認令和4年10月12日
15	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズエアリー　ワンデー	視力補正用レンズＨＯＹＡ株式会社	承認令和4年10月11日
16	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズホヤワン　トレジャード	視力補正用レンズＨＯＹＡ株式会社	承認令和4年10月11日
17	全身麻酔用医薬品投与制御プログラム全静脈麻酔支援シリンジポンプ制御ソフトウェア	疾病治療用プログラム日本光電工業株式会社	承認令和4年9月29日
18	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和4年9月27日
19	大動脈用ステントグラフトＲｅｌａｙＰｒｏ　胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他令和4年9月27日
20	挿入器付後房レンズアバンシィ　プリロード１Ｐ　トーリック	視力補正用レンズ興和株式会社	承認令和4年9月20日