新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 脂肪組織分離キット
セルーション セルセラピーキット SUI
内臓機能代用器
サイトリ・セラピューティクス株式会社
承認
令和4年2月8日
2 冠動脈ステント
XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和4年1月25日
3 交番磁界治療器
エイト
理学診療用器具
株式会社P・マインド
承認
令和4年1月20日
4 人工心膜用補綴材
AMPLATZER PFOオクルーダー
整形用品
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和4年1月17日
5 経カテーテルウシ心のう膜弁
Navitor経カテーテル生体弁システム
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
承認
令和4年1月17日
6 多項目モニタ
Acumen HPI システム
内臓機能検査用器具
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
令和4年1月7日
7 ラジオ波焼灼システム
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ
電気手術器
コヴィディエンジャパン株式会社
一変他
令和3年12月24日
8 X線画像診断装置ワークステーション用プログラム
HOPE LifeMark-CAD 肺炎画像解析支援プログラム for COVID-19
疾病診断用プログラム
富士通Japan株式会社
承認
令和3年12月24日
9 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
トータル14
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
令和3年12月20日
10 家庭用鼻腔粘膜保護材
ナサリーズ
整形用品
Nasaleze Limited
承認
令和3年12月17日
11 ゲル充填人工乳房
モティバ ブレスト・インプラント
整形用品
Establishment Labs S.A.
承認
令和3年12月13日
12 非血管用ガイドワイヤ
リンパ管用ワイヤ
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社ティーアールエス
承認
令和3年11月30日
13 大動脈用ステントグラフト
RelayPro 胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
令和3年11月29日
14 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
IMPELLA 5.5 補助循環用ポンプカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
Abiomed,Inc.
承認
令和3年11月22日
15 血管内塞栓促進用補綴材
VenaSeal クロージャー システム
医療用嘴管及び体液誘導管
コヴィディエンジャパン株式会社
一変他
令和3年11月22日
16 定位放射線治療用加速器システム
サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
アキュレイ株式会社
一変他
令和3年10月28日
17 定位放射線治療用加速器システム
サイバーナイフM6シリーズ
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
アキュレイ株式会社
一変他
令和3年10月28日
18 汎用冷凍手術ユニット
エルベ CRYO2
医療用焼灼器
株式会社アムコ
一変他
令和3年10月28日
19 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和3年10月27日
20 癒着防止吸収性バリア
テナリーフ
整形用品
グンゼ株式会社
承認
令和3年10月27日