新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 冠動脈ステント
シナジー ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成27年11月27日
2 生体信号反応式運動機能改善装置
HAL医療用下肢タイプ
整形用機械器具
CYBERDYNE株式会社
承認
平成27年11月25日
3 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
電気水圧結石破砕装置リソトロンEL-27
理学診療用器具
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成27年11月24日
4 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
LVISステント
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
一変他
平成27年11月24日
5 アブレーション向け循環器用カテーテル
SATAKE・HotBalloonカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
東レ株式会社
承認
平成27年11月18日
6 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
SATAKE・HotBalloonジェネレータ
電気手術器
東レ株式会社
承認
平成27年11月18日
7 植込み型心臓ペースメーカ
アコレード MRI
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成27年11月6日
8 心内膜植込み型ペースメーカリード
インジェヴィティ AFx
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成27年11月6日
9 心内膜植込み型ペースメーカリード
インジェヴィティ
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成27年11月6日
10 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
マイデイ
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
平成27年10月28日
11 振せん用脳電気刺激装置
Libra Single 8 ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成27年10月22日
12 ダイオードレーザ
LSO1470レーザー
医療用焼灼器
株式会社メディコスヒラタ
承認
平成27年10月22日
13 ウシ心のう膜弁
Soloステントレス生体弁
内臓機能代用器
Sorin Group Italia S.r.l.
承認
平成27年10月19日
14 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
1DAYメニコン プレミオ
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
承認
平成27年10月19日
15 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品合成設備MPS200Aβ
放射性物質診療用器具
住友重機械工業株式会社
承認
平成27年9月28日
16 抗菌作用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット
COOK Spectrum M/R含浸中心静脈カテーテルキット
医療用嘴管及び体液誘導管
Cook Japan株式会社
承認
平成27年9月18日
17 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー ビーズ
医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社
一変他
平成27年9月18日
18 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
SeQuent Please ドラッグ イルーティング バルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ニプロ株式会社
一変他
平成27年9月17日
19 全人工股関節
AG-PROTEX HIPシステム
整形用品
京セラメディカル株式会社
承認
平成27年9月17日
20 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
エア オプティクス カラーズ
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
平成27年9月16日