新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 吸収性組織補強材
ネオベール
整形用品
グンゼ株式会社
一変他
令和4年3月2日
2 アブレーション向け循環器用カテーテル
TactiCath SE イリゲーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和4年2月24日
3 眼内ドレーン
プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ドレナージシステム コアキット
整形用品
参天製薬株式会社
承認
令和4年2月24日
4 自家皮膚細胞移植用キット
RECELL 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット
整形用機械器具
コスモテック株式会社
承認
令和4年2月17日
5 冠動脈ステント
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和4年2月15日
6 冠動脈ステント
リゾリュートオニキスSVコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和4年2月15日
7 皮膚疾患用光治療器
皮膚色素性疾患用光治療器 Nordlys 
理学診療用器具
シネロン・キャンデラ株式会社
承認
令和4年2月10日
8 手術用ロボット手術ユニット
AQUABEAM ロボットシステム
理学診療用器具
PROCEPT BioRobotics Corporation
承認
令和4年2月8日
9 脂肪組織分離キット
セルーション セルセラピーキット SUI
内臓機能代用器
サイトリ・セラピューティクス株式会社
承認
令和4年2月8日
10 冠動脈ステント
XIENCE Skypoint 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和4年1月25日
11 交番磁界治療器
エイト
理学診療用器具
株式会社P・マインド
承認
令和4年1月20日
12 人工心膜用補綴材
AMPLATZER PFOオクルーダー
整形用品
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和4年1月17日
13 経カテーテルウシ心のう膜弁
Navitor経カテーテル生体弁システム
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
承認
令和4年1月17日
14 多項目モニタ
Acumen HPI システム
内臓機能検査用器具
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
令和4年1月7日
15 ラジオ波焼灼システム
Cool-tip RFAシステム Eシリーズ
電気手術器
コヴィディエンジャパン株式会社
一変他
令和3年12月24日
16 X線画像診断装置ワークステーション用プログラム
HOPE LifeMark-CAD 肺炎画像解析支援プログラム for COVID-19
疾病診断用プログラム
富士通Japan株式会社
承認
令和3年12月24日
17 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
トータル14
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
令和3年12月20日
18 家庭用鼻腔粘膜保護材
ナサリーズ
整形用品
Nasaleze Limited
承認
令和3年12月17日
19 ゲル充填人工乳房
モティバ ブレスト・インプラント
整形用品
Establishment Labs S.A.
承認
令和3年12月13日
20 非血管用ガイドワイヤ
リンパ管用ワイヤ
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社ティーアールエス
承認
令和3年11月30日