新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	血管内近赤外線画像診断装置ＴＶＣ　イメージングシステム　ＴＶＣ－ＭＣ１０	理学診療用器具株式会社グッドマン	一変他令和4年8月19日
2	中心循環系血管内近赤外線カテーテルＴＶＣ　ＮＩＲＳ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社グッドマン	承認令和4年8月19日
3	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和4年8月17日
4	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和4年8月8日
5	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和4年8月2日
6	冠動脈ステントＭ－ＤＥＳ　コロナリーステント	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和4年8月2日
7	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	一変他令和4年7月28日
8	経消化管胆道ドレナージステントＮｉｔｉ－Ｓ　ＥＵＳ－ＢＤ用システム	医療用嘴管及び体液誘導管センチュリーメディカル株式会社	承認令和4年7月4日
9	電磁波式体成分分析装置ＲｅＤＳ　Ｐｒｏシステム	内臓機能検査用器具センチュリーメディカル株式会社	承認令和4年6月9日
10	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＣＯＶＩＤ－１９肺炎解析ソフトウェア　ＳＣＯ－ＰＡ０１	疾病診断用プログラムキヤノンメディカルシステムズ株式会社	承認令和4年6月2日
11	眼科用レーザ角膜手術装置ウェーブライト　ＥＸ５００	医療用焼灼器日本アルコン株式会社	一変他令和4年6月2日
12	大動脈用ステントグラフトＶＡＬＩＡＮＴ胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年6月2日
13	アブレーション向け循環器用カテーテルＦｒｅｅｚｏｒ　ＭＡＸ　冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年5月30日
14	アブレーション向け循環器用カテーテルＡｒｃｔｉｃ　Ｆｒｏｎｔ　Ａｄｖａｎｃｅ　冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年5月30日
15	人工心膜用補綴材ゴア　カーディオフォーム　セプタルオクルーダー	整形用品日本ゴア合同会社	承認令和4年5月18日
16	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ６　ＣＧＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	一変他令和4年5月10日
17	内視鏡用テレスコープ、内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラムｎｏｄｏｃａ（ノドカ）	医療用鏡アイリス株式会社	承認令和4年4月26日
18	高血圧症治療補助プログラムＣｕｒｅＡｐｐ　ＨＴ　高血圧治療補助アプリ	疾病治療用プログラム株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ	承認令和4年4月26日
19	レーザ式血管形成術用カテーテルエキシマレーザＴｕｒｂｏ　Ｐｏｗｅｒカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社フィリップス・ジャパン	承認令和4年4月14日
20	体内固定用大腿骨髄内釘メディカーボ・ヒップネイル	整形用品株式会社ビー・アイ・テック	承認令和4年4月7日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	血管内近赤外線画像診断装置ＴＶＣ　イメージングシステム　ＴＶＣ－ＭＣ１０	理学診療用器具株式会社グッドマン	一変他令和4年8月19日
2	中心循環系血管内近赤外線カテーテルＴＶＣ　ＮＩＲＳ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社グッドマン	承認令和4年8月19日
3	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和4年8月17日
4	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和4年8月8日
5	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和4年8月2日
6	冠動脈ステントＭ－ＤＥＳ　コロナリーステント	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和4年8月2日
7	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	一変他令和4年7月28日
8	経消化管胆道ドレナージステントＮｉｔｉ－Ｓ　ＥＵＳ－ＢＤ用システム	医療用嘴管及び体液誘導管センチュリーメディカル株式会社	承認令和4年7月4日
9	電磁波式体成分分析装置ＲｅＤＳ　Ｐｒｏシステム	内臓機能検査用器具センチュリーメディカル株式会社	承認令和4年6月9日
10	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＣＯＶＩＤ－１９肺炎解析ソフトウェア　ＳＣＯ－ＰＡ０１	疾病診断用プログラムキヤノンメディカルシステムズ株式会社	承認令和4年6月2日
11	眼科用レーザ角膜手術装置ウェーブライト　ＥＸ５００	医療用焼灼器日本アルコン株式会社	一変他令和4年6月2日
12	大動脈用ステントグラフトＶＡＬＩＡＮＴ胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年6月2日
13	アブレーション向け循環器用カテーテルＦｒｅｅｚｏｒ　ＭＡＸ　冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年5月30日
14	アブレーション向け循環器用カテーテルＡｒｃｔｉｃ　Ｆｒｏｎｔ　Ａｄｖａｎｃｅ　冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年5月30日
15	人工心膜用補綴材ゴア　カーディオフォーム　セプタルオクルーダー	整形用品日本ゴア合同会社	承認令和4年5月18日
16	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ６　ＣＧＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	一変他令和4年5月10日
17	内視鏡用テレスコープ、内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラムｎｏｄｏｃａ（ノドカ）	医療用鏡アイリス株式会社	承認令和4年4月26日
18	高血圧症治療補助プログラムＣｕｒｅＡｐｐ　ＨＴ　高血圧治療補助アプリ	疾病治療用プログラム株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ	承認令和4年4月26日
19	レーザ式血管形成術用カテーテルエキシマレーザＴｕｒｂｏ　Ｐｏｗｅｒカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社フィリップス・ジャパン	承認令和4年4月14日
20	体内固定用大腿骨髄内釘メディカーボ・ヒップネイル	整形用品株式会社ビー・アイ・テック	承認令和4年4月7日