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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
冠動脈ステント Svelteシロリムス溶出型コロナリーステントシステム |
内臓機能代用器 Svelte Medical Systems, Inc. |
承認 令和4年10月18日 |
2 |
自動植込み型除細動器 アクティコア 7 ICD ProMRI |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 令和4年10月14日 |
3 |
局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材 放射線皮膚炎被膜材 StrataXRT |
整形用品 東洋メディック株式会社 |
承認 令和4年10月14日 |
4 |
頸動脈用ステント ENROUTE 経頚動脈ステントシステム |
内臓機能代用器 Silk Road Medical, Inc. |
承認 令和4年10月12日 |
5 |
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 Silk Road Medical, Inc. |
承認 令和4年10月12日 |
6 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ エアリー ワンデー |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 令和4年10月11日 |
7 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ホヤワン トレジャード |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 令和4年10月11日 |
8 |
全身麻酔用医薬品投与制御プログラム 全静脈麻酔支援シリンジポンプ制御ソフトウェア |
疾病治療用プログラム 日本光電工業株式会社 |
承認 令和4年9月29日 |
9 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和4年9月27日 |
10 |
大動脈用ステントグラフト RelayPro 胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
一変他 令和4年9月27日 |
11 |
挿入器付後房レンズ アバンシィ プリロード1P トーリック |
視力補正用レンズ 興和株式会社 |
承認 令和4年9月20日 |
12 |
汎用冷凍手術ユニット C2 CryoBalloonシステム |
医療用焼灼器 HOYA株式会社 |
承認 令和4年9月9日 |
13 |
噴射式歯面コーティング装置 アパジェット |
歯科用エンジン 株式会社サンギ |
承認 令和4年9月9日 |
14 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ Cobalt MRI CRT-Dシリーズ |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年9月9日 |
15 |
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ Percepta MRI CRT-Pシリーズ |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年9月9日 |
16 |
焼灼術用電気手術ユニット Coolief疼痛管理用高周波システム |
電気手術器 アバノス・メディカル・ジャパン・インク |
承認 令和4年9月6日 |
17 |
多焦点後房レンズ ファインビジョンHP |
視力補正用レンズ ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 |
承認 令和4年9月6日 |
18 |
血管用ステント Superaステント |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和4年8月29日 |
19 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PENTAS ステント |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社PENTAS |
承認 令和4年8月26日 |
20 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ アクティコア 7 CRT-D ProMRI |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 令和4年8月24日 |