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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
多機能心電計 カーディマックス FCP-9900Aiシステム |
内臓機能検査用器具 フクダ電子株式会社 |
承認 令和6年6月19日 |
| 2 |
脳血管用誘導補助器具 Medilizer AGD システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社Bolt Medical |
承認 令和6年6月19日 |
| 3 |
アブレーション向け循環器用カテーテル POLARx 冷凍アブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和6年6月18日 |
| 4 |
心内膜植込み型ペースメーカリード SelectSecureリード |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和6年6月18日 |
| 5 |
冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル カネカカッティングバルーンカテーテルCO-R1 |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社カネカ |
承認 令和6年6月12日 |
| 6 |
植込み型病変識別マーカ Gold Anchorマーカ |
整形用品 GAジャパンカンパニー合同会社 |
一変他 令和6年6月10日 |
| 7 |
眼内ドレーン Hydrus緑内障マイクロステント |
整形用品 日本アルコン株式会社 |
承認 令和6年6月6日 |
| 8 |
眼科用視野確保材 シアーズ |
整形用品 株式会社メニコン |
承認 令和6年6月3日 |
| 9 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 TRUFILL n-BCA 液体塞栓システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 令和6年5月23日 |
| 10 |
人工心膜用補綴材 ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー |
整形用品 日本ゴア合同会社 |
一変他 令和6年5月14日 |
| 11 |
家庭用心拍数モニタプログラム Appleの心房細動履歴プログラム |
疾病診断用プログラム Apple Inc. |
承認 令和6年5月8日 |
| 12 |
アブレーション向け循環器用カテーテル PulseSelect PFA Loopカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
承認 令和6年5月2日 |
| 13 |
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット PulseSelect PFAジェネレータ |
電気手術器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 令和6年5月2日 |
| 14 |
自動植込み型除細動器 RESONATE ICD シリーズ |
理学診療用器具 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和6年4月22日 |
| 15 |
手術用ロボット手術ユニット AQUABEAMロボットシステム |
理学診療用器具 PROCEPT BioRobotics Corporation |
一変他 令和6年3月29日 |
| 16 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和6年3月27日 |
| 17 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス合同会社 |
一変他 令和6年3月5日 |
| 18 |
皮膚疾患用光治療器 皮膚疾患・長期減毛用光治療器 Nordlys |
理学診療用器具 シネロン・キャンデラ株式会社 |
一変他 令和6年2月15日 |
| 19 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス合同会社 |
一変他 令和6年2月13日 |
| 20 |
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト ゴア バイアバーン ステントグラフト |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
一変他 令和6年2月13日 |