新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ ボルベラ XC
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
平成30年10月26日
2 腹部開放創用ドレッシングキット
ABTHERAドレッシングキット
整形用品
ケーシーアイ株式会社
承認
平成30年10月26日
3 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
アヴェイラ v
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
平成30年10月23日
4 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
ロート ツーウィーククリアビュー
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
平成30年10月23日
5 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
ロート ツーウィークフレッシュビュー
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
平成30年10月23日
6 吸収性組織補強材
Adherus デュラル シーラント
整形用品
株式会社メディカルユーアンドエイ
承認
平成30年10月18日
7 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成30年10月9日
8 ウシ心のう膜弁
EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
平成30年9月27日
9 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
Bridgeオクリュージョンバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
Spectranetics Corporation
承認
平成30年9月21日
10 角膜曲率変動測定計
トリガーフィッシュ センサー
視力補正用レンズ
株式会社シード
承認
平成30年9月14日
11 テレメトリー式生体信号測定装置
トリガーフィッシュ
内臓機能検査用器具
株式会社シード
承認
平成30年9月14日
12 持続緩徐式血液濾過器
UTフィルターA
内臓機能代用器
ニプロ株式会社
承認
平成30年9月10日
13 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー ビーズ
医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社
一変他
平成30年8月30日
14 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
アルティメットワンデー SH
視力補正用レンズ
株式会社シンシア
承認
平成30年8月24日
15 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
平成30年8月21日
16 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Si サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
平成30年8月21日
17 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Xi サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
平成30年8月21日
18 植込み型心電用データレコーダ
バイオモニター 2
内臓機能検査用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成30年8月21日
19 ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料
グラフトンDBM
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
承認
平成30年8月20日
20 多焦点後房レンズ
レンティス コンフォート
視力補正用レンズ
参天製薬株式会社
承認
平成30年8月17日