新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	汎用冷凍手術ユニット冷凍手術器　Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ	医療用焼灼器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年6月19日
2	循環動態解析プログラムオートキャスＦＦＲ	疾病診断用プログラムＭｅｄｈｕｂ　Ｌｔｄ．	承認令和7年6月12日
3	植込み型除細動器・ペースメーカリードアルティペース	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和7年6月12日
4	植込み型前立腺組織牽引システムＵｒｏＬｉｆｔ　システム	整形用品ＮｅｏＴｒａｃｔ，　Ｉｎｃ．	一変他令和7年6月6日
5	病理ホールスライド画像診断補助装置ベンタナ　ＤＰ２００　Ｄｘシステム	内臓機能検査用器具ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	承認令和7年6月5日
6	自家蛍光検出装置ＰＴｅｙｅシステム	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月5日
7	ダイオードレーザＡｖｉＣｌｅａｒ　レーザシステム	医療用焼灼器キュテラ株式会社	承認令和7年5月22日
8	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年5月12日
9	放射線治療用吸収性組織スペーサベリジェル	整形用品Ｐａｌｅｔｔｅ　Ｌｉｆｅ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ	承認令和7年4月24日
10	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＦＡＲＡＳＴＡＲ　コンソール	電気手術器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年4月24日
11	アブレーション向け循環器用カテーテルＦＡＲＡＷＡＶＥ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年4月24日
12	吸収性創傷被覆・保護材シルクエラスチン創傷用シート	整形用品三洋化成工業株式会社	承認令和7年4月21日
13	吸収性局所止血材ミンクスコントロール	整形用品コーディスジャパン合同会社	承認令和7年4月15日
14	皮膚引締め用超音波照射器Ｓｏｆｗａｖｅシステム	理学診療用器具株式会社ジェイメック	承認令和7年4月14日
15	汎用冷凍手術ユニットエルベ　ＣＲＹＯ２	医療用焼灼器株式会社アムコ	一変他令和7年4月11日
16	歯科用コラーゲン使用骨再生材料リフィット　デンタル	整形用品ＨＯＹＡ　Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社	一変他令和7年4月7日
17	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルカンシャス	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和7年4月4日
18	有水晶体後房レンズアイピーシーエル	視力補正用レンズ株式会社アットワーキング	承認令和7年4月4日
19	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＦＸ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和7年4月4日
20	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	一変他令和7年3月26日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	汎用冷凍手術ユニット冷凍手術器　Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ	医療用焼灼器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年6月19日
2	循環動態解析プログラムオートキャスＦＦＲ	疾病診断用プログラムＭｅｄｈｕｂ　Ｌｔｄ．	承認令和7年6月12日
3	植込み型除細動器・ペースメーカリードアルティペース	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和7年6月12日
4	植込み型前立腺組織牽引システムＵｒｏＬｉｆｔ　システム	整形用品ＮｅｏＴｒａｃｔ，　Ｉｎｃ．	一変他令和7年6月6日
5	病理ホールスライド画像診断補助装置ベンタナ　ＤＰ２００　Ｄｘシステム	内臓機能検査用器具ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	承認令和7年6月5日
6	自家蛍光検出装置ＰＴｅｙｅシステム	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月5日
7	ダイオードレーザＡｖｉＣｌｅａｒ　レーザシステム	医療用焼灼器キュテラ株式会社	承認令和7年5月22日
8	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和7年5月12日
9	放射線治療用吸収性組織スペーサベリジェル	整形用品Ｐａｌｅｔｔｅ　Ｌｉｆｅ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ	承認令和7年4月24日
10	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＦＡＲＡＳＴＡＲ　コンソール	電気手術器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年4月24日
11	アブレーション向け循環器用カテーテルＦＡＲＡＷＡＶＥ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年4月24日
12	吸収性創傷被覆・保護材シルクエラスチン創傷用シート	整形用品三洋化成工業株式会社	承認令和7年4月21日
13	吸収性局所止血材ミンクスコントロール	整形用品コーディスジャパン合同会社	承認令和7年4月15日
14	皮膚引締め用超音波照射器Ｓｏｆｗａｖｅシステム	理学診療用器具株式会社ジェイメック	承認令和7年4月14日
15	汎用冷凍手術ユニットエルベ　ＣＲＹＯ２	医療用焼灼器株式会社アムコ	一変他令和7年4月11日
16	歯科用コラーゲン使用骨再生材料リフィット　デンタル	整形用品ＨＯＹＡ　Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社	一変他令和7年4月7日
17	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルカンシャス	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和7年4月4日
18	有水晶体後房レンズアイピーシーエル	視力補正用レンズ株式会社アットワーキング	承認令和7年4月4日
19	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＦＸ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和7年4月4日
20	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	一変他令和7年3月26日