新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成29年10月27日
2 下肢再建用人工材料
Compressシステム
整形用品
ジンマー・バイオメット合同会社
承認
平成29年10月16日
3 横隔神経電気刺激装置
NeuRx 横隔膜ペーシングシステム
理学診療用器具
USCIジャパン株式会社
承認
平成29年10月10日
4 経頭蓋治療用磁気刺激装置
NeuroStar TMS 治療装置
理学診療用器具
Neuronetics,Inc.
承認
平成29年9月29日
5 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ステントグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
承認
平成29年9月15日
6 アブレーション向け循環器用カテーテル
SATAKE・HotBalloonカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
東レ株式会社
一変他
平成29年9月7日
7 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年9月6日
8 吸収性靭帯固定具
BC SwiveLockテノデシススクリュー
整形用品
Arthrex Japan合同会社
承認
平成29年8月31日
9 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成29年8月31日
10 ウシ心のう膜弁
Avalus大動脈弁
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年8月31日
11 吸収性靭帯固定具
BC SwiveLock スクリュー
整形用品
Arthrex Japan合同会社
承認
平成29年8月22日
12 植込み型除細動器・ペースメーカリード
S-ICDリード
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成29年8月22日
13 吸収性靭帯固定具
BC Corkscrew FT アンカー
整形用品
Arthrex Japan合同会社
承認
平成29年8月21日
14 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
COOK Evolution RL Rotationダイレータシースセット
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成29年8月14日
15 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル (大腿膝窩動脈用)
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン
承認
平成29年8月3日
16 冠動脈ステント
BioFreedom薬剤コーテッドステント
内臓機能代用器
日本バイオセンサーズ株式会社
承認
平成29年8月1日
17 アブレーション向け循環器用カテーテル
HeartLight内視鏡アブレーションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社
承認
平成29年7月28日
18 腸骨動脈用ステント
バスキュラーステント‐1
内臓機能代用器
コヴィディエンジャパン株式会社
承認
平成29年7月27日
19 腸骨動脈用ステント
バスキュラーステント‐2
内臓機能代用器
コヴィディエンジャパン株式会社
承認
平成29年7月27日
20 人工内耳
ナイーダ CI
整形用品
日本光電工業株式会社
承認
平成29年7月24日