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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
吸収性組織補強材 ライデックス シーラント |
整形用品 株式会社ビーエムジー |
承認 令和7年3月13日 |
| 2 |
吸収性食道用ステント ＥＬＬＡ－ＢＤステントＰＸ |
内臓機能代用器 株式会社パイオラックスメディカルデバイス |
承認 令和7年3月7日 |
| 3 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン３ |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス合同会社 |
一変他 令和7年3月5日 |
| 4 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル ＭＨルミノール薬剤コーティングバルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコスヒラタ |
承認 令和7年3月5日 |
| 5 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ ＰＦＡ Ｌｏｏｐカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和7年2月21日 |
| 6 |
注意欠如多動症治療補助プログラム ＥＮＤＥＡＶＯＲＲＩＤＥ（エンデバーライド） |
疾病治療用プログラム 塩野義製薬株式会社 |
承認 令和7年2月13日 |
| 7 |
アルコール依存症治療補助プログラム ＣｕｒｅＡｐｐ ＡＵＤ 飲酒量低減治療補助アプリ |
疾病治療用プログラム 株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ |
承認 令和7年2月13日 |
| 8 |
非吸収性局所止血材 ネクスパウダー |
整形用品 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 令和7年2月12日 |
| 9 |
経頭蓋治療用磁気刺激装置 Ｂｒａｉｎｓｗａｙ ＴＭＳ システム |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 令和7年2月5日 |
| 10 |
植込み型リードレス心臓ペースメーカ アヴェイル ＬＰ |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和7年1月29日 |
| 11 |
家庭用心電計プログラム Ｆｉｔｂｉｔ心電図アプリ |
疾病診断用プログラム Ｆｉｔｂｉｔ ＬＬＣ |
承認 令和7年1月17日 |
| 12 |
汎用心電計用プログラム 発作性心房細動兆候検出ソフトウェア ＳｍａｒｔＰＡＦｉｎ シリーズ |
疾病診断用プログラム 株式会社カルディオインテリジェンス |
承認 令和6年12月24日 |
| 13 |
人工内耳 Ｎａｉｄａ ＣＩ Ｍ９０ サウンドプロセッサ |
整形用品 株式会社日本バイオニクス |
承認 令和6年12月24日 |
| 14 |
単回使用ＰＤＴ半導体レーザ用プローブ ＥＣ－ＰＤＴプローブ |
医療用焼灼器 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマ株式会社 |
一変他 令和6年12月19日 |
| 15 |
家庭用心電計プログラム ＨＵＡＷＥＩの心電図アプリケーション |
疾病診断用プログラム Ｈｕａｗｅｉ Ｄｅｖｉｃｅ Ｃｏ．， Ｌｔｄ． |
承認 令和6年12月17日 |
| 16 |
グルコースモニタシステム ＦｒｅｅＳｔｙｌｅ リブレ ２ |
体液検査用器具 アボットジャパン合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 17 |
グルコースモニタシステム ＦｒｅｅＳｔｙｌｅ リブレ ３ |
体液検査用器具 アボットジャパン合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 18 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ハイドロン ワンデー ＰｕｒｅＰｌｕｓ |
視力補正用レンズ エイショウ光学株式会社 |
承認 令和6年12月17日 |
| 19 |
重要パラメータ付き多項目モニタ ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム |
内臓機能検査用器具 エドワーズライフサイエンス合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 20 |
膵臓用瘻孔形成補綴材 Ｈｏｔ ＡＸＩＯＳシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和6年12月17日 |