新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ　ＰＦＡジェネレータ	電気手術器日本メドトロニック株式会社	承認令和6年5月2日
2	自動植込み型除細動器ＲＥＳＯＮＡＴＥ　ＩＣＤ　シリーズ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和6年4月22日
3	手術用ロボット手術ユニットＡＱＵＡＢＥＡＭロボットシステム	理学診療用器具ＰＲＯＣＥＰＴ　ＢｉｏＲｏｂｏｔｉｃｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和6年3月29日
4	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和6年3月27日
5	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス合同会社	一変他令和6年3月5日
6	皮膚疾患用光治療器皮膚疾患・長期減毛用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ	理学診療用器具シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和6年2月15日
7	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス合同会社	一変他令和6年2月13日
8	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和6年2月13日
9	超電導磁石式頭部・四肢用ＭＲ装置ＭＡＧＮＥＴＯＭ　テラ	内臓機能検査用器具シーメンスヘルスケア株式会社	承認令和6年2月6日
10	人工心膜用補綴材弁周囲逆流閉鎖セット	整形用品日本ライフライン株式会社	一変他令和6年2月6日
11	ラジオ波焼灼システムＲＦＡ　Ｌｅｓｉｏｎシステム	電気手術器センチュリーメディカル株式会社	一変他令和6年1月26日
12	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅ　リブレ　３	体液検査用器具アボットジャパン合同会社	承認令和6年1月22日
13	アブレーション向け循環器用カテーテルＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和5年12月22日
14	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＴＲＵＰＵＬＳＥジェネレータ	電気手術器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和5年12月22日
15	頭部用経皮末梢神経電気刺激装置レリビオン	理学診療用器具沢井製薬株式会社	承認令和5年12月22日
16	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器トレミキシン	内臓機能代用器東レ株式会社	一変他令和5年12月21日
17	痙攣療法用脳向け電気刺激装置サイマトロン	理学診療用器具光電メディカル株式会社	一変他令和5年12月18日
18	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＦＲＥＤシステム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和5年12月5日
19	非中心循環系塞栓除去用カテーテルＣｌｏｔＴｒｉｅｖｅｒ　血栓除去システム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｉｎａｒｉ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	承認令和5年12月4日
20	アブレーション向け循環器用カテーテルＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本ライフライン株式会社	一変他令和5年11月29日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ　ＰＦＡジェネレータ	電気手術器日本メドトロニック株式会社	承認令和6年5月2日
2	自動植込み型除細動器ＲＥＳＯＮＡＴＥ　ＩＣＤ　シリーズ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和6年4月22日
3	手術用ロボット手術ユニットＡＱＵＡＢＥＡＭロボットシステム	理学診療用器具ＰＲＯＣＥＰＴ　ＢｉｏＲｏｂｏｔｉｃｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和6年3月29日
4	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和6年3月27日
5	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス合同会社	一変他令和6年3月5日
6	皮膚疾患用光治療器皮膚疾患・長期減毛用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ	理学診療用器具シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和6年2月15日
7	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス合同会社	一変他令和6年2月13日
8	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和6年2月13日
9	超電導磁石式頭部・四肢用ＭＲ装置ＭＡＧＮＥＴＯＭ　テラ	内臓機能検査用器具シーメンスヘルスケア株式会社	承認令和6年2月6日
10	人工心膜用補綴材弁周囲逆流閉鎖セット	整形用品日本ライフライン株式会社	一変他令和6年2月6日
11	ラジオ波焼灼システムＲＦＡ　Ｌｅｓｉｏｎシステム	電気手術器センチュリーメディカル株式会社	一変他令和6年1月26日
12	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅ　リブレ　３	体液検査用器具アボットジャパン合同会社	承認令和6年1月22日
13	アブレーション向け循環器用カテーテルＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和5年12月22日
14	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＴＲＵＰＵＬＳＥジェネレータ	電気手術器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和5年12月22日
15	頭部用経皮末梢神経電気刺激装置レリビオン	理学診療用器具沢井製薬株式会社	承認令和5年12月22日
16	エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器トレミキシン	内臓機能代用器東レ株式会社	一変他令和5年12月21日
17	痙攣療法用脳向け電気刺激装置サイマトロン	理学診療用器具光電メディカル株式会社	一変他令和5年12月18日
18	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＦＲＥＤシステム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和5年12月5日
19	非中心循環系塞栓除去用カテーテルＣｌｏｔＴｒｉｅｖｅｒ　血栓除去システム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｉｎａｒｉ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	承認令和5年12月4日
20	アブレーション向け循環器用カテーテルＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本ライフライン株式会社	一変他令和5年11月29日