新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith Alpha胸部エンドバスキュラーグラフト
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成29年11月10日
2 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成29年11月8日
3 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー トーリック
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成29年11月2日
4 多焦点後房レンズ
テクニス シンフォニー トーリック VB
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成29年11月2日
5 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
Claria MRI CRT-Dシリーズ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年11月2日
6 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
MitraClip NT システム
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成29年10月31日
7 膵臓用瘻孔形成補綴材
Hot AXIOSシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成29年10月31日
8 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成29年10月27日
9 下肢再建用人工材料
Compressシステム
整形用品
ジンマー・バイオメット合同会社
承認
平成29年10月16日
10 横隔神経電気刺激装置
NeuRx 横隔膜ペーシングシステム
理学診療用器具
USCIジャパン株式会社
承認
平成29年10月10日
11 経頭蓋治療用磁気刺激装置
NeuroStar TMS 治療装置
理学診療用器具
Neuronetics,Inc.
承認
平成29年9月29日
12 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ステントグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
承認
平成29年9月15日
13 アブレーション向け循環器用カテーテル
SATAKE・HotBalloonカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
東レ株式会社
一変他
平成29年9月7日
14 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年9月6日
15 吸収性靭帯固定具
BC SwiveLockテノデシススクリュー
整形用品
Arthrex Japan合同会社
承認
平成29年8月31日
16 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成29年8月31日
17 ウシ心のう膜弁
Avalus大動脈弁
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年8月31日
18 吸収性靭帯固定具
BC SwiveLock スクリュー
整形用品
Arthrex Japan合同会社
承認
平成29年8月22日
19 植込み型除細動器・ペースメーカリード
S-ICDリード
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成29年8月22日
20 吸収性靭帯固定具
BC Corkscrew FT アンカー
整形用品
Arthrex Japan合同会社
承認
平成29年8月21日