新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 アブレーション向け循環器用カテーテル
FlexAbility SE イリゲーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成28年12月15日
2 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
一変他
平成28年12月15日
3 気管支肺胞洗浄用カテーテル
Mini-BALサンプリングカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ハリヤード・ヘルスケア・インク
承認
平成28年12月13日
4 冠動脈ステント
アルチマスター
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成28年11月29日
5 冠動脈貫通用カテーテル
CrossBossカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成28年11月29日
6 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
一変他
平成28年11月25日
7 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
一変他
平成28年11月17日
8 循環動態解析プログラム
ハートフローFFRCT
疾病診断用プログラム
ハートフロー・ジャパン合同会社
承認
平成28年11月14日
9 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブEvolut R
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成28年11月8日
10 吸収性冠動脈ステント
Absorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成28年11月2日
11 合成人工硬膜
デュラウェーブ
整形用品
グンゼ株式会社
承認
平成28年11月2日
12 アブレーション向け循環器用カテーテル
TactiCath Quartz アブレーションシステムN
医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成28年10月27日
13 アブレーション向け循環器用カテーテル
TactiCath Quartz アブレーションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成28年10月27日
14 放射性医薬品合成設備
Neuraceq自動合成装置Synthera
放射性物質診療用器具
セティ株式会社
承認
平成28年10月25日
15 自動植込み型除細動器
S-ICDパルスジェネレータ
理学診療用器具
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成28年10月25日
16 植込み型除細動器・ペースメーカリード
S-ICDリード
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成28年10月25日
17 冠動脈貫通用カテーテル
Stingray システム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成28年10月25日
18 全人工手関節
DARTS人工手関節
整形用品
帝人ナカシマメディカル株式会社
承認
平成28年10月25日
19 体内固定用大腿骨髄内釘
チタニウムエラスティックネイル(滅菌)
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成28年10月19日
20 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
Quattro・ICY IVTMカテーテル
理学診療用器具
ZOLL Circulation,Inc.
一変他
平成28年10月14日