新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 不眠障害用プログラム
サスメド 不眠障害用アプリ Medcle
疾病治療用プログラム
サスメド株式会社
一変他
令和7年9月2日
2 癒着防止吸収性バリア
コシール
整形用品
バクスター・ジャパン株式会社
承認
令和7年9月2日
3 放射線治療計画プログラム
Elements AI ソフトウェア
疾病治療用プログラム
ブレインラボ株式会社
承認
令和7年9月1日
4 門脈肝静脈用シャント
ゴア VIATORR TIPSステントグラフト コントロールエクスパンション
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
承認
令和7年9月1日
5 腎神経焼灼術用カテーテル
Symplicity Spyral腎デナベーションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
令和7年9月1日
6 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
アヴェイル LP
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和7年8月28日
7 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
SELUTION SLR PTA薬剤溶出バルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
MedAlliance LLC
承認
令和7年8月26日
8 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
内臓機能代用器
Thoratec Corporation
一変他
令和7年8月26日
9 腎神経焼灼術用カテーテル
Paradise システム
医療用嘴管及び体液誘導管
大塚メディカルデバイス株式会社
承認
令和7年8月25日
10 うつ病治療補助プログラム
リフトンD
疾病治療用プログラム
DTアクシス株式会社
承認
令和7年8月21日
11 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
アヴェイル LP
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和7年8月21日
12 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
マイサイト ワンデー
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
令和7年8月19日
13 大動脈用ステントグラフト
ゴア エクスクルーダー 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和7年8月19日
14 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和7年8月19日
15 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和7年8月18日
16 輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ
ビューノ Supreme
視力補正用レンズ
株式会社オフテクス
承認
令和7年8月14日
17 経カテーテルウシ心のう膜弁
Navitor経カテーテル生体弁システム
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和7年8月7日
18 非中心循環系塞栓除去用カテーテル
ClotTriever 血栓除去システム
医療用嘴管及び体液誘導管
Inari Medical, Inc.
一変他
令和7年7月29日
19 グルコースモニタシステム
シンプレラ グルコースセンサ システム
体液検査用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
令和7年7月24日
20 経皮的三尖弁接合不全修復システム
TriClipシステム
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社  
承認
令和7年7月17日