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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス合同会社 |
一変他 令和7年3月5日 |
| 2 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル MHルミノール薬剤コーティングバルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコスヒラタ |
承認 令和7年3月5日 |
| 3 |
アブレーション向け循環器用カテーテル PulseSelect PFA Loopカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和7年2月21日 |
| 4 |
注意欠如多動症治療補助プログラム ENDEAVORRIDE(エンデバーライド) |
疾病治療用プログラム 塩野義製薬株式会社 |
承認 令和7年2月13日 |
| 5 |
アルコール依存症治療補助プログラム CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリ |
疾病治療用プログラム 株式会社CureApp |
承認 令和7年2月13日 |
| 6 |
非吸収性局所止血材 ネクスパウダー |
整形用品 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 令和7年2月12日 |
| 7 |
経頭蓋治療用磁気刺激装置 Brainsway TMS システム |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 令和7年2月5日 |
| 8 |
植込み型リードレス心臓ペースメーカ アヴェイル LP |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和7年1月29日 |
| 9 |
家庭用心電計プログラム Fitbit心電図アプリ |
疾病診断用プログラム Fitbit LLC |
承認 令和7年1月17日 |
| 10 |
汎用心電計用プログラム 発作性心房細動兆候検出ソフトウェア SmartPAFin シリーズ |
疾病診断用プログラム 株式会社カルディオインテリジェンス |
承認 令和6年12月24日 |
| 11 |
人工内耳 Naida CI M90 サウンドプロセッサ |
整形用品 株式会社日本バイオニクス |
承認 令和6年12月24日 |
| 12 |
単回使用PDT半導体レーザ用プローブ EC-PDTプローブ |
医療用焼灼器 Meiji Seikaファルマ株式会社 |
一変他 令和6年12月19日 |
| 13 |
家庭用心電計プログラム HUAWEIの心電図アプリケーション |
疾病診断用プログラム Huawei Device Co., Ltd. |
承認 令和6年12月17日 |
| 14 |
グルコースモニタシステム FreeStyle リブレ 2 |
体液検査用器具 アボットジャパン合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 15 |
グルコースモニタシステム FreeStyle リブレ 3 |
体液検査用器具 アボットジャパン合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 16 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ハイドロン ワンデー PurePlus |
視力補正用レンズ エイショウ光学株式会社 |
承認 令和6年12月17日 |
| 17 |
重要パラメータ付き多項目モニタ ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム |
内臓機能検査用器具 エドワーズライフサイエンス合同会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 18 |
膵臓用瘻孔形成補綴材 Hot AXIOSシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和6年12月17日 |
| 19 |
汎用冷凍手術ユニット 冷凍手術器 Visual-ICE |
医療用焼灼器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和6年12月5日 |
| 20 |
経頭蓋治療用磁気刺激装置 Brainsway TMS システム |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 令和6年11月28日 |