新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
Silk Road Medical, Inc.
一変他
令和7年3月26日
2 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
コンフィアート ワンデー
視力補正用レンズ
APEXLENS Co., LTD.
承認
令和7年3月25日
3 家庭用心電計プログラム
Garminの心電図アプリケーション
疾病診断用プログラム
ガーミンジャパン株式会社
承認
令和7年3月25日
4 多焦点後房レンズ
アクリバトリノバ Pro トーリック
視力補正用レンズ
わかもと製薬株式会社
承認
令和7年3月17日
5 内視鏡下拡張用カテーテル
カネカ気管支拡張カテーテルBR-N1
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社カネカ
承認
令和7年3月17日
6 吸収性組織補強材
ライデックス シーラント
整形用品
株式会社ビーエムジー
承認
令和7年3月13日
7 吸収性食道用ステント
ELLA-BDステントPX
内臓機能代用器
株式会社パイオラックスメディカルデバイス
承認
令和7年3月7日
8 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス合同会社
一変他
令和7年3月5日
9 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
MHルミノール薬剤コーティングバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
承認
令和7年3月5日
10 アブレーション向け循環器用カテーテル
PulseSelect PFA Loopカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和7年2月21日
11 注意欠如多動症治療補助プログラム
ENDEAVORRIDE(エンデバーライド)
疾病治療用プログラム
塩野義製薬株式会社
承認
令和7年2月13日
12 アルコール依存症治療補助プログラム
CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリ
疾病治療用プログラム
株式会社CureApp
承認
令和7年2月13日
13 非吸収性局所止血材
ネクスパウダー
整形用品
センチュリーメディカル株式会社
承認
令和7年2月12日
14 経頭蓋治療用磁気刺激装置
Brainsway TMS システム
理学診療用器具
センチュリーメディカル株式会社
一変他
令和7年2月5日
15 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
アヴェイル LP
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和7年1月29日
16 家庭用心電計プログラム
Fitbit心電図アプリ
疾病診断用プログラム
Fitbit LLC
承認
令和7年1月17日
17 汎用心電計用プログラム
発作性心房細動兆候検出ソフトウェア SmartPAFin シリーズ
疾病診断用プログラム
株式会社カルディオインテリジェンス
承認
令和6年12月24日
18 人工内耳
Naida CI M90 サウンドプロセッサ
整形用品
株式会社日本バイオニクス
承認
令和6年12月24日
19 単回使用PDT半導体レーザ用プローブ
EC-PDTプローブ
医療用焼灼器
Meiji Seikaファルマ株式会社
一変他
令和6年12月19日
20 家庭用心電計プログラム
HUAWEIの心電図アプリケーション
疾病診断用プログラム
Huawei Device Co., Ltd.
承認
令和6年12月17日