新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 アブレーション向け循環器用カテーテル
VARIPULSEパルスフィールドアブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
令和5年12月22日
2 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
TRUPULSEジェネレータ
電気手術器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
令和5年12月22日
3 頭部用経皮末梢神経電気刺激装置
レリビオン
理学診療用器具
沢井製薬株式会社
承認
令和5年12月22日
4 エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器
トレミキシン
内臓機能代用器
東レ株式会社
一変他
令和5年12月21日
5 痙攣療法用脳向け電気刺激装置
サイマトロン
理学診療用器具
光電メディカル株式会社
一変他
令和5年12月18日
6 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
FREDシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
一変他
令和5年12月5日
7 非中心循環系塞栓除去用カテーテル
ClotTriever 血栓除去システム
医療用嘴管及び体液誘導管
Inari Medical, Inc.
承認
令和5年12月4日
8 アブレーション向け循環器用カテーテル
HeartLight内視鏡アブレーションシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社
一変他
令和5年11月29日
9 挿入器付後房レンズ
Vivinex ジェメトリック
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
令和5年11月21日
10 挿入器付後房レンズ
Vivinex ジェメトリック トーリック
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
令和5年11月21日
11 経頭蓋治療用磁気刺激装置
NeuroStar TMS 治療装置
理学診療用器具
Neuronetics, Inc.
一変他
令和5年11月15日
12 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Evolve フローダイバータ システム
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
承認
令和5年11月10日
13 ウシ心のう膜弁
Perceval生体弁
内臓機能代用器
Corcym Canada Corp.
一変他
令和5年11月2日
14 ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料
エピフィックス (EpiFix)
整形用品
MiMedx Group,Inc.
一変他
令和5年11月2日
15 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品合成設備FASTlab
放射性物質診療用器具
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
一変他
令和5年10月30日
16 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品合成設備FASTlab 2
放射性物質診療用器具
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
一変他
令和5年10月30日
17 血球細胞除去用浄化器
アダカラム
内臓機能代用器
株式会社JIMRO
一変他
令和5年10月30日
18 経皮的僧帽弁接合不全修復システム
PASCAL Precisionシステム
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
令和5年10月18日
19 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Woven EndoBridgeデバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
一変他
令和5年10月16日
20 整形外科用骨セメント
Mendec Spine 骨セメント・キット
整形用品
ジェイソル・メディカル株式会社
一変他
令和5年10月12日