新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	交流電場腫瘍治療システムオプチューンルア	理学診療用器具Ｎｏｖｏｃｕｒｅ　ＧｍｂＨ	承認令和7年9月12日
2	不眠障害用プログラムサスメド　不眠障害用アプリ　Ｍｅｄｃｌｅ	疾病治療用プログラムサスメド株式会社	一変他令和7年9月2日
3	癒着防止吸収性バリアコシール	整形用品バクスター・ジャパン株式会社	承認令和7年9月2日
4	腎神経焼灼術用カテーテルＳｙｍｐｌｉｃｉｔｙ　Ｓｐｙｒａｌ腎デナベーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和7年9月1日
5	腎神経焼灼術用カテーテルＰａｒａｄｉｓｅ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管大塚メディカルデバイス株式会社	承認令和7年8月25日
6	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズマイサイト　ワンデー	視力補正用レンズクーパービジョン・ジャパン株式会社	承認令和7年8月19日
7	経皮的三尖弁接合不全修復システムＴｒｉＣｌｉｐシステム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月17日
8	吸収性軟骨再生用材料軟骨修復材　モチジェル	整形用品持田製薬株式会社	承認令和7年7月17日
9	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステントＥｓｐｒｉｔ　ＢＴＫエベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールド	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月15日
10	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルペリフェラル　ロータブレーターＰＲＯ	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和7年7月3日
11	アブレーション向け循環器用カテーテルＳｐｈｅｒｅ－９カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月26日
12	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＡｆｆｅｒａアブレーションシステム	電気手術器日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月26日
13	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルジェットストリーム　アテレクトミー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年6月23日
14	解析機能付き心臓運動負荷モニタリングシステム用プログラムリモハブ　ＣＲ　Ｕ	疾病診断用プログラム株式会社リモハブ	承認令和7年6月23日
15	汎用冷凍手術ユニット冷凍手術器　Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ	医療用焼灼器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年6月19日
16	循環動態解析プログラムオートキャスＦＦＲ	疾病診断用プログラムＭｅｄｈｕｂ　Ｌｔｄ．	承認令和7年6月12日
17	植込み型除細動器・ペースメーカリードアルティペース	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和7年6月12日
18	植込み型前立腺組織牽引システムＵｒｏＬｉｆｔ　システム	整形用品ＮｅｏＴｒａｃｔ，　Ｉｎｃ．	一変他令和7年6月6日
19	病理ホールスライド画像診断補助装置ベンタナ　ＤＰ２００　Ｄｘシステム	内臓機能検査用器具ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	承認令和7年6月5日
20	自家蛍光検出装置ＰＴｅｙｅシステム	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月5日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	交流電場腫瘍治療システムオプチューンルア	理学診療用器具Ｎｏｖｏｃｕｒｅ　ＧｍｂＨ	承認令和7年9月12日
2	不眠障害用プログラムサスメド　不眠障害用アプリ　Ｍｅｄｃｌｅ	疾病治療用プログラムサスメド株式会社	一変他令和7年9月2日
3	癒着防止吸収性バリアコシール	整形用品バクスター・ジャパン株式会社	承認令和7年9月2日
4	腎神経焼灼術用カテーテルＳｙｍｐｌｉｃｉｔｙ　Ｓｐｙｒａｌ腎デナベーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和7年9月1日
5	腎神経焼灼術用カテーテルＰａｒａｄｉｓｅ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管大塚メディカルデバイス株式会社	承認令和7年8月25日
6	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズマイサイト　ワンデー	視力補正用レンズクーパービジョン・ジャパン株式会社	承認令和7年8月19日
7	経皮的三尖弁接合不全修復システムＴｒｉＣｌｉｐシステム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月17日
8	吸収性軟骨再生用材料軟骨修復材　モチジェル	整形用品持田製薬株式会社	承認令和7年7月17日
9	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステントＥｓｐｒｉｔ　ＢＴＫエベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールド	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月15日
10	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルペリフェラル　ロータブレーターＰＲＯ	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和7年7月3日
11	アブレーション向け循環器用カテーテルＳｐｈｅｒｅ－９カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月26日
12	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニットＡｆｆｅｒａアブレーションシステム	電気手術器日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月26日
13	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルジェットストリーム　アテレクトミー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年6月23日
14	解析機能付き心臓運動負荷モニタリングシステム用プログラムリモハブ　ＣＲ　Ｕ	疾病診断用プログラム株式会社リモハブ	承認令和7年6月23日
15	汎用冷凍手術ユニット冷凍手術器　Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ	医療用焼灼器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年6月19日
16	循環動態解析プログラムオートキャスＦＦＲ	疾病診断用プログラムＭｅｄｈｕｂ　Ｌｔｄ．	承認令和7年6月12日
17	植込み型除細動器・ペースメーカリードアルティペース	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和7年6月12日
18	植込み型前立腺組織牽引システムＵｒｏＬｉｆｔ　システム	整形用品ＮｅｏＴｒａｃｔ，　Ｉｎｃ．	一変他令和7年6月6日
19	病理ホールスライド画像診断補助装置ベンタナ　ＤＰ２００　Ｄｘシステム	内臓機能検査用器具ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	承認令和7年6月5日
20	自家蛍光検出装置ＰＴｅｙｅシステム	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	承認令和7年6月5日