新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
薬剤溶出型吸収性副鼻腔用ステント Propel鼻腔内ステント |
整形用品 日本メドトロニック株式会社 |
承認 令和6年11月22日 |
2 |
家庭用補聴フィッティングプログラム Appleのヒアリング補助プログラム |
疾病診断用プログラム Apple Inc. |
承認 令和6年9月30日 |
3 |
家庭用聴力検査プログラム Appleのヒアリングチェックプログラム |
疾病診断用プログラム Apple Inc. |
承認 令和6年9月30日 |
4 |
骨固定型補聴器 Osiaシステム |
補聴器 株式会社日本コクレア |
承認 令和6年9月30日 |
5 |
植込み型リードレス心臓ペースメーカ アヴェイル LP |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和6年9月27日 |
6 |
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット FARASTAR コンソール |
電気手術器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 令和6年9月26日 |
7 |
アブレーション向け循環器用カテーテル FARAWAVE カテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 令和6年9月26日 |
8 |
多焦点後房レンズ アクリバトリノバ Pro |
視力補正用レンズ わかもと製薬株式会社 |
承認 令和6年9月19日 |
9 |
遺伝子変異解析プログラム(がんゲノムプロファイリング検査用) ヘムサイト解析プログラム |
疾病診断用プログラム 大塚製薬株式会社 |
承認 令和6年9月19日 |
10 |
放射性医薬品合成設備 放射性医薬品合成設備MPS200Aβ |
放射性物質診療用器具 住友重機械工業株式会社 |
一変他 令和6年9月9日 |
11 |
経消化管胆道ドレナージステント ゼオステント HG |
医療用嘴管及び体液誘導管 ゼオンメディカル株式会社 |
承認 令和6年9月2日 |
12 |
手術用ロボット手術ユニット da Vinci Xi サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 令和6年8月28日 |
13 |
手術用ロボット手術ユニット da Vinci X サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 令和6年8月28日 |
14 |
多機能心電計 カーディマックス FCP-9800Ai |
内臓機能検査用器具 フクダ電子株式会社 |
承認 令和6年8月26日 |
15 |
家庭用体動情報解析プログラム Appleの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム |
疾病診断用プログラム Apple Inc. |
承認 令和6年8月26日 |
16 |
体動情報解析プログラム RST®算出プログラム |
疾病診断用プログラム ハートラボ株式会社 |
承認 令和6年8月23日 |
17 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbraシステム4 |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコスヒラタ |
承認 令和6年8月8日 |
18 |
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル ENROUTE 経頚動脈ニューロプロテクションシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 Silk Road Medical, Inc. |
一変他 令和6年8月2日 |
19 |
挿入器付後房レンズ TECNIS PureSee 焦点深度拡張型IOL Simplicity |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 令和6年8月2日 |
20 |
挿入器付後房レンズ TECNIS PureSee Toric 焦点深度拡張型IOL Simplicity |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 令和6年8月2日 |