新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Proclaim Elite MRI Dual 8ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成29年5月30日
2 全人工股関節
4-U CLS人工股関節
整形用品
帝人ナカシマメディカル株式会社
承認
平成29年5月30日
3 放射線治療用吸収性組織スペーサ
SpaceOAR システム
整形用品
Augmenix,Inc.
承認
平成29年5月26日
4 除痛用電気刺激装置
SCS 体外式刺激装置
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成29年5月26日
5 人工椎間板
PRESTIGE LP Cervical Discシステム
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
承認
平成29年5月12日
6 気管支用充填材
気管支充填材 EWS
内臓機能代用器
原田産業株式会社
一変他
平成29年3月31日
7 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 Aspire SR
理学診療用器具
Cyberonics, Inc.
承認
平成29年3月29日
8 PDT半導体レーザ
PDレーザ
医療用焼灼器
Meiji Seikaファルマ株式会社
一変他
平成29年3月27日
9 アブレーション向け循環器用カテーテル
BSC OI アブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成29年3月27日
10 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
Prodigy MRI Dual 8ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成29年3月23日
11 アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomy System マイクロクラウン
医療用嘴管及び体液誘導管
Cardiovascular Systems,Inc.
承認
平成29年3月21日
12 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
理学診療用器具
NovoCure Ltd.
一変他
平成29年3月15日
13 ヘパリン使用眼内ドレーン
iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム
整形用品
Glaukos Corporation
一変他
平成29年3月14日
14 血管用ステント
ミサゴ3
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
平成29年3月9日
15 汎用冷凍手術ユニット
エルベ CRYO2
医療用焼灼器
株式会社アムコ
承認
平成29年3月9日
16 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
クアドラ アシュラ MP
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成29年3月3日
17 心拍数モニタ
アイリスモニタ
内臓機能検査用器具
アトムメディカル株式会社
承認
平成29年2月23日
18 ウシ心のう膜弁
インスピリスRESILIA大動脈弁
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
平成29年2月17日
19 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成29年2月17日
20 植込み型リードレス心臓ペースメーカ
Micra 経カテーテルペーシングシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成29年2月14日