新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
噴射式歯面コーティング装置 アパジェット |
歯科用エンジン 株式会社サンギ |
承認 令和4年9月9日 |
2 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ Cobalt MRI CRT-Dシリーズ |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年9月9日 |
3 |
除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ Percepta MRI CRT-Pシリーズ |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年9月9日 |
4 |
焼灼術用電気手術ユニット Coolief疼痛管理用高周波システム |
電気手術器 アバノス・メディカル・ジャパン・インク |
承認 令和4年9月6日 |
5 |
多焦点後房レンズ ファインビジョンHP |
視力補正用レンズ ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 |
承認 令和4年9月6日 |
6 |
血管用ステント Superaステント |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和4年8月29日 |
7 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PENTAS ステント |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社PENTAS |
承認 令和4年8月26日 |
8 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ アクティコア 7 CRT-D ProMRI |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 令和4年8月24日 |
9 |
血管内近赤外線画像診断装置 TVC イメージングシステム TVC-MC10 |
理学診療用器具 株式会社グッドマン |
一変他 令和4年8月19日 |
10 |
中心循環系血管内近赤外線カテーテル TVC NIRS カテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社グッドマン |
承認 令和4年8月19日 |
11 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 |
内臓機能代用器 Thoratec Corporation |
一変他 令和4年8月17日 |
12 |
舌下神経電気刺激装置 Inspire UASシステム |
理学診療用器具 Inspire Medical Systems, Inc. |
一変他 令和4年8月8日 |
13 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和4年8月2日 |
14 |
冠動脈ステント M-DES コロナリーステント |
内臓機能代用器 ニプロ株式会社 |
承認 令和4年8月2日 |
15 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル (大腿膝窩動脈用) |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコン |
一変他 令和4年7月28日 |
16 |
経消化管胆道ドレナージステント Niti-S EUS-BD用システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 令和4年7月4日 |
17 |
電磁波式体成分分析装置 ReDS Proシステム |
内臓機能検査用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 令和4年6月9日 |
18 |
X線画像診断装置ワークステーション用プログラム COVID-19肺炎解析ソフトウェア SCO-PA01 |
疾病診断用プログラム キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
承認 令和4年6月2日 |
19 |
眼科用レーザ角膜手術装置 ウェーブライト EX500 |
医療用焼灼器 日本アルコン株式会社 |
一変他 令和4年6月2日 |
20 |
大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年6月2日 |