| 新医療機器・改良医療機器 |
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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用） ヘムサイト解析プログラム |
疾病診断用プログラム 大塚製薬株式会社 |
承認 令和6年9月19日 |
| 2 |
放射性医薬品合成設備 放射性医薬品合成設備ＭＰＳ２００Ａβ |
放射性物質診療用器具 住友重機械工業株式会社 |
一変他 令和6年9月9日 |
| 3 |
経消化管胆道ドレナージステント ゼオステント ＨＧ |
医療用嘴管及び体液誘導管 ゼオンメディカル株式会社 |
承認 令和6年9月2日 |
| 4 |
手術用ロボット手術ユニット ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘｉ サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 令和6年8月28日 |
| 5 |
手術用ロボット手術ユニット ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｘ サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 令和6年8月28日 |
| 6 |
多機能心電計 カーディマックス ＦＣＰ－９８００Ａｉ |
内臓機能検査用器具 フクダ電子株式会社 |
承認 令和6年8月26日 |
| 7 |
家庭用体動情報解析プログラム Ａｐｐｌｅの睡眠時無呼吸の兆候の通知プログラム |
疾病診断用プログラム Ａｐｐｌｅ Ｉｎｃ． |
承認 令和6年8月26日 |
| 8 |
体動情報解析プログラム ＲＳＴ®算出プログラム |
疾病診断用プログラム ハートラボ株式会社 |
承認 令和6年8月23日 |
| 9 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Ｐｅｎｕｍｂｒａシステム４ |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコスヒラタ |
承認 令和6年8月8日 |
| 10 |
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル ＥＮＲＯＵＴＥ 経頚動脈ニューロプロテクションシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 Ｓｉｌｋ Ｒｏａｄ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． |
一変他 令和6年8月2日 |
| 11 |
挿入器付後房レンズ ＴＥＣＮＩＳ ＰｕｒｅＳｅｅ 焦点深度拡張型ＩＯＬ Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 令和6年8月2日 |
| 12 |
挿入器付後房レンズ ＴＥＣＮＩＳ ＰｕｒｅＳｅｅ Ｔｏｒｉｃ 焦点深度拡張型ＩＯＬ Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 令和6年8月2日 |
| 13 |
マウス抗体使用冠動脈ステント ＣＯＭＢＯ Ｐｌｕｓ コロナリーステント |
内臓機能代用器 オーバスネイチメディカル株式会社 |
一変他 令和6年8月2日 |
| 14 |
手術用画像認識支援プログラム 内視鏡手術支援プログラム ＳｕｒＶｉｓ－Ｈｙｓ |
疾病診断用プログラム 株式会社Ｊｍｅｅｓ |
承認 令和6年8月2日 |
| 15 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル ｐＲＥＳＥＴステントリトリーバー |
医療用嘴管及び体液誘導管 ｐｈｅｎｏｘ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
承認 令和6年7月29日 |
| 16 |
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル ＳＥＮＴＩＮＥＬ 脳塞栓保護デバイス |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 令和6年7月24日 |
| 17 |
ヘパリン使用眼内ドレーン ｉＳｔｅｎｔ ｉｎｊｅｃｔ トラベキュラー マイクロバイパス システム |
整形用品 Ｇｌａｕｋｏｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
一変他 令和6年7月11日 |
| 18 |
汎用冷凍手術ユニット Ｃ２ ＣｒｙｏＢａｌｌｏｏｎシステム |
医療用焼灼器 ＨＯＹＡ株式会社 |
一変他 令和6年6月24日 |
| 19 |
逐次型空気圧式リンパ流促進装置 リミティ |
理学診療用器具 株式会社テクノ高槻 |
承認 令和6年6月24日 |
| 20 |
後房レンズ ポッドアイ トーリック |
視力補正用レンズ ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 |
承認 令和6年6月19日 |