新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年5月8日
2 体外式ペースメーカ用心臓電極
オスピカ TMA
内臓機能代用器
平和物産株式会社
承認
令和5年4月26日
3 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Envi-SR血栓除去デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
NeuroVasc Technologies, Inc.
承認
令和5年4月25日
4 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
フィルトラップ
医療用嘴管及び体液誘導管
ニプロ株式会社
一変他
令和5年4月25日
5 中心循環系塞栓除去用カテーテル
INDIGOシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
Penumbra,Inc.
承認
令和5年4月20日
6 コラーゲン使用吸収性局所止血材
バスケード МVP
整形用品
ヘモネティクスジャパン合同会社
承認
令和5年4月3日
7 内視鏡用ループ結さつ器
EBLデバイス
結紮器及び縫合器
SBカワスミ株式会社
一変他
令和5年3月30日
8 侵襲式体外型心臓ペースメーカ
オスピカ DefiPace
内臓機能代用器
平和物産株式会社
承認
令和5年3月29日
9 家庭用眼瞼用温熱パック
Kao スチームアイケアマスク
整形用品
花王株式会社
承認
令和5年3月28日
10 静脈用ステント
VENOVO静脈ステントシステム
内臓機能代用器
株式会社メディコン
承認
令和5年3月27日
11 眼科用レーザ角膜手術装置
フェムトセカンドレーザ VISUMAX
医療用焼灼器
カールツァイスメディテック株式会社
一変他
令和5年3月22日
12 皮膚疾患用光治療器
皮膚疾患用光治療器 Nordlys
理学診療用器具
シネロン・キャンデラ株式会社
一変他
令和5年3月3日
13 挿入器付後房レンズ
Clareon Vivity Extended Vision 眼内レンズ AutonoMe オートプリロードデリバリーシステム
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
令和5年2月24日
14 グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
体液検査用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年2月24日
15 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700 シリーズ
医薬品注入器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年2月24日
16 不眠障害用プログラム
サスメド Med CBT-i 不眠障害用アプリ
疾病治療用プログラム
サスメド株式会社
承認
令和5年2月15日
17 多焦点後房レンズ
Clareon 非球面 PanOptix TORIC トリフォーカル 疎水性 アクリル眼内レンズ
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
一変他
令和5年2月8日
18 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
メドトロニック Inceptiv
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
令和5年2月8日
19 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和5年2月7日
20 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和5年1月17日