新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	汎用冷凍手術ユニットＣ２　ＣｒｙｏＢａｌｌｏｏｎシステム	医療用焼灼器ＨＯＹＡ株式会社	承認令和4年9月9日
2	噴射式歯面コーティング装置アパジェット	歯科用エンジン株式会社サンギ	承認令和4年9月9日
3	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＣｏｂａｌｔ　ＭＲＩ　ＣＲＴ－Ｄシリーズ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年9月9日
4	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＰｅｒｃｅｐｔａ　ＭＲＩ　ＣＲＴ－Ｐシリーズ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年9月9日
5	焼灼術用電気手術ユニットＣｏｏｌｉｅｆ疼痛管理用高周波システム	電気手術器アバノス・メディカル・ジャパン・インク	承認令和4年9月6日
6	多焦点後房レンズファインビジョンＨＰ	視力補正用レンズビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	承認令和4年9月6日
7	血管用ステントＳｕｐｅｒａステント	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和4年8月29日
8	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＰＥＮＴＡＳ　ステント	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社ＰＥＮＴＡＳ	承認令和4年8月26日
9	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータアクティコア　７　ＣＲＴ－Ｄ　ＰｒｏＭＲＩ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他令和4年8月24日
10	血管内近赤外線画像診断装置ＴＶＣ　イメージングシステム　ＴＶＣ－ＭＣ１０	理学診療用器具株式会社グッドマン	一変他令和4年8月19日
11	中心循環系血管内近赤外線カテーテルＴＶＣ　ＮＩＲＳ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社グッドマン	承認令和4年8月19日
12	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和4年8月17日
13	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和4年8月8日
14	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和4年8月2日
15	冠動脈ステントＭ－ＤＥＳ　コロナリーステント	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和4年8月2日
16	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	一変他令和4年7月28日
17	経消化管胆道ドレナージステントＮｉｔｉ－Ｓ　ＥＵＳ－ＢＤ用システム	医療用嘴管及び体液誘導管センチュリーメディカル株式会社	承認令和4年7月4日
18	電磁波式体成分分析装置ＲｅＤＳ　Ｐｒｏシステム	内臓機能検査用器具センチュリーメディカル株式会社	承認令和4年6月9日
19	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＣＯＶＩＤ－１９肺炎解析ソフトウェア　ＳＣＯ－ＰＡ０１	疾病診断用プログラムキヤノンメディカルシステムズ株式会社	承認令和4年6月2日
20	眼科用レーザ角膜手術装置ウェーブライト　ＥＸ５００	医療用焼灼器日本アルコン株式会社	一変他令和4年6月2日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	汎用冷凍手術ユニットＣ２　ＣｒｙｏＢａｌｌｏｏｎシステム	医療用焼灼器ＨＯＹＡ株式会社	承認令和4年9月9日
2	噴射式歯面コーティング装置アパジェット	歯科用エンジン株式会社サンギ	承認令和4年9月9日
3	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＣｏｂａｌｔ　ＭＲＩ　ＣＲＴ－Ｄシリーズ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年9月9日
4	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＰｅｒｃｅｐｔａ　ＭＲＩ　ＣＲＴ－Ｐシリーズ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年9月9日
5	焼灼術用電気手術ユニットＣｏｏｌｉｅｆ疼痛管理用高周波システム	電気手術器アバノス・メディカル・ジャパン・インク	承認令和4年9月6日
6	多焦点後房レンズファインビジョンＨＰ	視力補正用レンズビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	承認令和4年9月6日
7	血管用ステントＳｕｐｅｒａステント	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和4年8月29日
8	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＰＥＮＴＡＳ　ステント	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社ＰＥＮＴＡＳ	承認令和4年8月26日
9	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータアクティコア　７　ＣＲＴ－Ｄ　ＰｒｏＭＲＩ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他令和4年8月24日
10	血管内近赤外線画像診断装置ＴＶＣ　イメージングシステム　ＴＶＣ－ＭＣ１０	理学診療用器具株式会社グッドマン	一変他令和4年8月19日
11	中心循環系血管内近赤外線カテーテルＴＶＣ　ＮＩＲＳ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社グッドマン	承認令和4年8月19日
12	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和4年8月17日
13	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和4年8月8日
14	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和4年8月2日
15	冠動脈ステントＭ－ＤＥＳ　コロナリーステント	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和4年8月2日
16	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	一変他令和4年7月28日
17	経消化管胆道ドレナージステントＮｉｔｉ－Ｓ　ＥＵＳ－ＢＤ用システム	医療用嘴管及び体液誘導管センチュリーメディカル株式会社	承認令和4年7月4日
18	電磁波式体成分分析装置ＲｅＤＳ　Ｐｒｏシステム	内臓機能検査用器具センチュリーメディカル株式会社	承認令和4年6月9日
19	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＣＯＶＩＤ－１９肺炎解析ソフトウェア　ＳＣＯ－ＰＡ０１	疾病診断用プログラムキヤノンメディカルシステムズ株式会社	承認令和4年6月2日
20	眼科用レーザ角膜手術装置ウェーブライト　ＥＸ５００	医療用焼灼器日本アルコン株式会社	一変他令和4年6月2日