新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
エア オプティクス ブライト
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
平成27年9月16日
2 人工肩関節上腕骨コンポーネント
エクリス・リバース セメントレス
整形用品
TORNIER S.A.S.
承認
平成27年9月14日
3 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
医療用焼灼器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年9月9日
4 アブレーション向け循環器用カテーテル
Freezor 冷凍アブレーションカテーテルシリーズ
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成27年9月9日
5 全人工肩関節
DELTA XTEND リバースショルダーシステム(モジュラー)
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成27年9月2日
6 人工肩関節上腕骨コンポーネント
DELTA XTEND リバースショルダーシステム(モノブロック)
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成27年9月2日
7 冠動脈ステント
プロマス プレミア ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成27年9月2日
8 人工中耳
メドエル人工中耳VSB
整形用品
MED-EL Elektro-Medizinische Geräte GmbH
承認
平成27年8月28日
9 全人工肩関節
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
整形用品
ジンマー株式会社
一変他
平成27年8月28日
10 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル
大動脈弁用イノウエ・バルーン
医療用嘴管及び体液誘導管
東レ株式会社
承認
平成27年8月28日
11 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社 
一変他
平成27年8月28日
12 冠動脈ステント
リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年8月28日
13 歯科用インプラントフィクスチャ
ストローマンインプラント(Roxolid SLActive)BL
整形用品
ストローマン・ジャパン株式会社
承認
平成27年8月26日
14 人工肩関節上腕骨コンポーネント
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム Vivacit-E ポリエチレンライナー
整形用品
ジンマー株式会社
承認
平成27年8月13日
15 持続緩徐式血液濾過器
シュアフィルター
内臓機能代用器
ニプロ株式会社
承認
平成27年8月13日
16 全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム
整形用品
バイオメット・ジャパン合同会社
承認
平成27年8月13日
17 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年8月13日
18 冠動脈ステント
アルチマスター
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
平成27年8月7日
19 ツリウム・ヤグレーザ
レボリックス 120
医療用焼灼器
タカイ医科工業株式会社
承認
平成27年8月5日
20 冠動脈ステント
XIENCE Alpine 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成27年7月31日