新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	眼内ドレーンプリザーフロ　マイクロシャント　緑内障ドレナージシステム　コアキット	整形用品参天製薬株式会社	承認令和4年2月24日
2	自家皮膚細胞移植用キットＲＥＣＥＬＬ　自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット	整形用機械器具コスモテック株式会社	承認令和4年2月17日
3	冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年2月15日
4	冠動脈ステントリゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年2月15日
5	皮膚疾患用光治療器皮膚色素性疾患用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ	理学診療用器具シネロン・キャンデラ株式会社	承認令和4年2月10日
6	手術用ロボット手術ユニットＡＱＵＡＢＥＡＭ　ロボットシステム	理学診療用器具ＰＲＯＣＥＰＴ　ＢｉｏＲｏｂｏｔｉｃｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認令和4年2月8日
7	脂肪組織分離キットセルーション　セルセラピーキット　ＳＵＩ	内臓機能代用器サイトリ・セラピューティクス株式会社	承認令和4年2月8日
8	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｓｋｙｐｏｉｎｔ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和4年1月25日
9	交番磁界治療器エイト	理学診療用器具株式会社Ｐ・マインド	承認令和4年1月20日
10	人工心膜用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　ＰＦＯオクルーダー	整形用品アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和4年1月17日
11	経カテーテルウシ心のう膜弁Ｎａｖｉｔｏｒ経カテーテル生体弁システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和4年1月17日
12	多項目モニタＡｃｕｍｅｎ　ＨＰＩ　システム	内臓機能検査用器具エドワーズライフサイエンス株式会社	承認令和4年1月7日
13	ラジオ波焼灼システムＣｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦＡシステム　Ｅシリーズ	電気手術器コヴィディエンジャパン株式会社	一変他令和3年12月24日
14	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＨＯＰＥ　ＬｉｆｅＭａｒｋ－ＣＡＤ　肺炎画像解析支援プログラム　ｆｏｒ　ＣＯＶＩＤ－１９	疾病診断用プログラム富士通Ｊａｐａｎ株式会社	承認令和3年12月24日
15	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズトータル１４	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和3年12月20日
16	家庭用鼻腔粘膜保護材ナサリーズ	整形用品Ｎａｓａｌｅｚｅ　Ｌｉｍｉｔｅｄ	承認令和3年12月17日
17	ゲル充填人工乳房モティバ　ブレスト・インプラント	整形用品Ｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔ　Ｌａｂｓ　Ｓ．Ａ．	承認令和3年12月13日
18	非血管用ガイドワイヤリンパ管用ワイヤ	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社ティーアールエス	承認令和3年11月30日
19	大動脈用ステントグラフトＲｅｌａｙＰｒｏ　胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和3年11月29日
20	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　５．５　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	承認令和3年11月22日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	眼内ドレーンプリザーフロ　マイクロシャント　緑内障ドレナージシステム　コアキット	整形用品参天製薬株式会社	承認令和4年2月24日
2	自家皮膚細胞移植用キットＲＥＣＥＬＬ　自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット	整形用機械器具コスモテック株式会社	承認令和4年2月17日
3	冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年2月15日
4	冠動脈ステントリゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和4年2月15日
5	皮膚疾患用光治療器皮膚色素性疾患用光治療器　Ｎｏｒｄｌｙｓ	理学診療用器具シネロン・キャンデラ株式会社	承認令和4年2月10日
6	手術用ロボット手術ユニットＡＱＵＡＢＥＡＭ　ロボットシステム	理学診療用器具ＰＲＯＣＥＰＴ　ＢｉｏＲｏｂｏｔｉｃｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認令和4年2月8日
7	脂肪組織分離キットセルーション　セルセラピーキット　ＳＵＩ	内臓機能代用器サイトリ・セラピューティクス株式会社	承認令和4年2月8日
8	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｓｋｙｐｏｉｎｔ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和4年1月25日
9	交番磁界治療器エイト	理学診療用器具株式会社Ｐ・マインド	承認令和4年1月20日
10	人工心膜用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　ＰＦＯオクルーダー	整形用品アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和4年1月17日
11	経カテーテルウシ心のう膜弁Ｎａｖｉｔｏｒ経カテーテル生体弁システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和4年1月17日
12	多項目モニタＡｃｕｍｅｎ　ＨＰＩ　システム	内臓機能検査用器具エドワーズライフサイエンス株式会社	承認令和4年1月7日
13	ラジオ波焼灼システムＣｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦＡシステム　Ｅシリーズ	電気手術器コヴィディエンジャパン株式会社	一変他令和3年12月24日
14	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＨＯＰＥ　ＬｉｆｅＭａｒｋ－ＣＡＤ　肺炎画像解析支援プログラム　ｆｏｒ　ＣＯＶＩＤ－１９	疾病診断用プログラム富士通Ｊａｐａｎ株式会社	承認令和3年12月24日
15	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズトータル１４	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和3年12月20日
16	家庭用鼻腔粘膜保護材ナサリーズ	整形用品Ｎａｓａｌｅｚｅ　Ｌｉｍｉｔｅｄ	承認令和3年12月17日
17	ゲル充填人工乳房モティバ　ブレスト・インプラント	整形用品Ｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔ　Ｌａｂｓ　Ｓ．Ａ．	承認令和3年12月13日
18	非血管用ガイドワイヤリンパ管用ワイヤ	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社ティーアールエス	承認令和3年11月30日
19	大動脈用ステントグラフトＲｅｌａｙＰｒｏ　胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和3年11月29日
20	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　５．５　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	承認令和3年11月22日