新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	集束超音波治療器ＭＲ　ガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	承認平成28年12月15日
2	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他平成28年12月15日
3	アレキサンドライトレーザロングパルスアレキサンドライトレーザー　ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成28年12月15日
4	アブレーション向け循環器用カテーテルＦｌｅｘＡｂｉｌｉｔｙ　ＳＥ　イリゲーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年12月15日
5	中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボ　プロ　クロットリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	一変他平成28年12月15日
6	気管支肺胞洗浄用カテーテルＭｉｎｉ－ＢＡＬサンプリングカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ハリヤード・ヘルスケア・インク	承認平成28年12月13日
7	冠動脈ステントアルチマスター	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成28年11月29日
8	冠動脈貫通用カテーテルＣｒｏｓｓＢｏｓｓカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成28年11月29日
9	大動脈用ステントグラフトゴアＣＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成28年11月25日
10	大動脈用ステントグラフトエクスクルーダーＹ字型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成28年11月17日
11	循環動態解析プログラムハートフローＦＦＲＣＴ	疾病診断用プログラムハートフロー・ジャパン合同会社	承認平成28年11月14日
12	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成28年11月8日
13	吸収性冠動脈ステントＡｂｓｏｒｂ　ＧＴ１　生体吸収性スキャフォールドシステム	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成28年11月2日
14	合成人工硬膜デュラウェーブ	整形用品グンゼ株式会社	承認平成28年11月2日
15	アブレーション向け循環器用カテーテルＴａｃｔｉＣａｔｈ　Ｑｕａｒｔｚ　アブレーションシステムＮ	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年10月27日
16	アブレーション向け循環器用カテーテルＴａｃｔｉＣａｔｈ　Ｑｕａｒｔｚ　アブレーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年10月27日
17	放射性医薬品合成設備Ｎｅｕｒａｃｅｑ自動合成装置Ｓｙｎｔｈｅｒａ	放射性物質診療用器具セティ株式会社	承認平成28年10月25日
18	自動植込み型除細動器Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
19	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳ－ＩＣＤリード	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
20	冠動脈貫通用カテーテルＳｔｉｎｇｒａｙ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年10月25日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	集束超音波治療器ＭＲ　ガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	承認平成28年12月15日
2	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他平成28年12月15日
3	アレキサンドライトレーザロングパルスアレキサンドライトレーザー　ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成28年12月15日
4	アブレーション向け循環器用カテーテルＦｌｅｘＡｂｉｌｉｔｙ　ＳＥ　イリゲーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年12月15日
5	中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボ　プロ　クロットリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	一変他平成28年12月15日
6	気管支肺胞洗浄用カテーテルＭｉｎｉ－ＢＡＬサンプリングカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ハリヤード・ヘルスケア・インク	承認平成28年12月13日
7	冠動脈ステントアルチマスター	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成28年11月29日
8	冠動脈貫通用カテーテルＣｒｏｓｓＢｏｓｓカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成28年11月29日
9	大動脈用ステントグラフトゴアＣＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成28年11月25日
10	大動脈用ステントグラフトエクスクルーダーＹ字型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成28年11月17日
11	循環動態解析プログラムハートフローＦＦＲＣＴ	疾病診断用プログラムハートフロー・ジャパン合同会社	承認平成28年11月14日
12	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成28年11月8日
13	吸収性冠動脈ステントＡｂｓｏｒｂ　ＧＴ１　生体吸収性スキャフォールドシステム	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成28年11月2日
14	合成人工硬膜デュラウェーブ	整形用品グンゼ株式会社	承認平成28年11月2日
15	アブレーション向け循環器用カテーテルＴａｃｔｉＣａｔｈ　Ｑｕａｒｔｚ　アブレーションシステムＮ	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年10月27日
16	アブレーション向け循環器用カテーテルＴａｃｔｉＣａｔｈ　Ｑｕａｒｔｚ　アブレーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年10月27日
17	放射性医薬品合成設備Ｎｅｕｒａｃｅｑ自動合成装置Ｓｙｎｔｈｅｒａ	放射性物質診療用器具セティ株式会社	承認平成28年10月25日
18	自動植込み型除細動器Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
19	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳ－ＩＣＤリード	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
20	冠動脈貫通用カテーテルＳｔｉｎｇｒａｙ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年10月25日