新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 噴射式歯面コーティング装置
アパジェット
歯科用エンジン
株式会社サンギ
承認
令和4年9月9日
2 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和4年9月9日
3 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
Percepta MRI CRT-Pシリーズ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和4年9月9日
4 焼灼術用電気手術ユニット
Coolief疼痛管理用高周波システム
電気手術器
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
承認
令和4年9月6日
5 多焦点後房レンズ
ファインビジョンHP
視力補正用レンズ
ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社
承認
令和4年9月6日
6 血管用ステント
Superaステント
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
一変他
令和4年8月29日
7 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
PENTAS ステント
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社PENTAS
承認
令和4年8月26日
8 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アクティコア 7 CRT-D ProMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
令和4年8月24日
9 血管内近赤外線画像診断装置
TVC イメージングシステム TVC-MC10
理学診療用器具
株式会社グッドマン
一変他
令和4年8月19日
10 中心循環系血管内近赤外線カテーテル
TVC NIRS カテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社グッドマン
承認
令和4年8月19日
11 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
内臓機能代用器
Thoratec Corporation
一変他
令和4年8月17日
12 舌下神経電気刺激装置
Inspire UASシステム
理学診療用器具
Inspire Medical Systems, Inc.
一変他
令和4年8月8日
13 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和4年8月2日
14 冠動脈ステント
M-DES コロナリーステント
内臓機能代用器
ニプロ株式会社
承認
令和4年8月2日
15 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル (大腿膝窩動脈用)
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン
一変他
令和4年7月28日
16 経消化管胆道ドレナージステント
Niti-S EUS-BD用システム
医療用嘴管及び体液誘導管
センチュリーメディカル株式会社
承認
令和4年7月4日
17 電磁波式体成分分析装置
ReDS Proシステム
内臓機能検査用器具
センチュリーメディカル株式会社
承認
令和4年6月9日
18 X線画像診断装置ワークステーション用プログラム
COVID-19肺炎解析ソフトウェア SCO-PA01
疾病診断用プログラム
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
承認
令和4年6月2日
19 眼科用レーザ角膜手術装置
ウェーブライト EX500
医療用焼灼器
日本アルコン株式会社
一変他
令和4年6月2日
20 大動脈用ステントグラフト
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和4年6月2日