新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	整形外科用骨セメントＳｍａｒｔＳｅｔ　ＧＭＶ　エンデュランス　ゲンタマイシン　ボーンセメント	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年3月30日
2	Ｘ線画像診断装置ワークステーション胸部トモシンセシス画像診断支援装置　Ｃａｄｖｉｓｅｒ　ＴＳ	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管株式会社　島津製作所	承認平成28年3月30日
3	ネオジミウム・ヤグレーザｅｎＬＩＧＨＴｅｎ　エンライトン	医療用焼灼器キュテラ株式会社	承認平成28年3月28日
4	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　ステント　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認平成28年3月25日
5	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　大動脈解離用エンドバスキュラーシステム	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成28年3月22日
6	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成28年3月11日
7	合成吸収性縫合糸Ｐ（ＬＡ／ＣＬ）縫合糸	縫合糸株式会社河野製作所	承認平成28年3月11日
8	単回使用ＰＤＴ半導体レーザ用プローブＥＣ－ＰＤＴプローブ	医療用焼灼器パナソニックヘルスケア株式会社	一変他平成28年3月9日
9	人工股関節寛骨臼コンポーネントリマ　デルタ　セラミックライナー	整形用品日本リマ株式会社	承認平成28年3月9日
10	ダイオードレーザＣｅｒａｌａｓ　ＨＰＤ　レーザー	医療用焼灼器株式会社インテグラル	承認平成28年2月24日
11	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	一変他平成28年2月15日
12	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	承認平成28年2月15日
13	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズサンコン　Ｋｙｏｔｏ－ＣＳ	視力補正用レンズ株式会社サンコンタクトレンズ	承認平成28年2月15日
14	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトヘパリン使用血管用ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	承認平成28年2月15日
15	血管用ステントイノーバ　バスキュラーステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年2月8日
16	植込み型除細動器・ペースメーカリードＤｕｒａｔａ　ＩＣＤリード　シングルコイル	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
17	植込み型除細動器・ペースメーカリードＤｕｒａｔａ　ＩＣＤ　スクリューインリード	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
18	自動植込み型除細動器エリプスＬｉｍｉｔｅｄ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
19	自動植込み型除細動器エリプス	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
20	中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボ　プロ　クロットリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	一変他平成28年1月29日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	整形外科用骨セメントＳｍａｒｔＳｅｔ　ＧＭＶ　エンデュランス　ゲンタマイシン　ボーンセメント	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年3月30日
2	Ｘ線画像診断装置ワークステーション胸部トモシンセシス画像診断支援装置　Ｃａｄｖｉｓｅｒ　ＴＳ	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管株式会社　島津製作所	承認平成28年3月30日
3	ネオジミウム・ヤグレーザｅｎＬＩＧＨＴｅｎ　エンライトン	医療用焼灼器キュテラ株式会社	承認平成28年3月28日
4	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　ステント　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認平成28年3月25日
5	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　大動脈解離用エンドバスキュラーシステム	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成28年3月22日
6	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成28年3月11日
7	合成吸収性縫合糸Ｐ（ＬＡ／ＣＬ）縫合糸	縫合糸株式会社河野製作所	承認平成28年3月11日
8	単回使用ＰＤＴ半導体レーザ用プローブＥＣ－ＰＤＴプローブ	医療用焼灼器パナソニックヘルスケア株式会社	一変他平成28年3月9日
9	人工股関節寛骨臼コンポーネントリマ　デルタ　セラミックライナー	整形用品日本リマ株式会社	承認平成28年3月9日
10	ダイオードレーザＣｅｒａｌａｓ　ＨＰＤ　レーザー	医療用焼灼器株式会社インテグラル	承認平成28年2月24日
11	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	一変他平成28年2月15日
12	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	承認平成28年2月15日
13	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズサンコン　Ｋｙｏｔｏ－ＣＳ	視力補正用レンズ株式会社サンコンタクトレンズ	承認平成28年2月15日
14	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトヘパリン使用血管用ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	承認平成28年2月15日
15	血管用ステントイノーバ　バスキュラーステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年2月8日
16	植込み型除細動器・ペースメーカリードＤｕｒａｔａ　ＩＣＤリード　シングルコイル	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
17	植込み型除細動器・ペースメーカリードＤｕｒａｔａ　ＩＣＤ　スクリューインリード	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
18	自動植込み型除細動器エリプスＬｉｍｉｔｅｄ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
19	自動植込み型除細動器エリプス	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
20	中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボ　プロ　クロットリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	一変他平成28年1月29日