新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプバイオフロート補助人工心臓セットＨＣ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和3年3月29日
2	遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ　Ｌｉｑｕｉｄ　ＣＤｘ　がんゲノムプロファイル	疾病診断用プログラム中外製薬株式会社	承認令和3年3月22日
3	単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズワンデー　アキュビュー　セラビジョンＫ	視力補正用レンズジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和3年3月15日
4	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和3年3月8日
5	眼瞼加温加圧装置ｉＬｕｘ　システム	理学診療用器具日本アルコン株式会社	承認令和3年2月9日
6	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルレンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認令和3年2月8日
7	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＵＬＴＲＡＳＣＯＲＥ　Ｓｃｏｒｉｎｇ　ＰＴＡバルーンカテーテル　０３５ＯＴＷ	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	承認令和3年2月5日
8	植込み型前立腺組織牽引システムＵｒｏＬｉｆｔ　システム	整形用品ＮｅｏＴｒａｃｔ，　Ｉｎｃ．	一変他令和3年1月27日
9	挿入器付後房レンズテクニス　シンフォニー　Ｐｌｕｓ　ＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和3年1月26日
10	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｓｕｒｐａｓｓ　Ｓｔｒｅａｍｌｉｎｅ　フローダイバータ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	承認令和3年1月21日
11	脊椎内固定器具ＳＨＩＬＬＡ　Ｇｒｏｗｔｈ　Ｇｕｉｄａｎｃｅシステム	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認令和3年1月14日
12	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和3年1月8日
13	手術用メッシュ脳神経減圧術用補綴材	整形用品株式会社　河野製作所	承認令和3年1月8日
14	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和2年12月28日
15	体外フォトフェレーシス装置Ｃｅｌｌｅｘ　ＥＣＰ　システム	内臓機能代用器Ｍａｌｌｉｎｃｋｒｏｄｔ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ　Ｉｒｅｌａｎｄ　Ｌｉｍｉｔｅｄ	承認令和2年12月25日
16	整形外科用骨セメントＶＢＳ　Ｖｅｒｔｅｃｅｍ　Ｖ＋　骨セメントキット	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年12月24日
17	椎体用支持材料ＶＢＳ　ステントバルーン	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年12月24日
18	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ	体液検査用器具アボットジャパン合同会社	一変他令和2年12月23日
19	重要パラメータ付き多項目モニタヘモスフィア　アドバンスドモニタリングプラットフォーム	内臓機能検査用器具エドワーズライフサイエンス株式会社	承認令和2年12月23日
20	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボライト　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認令和2年12月10日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプバイオフロート補助人工心臓セットＨＣ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和3年3月29日
2	遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ　Ｌｉｑｕｉｄ　ＣＤｘ　がんゲノムプロファイル	疾病診断用プログラム中外製薬株式会社	承認令和3年3月22日
3	単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズワンデー　アキュビュー　セラビジョンＫ	視力補正用レンズジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和3年3月15日
4	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和3年3月8日
5	眼瞼加温加圧装置ｉＬｕｘ　システム	理学診療用器具日本アルコン株式会社	承認令和3年2月9日
6	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルレンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認令和3年2月8日
7	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＵＬＴＲＡＳＣＯＲＥ　Ｓｃｏｒｉｎｇ　ＰＴＡバルーンカテーテル　０３５ＯＴＷ	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	承認令和3年2月5日
8	植込み型前立腺組織牽引システムＵｒｏＬｉｆｔ　システム	整形用品ＮｅｏＴｒａｃｔ，　Ｉｎｃ．	一変他令和3年1月27日
9	挿入器付後房レンズテクニス　シンフォニー　Ｐｌｕｓ　ＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和3年1月26日
10	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｓｕｒｐａｓｓ　Ｓｔｒｅａｍｌｉｎｅ　フローダイバータ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	承認令和3年1月21日
11	脊椎内固定器具ＳＨＩＬＬＡ　Ｇｒｏｗｔｈ　Ｇｕｉｄａｎｃｅシステム	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認令和3年1月14日
12	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和3年1月8日
13	手術用メッシュ脳神経減圧術用補綴材	整形用品株式会社　河野製作所	承認令和3年1月8日
14	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他令和2年12月28日
15	体外フォトフェレーシス装置Ｃｅｌｌｅｘ　ＥＣＰ　システム	内臓機能代用器Ｍａｌｌｉｎｃｋｒｏｄｔ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ　Ｉｒｅｌａｎｄ　Ｌｉｍｉｔｅｄ	承認令和2年12月25日
16	整形外科用骨セメントＶＢＳ　Ｖｅｒｔｅｃｅｍ　Ｖ＋　骨セメントキット	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年12月24日
17	椎体用支持材料ＶＢＳ　ステントバルーン	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年12月24日
18	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ	体液検査用器具アボットジャパン合同会社	一変他令和2年12月23日
19	重要パラメータ付き多項目モニタヘモスフィア　アドバンスドモニタリングプラットフォーム	内臓機能検査用器具エドワーズライフサイエンス株式会社	承認令和2年12月23日
20	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボライト　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認令和2年12月10日