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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
冠動脈ステント BioFreedom Ultra 薬剤コーテッドステント |
内臓機能代用器 日本バイオセンサーズ株式会社 |
承認 令和4年3月31日 |
2 |
大動脈用ステントグラフト ゴアエクスクルーダーコンフォーマブル AAAステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
承認 令和4年3月28日 |
3 |
アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置 IVL ジェネレーター |
電気手術器 Shockwave Medical, Inc. |
承認 令和4年3月28日 |
4 |
アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル C2 コロナリー IVL カテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 Shockwave Medical, Inc. |
承認 令和4年3月28日 |
5 |
呼吸機能測定装置 EITモニタ PulmoVista 500 |
内臓機能検査用器具 ドレーゲルジャパン株式会社 |
承認 令和4年3月28日 |
6 |
前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム Rezumシステム |
電気手術器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 令和4年3月28日 |
7 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 |
内臓機能代用器 Thoratec Corporation |
一変他 令和4年3月23日 |
8 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 |
内臓機能代用器 Thoratec Corporation |
一変他 令和4年3月23日 |
9 |
コラーゲン使用吸収性腱再生材 REGENETENインプラント |
整形用品 スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
承認 令和4年3月14日 |
10 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和4年3月14日 |
11 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ヒストアクリル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
一変他 令和4年3月2日 |
12 |
吸収性組織補強材 ネオベール |
整形用品 グンゼ株式会社 |
一変他 令和4年3月2日 |
13 |
アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和4年2月24日 |
14 |
眼内ドレーン プリザーフロ マイクロシャント 緑内障ドレナージシステム コアキット |
整形用品 参天製薬株式会社 |
承認 令和4年2月24日 |
15 |
自家皮膚細胞移植用キット RECELL 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製キット |
整形用機械器具 コスモテック株式会社 |
承認 令和4年2月17日 |
16 |
冠動脈ステント リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年2月15日 |
17 |
冠動脈ステント リゾリュートオニキスSVコロナリーステントシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年2月15日 |
18 |
皮膚疾患用光治療器 皮膚色素性疾患用光治療器 Nordlys |
理学診療用器具 シネロン・キャンデラ株式会社 |
承認 令和4年2月10日 |
19 |
手術用ロボット手術ユニット AQUABEAM ロボットシステム |
理学診療用器具 PROCEPT BioRobotics Corporation |
承認 令和4年2月8日 |
20 |
脂肪組織分離キット セルーション セルセラピーキット SUI |
内臓機能代用器 サイトリ・セラピューティクス株式会社 |
承認 令和4年2月8日 |