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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
心臓内補綴材 WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 令和2年12月2日 |
2 |
放射線治療用吸収性組織スペーサ SpaceOAR システム |
整形用品 Boston Scientific Corporation |
一変他 令和2年11月30日 |
3 |
病理ホールスライド画像診断補助装置 ライカ バーチャルスライドシステム AT2 DX |
内臓機能検査用器具 ライカマイクロシステムズ株式会社 |
承認 令和2年11月30日 |
4 |
植込み型補助人工心臓システム Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 令和2年11月19日 |
5 |
グルコースモニタシステム メドトロニック ガーディアン コネクト |
体液検査用器具 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和2年11月13日 |
6 |
中心循環系ステントグラフト LIFESTREAM バスキュラーステントシステム |
内臓機能代用器 株式会社メディコン |
承認 令和2年11月9日 |
7 |
冠動脈ステント XIENCE Skypoint 48 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
承認 令和2年10月19日 |
8 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル IN.PACT AV薬剤コーティングバルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
承認 令和2年9月23日 |
9 |
血管狭窄部貫通用カテーテル Wingmanカテーテルシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 令和2年9月17日 |
10 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和2年9月11日 |
11 |
家庭用心電計プログラム Appleの心電図アプリケーション |
疾病診断用プログラム Apple Inc. |
承認 令和2年9月4日 |
12 |
家庭用心拍数モニタプログラム Appleの不規則な心拍の通知プログラム |
疾病診断用プログラム Apple Inc. |
承認 令和2年9月4日 |
13 |
PDT半導体レーザ BioBladeレーザシステム |
医療用焼灼器 楽天メディカルジャパン株式会社 |
承認 令和2年9月2日 |
14 |
後房レンズ Clareon TORIC 非球面 疎水性 アクリル眼内レンズ |
視力補正用レンズ 日本アルコン株式会社 |
承認 令和2年9月2日 |
15 |
経カテーテルブタ心のう膜弁 Evolut PRO+ システム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 令和2年8月28日 |
16 |
禁煙治療補助システム CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCOチェッカー |
内臓機能検査用器具 株式会社CureApp |
承認 令和2年8月21日 |
17 |
冠動脈ステント リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和2年8月21日 |
18 |
ヘパリン使用経皮的心肺補助システム 補助循環システム HLS SET Advanced-LT |
内臓機能代用器 ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 |
承認 令和2年8月20日 |
19 |
ゲル充填人工乳房 Sientra ブレスト・インプラント |
整形用品 株式会社メディカルユーアンドエイ |
承認 令和2年8月20日 |
20 |
超音波骨密度測定装置 超音波骨密度測定装置EchoSシステム |
理学診療用器具 東洋メディック株式会社 |
承認 令和2年8月19日 |