新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 心臓内補綴材
WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
令和2年12月2日
2 放射線治療用吸収性組織スペーサ
SpaceOAR システム
整形用品
Boston Scientific Corporation
一変他
令和2年11月30日
3 病理ホールスライド画像診断補助装置
ライカ バーチャルスライドシステム AT2 DX
内臓機能検査用器具
ライカマイクロシステムズ株式会社
承認
令和2年11月30日
4 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
一変他
令和2年11月19日
5 グルコースモニタシステム
メドトロニック ガーディアン コネクト
体液検査用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和2年11月13日
6 中心循環系ステントグラフト
LIFESTREAM バスキュラーステントシステム
内臓機能代用器
株式会社メディコン
承認
令和2年11月9日
7 冠動脈ステント
XIENCE Skypoint 48 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社
承認
令和2年10月19日
8 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
IN.PACT AV薬剤コーティングバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
令和2年9月23日
9 血管狭窄部貫通用カテーテル
Wingmanカテーテルシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
センチュリーメディカル株式会社
承認
令和2年9月17日
10 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
令和2年9月11日
11 家庭用心電計プログラム
Appleの心電図アプリケーション
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
承認
令和2年9月4日
12 家庭用心拍数モニタプログラム
Appleの不規則な心拍の通知プログラム
疾病診断用プログラム
Apple Inc.
承認
令和2年9月4日
13 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
医療用焼灼器
楽天メディカルジャパン株式会社
承認
令和2年9月2日
14 後房レンズ
Clareon TORIC 非球面 疎水性 アクリル眼内レンズ
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
令和2年9月2日
15 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
令和2年8月28日
16 禁煙治療補助システム
CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCOチェッカー
内臓機能検査用器具
株式会社CureApp
承認
令和2年8月21日
17 冠動脈ステント
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
令和2年8月21日
18 ヘパリン使用経皮的心肺補助システム
補助循環システム HLS SET Advanced-LT
内臓機能代用器
ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社
承認
令和2年8月20日
19 ゲル充填人工乳房
Sientra ブレスト・インプラント
整形用品
株式会社メディカルユーアンドエイ
承認
令和2年8月20日
20 超音波骨密度測定装置
超音波骨密度測定装置EchoSシステム
理学診療用器具
東洋メディック株式会社
承認
令和2年8月19日