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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
冠動脈ステント ＸＩＥＮＣＥ Ｓｋｙｐｏｉｎｔ 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和4年1月25日 |
| 2 |
交番磁界治療器 エイト |
理学診療用器具 株式会社Ｐ・マインド |
承認 令和4年1月20日 |
| 3 |
人工心膜用補綴材 ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ ＰＦＯオクルーダー |
整形用品 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和4年1月17日 |
| 4 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 Ｎａｖｉｔｏｒ経カテーテル生体弁システム |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
承認 令和4年1月17日 |
| 5 |
多項目モニタ Ａｃｕｍｅｎ ＨＰＩ システム |
内臓機能検査用器具 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
承認 令和4年1月7日 |
| 6 |
ラジオ波焼灼システム Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ |
電気手術器 コヴィディエンジャパン株式会社 |
一変他 令和3年12月24日 |
| 7 |
Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラム ＨＯＰＥ ＬｉｆｅＭａｒｋ－ＣＡＤ 肺炎画像解析支援プログラム ｆｏｒ ＣＯＶＩＤ－１９ |
疾病診断用プログラム 富士通Ｊａｐａｎ株式会社 |
承認 令和3年12月24日 |
| 8 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ トータル１４ |
視力補正用レンズ 日本アルコン株式会社 |
承認 令和3年12月20日 |
| 9 |
家庭用鼻腔粘膜保護材 ナサリーズ |
整形用品 Ｎａｓａｌｅｚｅ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
承認 令和3年12月17日 |
| 10 |
ゲル充填人工乳房 モティバ ブレスト・インプラント |
整形用品 Ｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔ Ｌａｂｓ Ｓ．Ａ． |
承認 令和3年12月13日 |
| 11 |
非血管用ガイドワイヤ リンパ管用ワイヤ |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社ティーアールエス |
承認 令和3年11月30日 |
| 12 |
大動脈用ステントグラフト ＲｅｌａｙＰｒｏ 胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
承認 令和3年11月29日 |
| 13 |
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
承認 令和3年11月22日 |
| 14 |
血管内塞栓促進用補綴材 ＶｅｎａＳｅａｌ クロージャー システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 コヴィディエンジャパン株式会社 |
一変他 令和3年11月22日 |
| 15 |
定位放射線治療用加速器システム サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 アキュレイ株式会社 |
一変他 令和3年10月28日 |
| 16 |
定位放射線治療用加速器システム サイバーナイフＭ６シリーズ |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 アキュレイ株式会社 |
一変他 令和3年10月28日 |
| 17 |
汎用冷凍手術ユニット エルベ ＣＲＹＯ２ |
医療用焼灼器 株式会社アムコ |
一変他 令和3年10月28日 |
| 18 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン３ |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和3年10月27日 |
| 19 |
癒着防止吸収性バリア テナリーフ |
整形用品 グンゼ株式会社 |
承認 令和3年10月27日 |
| 20 |
パルスオキシメータ パルスオキシメータ ＤＭＯ－８０００ オクトパル Ｒ |
内臓機能検査用器具 日本光電工業株式会社 |
承認 令和3年10月27日 |