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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
血管内塞栓促進用補綴材 ＶｅｎａＳｅａｌ クロージャー システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 コヴィディエンジャパン株式会社 |
一変他 令和3年11月22日 |
| 2 |
定位放射線治療用加速器システム サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 アキュレイ株式会社 |
一変他 令和3年10月28日 |
| 3 |
定位放射線治療用加速器システム サイバーナイフＭ６シリーズ |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 アキュレイ株式会社 |
一変他 令和3年10月28日 |
| 4 |
汎用冷凍手術ユニット エルベ ＣＲＹＯ２ |
医療用焼灼器 株式会社アムコ |
一変他 令和3年10月28日 |
| 5 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン３ |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和3年10月27日 |
| 6 |
癒着防止吸収性バリア テナリーフ |
整形用品 グンゼ株式会社 |
承認 令和3年10月27日 |
| 7 |
パルスオキシメータ パルスオキシメータ ＤＭＯ－８０００ オクトパル Ｒ |
内臓機能検査用器具 日本光電工業株式会社 |
承認 令和3年10月27日 |
| 8 |
冠動脈ステント ＥｌｕＮＩＲ 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 Ｍｅｄｉｎｏｌ Ｌｔｄ． |
承認 令和3年10月26日 |
| 9 |
アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル ジェットストリーム アテレクトミー システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 令和3年10月26日 |
| 10 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 東レ株式会社 |
一変他 令和3年10月21日 |
| 11 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ワンデーＳＤ０１Ｈ－Ｓ |
視力補正用レンズ 株式会社シード |
承認 令和3年10月14日 |
| 12 |
大動脈用ステントグラフト ＶＡＬＩＡＮＴ胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和3年10月14日 |
| 13 |
前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム Ｒｅｚｕｍシステム |
電気手術器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 令和3年10月13日 |
| 14 |
冠動脈ステント アルチマスターナゴミ |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
承認 令和3年10月5日 |
| 15 |
ポータブルインスリン用輸液ポンプ メドトロニック ミニメド ７００シリーズ |
医薬品注入器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 令和3年9月17日 |
| 16 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル （大腿膝窩動脈用） |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコン |
一変他 令和3年9月13日 |
| 17 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ＤｉａｍｏｎｄＴｅｍｐアブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
承認 令和3年8月26日 |
| 18 |
経カテーテルブタ心のう膜弁 Ｈａｒｍｏｎｙ 経カテーテル肺動脈弁システム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 令和3年8月23日 |
| 19 |
腫瘍悪性度判定支援プログラム オンコタイプＤＸ乳がん再発スコアプログラム |
疾病診断用プログラム エグザクトサイエンス株式会社 |
承認 令和3年8月6日 |
| 20 |
植込み型リードレス心臓ペースメーカ Ｍｉｃｒａ 経カテーテルペーシングシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和3年7月29日 |