新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	血管内光断層撮影用カテーテルファーストビュー	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和3年6月2日
2	ＯＣＴ画像診断装置ルナウェーブ	理学診療用器具テルモ株式会社	一変他令和3年6月2日
3	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和3年5月26日
4	腹部開放創用ドレッシングキットＲＥＮＡＳＹＳアブドミナルキット	整形用品スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認令和3年5月26日
5	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラムＣOＶＩＤ－１９肺炎画像解析プログラム　ＦＳ－ＡＩ６９３型	疾病診断用プログラム富士フイルム株式会社	承認令和3年5月26日
6	大動脈用ステントグラフトＡｌｔｏ腹部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器Ｅｎｄｏｌｏｇｉｘ　ＬＬＣ	承認令和3年5月13日
7	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和3年5月13日
8	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズボシュロム　アクアロックス　ワンデー　ＵＶ　シン	視力補正用レンズボシュロム・ジャパン株式会社	承認令和3年5月11日
9	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他令和3年4月27日
10	大動脈用ステントグラフトＴＲＥＯ　腹部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和3年4月23日
11	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ２	体液検査用器具アボットジャパン合同会社	承認令和3年4月21日
12	心臓・中心循環系用カテーテル操作装置ＣｏｒＰａｔｈ　ＧＲＸ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｒｉｎｄｕｓ，Ｉｎｃ．	一変他令和3年4月7日
13	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和3年4月6日
14	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和3年4月6日
15	経頭蓋治療用磁気刺激装置ＮｅｕｒｏＳｔａｒ　ＴＭＳ　治療装置	理学診療用器具Ｎｅｕｒｏｎｅｔｉｃｓ、　Ｉｎｃ．	一変他令和3年3月29日
16	吸収性骨再生用材料レボシス‐Ｊ	整形用品ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社	承認令和3年3月29日
17	補助人工心臓駆動装置バイオフロートコンソール	内臓機能代用器ニプロ株式会社	一変他令和3年3月29日
18	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプバイオフロート補助人工心臓セットＨＣ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和3年3月29日
19	遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ　Ｌｉｑｕｉｄ　ＣＤｘ　がんゲノムプロファイル	疾病診断用プログラム中外製薬株式会社	承認令和3年3月22日
20	単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズワンデー　アキュビュー　セラビジョンＫ	視力補正用レンズジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和3年3月15日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	血管内光断層撮影用カテーテルファーストビュー	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和3年6月2日
2	ＯＣＴ画像診断装置ルナウェーブ	理学診療用器具テルモ株式会社	一変他令和3年6月2日
3	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和3年5月26日
4	腹部開放創用ドレッシングキットＲＥＮＡＳＹＳアブドミナルキット	整形用品スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認令和3年5月26日
5	汎用画像診断装置ワークステーション用プログラムＣOＶＩＤ－１９肺炎画像解析プログラム　ＦＳ－ＡＩ６９３型	疾病診断用プログラム富士フイルム株式会社	承認令和3年5月26日
6	大動脈用ステントグラフトＡｌｔｏ腹部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器Ｅｎｄｏｌｏｇｉｘ　ＬＬＣ	承認令和3年5月13日
7	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和3年5月13日
8	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズボシュロム　アクアロックス　ワンデー　ＵＶ　シン	視力補正用レンズボシュロム・ジャパン株式会社	承認令和3年5月11日
9	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他令和3年4月27日
10	大動脈用ステントグラフトＴＲＥＯ　腹部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和3年4月23日
11	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ２	体液検査用器具アボットジャパン合同会社	承認令和3年4月21日
12	心臓・中心循環系用カテーテル操作装置ＣｏｒＰａｔｈ　ＧＲＸ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｒｉｎｄｕｓ，Ｉｎｃ．	一変他令和3年4月7日
13	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和3年4月6日
14	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和3年4月6日
15	経頭蓋治療用磁気刺激装置ＮｅｕｒｏＳｔａｒ　ＴＭＳ　治療装置	理学診療用器具Ｎｅｕｒｏｎｅｔｉｃｓ、　Ｉｎｃ．	一変他令和3年3月29日
16	吸収性骨再生用材料レボシス‐Ｊ	整形用品ＯＲＴＨＯＲＥＢＩＲＴＨ株式会社	承認令和3年3月29日
17	補助人工心臓駆動装置バイオフロートコンソール	内臓機能代用器ニプロ株式会社	一変他令和3年3月29日
18	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプバイオフロート補助人工心臓セットＨＣ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和3年3月29日
19	遺伝子変異解析プログラム（がんゲノムプロファイリング検査用）ＦｏｕｎｄａｔｉｏｎＯｎｅ　Ｌｉｑｕｉｄ　ＣＤｘ　がんゲノムプロファイル	疾病診断用プログラム中外製薬株式会社	承認令和3年3月22日
20	単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズワンデー　アキュビュー　セラビジョンＫ	視力補正用レンズジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和3年3月15日