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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ アクティコア 7 CRT-D ProMRI |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 令和4年8月24日 |
| 2 |
血管内近赤外線画像診断装置 TVC イメージングシステム TVC-MC10 |
理学診療用器具 株式会社グッドマン |
一変他 令和4年8月19日 |
| 3 |
中心循環系血管内近赤外線カテーテル TVC NIRS カテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社グッドマン |
承認 令和4年8月19日 |
| 4 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 |
内臓機能代用器 Thoratec Corporation |
一変他 令和4年8月17日 |
| 5 |
舌下神経電気刺激装置 Inspire UASシステム |
理学診療用器具 Inspire Medical Systems, Inc. |
一変他 令和4年8月8日 |
| 6 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和4年8月2日 |
| 7 |
冠動脈ステント M-DES コロナリーステント |
内臓機能代用器 ニプロ株式会社 |
承認 令和4年8月2日 |
| 8 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル (大腿膝窩動脈用) |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコン |
一変他 令和4年7月28日 |
| 9 |
経消化管胆道ドレナージステント Niti-S EUS-BD用システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 令和4年7月4日 |
| 10 |
電磁波式体成分分析装置 ReDS Proシステム |
内臓機能検査用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 令和4年6月9日 |
| 11 |
X線画像診断装置ワークステーション用プログラム COVID-19肺炎解析ソフトウェア SCO-PA01 |
疾病診断用プログラム キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
承認 令和4年6月2日 |
| 12 |
眼科用レーザ角膜手術装置 ウェーブライト EX500 |
医療用焼灼器 日本アルコン株式会社 |
一変他 令和4年6月2日 |
| 13 |
大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年6月2日 |
| 14 |
アブレーション向け循環器用カテーテル Freezor MAX 冷凍アブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年5月30日 |
| 15 |
アブレーション向け循環器用カテーテル Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和4年5月30日 |
| 16 |
人工心膜用補綴材 ゴア カーディオフォーム セプタルオクルーダー |
整形用品 日本ゴア合同会社 |
承認 令和4年5月18日 |
| 17 |
グルコースモニタシステム Dexcom G6 CGMシステム |
体液検査用器具 Dexcom, Inc. |
一変他 令和4年5月10日 |
| 18 |
内視鏡用テレスコープ
、内視鏡用疾患特徴所見検出支援プログラム nodoca(ノドカ) |
医療用鏡 アイリス株式会社 |
承認 令和4年4月26日 |
| 19 |
高血圧症治療補助プログラム CureApp HT 高血圧治療補助アプリ |
疾病治療用プログラム 株式会社CureApp |
承認 令和4年4月26日 |
| 20 |
レーザ式血管形成術用カテーテル エキシマレーザTurbo Powerカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社フィリップス・ジャパン |
承認 令和4年4月14日 |