新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 グルコースモニタシステム
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ 		体液検査用器具
アボットジャパン合同会社 		一変他
令和2年12月23日
2 重要パラメータ付き多項目モニタ
ヘモスフィア　アドバンスドモニタリングプラットフォーム 		内臓機能検査用器具
エドワーズライフサイエンス株式会社 		承認
令和2年12月23日
3 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ　ボライト　ＸＣ 		整形用品
アラガン・ジャパン株式会社 		承認
令和2年12月10日
4 心臓内補綴材
ＷＡＴＣＨＭＡＮ　ＦＬＸ　左心耳閉鎖システム 		医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		承認
令和2年12月2日
5 放射線治療用吸収性組織スペーサ
ＳｐａｃｅＯＡＲ　システム 		整形用品
Ｂｏｓｔｏｎ　Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 		一変他
令和2年11月30日
6 病理ホールスライド画像診断補助装置
ライカ　バーチャルスライドシステム　ＡＴ２　ＤＸ 		内臓機能検査用器具
ライカマイクロシステムズ株式会社 		承認
令和2年11月30日
7 植込み型補助人工心臓システム
Ｊａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム 		内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社 		一変他
令和2年11月19日
8 グルコースモニタシステム
メドトロニック　ガーディアン　コネクト 		体液検査用器具
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和2年11月13日
9 中心循環系ステントグラフト
ＬＩＦＥＳＴＲＥＡＭ　バスキュラーステントシステム 		内臓機能代用器
株式会社メディコン 		承認
令和2年11月9日
10 冠動脈ステント
ＸＩＥＮＣＥ　Ｓｋｙｐｏｉｎｔ　４８　薬剤溶出ステント 		内臓機能代用器
アボットメディカルジャパン合同会社 		承認
令和2年10月19日
11 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
ＩＮ．ＰＡＣＴ　ＡＶ薬剤コーティングバルーンカテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社 		承認
令和2年9月23日
12 血管狭窄部貫通用カテーテル
Ｗｉｎｇｍａｎカテーテルシステム 		医療用嘴管及び体液誘導管
センチュリーメディカル株式会社 		承認
令和2年9月17日
13 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ　サピエン３ 		内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社 		一変他
令和2年9月11日
14 家庭用心電計プログラム
Ａｐｐｌｅの心電図アプリケーション 		疾病診断用プログラム
Ａｐｐｌｅ　Ｉｎｃ． 		承認
令和2年9月4日
15 家庭用心拍数モニタプログラム
Ａｐｐｌｅの不規則な心拍の通知プログラム 		疾病診断用プログラム
Ａｐｐｌｅ　Ｉｎｃ． 		承認
令和2年9月4日
16 ＰＤＴ半導体レーザ
ＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム 		医療用焼灼器
楽天メディカルジャパン株式会社 		承認
令和2年9月2日
17 後房レンズ
Ｃｌａｒｅｏｎ　ＴＯＲＩＣ　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社 		承認
令和2年9月2日
18 経カテーテルブタ心のう膜弁
Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
令和2年8月28日
19 禁煙治療補助システム
ＣｕｒｅＡｐｐ　ＳＣ　ニコチン依存症治療アプリ及びＣＯチェッカー 		内臓機能検査用器具
株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ 		承認
令和2年8月21日
20 冠動脈ステント
リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和2年8月21日