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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
経カテーテルブタ心のう膜弁 Evolut PRO+ システム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和3年7月29日 |
| 2 |
アブレーション向け循環器用カテーテル POLARx 冷凍アブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 令和3年7月21日 |
| 3 |
医薬品含有歯科用歯面清掃補助材 オパールエッセンスGo |
歯科用切削器 ULTRADENT PRODUCTS, INC. |
承認 令和3年7月14日 |
| 4 |
血球細胞除去用浄化器 アダカラム |
内臓機能代用器 株式会社JIMRO |
一変他 令和3年7月14日 |
| 5 |
ウシ心のう膜弁 Perceval生体弁 |
内臓機能代用器 LivaNova Canada Corp. |
一変他 令和3年6月30日 |
| 6 |
集束超音波治療器 MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000 |
理学診療用器具 InSightec Ltd. |
一変他 令和3年6月21日 |
| 7 |
人工心膜用補綴材 ゴア カーディオフォーム ASDオクルーダー |
整形用品 日本ゴア合同会社 |
承認 令和3年6月17日 |
| 8 |
大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和3年6月17日 |
| 9 |
アブレーション向け循環器用カテーテル HeartLight内視鏡アブレーションシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ライフライン株式会社 |
一変他 令和3年6月17日 |
| 10 |
人工股関節大腿骨コンポーネント TNS合金ステム |
整形用品 ミズホ株式会社 |
承認 令和3年6月16日 |
| 11 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ ツーウィーク フレッシュビュー S |
視力補正用レンズ ロート製薬株式会社 |
承認 令和3年6月11日 |
| 12 |
大動脈用ステントグラフト ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア合同会社 |
一変他 令和3年6月8日 |
| 13 |
ヒト羊膜使用組織治癒促進用材料 エピフィックス (EpiFix) |
整形用品 MiMedx Group, Inc. |
承認 令和3年6月7日 |
| 14 |
血管内光断層撮影用カテーテル ファーストビュー |
医療用嘴管及び体液誘導管 テルモ株式会社 |
一変他 令和3年6月2日 |
| 15 |
OCT画像診断装置 ルナウェーブ |
理学診療用器具 テルモ株式会社 |
一変他 令和3年6月2日 |
| 16 |
舌下神経電気刺激装置 Inspire UASシステム |
理学診療用器具 Inspire Medical Systems, Inc. |
一変他 令和3年5月26日 |
| 17 |
腹部開放創用ドレッシングキット RENASYSアブドミナルキット |
整形用品 スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
承認 令和3年5月26日 |
| 18 |
汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム COVID-19肺炎画像解析プログラム FS-AI693型 |
疾病診断用プログラム 富士フイルム株式会社 |
承認 令和3年5月26日 |
| 19 |
大動脈用ステントグラフト Alto腹部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 Endologix LLC |
承認 令和3年5月13日 |
| 20 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 令和3年5月13日 |