新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ウシ心のう膜弁Ａｖａｌｕｓ大動脈弁	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和元年10月31日
2	整形外科用骨セメントパラコスＲ＋Ｇ　ボーンセメント	整形用品アクアメッドジャパン株式会社	承認令和元年10月28日
3	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材パルスライダー	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和元年10月24日
4	持続緩徐式血液濾過器ヘモフィールＣＨ	内臓機能代用器東レ株式会社	一変他令和元年10月21日
5	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他令和元年10月7日
6	中心循環系塞栓除去用カテーテルＳｏｌｉｔａｉｒｅ　ＦＲ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和元年10月4日
7	治療用電気手術器フラクショナルＲＦ　イーロスプラス	電気手術器シネロン・キャンデラ株式会社	承認令和元年9月30日
8	大動脈用ステントグラフトＶａｌｉａｎｔ　Ｎａｖｉｏｎ胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和元年9月25日
9	マウス抗体使用冠動脈ステントＣＯＭＢＯ　Ｐｌｕｓ　コロナリーステント	内臓機能代用器オーバスネイチメディカル株式会社	承認令和元年9月18日
10	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲピッコロオクルーダー	医療用嘴管及び体液誘導管アボットメディカルジャパン株式会社	承認令和元年9月10日
11	眼科用電気手術器Ｚｅｐｔｏ　システム	医療用焼灼器Ｍｙｎｏｓｙｓ　Ｃｅｌｌｕｌａｒ　Ｄｅｖｉｃｅｓ，　Ｉｎｃ．	承認令和元年8月20日
12	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＦＲＥＤシステム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和元年8月20日
13	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年8月1日
14	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプＥＸＣＯＲ　Ｐｅｄｉａｔｒｉｃ　小児用体外設置式補助人工心臓システム	内臓機能代用器株式会社カルディオ	一変他令和元年8月1日
15	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年7月9日
16	大静脈用ステントコスモテックステント	内臓機能代用器コスモテック株式会社	一変他令和元年7月9日
17	全人工側頭下顎関節ＴＭＪ　リプレイスメントシステム	整形用品株式会社メディカルユーアンドエイ	承認令和元年7月9日
18	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他令和元年7月8日
19	アブレーション向け循環器用カテーテルＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管東レ株式会社	一変他令和元年7月5日
20	冠動脈ステントリゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和元年7月5日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ウシ心のう膜弁Ａｖａｌｕｓ大動脈弁	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和元年10月31日
2	整形外科用骨セメントパラコスＲ＋Ｇ　ボーンセメント	整形用品アクアメッドジャパン株式会社	承認令和元年10月28日
3	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材パルスライダー	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和元年10月24日
4	持続緩徐式血液濾過器ヘモフィールＣＨ	内臓機能代用器東レ株式会社	一変他令和元年10月21日
5	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他令和元年10月7日
6	中心循環系塞栓除去用カテーテルＳｏｌｉｔａｉｒｅ　ＦＲ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和元年10月4日
7	治療用電気手術器フラクショナルＲＦ　イーロスプラス	電気手術器シネロン・キャンデラ株式会社	承認令和元年9月30日
8	大動脈用ステントグラフトＶａｌｉａｎｔ　Ｎａｖｉｏｎ胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和元年9月25日
9	マウス抗体使用冠動脈ステントＣＯＭＢＯ　Ｐｌｕｓ　コロナリーステント	内臓機能代用器オーバスネイチメディカル株式会社	承認令和元年9月18日
10	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲピッコロオクルーダー	医療用嘴管及び体液誘導管アボットメディカルジャパン株式会社	承認令和元年9月10日
11	眼科用電気手術器Ｚｅｐｔｏ　システム	医療用焼灼器Ｍｙｎｏｓｙｓ　Ｃｅｌｌｕｌａｒ　Ｄｅｖｉｃｅｓ，　Ｉｎｃ．	承認令和元年8月20日
12	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＦＲＥＤシステム	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和元年8月20日
13	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年8月1日
14	単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプＥＸＣＯＲ　Ｐｅｄｉａｔｒｉｃ　小児用体外設置式補助人工心臓システム	内臓機能代用器株式会社カルディオ	一変他令和元年8月1日
15	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年7月9日
16	大静脈用ステントコスモテックステント	内臓機能代用器コスモテック株式会社	一変他令和元年7月9日
17	全人工側頭下顎関節ＴＭＪ　リプレイスメントシステム	整形用品株式会社メディカルユーアンドエイ	承認令和元年7月9日
18	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他令和元年7月8日
19	アブレーション向け循環器用カテーテルＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管東レ株式会社	一変他令和元年7月5日
20	冠動脈ステントリゾリュートオニキスＳＶコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和元年7月5日