新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	家庭用心電計プログラムＡｐｐｌｅの心電図アプリケーション	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和2年9月4日
2	家庭用心拍数モニタプログラムＡｐｐｌｅの不規則な心拍の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和2年9月4日
3	ＰＤＴ半導体レーザＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム	医療用焼灼器楽天メディカルジャパン株式会社	承認令和2年9月2日
4	後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　ＴＯＲＩＣ　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和2年9月2日
5	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和2年8月28日
6	禁煙治療補助システムＣｕｒｅＡｐｐ　ＳＣ　ニコチン依存症治療アプリ及びＣＯチェッカー	内臓機能検査用器具株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ	承認令和2年8月21日
7	冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年8月21日
8	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム補助循環システム　ＨＬＳ　ＳＥＴ　Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ	内臓機能代用器ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	承認令和2年8月20日
9	ゲル充填人工乳房Ｓｉｅｎｔｒａ　ブレスト・インプラント	整形用品株式会社メディカルユーアンドエイ	承認令和2年8月20日
10	超音波骨密度測定装置超音波骨密度測定装置ＥｃｈｏＳシステム	理学診療用器具東洋メディック株式会社	承認令和2年8月19日
11	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＣＯＶＩＤ－１９肺炎画像解析ＡＩプログラム　ＩｎｆｅｒＲｅａｄ　ＣＴ　Ｐｎｅｕｍｏｎｉａ	疾病診断用プログラム株式会社ＣＥＳデカルト	一変他令和2年8月11日
12	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボラックス　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認令和2年8月4日
13	冠動脈ステントシナジー　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年8月4日
14	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｐｉｐｅｌｉｎｅ　Ｆｌｅｘ　フローダイバーターシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年8月4日
15	吸着型血液浄化器レオカーナ	内臓機能代用器株式会社カネカ	承認令和2年8月3日
16	挿入器付後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　ＴＯＲＩＣ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和2年7月17日
17	吸収性局所止血材ピュアスタット	整形用品株式会社スリー・ディー・マトリックス	承認令和2年7月16日
18	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＲＥＳＯＮＡＴＥ　ＣＲＴ－Ｄ　シリーズ	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年7月9日
19	体内固定用大腿骨髄内釘ＴＦＮＡプロキシマルフェモラルネイルシステム	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他令和2年7月3日
20	整形外科用骨セメントＴｒａｕｍａｃｅｍ　Ｖ＋　骨セメントキット	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年7月3日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	家庭用心電計プログラムＡｐｐｌｅの心電図アプリケーション	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和2年9月4日
2	家庭用心拍数モニタプログラムＡｐｐｌｅの不規則な心拍の通知プログラム	疾病診断用プログラムＡｐｐｌｅ　Ｉｎｃ．	承認令和2年9月4日
3	ＰＤＴ半導体レーザＢｉｏＢｌａｄｅレーザシステム	医療用焼灼器楽天メディカルジャパン株式会社	承認令和2年9月2日
4	後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　ＴＯＲＩＣ　非球面　疎水性　アクリル眼内レンズ	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和2年9月2日
5	経カテーテルブタ心のう膜弁Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ＋　システム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和2年8月28日
6	禁煙治療補助システムＣｕｒｅＡｐｐ　ＳＣ　ニコチン依存症治療アプリ及びＣＯチェッカー	内臓機能検査用器具株式会社ＣｕｒｅＡｐｐ	承認令和2年8月21日
7	冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年8月21日
8	ヘパリン使用経皮的心肺補助システム補助循環システム　ＨＬＳ　ＳＥＴ　Ａｄｖａｎｃｅｄ－ＬＴ	内臓機能代用器ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社	承認令和2年8月20日
9	ゲル充填人工乳房Ｓｉｅｎｔｒａ　ブレスト・インプラント	整形用品株式会社メディカルユーアンドエイ	承認令和2年8月20日
10	超音波骨密度測定装置超音波骨密度測定装置ＥｃｈｏＳシステム	理学診療用器具東洋メディック株式会社	承認令和2年8月19日
11	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＣＯＶＩＤ－１９肺炎画像解析ＡＩプログラム　ＩｎｆｅｒＲｅａｄ　ＣＴ　Ｐｎｅｕｍｏｎｉａ	疾病診断用プログラム株式会社ＣＥＳデカルト	一変他令和2年8月11日
12	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボラックス　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認令和2年8月4日
13	冠動脈ステントシナジー　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年8月4日
14	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｐｉｐｅｌｉｎｅ　Ｆｌｅｘ　フローダイバーターシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年8月4日
15	吸着型血液浄化器レオカーナ	内臓機能代用器株式会社カネカ	承認令和2年8月3日
16	挿入器付後房レンズＣｌａｒｅｏｎ　ＴＯＲＩＣ　眼内レンズ　ＡｕｔｏｎｏＭｅ　オートプリロードデリバリーシステム	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和2年7月17日
17	吸収性局所止血材ピュアスタット	整形用品株式会社スリー・ディー・マトリックス	承認令和2年7月16日
18	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＲＥＳＯＮＡＴＥ　ＣＲＴ－Ｄ　シリーズ	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年7月9日
19	体内固定用大腿骨髄内釘ＴＦＮＡプロキシマルフェモラルネイルシステム	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他令和2年7月3日
20	整形外科用骨セメントＴｒａｕｍａｃｅｍ　Ｖ＋　骨セメントキット	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年7月3日