新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
ＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和元年12月25日
2 血管用ステント
ＢｉｏＭｉｍｉｃｓ　３Ｄステントシステム 		内臓機能代用器
株式会社メディコスヒラタ 		承認
令和元年12月19日
3 大動脈用ステントグラフト
Ｏｖａｔｉｏｎ腹部ステントグラフトシステム 		内臓機能代用器
Ｅｎｄｏｌｏｇｉｘ，　Ｉｎｃ． 		一変他
令和元年12月18日
4 頸動脈用ステント
ＣＡＳＰＥＲ　Ｒｘ頸動脈用ステント 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		承認
令和元年12月18日
5 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
プレシジョン１ 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社　 		承認
令和元年12月12日
6 循環動態解析装置
キャスワークスＦＦＲａｎｇｉｏ 		内臓機能検査用器具
ＣａｔｈＷｏｒｋｓ　Ｌｔｄ． 		承認
令和元年12月10日
7 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和元年12月5日
8 多焦点後房レンズ
レンティス　コンフォート　トーリック 		視力補正用レンズ
参天製薬株式会社 		承認
令和元年11月18日
9 眼瞼加温加圧装置
ＬｉｐｉＦｌｏｗ　サーマルパルセーション　システム 		理学診療用器具
エイエムオー・ジャパン株式会社 		承認
令和元年11月5日
10 ヘパリン使用眼内ドレーン
ｉＳｔｅｎｔ　ｉｎｊｅｃｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　システム 		整形用品
Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 		承認
令和元年10月31日
11 脳オキシメータ
ＩＮＶＯＳ　５１００Ｃ　システム 		内臓機能検査用器具
コヴィディエンジャパン株式会社 		承認
令和元年10月31日
12 ウシ心のう膜弁
Ａｖａｌｕｓ大動脈弁 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和元年10月31日
13 整形外科用骨セメント
パラコスＲ＋Ｇ　ボーンセメント 		整形用品
アクアメッドジャパン株式会社 		承認
令和元年10月28日
14 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
パルスライダー 		医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 		承認
令和元年10月24日
15 持続緩徐式血液濾過器
ヘモフィールＣＨ 		内臓機能代用器
東レ株式会社 		一変他
令和元年10月21日
16 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア　バイアバーン　ステントグラフト 		内臓機能代用器
日本ゴア株式会社 		一変他
令和元年10月7日
17 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Ｓｏｌｉｔａｉｒｅ　ＦＲ　血栓除去デバイス 		医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社 		一変他
令和元年10月4日
18 治療用電気手術器
フラクショナルＲＦ　イーロスプラス 		電気手術器
シネロン・キャンデラ株式会社　 		承認
令和元年9月30日
19 大動脈用ステントグラフト
Ｖａｌｉａｎｔ　Ｎａｖｉｏｎ胸部ステントグラフトシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
令和元年9月25日
20 マウス抗体使用冠動脈ステント
ＣＯＭＢＯ　Ｐｌｕｓ　コロナリーステント 		内臓機能代用器
オーバスネイチメディカル株式会社 		承認
令和元年9月18日