新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	冠動脈ステントＣｏｒｏｆｌｅｘ　ＩＳＡＲ　Ｎｅｏ　コロナリーステント	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和2年6月29日
2	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＣＯＶＩＤ－１９肺炎画像解析プログラム　Ａｌｉ－Ｍ３	疾病診断用プログラム株式会社МＩＣメディカル	承認令和2年6月29日
3	アブレーション向け循環器用カテーテルＦｒｅｅｚｏｒ　ＭＡＸ冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年6月29日
4	アブレーション向け循環器用カテーテルＡｒｃｔｉｃ　Ｆｒｏｎｔ　Ａｄｖａｎｃｅ冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年6月29日
5	マラリア診断装置多項目自動血球分析装置　ＸＮ－３１	血液検査用器具シスメックス株式会社	承認令和2年6月26日
6	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和2年6月19日
7	非吸収性縫合糸セットパークローズ　ＰＲＯＧＬＩＤＥ	縫合糸アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和2年6月16日
8	整形外科用骨セメントＶｅｒｔｅｃｅｍ　Ｖ＋　骨セメントキット	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年6月9日
9	脊椎内固定器具Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　Ｖｅｒｓｅ　Ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ　Ｓｃｒｅｗ　システム	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年6月9日
10	心臓内補綴材ＷＡＴＣＨＭＡＮ左心耳閉鎖システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年6月5日
11	耳管用補綴材耳管ピン	整形用品富士システムズ株式会社	承認令和2年5月29日
12	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｗｏｖｅｎ　ＥｎｄｏＢｒｉｄｇｅデバイス	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和2年5月21日
13	挿入器付後房レンズテクニス　シナジー　ＴＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和2年4月28日
14	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和2年4月27日
15	植込み型リードレス心臓ペースメーカＭｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年4月27日
16	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和2年4月16日
17	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズクラリティ　ワンデー	視力補正用レンズクーパービジョン・ジャパン株式会社	承認令和2年4月16日
18	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニットＡｒｃｔｉｃ　Ｓｕｎ　５０００　体温管理システム	理学診療用器具株式会社メディコン	一変他令和2年4月6日
19	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他令和2年3月31日
20	経頭蓋治療用磁気刺激装置Ｂｒａｉｎｓｗａｙ　ＴＭＳ　システム	理学診療用器具センチュリーメディカル株式会社	一変他令和2年3月31日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	冠動脈ステントＣｏｒｏｆｌｅｘ　ＩＳＡＲ　Ｎｅｏ　コロナリーステント	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和2年6月29日
2	Ｘ線画像診断装置ワークステーション用プログラムＣＯＶＩＤ－１９肺炎画像解析プログラム　Ａｌｉ－Ｍ３	疾病診断用プログラム株式会社МＩＣメディカル	承認令和2年6月29日
3	アブレーション向け循環器用カテーテルＦｒｅｅｚｏｒ　ＭＡＸ冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年6月29日
4	アブレーション向け循環器用カテーテルＡｒｃｔｉｃ　Ｆｒｏｎｔ　Ａｄｖａｎｃｅ冷凍アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年6月29日
5	マラリア診断装置多項目自動血球分析装置　ＸＮ－３１	血液検査用器具シスメックス株式会社	承認令和2年6月26日
6	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和2年6月19日
7	非吸収性縫合糸セットパークローズ　ＰＲＯＧＬＩＤＥ	縫合糸アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和2年6月16日
8	整形外科用骨セメントＶｅｒｔｅｃｅｍ　Ｖ＋　骨セメントキット	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年6月9日
9	脊椎内固定器具Ｅｘｐｅｄｉｕｍ　Ｖｅｒｓｅ　Ｆｅｎｅｓｔｒａｔｅｄ　Ｓｃｒｅｗ　システム	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年6月9日
10	心臓内補綴材ＷＡＴＣＨＭＡＮ左心耳閉鎖システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年6月5日
11	耳管用補綴材耳管ピン	整形用品富士システムズ株式会社	承認令和2年5月29日
12	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｗｏｖｅｎ　ＥｎｄｏＢｒｉｄｇｅデバイス	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他令和2年5月21日
13	挿入器付後房レンズテクニス　シナジー　ＴＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和2年4月28日
14	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和2年4月27日
15	植込み型リードレス心臓ペースメーカＭｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年4月27日
16	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和2年4月16日
17	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズクラリティ　ワンデー	視力補正用レンズクーパービジョン・ジャパン株式会社	承認令和2年4月16日
18	ウォーターパッド特定加温装置コントロールユニットＡｒｃｔｉｃ　Ｓｕｎ　５０００　体温管理システム	理学診療用器具株式会社メディコン	一変他令和2年4月6日
19	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他令和2年3月31日
20	経頭蓋治療用磁気刺激装置Ｂｒａｉｎｓｗａｙ　ＴＭＳ　システム	理学診療用器具センチュリーメディカル株式会社	一変他令和2年3月31日