新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 単回使用陰圧創傷治療システム
PICO創傷治療システム
整形用品
スミス・アンド・ネフュー株式会社
一変他
令和元年5月23日
2 中心循環系塞栓除去用カテーテル
AXS Catalystアスピレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
承認
令和元年5月22日
3 血管内塞栓促進用補綴材
VenaSeal クロージャー システム
医療用嘴管及び体液誘導管
コヴィディエンジャパン株式会社
承認
平成31年4月25日
4 ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材
サージフロー
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成31年4月25日
5 心臓内補綴材
WATCHMAN左心耳閉鎖システム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成31年4月25日
6 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
一変他
平成31年4月25日
7 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate3
内臓機能代用器
Thoratec Corporation
承認
平成31年4月16日
8 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ
体液検査用器具
アボットジャパン株式会社
一変他
平成31年4月3日
9 冷却療法用器具及び装置
Paxman Scalp Cooling システム Orbis
理学診療用器具
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成31年3月27日
10 冷却療法用器具及び装置
Paxman Scalp Cooling キャップ
理学診療用器具
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成31年3月27日
11 大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
一変他
平成31年3月26日
12 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置
IMPELLA 制御装置
内臓機能代用器
Abiomed,Inc.
一変他
平成31年3月25日
13 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
Abiomed,Inc.
一変他
平成31年3月25日
14 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
一変他
平成31年3月25日
15 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
一変他
平成31年3月20日
16 コラーゲン使用吸収性人工硬膜
DuraGen 人工硬膜
整形用品
EPJメディカルサービス株式会社
承認
平成31年3月7日
17 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
一変他
平成31年2月28日
18 ウシ心のう膜弁
EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
平成31年2月22日
19 大動脈用ステントグラフト
Ovation腹部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
Endologix, Inc.
承認
平成31年2月21日
20 心臓内補綴材
WATCHMAN左心耳閉鎖システム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成31年2月21日