新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	集束超音波治療器ＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	一変他令和2年1月15日
2	冠動脈ステントシナジー　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年1月14日
3	ダイオードレーザＬｉｇｈｔＳｈｅｅｒ　Ｄｕｅｔ　ダイオードレーザシステム	医療用焼灼器株式会社日本ルミナス	承認令和2年1月10日
4	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和2年1月9日
5	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｗｏｖｅｎ　ＥｎｄｏＢｒｉｄｇｅデバイス	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和元年12月26日
6	経カテーテルウシ心のう膜弁ロータスエッジバルブシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認令和元年12月26日
7	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年12月25日
8	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和元年12月25日
9	血管用ステントＢｉｏＭｉｍｉｃｓ　３Ｄステントシステム	内臓機能代用器株式会社メディコスヒラタ	承認令和元年12月19日
10	大動脈用ステントグラフトＯｖａｔｉｏｎ腹部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器Ｅｎｄｏｌｏｇｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年12月18日
11	頸動脈用ステントＣＡＳＰＥＲ　Ｒｘ頸動脈用ステント	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和元年12月18日
12	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズプレシジョン１	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和元年12月12日
13	循環動態解析装置キャスワークスＦＦＲａｎｇｉｏ	内臓機能検査用器具ＣａｔｈＷｏｒｋｓ　Ｌｔｄ．	承認令和元年12月10日
14	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和元年12月5日
15	多焦点後房レンズレンティス　コンフォート　トーリック	視力補正用レンズ参天製薬株式会社	承認令和元年11月18日
16	眼瞼加温加圧装置ＬｉｐｉＦｌｏｗ　サーマルパルセーション　システム	理学診療用器具エイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和元年11月5日
17	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　ｉｎｊｅｃｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認令和元年10月31日
18	脳オキシメータＩＮＶＯＳ　５１００Ｃ　システム	内臓機能検査用器具コヴィディエンジャパン株式会社	承認令和元年10月31日
19	ウシ心のう膜弁Ａｖａｌｕｓ大動脈弁	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和元年10月31日
20	整形外科用骨セメントパラコスＲ＋Ｇ　ボーンセメント	整形用品アクアメッドジャパン株式会社	承認令和元年10月28日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	集束超音波治療器ＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	一変他令和2年1月15日
2	冠動脈ステントシナジー　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年1月14日
3	ダイオードレーザＬｉｇｈｔＳｈｅｅｒ　Ｄｕｅｔ　ダイオードレーザシステム	医療用焼灼器株式会社日本ルミナス	承認令和2年1月10日
4	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和2年1月9日
5	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｗｏｖｅｎ　ＥｎｄｏＢｒｉｄｇｅデバイス	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和元年12月26日
6	経カテーテルウシ心のう膜弁ロータスエッジバルブシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認令和元年12月26日
7	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年12月25日
8	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和元年12月25日
9	血管用ステントＢｉｏＭｉｍｉｃｓ　３Ｄステントシステム	内臓機能代用器株式会社メディコスヒラタ	承認令和元年12月19日
10	大動脈用ステントグラフトＯｖａｔｉｏｎ腹部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器Ｅｎｄｏｌｏｇｉｘ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年12月18日
11	頸動脈用ステントＣＡＳＰＥＲ　Ｒｘ頸動脈用ステント	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認令和元年12月18日
12	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズプレシジョン１	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認令和元年12月12日
13	循環動態解析装置キャスワークスＦＦＲａｎｇｉｏ	内臓機能検査用器具ＣａｔｈＷｏｒｋｓ　Ｌｔｄ．	承認令和元年12月10日
14	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和元年12月5日
15	多焦点後房レンズレンティス　コンフォート　トーリック	視力補正用レンズ参天製薬株式会社	承認令和元年11月18日
16	眼瞼加温加圧装置ＬｉｐｉＦｌｏｗ　サーマルパルセーション　システム	理学診療用器具エイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和元年11月5日
17	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　ｉｎｊｅｃｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認令和元年10月31日
18	脳オキシメータＩＮＶＯＳ　５１００Ｃ　システム	内臓機能検査用器具コヴィディエンジャパン株式会社	承認令和元年10月31日
19	ウシ心のう膜弁Ａｖａｌｕｓ大動脈弁	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他令和元年10月31日
20	整形外科用骨セメントパラコスＲ＋Ｇ　ボーンセメント	整形用品アクアメッドジャパン株式会社	承認令和元年10月28日