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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
単回使用陰圧創傷治療システム PICO創傷治療システム |
整形用品 スミス・アンド・ネフュー株式会社 |
一変他 令和元年5月23日 |
2 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル AXS Catalystアスピレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ストライカー株式会社 |
承認 令和元年5月22日 |
3 |
血管内塞栓促進用補綴材 VenaSeal クロージャー システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 コヴィディエンジャパン株式会社 |
承認 平成31年4月25日 |
4 |
ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材 サージフロー |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成31年4月25日 |
5 |
心臓内補綴材 WATCHMAN左心耳閉鎖システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成31年4月25日 |
6 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbraシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコスヒラタ |
一変他 平成31年4月25日 |
7 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓 HeartMate3 |
内臓機能代用器 Thoratec Corporation |
承認 平成31年4月16日 |
8 |
グルコースモニタシステム FreeStyleリブレ |
体液検査用器具 アボットジャパン株式会社 |
一変他 平成31年4月3日 |
9 |
冷却療法用器具及び装置 Paxman Scalp Cooling システム Orbis |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成31年3月27日 |
10 |
冷却療法用器具及び装置 Paxman Scalp Cooling キャップ |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成31年3月27日 |
11 |
大動脈用ステントグラフト COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム |
内臓機能代用器 Cook Japan株式会社 |
一変他 平成31年3月26日 |
12 |
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置 IMPELLA 制御装置 |
内臓機能代用器 Abiomed,Inc. |
一変他 平成31年3月25日 |
13 |
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 Abiomed,Inc. |
一変他 平成31年3月25日 |
14 |
大動脈用ステントグラフト ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
一変他 平成31年3月25日 |
15 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル トレボ プロ クロットリトリーバー |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ストライカー株式会社 |
一変他 平成31年3月20日 |
16 |
コラーゲン使用吸収性人工硬膜 DuraGen 人工硬膜 |
整形用品 EPJメディカルサービス株式会社 |
承認 平成31年3月7日 |
17 |
大動脈用ステントグラフト ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
一変他 平成31年2月28日 |
18 |
ウシ心のう膜弁 EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 平成31年2月22日 |
19 |
大動脈用ステントグラフト Ovation腹部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 Endologix, Inc. |
承認 平成31年2月21日 |
20 |
心臓内補綴材 WATCHMAN左心耳閉鎖システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成31年2月21日 |