新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 内視鏡用粘膜下注入材
リフタルＫ 		整形用品
カイゲンファーマ株式会社 		承認
平成30年11月21日
2 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ＰＤＡ閉鎖セットⅡ 		医療用嘴管及び体液誘導管
アボットメディカルジャパン株式会社 		承認
平成30年11月20日
3 人工椎間板
Ｍｏｂｉ－Ｃ　頚椎人工椎間板 		整形用品
ジンマー・バイオメット合同会社 		一変他
平成30年11月12日
4 後房レンズ
テクニス　トーリック　ワンピース 		視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社 		一変他
平成30年11月7日
5 ヘパリン使用眼内ドレーン
ｉＳｔｅｎｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　ステント　システム 		整形用品
Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 		一変他
平成30年10月31日
6 植込み型前立腺組織牽引システム
ＵｒｏＬｉｆｔ　システム 		整形用品
ＮｅｏＴｒａｃｔ，　Ｉｎｃ． 		承認
平成30年10月31日
7 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
ジュビダームビスタ　ボルベラ　ＸＣ 		整形用品
アラガン・ジャパン株式会社 		承認
平成30年10月26日
8 腹部開放創用ドレッシングキット
ＡＢＴＨＥＲＡドレッシングキット 		整形用品
ケーシーアイ株式会社 		承認
平成30年10月26日
9 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
アヴェイラ　ｖ 		視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社 		承認
平成30年10月23日
10 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
ロート　ツーウィーククリアビュー 		視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社 		承認
平成30年10月23日
11 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
ロート　ツーウィークフレッシュビュー 		視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社 		承認
平成30年10月23日
12 吸収性組織補強材
Ａｄｈｅｒｕｓ　デュラル　シーラント 		整形用品
株式会社メディカルユーアンドエイ 		承認
平成30年10月18日
13 植込み型補助人工心臓システム
Ｊａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム 		内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社 		一変他
平成30年10月9日
14 ウシ心のう膜弁
ＥＤＷＡＲＤＳ　ＩＮＴＵＩＴＹ　Ｅｌｉｔｅ　バルブシステム 		内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社 		一変他
平成30年9月27日
15 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
Ｂｒｉｄｇｅオクリュージョンバルーンカテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
Ｓｐｅｃｔｒａｎｅｔｉｃｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 		承認
平成30年9月21日
16 角膜曲率変動測定計
トリガーフィッシュ　センサー 		視力補正用レンズ
株式会社シード 		承認
平成30年9月14日
17 テレメトリー式生体信号測定装置
トリガーフィッシュ 		内臓機能検査用器具
株式会社シード 		承認
平成30年9月14日
18 持続緩徐式血液濾過器
ＵＴフィルターＡ 		内臓機能代用器
ニプロ株式会社 		承認
平成30年9月10日
19 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー　ビーズ 		医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社 		一変他
平成30年8月30日
20 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
アルティメットワンデー　ＳＨ 		視力補正用レンズ
株式会社シンシア 		承認
平成30年8月24日