新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年6月25日
2	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ	一変他令和元年6月17日
3	中心循環系塞栓除去用カテーテルＥｍｂｏＴｒａｐ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和元年6月10日
4	血球細胞除去用浄化器アダカラム	内臓機能代用器株式会社ＪＩＭＲＯ	一変他令和元年6月10日
5	コラーゲン使用人工骨ボナーク	整形用品東洋紡株式会社	承認令和元年5月29日
6	人工心膜用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　ＰＦＯオクルーダー	整形用品アボットメディカルジャパン株式会社	承認令和元年5月28日
7	単回使用陰圧創傷治療システムＰＲＥＶＥＮＡ切開創管理システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	承認令和元年5月23日
8	単回使用陰圧創傷治療システムＰＩＣＯ創傷治療システム	整形用品スミス・アンド・ネフュー株式会社	一変他令和元年5月23日
9	中心循環系塞栓除去用カテーテルＡＸＳ　Ｃａｔａｌｙｓｔアスピレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	承認令和元年5月22日
10	血管内塞栓促進用補綴材ＶｅｎａＳｅａｌ　クロージャー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管コヴィディエンジャパン株式会社	承認平成31年4月25日
11	ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材サージフロー	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成31年4月25日
12	心臓内補綴材ＷＡＴＣＨＭＡＮ左心耳閉鎖システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成31年4月25日
13	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	一変他平成31年4月25日
14	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認平成31年4月16日
15	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ	体液検査用器具アボットジャパン株式会社	一変他平成31年4月3日
16	冷却療法用器具及び装置Ｐａｘｍａｎ　Ｓｃａｌｐ　Ｃｏｏｌｉｎｇ　システム　Ｏｒｂｉｓ	理学診療用器具センチュリーメディカル株式会社	承認平成31年3月27日
17	冷却療法用器具及び装置Ｐａｘｍａｎ　Ｓｃａｌｐ　Ｃｏｏｌｉｎｇ　キャップ	理学診療用器具センチュリーメディカル株式会社	承認平成31年3月27日
18	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　大動脈解離用エンドバスキュラーシステム	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成31年3月26日
19	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他平成31年3月25日
20	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他平成31年3月25日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	舌下神経電気刺激装置Ｉｎｓｐｉｒｅ　ＵＡＳシステム	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	一変他令和元年6月25日
2	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ	一変他令和元年6月17日
3	中心循環系塞栓除去用カテーテルＥｍｂｏＴｒａｐ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和元年6月10日
4	血球細胞除去用浄化器アダカラム	内臓機能代用器株式会社ＪＩＭＲＯ	一変他令和元年6月10日
5	コラーゲン使用人工骨ボナーク	整形用品東洋紡株式会社	承認令和元年5月29日
6	人工心膜用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　ＰＦＯオクルーダー	整形用品アボットメディカルジャパン株式会社	承認令和元年5月28日
7	単回使用陰圧創傷治療システムＰＲＥＶＥＮＡ切開創管理システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	承認令和元年5月23日
8	単回使用陰圧創傷治療システムＰＩＣＯ創傷治療システム	整形用品スミス・アンド・ネフュー株式会社	一変他令和元年5月23日
9	中心循環系塞栓除去用カテーテルＡＸＳ　Ｃａｔａｌｙｓｔアスピレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	承認令和元年5月22日
10	血管内塞栓促進用補綴材ＶｅｎａＳｅａｌ　クロージャー　システム	医療用嘴管及び体液誘導管コヴィディエンジャパン株式会社	承認平成31年4月25日
11	ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材サージフロー	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成31年4月25日
12	心臓内補綴材ＷＡＴＣＨＭＡＮ左心耳閉鎖システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成31年4月25日
13	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	一変他平成31年4月25日
14	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅ３	内臓機能代用器Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認平成31年4月16日
15	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ	体液検査用器具アボットジャパン株式会社	一変他平成31年4月3日
16	冷却療法用器具及び装置Ｐａｘｍａｎ　Ｓｃａｌｐ　Ｃｏｏｌｉｎｇ　システム　Ｏｒｂｉｓ	理学診療用器具センチュリーメディカル株式会社	承認平成31年3月27日
17	冷却療法用器具及び装置Ｐａｘｍａｎ　Ｓｃａｌｐ　Ｃｏｏｌｉｎｇ　キャップ	理学診療用器具センチュリーメディカル株式会社	承認平成31年3月27日
18	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　大動脈解離用エンドバスキュラーシステム	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成31年3月26日
19	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他平成31年3月25日
20	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他平成31年3月25日