新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置ＢＮＣＴ治療システム　ＮｅｕＣｕｒｅ	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管住友重機械工業株式会社	承認令和2年3月11日
2	冷却療法用器具及び装置頭皮冷却装置　セルガード	理学診療用器具株式会社毛髪クリニックリーブ２１	承認令和2年3月6日
3	冠動脈用ステントグラフトＰＫ　パピルス　カバードコロナリーステントシステム	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認令和2年3月5日
4	血球細胞除去用浄化器イムノピュア	内臓機能代用器日機装株式会社	承認令和2年3月5日
5	植込み型除細動器・ペースメーカリードアテイン　スタビリティリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和2年3月2日
6	挿入器付後房レンズテクニス　シナジー　ＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和2年2月20日
7	中心循環系塞栓除去用カテーテルＲｅａｃｔ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和2年2月20日
8	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ６　ＣＧＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	承認令和2年2月19日
9	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＥＭＢＯＺＥＮＥマイクロスフィア	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認令和2年2月19日
10	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｐｉｐｅｌｉｎｅ　Ｆｌｅｘ　フローダイバーターシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年2月19日
11	アブレーション向け循環器用カテーテルＱＤＯＴ　ＭＩＣＲＯカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年2月13日
12	人工股関節寛骨臼コンポーネントＲＭ　Ｐｒｅｓｓｆｉｔ　カップ　ｖｉｔａｍｙｓ	整形用品株式会社マティス	承認令和2年2月6日
13	ラジオ波焼灼システムバイポーラＲＦＡシステム　ＣｅｌｏｎＰＯＷＥＲ	電気手術器オリンパスメディカルシステムズ株式会社	一変他令和2年1月28日
14	レーザ網膜走査型眼鏡ＲＥＴＩＳＳＡメディカル	視力補正用眼鏡株式会社ＱＤレーザ	承認令和2年1月28日
15	集束超音波治療器ＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	一変他令和2年1月15日
16	冠動脈ステントシナジー　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年1月14日
17	ダイオードレーザＬｉｇｈｔＳｈｅｅｒ　Ｄｕｅｔ　ダイオードレーザシステム	医療用焼灼器株式会社日本ルミナス	承認令和2年1月10日
18	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和2年1月9日
19	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｗｏｖｅｎ　ＥｎｄｏＢｒｉｄｇｅデバイス	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和元年12月26日
20	経カテーテルウシ心のう膜弁ロータスエッジバルブシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認令和元年12月26日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置ＢＮＣＴ治療システム　ＮｅｕＣｕｒｅ	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管住友重機械工業株式会社	承認令和2年3月11日
2	冷却療法用器具及び装置頭皮冷却装置　セルガード	理学診療用器具株式会社毛髪クリニックリーブ２１	承認令和2年3月6日
3	冠動脈用ステントグラフトＰＫ　パピルス　カバードコロナリーステントシステム	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認令和2年3月5日
4	血球細胞除去用浄化器イムノピュア	内臓機能代用器日機装株式会社	承認令和2年3月5日
5	植込み型除細動器・ペースメーカリードアテイン　スタビリティリード	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認令和2年3月2日
6	挿入器付後房レンズテクニス　シナジー　ＶＢ　Ｓｉｍｐｌｉｃｉｔｙ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認令和2年2月20日
7	中心循環系塞栓除去用カテーテルＲｅａｃｔ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和2年2月20日
8	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ６　ＣＧＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	承認令和2年2月19日
9	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＥＭＢＯＺＥＮＥマイクロスフィア	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認令和2年2月19日
10	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｐｉｐｅｌｉｎｅ　Ｆｌｅｘ　フローダイバーターシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	一変他令和2年2月19日
11	アブレーション向け循環器用カテーテルＱＤＯＴ　ＭＩＣＲＯカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認令和2年2月13日
12	人工股関節寛骨臼コンポーネントＲＭ　Ｐｒｅｓｓｆｉｔ　カップ　ｖｉｔａｍｙｓ	整形用品株式会社マティス	承認令和2年2月6日
13	ラジオ波焼灼システムバイポーラＲＦＡシステム　ＣｅｌｏｎＰＯＷＥＲ	電気手術器オリンパスメディカルシステムズ株式会社	一変他令和2年1月28日
14	レーザ網膜走査型眼鏡ＲＥＴＩＳＳＡメディカル	視力補正用眼鏡株式会社ＱＤレーザ	承認令和2年1月28日
15	集束超音波治療器ＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	一変他令和2年1月15日
16	冠動脈ステントシナジー　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和2年1月14日
17	ダイオードレーザＬｉｇｈｔＳｈｅｅｒ　Ｄｕｅｔ　ダイオードレーザシステム	医療用焼灼器株式会社日本ルミナス	承認令和2年1月10日
18	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他令和2年1月9日
19	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材Ｗｏｖｅｎ　ＥｎｄｏＢｒｉｄｇｅデバイス	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認令和元年12月26日
20	経カテーテルウシ心のう膜弁ロータスエッジバルブシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認令和元年12月26日