新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
冠動脈ステント オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成30年1月19日 |
2 |
炭酸ガスレーザ フラクショナルモード搭載 炭酸ガスレーザー コア |
医療用焼灼器 シネロン・キャンデラ株式会社 |
承認 平成29年12月26日 |
3 |
植込み型補助人工心臓システム Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 平成29年12月15日 |
4 |
甲状軟骨固定用器具 チタンブリッジ |
整形用品 ノーベルファーマ株式会社 |
承認 平成29年12月15日 |
5 |
冷却療法用器具及び装置 クールスカルプティング コントロールユニット |
理学診療用器具 株式会社ジェイメック |
承認 平成29年12月15日 |
6 |
放射線治療用吸収性組織スペーサ SpaceOAR システム |
整形用品 Augmenix, Inc. |
一変他 平成29年12月14日 |
7 |
吸収性歯科用骨再建インプラント材 ジーシー サイトランス グラニュール |
整形用品 株式会社ジーシー |
承認 平成29年12月14日 |
8 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル (大腿膝窩動脈用) |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコン |
一変他 平成29年12月8日 |
9 |
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル TMPオクリュージョン |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社東海メディカルプロダクツ |
承認 平成29年12月8日 |
10 |
人工股関節寛骨臼コンポーネント Mpact DM 寛骨臼コンポーネント |
整形用品 メダクタジャパン株式会社 |
承認 平成29年12月7日 |
11 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓EVAHEART |
内臓機能代用器 株式会社サンメディカル技術研究所 |
一変他 平成29年12月7日 |
12 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ メニコンローズK-T |
視力補正用レンズ 株式会社メニコン |
承認 平成29年12月7日 |
13 |
病理ホールスライド画像診断補助装置 フィリップス インテリサイト パソロジー ソリューション |
内臓機能検査用器具 株式会社フィリップス・ジャパン |
承認 平成29年12月4日 |
14 |
内視鏡用送気送水装置 エアシール・インテリジェント・フローシステム |
医療用鏡 コンメッド・ジャパン株式会社 |
承認 平成29年11月29日 |
15 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓EVAHEART |
内臓機能代用器 株式会社サンメディカル技術研究所 |
一変他 平成29年11月28日 |
16 |
後房レンズ Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レンズ |
視力補正用レンズ 日本アルコン株式会社 |
承認 平成29年11月27日 |
17 |
中耳加圧装置 非侵襲中耳加圧装置 EFET01 |
理学診療用器具 第一医科株式会社 |
承認 平成29年11月24日 |
18 |
中空糸型透析器 東レフィルトライザーBK |
内臓機能代用器 東レ株式会社 |
承認 平成29年11月24日 |
19 |
中空糸型透析器 東レフィルトライザーBG |
内臓機能代用器 東レ株式会社 |
承認 平成29年11月24日 |
20 |
多項目モニタ 循環動態モニタ HDM-3000 |
内臓機能検査用器具 日本光電工業株式会社 |
承認 平成29年11月16日 |