新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ４　ＰＬＡＴＩＮＵＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	承認平成30年5月25日
2	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプラティニウム　ＳｏｎＲ　ＣＲＴ‐Ｄ	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ　ＳＡＳ	承認平成30年5月24日
3	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳｏｎＲｔｉｐリード	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ　ＳＡＳ	承認平成30年5月24日
4	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他平成30年5月24日
5	ダイオードレーザメディオスターネクストプロ	医療用焼灼器株式会社メディカルユーアンドエイ	承認平成30年5月18日
6	ネオジミウム・ヤグレーザロングパルス長期減毛用レーザー　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成30年5月7日
7	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成30年5月7日
8	人工椎間板Ｍｏｂｉ－Ｃ　頚椎人工椎間板	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成30年5月2日
9	人工椎間板ＰＲＥＳＴＩＧＥ　ＬＰ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　Ｄｉｓｃシステム	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成30年5月2日
10	人工肩関節上腕骨コンポーネントコンプリヘンシブ　ショルダー　ナノステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成30年4月26日
11	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ	医療用嘴管及び体液誘導管コヴィディエンジャパン株式会社	一変他平成30年4月25日
12	血液透析濾過器ヘモダイアフィルター　ＦＸ　ＨＤＦ	内臓機能代用器フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社	承認平成30年4月24日
13	腸骨動脈用ステントミサゴ２	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成30年4月23日
14	内視鏡用ループ結さつ器ＥＢＬデバイス	結紮器及び縫合器秋田住友ベーク株式会社	承認平成30年4月17日
15	コラーゲン使用人工皮膚ペルナック　Ｇプラス	整形用品グンゼ株式会社	承認平成30年4月10日
16	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成30年4月4日
17	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｓｉｅｒｒａ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成30年4月4日
18	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）オンコマイン　Ｄｘ　Ｔａｒｇｅｔ　Ｔｅｓｔ　ＣＤｘシステム	血液検査用器具ライフテクノロジーズジャパン株式会社	承認平成30年4月4日
19	生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）ＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓ診断システム	疾病診断用プログラムＭｙｒｉａｄ　Ｇｅｎｅｔｉｃ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．	承認平成30年3月29日
20	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他平成30年3月22日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ４　ＰＬＡＴＩＮＵＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	承認平成30年5月25日
2	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプラティニウム　ＳｏｎＲ　ＣＲＴ‐Ｄ	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ　ＳＡＳ	承認平成30年5月24日
3	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳｏｎＲｔｉｐリード	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ　ＳＡＳ	承認平成30年5月24日
4	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他平成30年5月24日
5	ダイオードレーザメディオスターネクストプロ	医療用焼灼器株式会社メディカルユーアンドエイ	承認平成30年5月18日
6	ネオジミウム・ヤグレーザロングパルス長期減毛用レーザー　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成30年5月7日
7	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成30年5月7日
8	人工椎間板Ｍｏｂｉ－Ｃ　頚椎人工椎間板	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成30年5月2日
9	人工椎間板ＰＲＥＳＴＩＧＥ　ＬＰ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　Ｄｉｓｃシステム	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成30年5月2日
10	人工肩関節上腕骨コンポーネントコンプリヘンシブ　ショルダー　ナノステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成30年4月26日
11	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ	医療用嘴管及び体液誘導管コヴィディエンジャパン株式会社	一変他平成30年4月25日
12	血液透析濾過器ヘモダイアフィルター　ＦＸ　ＨＤＦ	内臓機能代用器フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社	承認平成30年4月24日
13	腸骨動脈用ステントミサゴ２	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成30年4月23日
14	内視鏡用ループ結さつ器ＥＢＬデバイス	結紮器及び縫合器秋田住友ベーク株式会社	承認平成30年4月17日
15	コラーゲン使用人工皮膚ペルナック　Ｇプラス	整形用品グンゼ株式会社	承認平成30年4月10日
16	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成30年4月4日
17	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｓｉｅｒｒａ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成30年4月4日
18	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）オンコマイン　Ｄｘ　Ｔａｒｇｅｔ　Ｔｅｓｔ　ＣＤｘシステム	血液検査用器具ライフテクノロジーズジャパン株式会社	承認平成30年4月4日
19	生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）ＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓ診断システム	疾病診断用プログラムＭｙｒｉａｄ　Ｇｅｎｅｔｉｃ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．	承認平成30年3月29日
20	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	一変他平成30年3月22日