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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
グルコースモニタシステム FreeStyleリブレ |
体液検査用器具 アボットジャパン株式会社 |
一変他 平成31年4月3日 |
| 2 |
冷却療法用器具及び装置 Paxman Scalp Cooling システム Orbis |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成31年3月27日 |
| 3 |
冷却療法用器具及び装置 Paxman Scalp Cooling キャップ |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成31年3月27日 |
| 4 |
大動脈用ステントグラフト COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム |
内臓機能代用器 Cook Japan株式会社 |
一変他 平成31年3月26日 |
| 5 |
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置 IMPELLA 制御装置 |
内臓機能代用器 Abiomed,Inc. |
一変他 平成31年3月25日 |
| 6 |
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 Abiomed,Inc. |
一変他 平成31年3月25日 |
| 7 |
大動脈用ステントグラフト ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
一変他 平成31年3月25日 |
| 8 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル トレボ プロ クロットリトリーバー |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ストライカー株式会社 |
一変他 平成31年3月20日 |
| 9 |
コラーゲン使用吸収性人工硬膜 DuraGen 人工硬膜 |
整形用品 EPJメディカルサービス株式会社 |
承認 平成31年3月7日 |
| 10 |
大動脈用ステントグラフト ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
一変他 平成31年2月28日 |
| 11 |
ウシ心のう膜弁 EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 平成31年2月22日 |
| 12 |
大動脈用ステントグラフト Ovation腹部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 Endologix, Inc. |
承認 平成31年2月21日 |
| 13 |
心臓内補綴材 WATCHMAN左心耳閉鎖システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成31年2月21日 |
| 14 |
多焦点後房レンズ アルコン アクリソフ IQ PanOptix シングルピース |
視力補正用レンズ 日本アルコン株式会社 |
承認 平成31年2月20日 |
| 15 |
多焦点後房レンズ アルコン アクリソフ IQ PanOptix トーリック シングルピース |
視力補正用レンズ 日本アルコン株式会社 |
承認 平成31年2月20日 |
| 16 |
汎用超音波画像診断装置 フィブロスキャン530コンパクト |
理学診療用器具 Echosens |
一変他 平成31年2月7日 |
| 17 |
心臓・中心循環系用カテーテル操作装置 CorPath GRX システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 Corindus,Inc. |
一変他 平成31年1月24日 |
| 18 |
レーザ式血管形成術用カテーテル エキシマレーザTurboカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 Spectranetics Corporation |
承認 平成31年1月23日 |
| 19 |
経頭蓋治療用磁気刺激装置 Brainsway TMS システム |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成31年1月21日 |
| 20 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Pipeline Flex フローダイバーターシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 コヴィディエンジャパン株式会社 |
一変他 平成31年1月8日 |