新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ペースメーカ・除細動器リード抜去キットＣＯＯＫ　Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　ＲＬ　Ｒｏｔａｔｉｏｎダイレータシースセット	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成29年8月14日
2	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	承認平成29年8月3日
3	冠動脈ステントＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ薬剤コーテッドステント	内臓機能代用器日本バイオセンサーズ株式会社	承認平成29年8月1日
4	アブレーション向け循環器用カテーテルＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本ライフライン株式会社	承認平成29年7月28日
5	腸骨動脈用ステントバスキュラーステント‐１	内臓機能代用器コヴィディエンジャパン株式会社	承認平成29年7月27日
6	腸骨動脈用ステントバスキュラーステント‐２	内臓機能代用器コヴィディエンジャパン株式会社	承認平成29年7月27日
7	人工内耳ナイーダ　ＣＩ	整形用品日本光電工業株式会社	承認平成29年7月24日
8	局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材エピシル　口腔用液	整形用品ソレイジア・ファーマ株式会社	承認平成29年7月6日
9	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ２ＷＥＥＫメニコン　プレミオ	視力補正用レンズ株式会社メニコン	一変他平成29年6月28日
10	陰圧創傷治療システムＶ．Ａ．Ｃ．Ｕｌｔａ治療システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	承認平成29年6月27日
11	ウシ心のう膜弁ＥＤＷＡＲＤＳ　ＩＮＴＵＩＴＹ　Ｅｌｉｔｅ　バルブシステム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成29年6月20日
12	冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年6月9日
13	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＰｒｏｃｌａｉｍ　Ｅｌｉｔｅ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成29年5月30日
14	全人工股関節４－Ｕ　ＣＬＳ人工股関節	整形用品帝人ナカシマメディカル株式会社	承認平成29年5月30日
15	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	承認平成29年5月26日
16	除痛用電気刺激装置ＳＣＳ　体外式刺激装置	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成29年5月26日
17	人工椎間板ＰＲＥＳＴＩＧＥ　ＬＰ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　Ｄｉｓｃシステム	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認平成29年5月12日
18	気管支用充填材気管支充填材　ＥＷＳ	内臓機能代用器原田産業株式会社	一変他平成29年3月31日
19	抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置　Ａｓｐｉｒｅ　ＳＲ	理学診療用器具Ｃｙｂｅｒｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．	承認平成29年3月29日
20	ＰＤＴ半導体レーザＰＤレーザ	医療用焼灼器Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマ株式会社	一変他平成29年3月27日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ペースメーカ・除細動器リード抜去キットＣＯＯＫ　Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　ＲＬ　Ｒｏｔａｔｉｏｎダイレータシースセット	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成29年8月14日
2	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	承認平成29年8月3日
3	冠動脈ステントＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ薬剤コーテッドステント	内臓機能代用器日本バイオセンサーズ株式会社	承認平成29年8月1日
4	アブレーション向け循環器用カテーテルＨｅａｒｔＬｉｇｈｔ内視鏡アブレーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本ライフライン株式会社	承認平成29年7月28日
5	腸骨動脈用ステントバスキュラーステント‐１	内臓機能代用器コヴィディエンジャパン株式会社	承認平成29年7月27日
6	腸骨動脈用ステントバスキュラーステント‐２	内臓機能代用器コヴィディエンジャパン株式会社	承認平成29年7月27日
7	人工内耳ナイーダ　ＣＩ	整形用品日本光電工業株式会社	承認平成29年7月24日
8	局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材エピシル　口腔用液	整形用品ソレイジア・ファーマ株式会社	承認平成29年7月6日
9	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ２ＷＥＥＫメニコン　プレミオ	視力補正用レンズ株式会社メニコン	一変他平成29年6月28日
10	陰圧創傷治療システムＶ．Ａ．Ｃ．Ｕｌｔａ治療システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	承認平成29年6月27日
11	ウシ心のう膜弁ＥＤＷＡＲＤＳ　ＩＮＴＵＩＴＹ　Ｅｌｉｔｅ　バルブシステム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成29年6月20日
12	冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年6月9日
13	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＰｒｏｃｌａｉｍ　Ｅｌｉｔｅ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成29年5月30日
14	全人工股関節４－Ｕ　ＣＬＳ人工股関節	整形用品帝人ナカシマメディカル株式会社	承認平成29年5月30日
15	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	承認平成29年5月26日
16	除痛用電気刺激装置ＳＣＳ　体外式刺激装置	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成29年5月26日
17	人工椎間板ＰＲＥＳＴＩＧＥ　ＬＰ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　Ｄｉｓｃシステム	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認平成29年5月12日
18	気管支用充填材気管支充填材　ＥＷＳ	内臓機能代用器原田産業株式会社	一変他平成29年3月31日
19	抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置　Ａｓｐｉｒｅ　ＳＲ	理学診療用器具Ｃｙｂｅｒｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．	承認平成29年3月29日
20	ＰＤＴ半導体レーザＰＤレーザ	医療用焼灼器Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマ株式会社	一変他平成29年3月27日