新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ　Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成30年6月29日
2	舌下神経電気刺激装置インスパイア	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	承認平成30年6月25日
3	冠動脈ステントオシロ　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他平成30年6月20日
4	心臓・中心循環系用カテーテル操作装置ＣｏｒＰａｔｈ　ＧＲＸ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｒｉｎｄｕｓ，Ｉｎｃ．	承認平成30年6月7日
5	ウシ心のう膜弁Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　Ｇｒｏｕｐ　Ｉｔａｌｉａ　Ｓ．ｒ．ｌ．	承認平成30年6月5日
6	マイクロ波メスｍｉｒａＤｒｙシステム	電気手術器株式会社ジェイメック	承認平成30年6月4日
7	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボリフト　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認平成30年6月1日
8	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ４　ＰＬＡＴＩＮＵＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	承認平成30年5月25日
9	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプラティニウム　ＳｏｎＲ　ＣＲＴ‐Ｄ	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ　ＳＡＳ	承認平成30年5月24日
10	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳｏｎＲｔｉｐリード	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ　ＳＡＳ	承認平成30年5月24日
11	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他平成30年5月24日
12	ダイオードレーザメディオスターネクストプロ	医療用焼灼器株式会社メディカルユーアンドエイ	承認平成30年5月18日
13	ネオジミウム・ヤグレーザロングパルス長期減毛用レーザー　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成30年5月7日
14	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成30年5月7日
15	人工椎間板Ｍｏｂｉ－Ｃ　頚椎人工椎間板	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成30年5月2日
16	人工椎間板ＰＲＥＳＴＩＧＥ　ＬＰ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　Ｄｉｓｃシステム	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成30年5月2日
17	人工肩関節上腕骨コンポーネントコンプリヘンシブ　ショルダー　ナノステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成30年4月26日
18	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ	医療用嘴管及び体液誘導管コヴィディエンジャパン株式会社	一変他平成30年4月25日
19	血液透析濾過器ヘモダイアフィルター　ＦＸ　ＨＤＦ	内臓機能代用器フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社	承認平成30年4月24日
20	腸骨動脈用ステントミサゴ２	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成30年4月23日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ　Ｅｖｏｌｕｔ　ＰＲＯ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成30年6月29日
2	舌下神経電気刺激装置インスパイア	理学診療用器具Ｉｎｓｐｉｒｅ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，　Ｉｎｃ．	承認平成30年6月25日
3	冠動脈ステントオシロ　シロリムス溶出型コロナリーステントシステム	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他平成30年6月20日
4	心臓・中心循環系用カテーテル操作装置ＣｏｒＰａｔｈ　ＧＲＸ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｒｉｎｄｕｓ，Ｉｎｃ．	承認平成30年6月7日
5	ウシ心のう膜弁Ｐｅｒｃｅｖａｌ生体弁	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　Ｇｒｏｕｐ　Ｉｔａｌｉａ　Ｓ．ｒ．ｌ．	承認平成30年6月5日
6	マイクロ波メスｍｉｒａＤｒｙシステム	電気手術器株式会社ジェイメック	承認平成30年6月4日
7	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボリフト　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認平成30年6月1日
8	グルコースモニタシステムＤｅｘｃｏｍ　Ｇ４　ＰＬＡＴＩＮＵＭシステム	体液検査用器具Ｄｅｘｃｏｍ，　Ｉｎｃ．	承認平成30年5月25日
9	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプラティニウム　ＳｏｎＲ　ＣＲＴ‐Ｄ	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ　ＳＡＳ	承認平成30年5月24日
10	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳｏｎＲｔｉｐリード	内臓機能代用器Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ　ＳＡＳ	承認平成30年5月24日
11	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	一変他平成30年5月24日
12	ダイオードレーザメディオスターネクストプロ	医療用焼灼器株式会社メディカルユーアンドエイ	承認平成30年5月18日
13	ネオジミウム・ヤグレーザロングパルス長期減毛用レーザー　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成30年5月7日
14	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成30年5月7日
15	人工椎間板Ｍｏｂｉ－Ｃ　頚椎人工椎間板	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成30年5月2日
16	人工椎間板ＰＲＥＳＴＩＧＥ　ＬＰ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　Ｄｉｓｃシステム	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成30年5月2日
17	人工肩関節上腕骨コンポーネントコンプリヘンシブ　ショルダー　ナノステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成30年4月26日
18	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ	医療用嘴管及び体液誘導管コヴィディエンジャパン株式会社	一変他平成30年4月25日
19	血液透析濾過器ヘモダイアフィルター　ＦＸ　ＨＤＦ	内臓機能代用器フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社	承認平成30年4月24日
20	腸骨動脈用ステントミサゴ２	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成30年4月23日