新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ウシ心のう膜弁ＥＤＷＡＲＤＳ　ＩＮＴＵＩＴＹ　Ｅｌｉｔｅ　バルブシステム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成29年6月20日
2	冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年6月9日
3	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＰｒｏｃｌａｉｍ　Ｅｌｉｔｅ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成29年5月30日
4	全人工股関節４－Ｕ　ＣＬＳ人工股関節	整形用品帝人ナカシマメディカル株式会社	承認平成29年5月30日
5	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	承認平成29年5月26日
6	除痛用電気刺激装置ＳＣＳ　体外式刺激装置	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成29年5月26日
7	人工椎間板ＰＲＥＳＴＩＧＥ　ＬＰ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　Ｄｉｓｃシステム	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認平成29年5月12日
8	気管支用充填材気管支充填材　ＥＷＳ	内臓機能代用器原田産業株式会社	一変他平成29年3月31日
9	抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置　Ａｓｐｉｒｅ　ＳＲ	理学診療用器具Ｃｙｂｅｒｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．	承認平成29年3月29日
10	ＰＤＴ半導体レーザＰＤレーザ	医療用焼灼器Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマ株式会社	一変他平成29年3月27日
11	アブレーション向け循環器用カテーテルＢＳＣ　ＯＩ　アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成29年3月27日
12	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＰｒｏｄｉｇｙ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成29年3月23日
13	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルＤｉａｍｏｎｄｂａｃｋ　３６０　Ｃｏｒｏｎａｒｙ　Ｏｒｂｉｔａｌ　Ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ　Ｓｙｓｔｅｍ　マイクロクラウン	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成29年3月21日
14	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他平成29年3月15日
15	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　ステント　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他平成29年3月14日
16	血管用ステントミサゴ３	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成29年3月9日
17	汎用冷凍手術ユニットエルベ　ＣＲＹＯ２	医療用焼灼器株式会社アムコ	承認平成29年3月9日
18	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータクアドラ　アシュラ　ＭＰ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成29年3月3日
19	心拍数モニタアイリスモニタ	内臓機能検査用器具アトムメディカル株式会社	承認平成29年2月23日
20	ウシ心のう膜弁インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成29年2月17日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ウシ心のう膜弁ＥＤＷＡＲＤＳ　ＩＮＴＵＩＴＹ　Ｅｌｉｔｅ　バルブシステム	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成29年6月20日
2	冠動脈ステントリゾリュートオニキスコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年6月9日
3	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＰｒｏｃｌａｉｍ　Ｅｌｉｔｅ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成29年5月30日
4	全人工股関節４－Ｕ　ＣＬＳ人工股関節	整形用品帝人ナカシマメディカル株式会社	承認平成29年5月30日
5	放射線治療用吸収性組織スペーサＳｐａｃｅＯＡＲ　システム	整形用品Ａｕｇｍｅｎｉｘ，　Ｉｎｃ．	承認平成29年5月26日
6	除痛用電気刺激装置ＳＣＳ　体外式刺激装置	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成29年5月26日
7	人工椎間板ＰＲＥＳＴＩＧＥ　ＬＰ　Ｃｅｒｖｉｃａｌ　Ｄｉｓｃシステム	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	承認平成29年5月12日
8	気管支用充填材気管支充填材　ＥＷＳ	内臓機能代用器原田産業株式会社	一変他平成29年3月31日
9	抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置　Ａｓｐｉｒｅ　ＳＲ	理学診療用器具Ｃｙｂｅｒｏｎｉｃｓ，Ｉｎｃ．	承認平成29年3月29日
10	ＰＤＴ半導体レーザＰＤレーザ	医療用焼灼器Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマ株式会社	一変他平成29年3月27日
11	アブレーション向け循環器用カテーテルＢＳＣ　ＯＩ　アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成29年3月27日
12	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＰｒｏｄｉｇｙ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成29年3月23日
13	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルＤｉａｍｏｎｄｂａｃｋ　３６０　Ｃｏｒｏｎａｒｙ　Ｏｒｂｉｔａｌ　Ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ　Ｓｙｓｔｅｍ　マイクロクラウン	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成29年3月21日
14	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他平成29年3月15日
15	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　ステント　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他平成29年3月14日
16	血管用ステントミサゴ３	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成29年3月9日
17	汎用冷凍手術ユニットエルベ　ＣＲＹＯ２	医療用焼灼器株式会社アムコ	承認平成29年3月9日
18	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータクアドラ　アシュラ　ＭＰ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成29年3月3日
19	心拍数モニタアイリスモニタ	内臓機能検査用器具アトムメディカル株式会社	承認平成29年2月23日
20	ウシ心のう膜弁インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成29年2月17日