新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	アブレーション向け循環器用カテーテルＢＳＣ　ＯＩ　アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成29年3月27日
2	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＰｒｏｄｉｇｙ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成29年3月23日
3	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルＤｉａｍｏｎｄｂａｃｋ　３６０　Ｃｏｒｏｎａｒｙ　Ｏｒｂｉｔａｌ　Ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ　Ｓｙｓｔｅｍ　マイクロクラウン	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成29年3月21日
4	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他平成29年3月15日
5	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　ステント　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他平成29年3月14日
6	血管用ステントミサゴ３	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成29年3月9日
7	汎用冷凍手術ユニットエルベ　ＣＲＹＯ２	医療用焼灼器株式会社アムコ	承認平成29年3月9日
8	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータクアドラ　アシュラ　ＭＰ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成29年3月3日
9	心拍数モニタアイリスモニタ	内臓機能検査用器具アトムメディカル株式会社	承認平成29年2月23日
10	ウシ心のう膜弁インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成29年2月17日
11	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他平成29年2月17日
12	植込み型リードレス心臓ペースメーカＭｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年2月14日
13	心臓用カテーテルイントロデューサキットＭｉｃｒａ　イントロデューサ	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成29年2月14日
14	血液透析濾過器旭中空糸型血液透析濾過器ＡＢＨ－ＰＡ	内臓機能代用器旭化成メディカル株式会社	承認平成29年2月13日
15	多焦点後房レンズテクニス　シンフォニー　ＶＢ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成29年1月10日
16	多焦点後房レンズテクニス　シンフォニー	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成29年1月10日
17	振動式末梢血管貫通用カテーテルシステムトゥルーパス　カテーテルシステム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年12月27日
18	下大静脈フィルタＤＥＮＡＬＩ　ＩＶＣフィルター	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	承認平成28年12月27日
19	超音波手術器スマートキュレット	理学診療用器具株式会社メディカルユーアンドエイ	承認平成28年12月22日
20	集束超音波治療器ＭＲ　ガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	承認平成28年12月15日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	アブレーション向け循環器用カテーテルＢＳＣ　ＯＩ　アブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成29年3月27日
2	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＰｒｏｄｉｇｙ　ＭＲＩ　Ｄｕａｌ　８ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成29年3月23日
3	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルＤｉａｍｏｎｄｂａｃｋ　３６０　Ｃｏｒｏｎａｒｙ　Ｏｒｂｉｔａｌ　Ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ　Ｓｙｓｔｅｍ　マイクロクラウン	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成29年3月21日
4	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他平成29年3月15日
5	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　ステント　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	一変他平成29年3月14日
6	血管用ステントミサゴ３	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成29年3月9日
7	汎用冷凍手術ユニットエルベ　ＣＲＹＯ２	医療用焼灼器株式会社アムコ	承認平成29年3月9日
8	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータクアドラ　アシュラ　ＭＰ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成29年3月3日
9	心拍数モニタアイリスモニタ	内臓機能検査用器具アトムメディカル株式会社	承認平成29年2月23日
10	ウシ心のう膜弁インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成29年2月17日
11	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他平成29年2月17日
12	植込み型リードレス心臓ペースメーカＭｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年2月14日
13	心臓用カテーテルイントロデューサキットＭｉｃｒａ　イントロデューサ	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成29年2月14日
14	血液透析濾過器旭中空糸型血液透析濾過器ＡＢＨ－ＰＡ	内臓機能代用器旭化成メディカル株式会社	承認平成29年2月13日
15	多焦点後房レンズテクニス　シンフォニー　ＶＢ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成29年1月10日
16	多焦点後房レンズテクニス　シンフォニー	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成29年1月10日
17	振動式末梢血管貫通用カテーテルシステムトゥルーパス　カテーテルシステム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年12月27日
18	下大静脈フィルタＤＥＮＡＬＩ　ＩＶＣフィルター	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	承認平成28年12月27日
19	超音波手術器スマートキュレット	理学診療用器具株式会社メディカルユーアンドエイ	承認平成28年12月22日
20	集束超音波治療器ＭＲ　ガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	承認平成28年12月15日