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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
内視鏡用ループ結さつ器 EBLデバイス |
結紮器及び縫合器 秋田住友ベーク株式会社 |
承認 平成30年4月17日 |
| 2 |
コラーゲン使用人工皮膚 ペルナック Gプラス |
整形用品 グンゼ株式会社 |
承認 平成30年4月10日 |
| 3 |
冠動脈ステント XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
一変他 平成30年4月4日 |
| 4 |
冠動脈ステント XIENCE Sierra 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
承認 平成30年4月4日 |
| 5 |
体細胞遺伝子変異解析システム(抗悪性腫瘍薬適応判定用) オンコマイン Dx Target Test CDxシステム |
血液検査用器具 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 |
承認 平成30年4月4日 |
| 6 |
生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム(抗悪性腫瘍薬適応判定用) BRACAnalysis診断システム |
疾病診断用プログラム Myriad Genetic Laboratories,Inc. |
承認 平成30年3月29日 |
| 7 |
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 Abiomed,Inc. |
一変他 平成30年3月22日 |
| 8 |
集束超音波治療器 MR ガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000 |
理学診療用器具 InSightec Ltd. |
一変他 平成30年3月16日 |
| 9 |
経カテーテルブタ心のう膜弁 コアバルブEvolut R |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成30年3月9日 |
| 10 |
全人工足関節 トラベキュラーメタル アンクルシステム |
整形用品 ジンマー・バイオメット合同会社 |
承認 平成30年2月28日 |
| 11 |
後房レンズ Aktis トーリック |
視力補正用レンズ 株式会社ニデック |
承認 平成30年2月27日 |
| 12 |
ポータブルインスリン用輸液ポンプ メドトロニック ミニメド 600シリーズ |
医薬品注入器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成30年2月19日 |
| 13 |
脳脊髄用カテーテル Bactiseal シャント カテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成30年2月9日 |
| 14 |
大動脈用ステントグラフト AFXステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ライフライン株式会社 |
一変他 平成30年2月6日 |
| 15 |
経カテーテルブタ心のう膜弁 コアバルブEvolut R |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成30年2月5日 |
| 16 |
抗菌性創傷被覆・保護材 プロントザン |
整形用品 B.Braun Medical AG |
承認 平成30年2月2日 |
| 17 |
アブレーション向け循環器用カテーテル BSC OI アブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成30年1月24日 |
| 18 |
冠動脈ステント オシロ シロリムス溶出型コロナリーステントシステム |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成30年1月19日 |
| 19 |
炭酸ガスレーザ フラクショナルモード搭載 炭酸ガスレーザー コア |
医療用焼灼器 シネロン・キャンデラ株式会社 |
承認 平成29年12月26日 |
| 20 |
植込み型補助人工心臓システム Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 平成29年12月15日 |