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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
植込み型補助人工心臓システム Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 平成29年2月17日 |
2 |
植込み型リードレス心臓ペースメーカ Micra 経カテーテルペーシングシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成29年2月14日 |
3 |
心臓用カテーテルイントロデューサキット Micra イントロデューサ |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成29年2月14日 |
4 |
血液透析濾過器 旭中空糸型血液透析濾過器ABH-PA |
内臓機能代用器 旭化成メディカル株式会社 |
承認 平成29年2月13日 |
5 |
多焦点後房レンズ テクニス シンフォニー VB |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 平成29年1月10日 |
6 |
多焦点後房レンズ テクニス シンフォニー |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 平成29年1月10日 |
7 |
振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム トゥルーパス カテーテルシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成28年12月27日 |
8 |
下大静脈フィルタ DENALI IVCフィルター |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコン |
承認 平成28年12月27日 |
9 |
超音波手術器 スマートキュレット |
理学診療用器具 株式会社メディカルユーアンドエイ |
承認 平成28年12月22日 |
10 |
集束超音波治療器 MR ガイド下集束超音波治療器 ExAblate 4000 |
理学診療用器具 InSightec Ltd. |
承認 平成28年12月15日 |
11 |
交流電場腫瘍治療システム NovoTTF-100Aシステム |
理学診療用器具 NovoCure Ltd. |
一変他 平成28年12月15日 |
12 |
アレキサンドライトレーザ ロングパルスアレキサンドライトレーザー GentleLase Pro |
医療用焼灼器 シネロン・キャンデラ株式会社 |
承認 平成28年12月15日 |
13 |
アブレーション向け循環器用カテーテル FlexAbility SE イリゲーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成28年12月15日 |
14 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル トレボ プロ クロットリトリーバー |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ストライカー株式会社 |
一変他 平成28年12月15日 |
15 |
気管支肺胞洗浄用カテーテル Mini-BALサンプリングカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ハリヤード・ヘルスケア・インク |
承認 平成28年12月13日 |
16 |
冠動脈ステント アルチマスター |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
一変他 平成28年11月29日 |
17 |
冠動脈貫通用カテーテル CrossBossカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 平成28年11月29日 |
18 |
大動脈用ステントグラフト ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
一変他 平成28年11月25日 |
19 |
大動脈用ステントグラフト エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
一変他 平成28年11月17日 |
20 |
循環動態解析プログラム ハートフローFFRCT |
疾病診断用プログラム ハートフロー・ジャパン合同会社 |
承認 平成28年11月14日 |