新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	多焦点後房レンズテクニス　シンフォニー　トーリック　ＶＢ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成29年11月2日
2	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＣｌａｒｉａ　ＭＲＩ　ＣＲＴ－Ｄシリーズ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年11月2日
3	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成29年10月31日
4	膵臓用瘻孔形成補綴材Ｈｏｔ　ＡＸＩＯＳシステム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成29年10月31日
5	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他平成29年10月27日
6	下肢再建用人工材料Ｃｏｍｐｒｅｓｓシステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成29年10月16日
7	横隔神経電気刺激装置ＮｅｕＲｘ　横隔膜ペーシングシステム	理学診療用器具ＵＳＣＩジャパン株式会社	承認平成29年10月10日
8	経頭蓋治療用磁気刺激装置ＮｅｕｒｏＳｔａｒ　ＴＭＳ　治療装置	理学診療用器具Ｎｅｕｒｏｎｅｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．	承認平成29年9月29日
9	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ＶＢＸ　バルーン拡張型ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	承認平成29年9月15日
10	アブレーション向け循環器用カテーテルＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管東レ株式会社	一変他平成29年9月7日
11	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成29年9月6日
12	吸収性靭帯固定具ＢＣ　ＳｗｉｖｅＬｏｃｋテノデシススクリュー	整形用品Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	承認平成29年8月31日
13	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成29年8月31日
14	ウシ心のう膜弁Ａｖａｌｕｓ大動脈弁	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年8月31日
15	吸収性靭帯固定具ＢＣ　ＳｗｉｖｅＬｏｃｋ　スクリュー	整形用品Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	承認平成29年8月22日
16	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳ－ＩＣＤリード	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成29年8月22日
17	吸収性靭帯固定具ＢＣ　Ｃｏｒｋｓｃｒｅｗ　ＦＴ　アンカー	整形用品Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	承認平成29年8月21日
18	ペースメーカ・除細動器リード抜去キットＣＯＯＫ　Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　ＲＬ　Ｒｏｔａｔｉｏｎダイレータシースセット	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成29年8月14日
19	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	承認平成29年8月3日
20	冠動脈ステントＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ薬剤コーテッドステント	内臓機能代用器日本バイオセンサーズ株式会社	承認平成29年8月1日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	多焦点後房レンズテクニス　シンフォニー　トーリック　ＶＢ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成29年11月2日
2	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＣｌａｒｉａ　ＭＲＩ　ＣＲＴ－Ｄシリーズ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年11月2日
3	経皮的僧帽弁接合不全修復システムＭｉｔｒａＣｌｉｐ　ＮＴ　システム	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成29年10月31日
4	膵臓用瘻孔形成補綴材Ｈｏｔ　ＡＸＩＯＳシステム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成29年10月31日
5	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他平成29年10月27日
6	下肢再建用人工材料Ｃｏｍｐｒｅｓｓシステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認平成29年10月16日
7	横隔神経電気刺激装置ＮｅｕＲｘ　横隔膜ペーシングシステム	理学診療用器具ＵＳＣＩジャパン株式会社	承認平成29年10月10日
8	経頭蓋治療用磁気刺激装置ＮｅｕｒｏＳｔａｒ　ＴＭＳ　治療装置	理学診療用器具Ｎｅｕｒｏｎｅｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．	承認平成29年9月29日
9	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフトゴア　バイアバーン　ＶＢＸ　バルーン拡張型ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	承認平成29年9月15日
10	アブレーション向け循環器用カテーテルＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管東レ株式会社	一変他平成29年9月7日
11	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＩＮ．ＰＡＣＴ　Ａｄｍｉｒａｌ　薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成29年9月6日
12	吸収性靭帯固定具ＢＣ　ＳｗｉｖｅＬｏｃｋテノデシススクリュー	整形用品Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	承認平成29年8月31日
13	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成29年8月31日
14	ウシ心のう膜弁Ａｖａｌｕｓ大動脈弁	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年8月31日
15	吸収性靭帯固定具ＢＣ　ＳｗｉｖｅＬｏｃｋ　スクリュー	整形用品Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	承認平成29年8月22日
16	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳ－ＩＣＤリード	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成29年8月22日
17	吸収性靭帯固定具ＢＣ　Ｃｏｒｋｓｃｒｅｗ　ＦＴ　アンカー	整形用品Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	承認平成29年8月21日
18	ペースメーカ・除細動器リード抜去キットＣＯＯＫ　Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ　ＲＬ　Ｒｏｔａｔｉｏｎダイレータシースセット	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成29年8月14日
19	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＬｕｔｏｎｉｘ　ドラッグコーティングバルーンカテーテル　（大腿膝窩動脈用）	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	承認平成29年8月3日
20	冠動脈ステントＢｉｏＦｒｅｅｄｏｍ薬剤コーテッドステント	内臓機能代用器日本バイオセンサーズ株式会社	承認平成29年8月1日