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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 ジュビダームビスタ ボリフト ＸＣ |
整形用品 アラガン・ジャパン株式会社 |
承認 平成30年6月1日 |
| 2 |
グルコースモニタシステム Ｄｅｘｃｏｍ Ｇ４ ＰＬＡＴＩＮＵＭシステム |
体液検査用器具 Ｄｅｘｃｏｍ， Ｉｎｃ． |
承認 平成30年5月25日 |
| 3 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ プラティニウム ＳｏｎＲ ＣＲＴ‐Ｄ |
内臓機能代用器 Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ |
承認 平成30年5月24日 |
| 4 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード ＳｏｎＲｔｉｐリード |
内臓機能代用器 Ｓｏｒｉｎ ＣＲＭ ＳＡＳ |
承認 平成30年5月24日 |
| 5 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン３ |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
一変他 平成30年5月24日 |
| 6 |
ダイオードレーザ メディオスターネクストプロ |
医療用焼灼器 株式会社メディカルユーアンドエイ |
承認 平成30年5月18日 |
| 7 |
ネオジミウム・ヤグレーザ ロングパルス長期減毛用レーザー ＧｅｎｔｌｅＭａｘ Ｐｒｏ |
医療用焼灼器 シネロン・キャンデラ株式会社 |
承認 平成30年5月7日 |
| 8 |
ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト ゴア バイアバーン ステントグラフト |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
一変他 平成30年5月7日 |
| 9 |
人工椎間板 Ｍｏｂｉ－Ｃ 頚椎人工椎間板 |
整形用品 ジンマー・バイオメット合同会社 |
承認 平成30年5月2日 |
| 10 |
人工椎間板 ＰＲＥＳＴＩＧＥ ＬＰ Ｃｅｒｖｉｃａｌ Ｄｉｓｃシステム |
整形用品 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
一変他 平成30年5月2日 |
| 11 |
人工肩関節上腕骨コンポーネント コンプリヘンシブ ショルダー ナノステム |
整形用品 ジンマー・バイオメット合同会社 |
承認 平成30年4月26日 |
| 12 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ |
医療用嘴管及び体液誘導管 コヴィディエンジャパン株式会社 |
一変他 平成30年4月25日 |
| 13 |
血液透析濾過器 ヘモダイアフィルター ＦＸ ＨＤＦ |
内臓機能代用器 フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社 |
承認 平成30年4月24日 |
| 14 |
腸骨動脈用ステント ミサゴ２ |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
承認 平成30年4月23日 |
| 15 |
内視鏡用ループ結さつ器 ＥＢＬデバイス |
結紮器及び縫合器 秋田住友ベーク株式会社 |
承認 平成30年4月17日 |
| 16 |
コラーゲン使用人工皮膚 ペルナック Ｇプラス |
整形用品 グンゼ株式会社 |
承認 平成30年4月10日 |
| 17 |
冠動脈ステント ＸＩＥＮＣＥ Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
一変他 平成30年4月4日 |
| 18 |
冠動脈ステント ＸＩＥＮＣＥ Ｓｉｅｒｒａ 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
承認 平成30年4月4日 |
| 19 |
体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用） オンコマイン Ｄｘ Ｔａｒｇｅｔ Ｔｅｓｔ ＣＤｘシステム |
血液検査用器具 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 |
承認 平成30年4月4日 |
| 20 |
生殖細胞系列遺伝子変異解析プログラム（抗悪性腫瘍薬適応判定用） ＢＲＡＣＡｎａｌｙｓｉｓ診断システム |
疾病診断用プログラム Ｍｙｒｉａｄ Ｇｅｎｅｔｉｃ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ． |
承認 平成30年3月29日 |