新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	自動植込み型除細動器Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
2	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳ－ＩＣＤリード	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
3	冠動脈貫通用カテーテルＳｔｉｎｇｒａｙ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年10月25日
4	全人工手関節ＤＡＲＴＳ人工手関節	整形用品帝人ナカシマメディカル株式会社	承認平成28年10月25日
5	体内固定用大腿骨髄内釘チタニウムエラスティックネイル（滅菌）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年10月19日
6	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，Ｉｎｃ．	一変他平成28年10月14日
7	血液透析濾過器トレライトＨＤＦ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成28年10月14日
8	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	承認平成28年9月27日
9	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	承認平成28年9月27日
10	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータＩｎｔｅｒＳｔｉｍ　ＩＩ仙骨神経刺激システム	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成28年9月16日
11	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボリューマ　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認平成28年9月9日
12	中心循環系塞栓除去用カテーテルＲｅｖｉｖｅ　ＳＥ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成28年9月9日
13	中心循環系血管内超音波カテーテルＫｏｄａｍａ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管アシスト・ジャパン株式会社	承認平成28年8月22日
14	コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材リナーブ	整形用品ニプロ株式会社	承認平成28年8月4日
15	全人工肩関節トラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	一変他平成28年6月29日
16	アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクール　スマートタッチ　ＳＦ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年6月24日
17	癒着防止吸収性バリアアドスプレー	整形用品テルモ株式会社	承認平成28年6月21日
18	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレＰｒｏ	体液検査用器具アボットジャパン株式会社	承認平成28年6月13日
19	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズボシュロム　アクアロックス	視力補正用レンズボシュロム・ジャパン株式会社	承認平成28年6月13日
20	冠動脈ステントアルチマスター	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成28年6月8日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	自動植込み型除細動器Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
2	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳ－ＩＣＤリード	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
3	冠動脈貫通用カテーテルＳｔｉｎｇｒａｙ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年10月25日
4	全人工手関節ＤＡＲＴＳ人工手関節	整形用品帝人ナカシマメディカル株式会社	承認平成28年10月25日
5	体内固定用大腿骨髄内釘チタニウムエラスティックネイル（滅菌）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年10月19日
6	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，Ｉｎｃ．	一変他平成28年10月14日
7	血液透析濾過器トレライトＨＤＦ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成28年10月14日
8	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	承認平成28年9月27日
9	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	承認平成28年9月27日
10	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータＩｎｔｅｒＳｔｉｍ　ＩＩ仙骨神経刺激システム	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成28年9月16日
11	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボリューマ　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認平成28年9月9日
12	中心循環系塞栓除去用カテーテルＲｅｖｉｖｅ　ＳＥ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成28年9月9日
13	中心循環系血管内超音波カテーテルＫｏｄａｍａ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管アシスト・ジャパン株式会社	承認平成28年8月22日
14	コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材リナーブ	整形用品ニプロ株式会社	承認平成28年8月4日
15	全人工肩関節トラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	一変他平成28年6月29日
16	アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクール　スマートタッチ　ＳＦ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年6月24日
17	癒着防止吸収性バリアアドスプレー	整形用品テルモ株式会社	承認平成28年6月21日
18	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレＰｒｏ	体液検査用器具アボットジャパン株式会社	承認平成28年6月13日
19	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズボシュロム　アクアロックス	視力補正用レンズボシュロム・ジャパン株式会社	承認平成28年6月13日
20	冠動脈ステントアルチマスター	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成28年6月8日