新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ダイオードレーザＣｅｒａｌａｓ　ＨＰＤ　レーザー	医療用焼灼器株式会社インテグラル	承認平成28年2月24日
2	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	一変他平成28年2月15日
3	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	承認平成28年2月15日
4	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズサンコン　Ｋｙｏｔｏ－ＣＳ	視力補正用レンズ株式会社サンコンタクトレンズ	承認平成28年2月15日
5	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト、ヘパリン使用血管用ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	承認平成28年2月15日
6	血管用ステントイノーバ　バスキュラーステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年2月8日
7	植込み型除細動器・ペースメーカリードＤｕｒａｔａ　ＩＣＤリード　シングルコイル	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
8	植込み型除細動器・ペースメーカリードＤｕｒａｔａ　ＩＣＤ　スクリューインリード	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
9	自動植込み型除細動器エリプスＬｉｍｉｔｅｄ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
10	自動植込み型除細動器エリプス	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
11	中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボ　プロ　クロットリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	一変他平成28年1月29日
12	心臓組織用クリップＡｔｒｉＣｕｒｅ左心耳クリップ	結紮器及び縫合器センチュリーメディカル株式会社	承認平成28年1月12日
13	中心循環系塞栓除去用カテーテルＲｅｖｉｖｅ　ＳＥ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年1月5日
14	歯科用インプラントフィクスチャストローマンインプラント（Ｒｏｘｏｌｉｄ　ＳＬＡｃｔｉｖｅ）ＴＬ	整形用品ストローマン・ジャパン株式会社	承認平成27年12月25日
15	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成27年12月24日
16	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　サージカルシステム	理学診療用器具インテュイティブサージカル合同会社	一変他平成27年12月22日
17	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｓｉ　サージカルシステム	理学診療用器具インテュイティブサージカル合同会社	一変他平成27年12月22日
18	体外式結石破砕装置モデュリス	理学診療用器具すみれ医療株式会社	一変他平成27年12月21日
19	大動脈用ステントグラフトカワスミＮａｊｕｔａ胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器川澄化学工業株式会社	一変他平成27年12月18日
20	自動植込み型除細動器Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成27年12月18日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ダイオードレーザＣｅｒａｌａｓ　ＨＰＤ　レーザー	医療用焼灼器株式会社インテグラル	承認平成28年2月24日
2	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	一変他平成28年2月15日
3	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	承認平成28年2月15日
4	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズサンコン　Ｋｙｏｔｏ－ＣＳ	視力補正用レンズ株式会社サンコンタクトレンズ	承認平成28年2月15日
5	ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト、ヘパリン使用血管用ステントグラフトゴア　バイアバーン　ステントグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	承認平成28年2月15日
6	血管用ステントイノーバ　バスキュラーステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年2月8日
7	植込み型除細動器・ペースメーカリードＤｕｒａｔａ　ＩＣＤリード　シングルコイル	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
8	植込み型除細動器・ペースメーカリードＤｕｒａｔａ　ＩＣＤ　スクリューインリード	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
9	自動植込み型除細動器エリプスＬｉｍｉｔｅｄ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
10	自動植込み型除細動器エリプス	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年2月2日
11	中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボ　プロ　クロットリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	一変他平成28年1月29日
12	心臓組織用クリップＡｔｒｉＣｕｒｅ左心耳クリップ	結紮器及び縫合器センチュリーメディカル株式会社	承認平成28年1月12日
13	中心循環系塞栓除去用カテーテルＲｅｖｉｖｅ　ＳＥ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年1月5日
14	歯科用インプラントフィクスチャストローマンインプラント（Ｒｏｘｏｌｉｄ　ＳＬＡｃｔｉｖｅ）ＴＬ	整形用品ストローマン・ジャパン株式会社	承認平成27年12月25日
15	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成27年12月24日
16	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　サージカルシステム	理学診療用器具インテュイティブサージカル合同会社	一変他平成27年12月22日
17	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　Ｓｉ　サージカルシステム	理学診療用器具インテュイティブサージカル合同会社	一変他平成27年12月22日
18	体外式結石破砕装置モデュリス	理学診療用器具すみれ医療株式会社	一変他平成27年12月21日
19	大動脈用ステントグラフトカワスミＮａｊｕｔａ胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器川澄化学工業株式会社	一変他平成27年12月18日
20	自動植込み型除細動器Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成27年12月18日