新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓EVAHEART |
内臓機能代用器 株式会社サンメディカル技術研究所 |
一変他 平成27年12月24日 |
2 |
手術用ロボット手術ユニット da Vinci サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 平成27年12月22日 |
3 |
手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 平成27年12月22日 |
4 |
体外式結石破砕装置 モデュリス |
理学診療用器具 すみれ医療株式会社 |
一変他 平成27年12月21日 |
5 |
大動脈用ステントグラフト カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 川澄化学工業株式会社 |
一変他 平成27年12月18日 |
6 |
自動植込み型除細動器 S-ICDパルスジェネレータ |
理学診療用器具 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成27年12月18日 |
7 |
大動脈用ステントグラフト AFXステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 コスモテック株式会社 |
承認 平成27年12月9日 |
8 |
冠動脈ステント カネカベアメタルステントCO-R1 |
内臓機能代用器 株式会社カネカ |
承認 平成27年12月9日 |
9 |
PDT半導体レーザ PDレーザ BT |
医療用焼灼器 パナソニックヘルスケア株式会社 |
一変他 平成27年12月4日 |
10 |
抗菌性創傷被覆・保護材 バイオヘッシブAg・ライト |
整形用品 アルケア株式会社 |
承認 平成27年12月2日 |
11 |
大動脈用ステントグラフト VALIANT胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成27年12月2日 |
12 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ディーシー ビーズ |
医療用嘴管及び体液誘導管 エーザイ株式会社 |
一変他 平成27年12月2日 |
13 |
冠動脈ステント シナジー ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成27年11月27日 |
14 |
生体信号反応式運動機能改善装置 HAL医療用下肢タイプ |
整形用機械器具 CYBERDYNE株式会社 |
承認 平成27年11月25日 |
15 |
体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置 電気水圧結石破砕装置リソトロンEL-27 |
理学診療用器具 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成27年11月24日 |
16 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント |
医療用嘴管及び体液誘導管 テルモ株式会社 |
一変他 平成27年11月24日 |
17 |
アブレーション向け循環器用カテーテル SATAKE・HotBalloonカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 東レ株式会社 |
承認 平成27年11月18日 |
18 |
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット SATAKE・HotBalloonジェネレータ |
電気手術器 東レ株式会社 |
承認 平成27年11月18日 |
19 |
植込み型心臓ペースメーカ アコレード MRI |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成27年11月6日 |
20 |
心内膜植込み型ペースメーカリード インジェヴィティ AFx |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成27年11月6日 |