新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
一変他
平成27年12月24日
2 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
平成27年12月22日
3 手術用ロボット手術ユニット
da Vinci Si サージカルシステム
理学診療用器具
インテュイティブサージカル合同会社
一変他
平成27年12月22日
4 体外式結石破砕装置
モデュリス
理学診療用器具
すみれ医療株式会社
一変他
平成27年12月21日
5 大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
川澄化学工業株式会社
一変他
平成27年12月18日
6 自動植込み型除細動器
S-ICDパルスジェネレータ
理学診療用器具
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成27年12月18日
7 大動脈用ステントグラフト
AFXステントグラフトシステム
内臓機能代用器
コスモテック株式会社
承認
平成27年12月9日
8 冠動脈ステント
カネカベアメタルステントCO-R1
内臓機能代用器
株式会社カネカ
承認
平成27年12月9日
9 PDT半導体レーザ
PDレーザ BT
医療用焼灼器
パナソニックヘルスケア株式会社
一変他
平成27年12月4日
10 抗菌性創傷被覆・保護材
バイオヘッシブAg・ライト
整形用品
アルケア株式会社
承認
平成27年12月2日
11 大動脈用ステントグラフト
VALIANT胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年12月2日
12 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー ビーズ
医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社
一変他
平成27年12月2日
13 冠動脈ステント
シナジー ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成27年11月27日
14 生体信号反応式運動機能改善装置
HAL医療用下肢タイプ
整形用機械器具
CYBERDYNE株式会社
承認
平成27年11月25日
15 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
電気水圧結石破砕装置リソトロンEL-27
理学診療用器具
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成27年11月24日
16 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
LVISステント
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
一変他
平成27年11月24日
17 アブレーション向け循環器用カテーテル
SATAKE・HotBalloonカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
東レ株式会社
承認
平成27年11月18日
18 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
SATAKE・HotBalloonジェネレータ
電気手術器
東レ株式会社
承認
平成27年11月18日
19 植込み型心臓ペースメーカ
アコレード MRI
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成27年11月6日
20 心内膜植込み型ペースメーカリード
インジェヴィティ AFx
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成27年11月6日