新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
ツリウム・ヤグレーザ レボリックス 120 |
医療用焼灼器 タカイ医科工業株式会社 |
承認 平成27年8月5日 |
2 |
冠動脈ステント XIENCE Alpine 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
一変他 平成27年7月31日 |
3 |
大動脈用ステントグラフト COOK Zenith AAA-LP エンドバスキュラーグラフト |
内臓機能代用器 Cook Japan株式会社 |
承認 平成27年7月23日 |
4 |
冠動脈ステント プロマス プレミア ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成27年7月23日 |
5 |
歯科用インプラントフィクスチャ ストローマンインプラント(Roxolid SLActive)BLT |
整形用品 ストローマン・ジャパン株式会社 |
承認 平成27年7月17日 |
6 |
眼科用パルスレーザ手術装置 カタリス プリシジョン レーザー |
医療用焼灼器 エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 平成27年7月8日 |
7 |
アルブミン使用接着剤 バイオグルー外科用接着剤 |
整形用品 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 平成27年7月6日 |
8 |
水圧式ナイフ エルベJET2 |
理学診療用器具 株式会社アムコ |
承認 平成27年6月24日 |
9 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード テンドリル STS |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成27年6月22日 |
10 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード テンドリル STS J |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成27年6月22日 |
11 |
植込み型心臓ペースメーカ アシュリティ MRI |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成27年6月22日 |
12 |
植込み型心臓ペースメーカ エンデュリティ MRI |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成27年6月22日 |
13 |
単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 株式会社カルディオ |
承認 平成27年6月18日 |
14 |
中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム サーモガードシステム |
理学診療用器具 ZOLL Circulation, Inc. |
一変他 平成27年6月15日 |
15 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 レスチレン リド |
整形用品 ガルデルマ株式会社 |
承認 平成27年6月9日 |
16 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 レスチレン パーレン リド |
整形用品 ガルデルマ株式会社 |
承認 平成27年6月9日 |
17 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Solitaire FR 血栓除去デバイス |
医療用嘴管及び体液誘導管 コヴィディエンジャパン株式会社 |
一変他 平成27年6月8日 |
18 |
多焦点後房レンズ テクニス マルチフォーカル ワンピース |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
一変他 平成27年6月3日 |
19 |
PDT半導体レーザ PDレーザ |
医療用焼灼器 パナソニックヘルスケア株式会社 |
一変他 平成27年5月26日 |
20 |
単回使用PDT半導体レーザ用プローブ EC-PDTプローブ |
医療用焼灼器 パナソニックヘルスケア株式会社 |
承認 平成27年5月26日 |