新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ツリウム・ヤグレーザ
レボリックス 120
医療用焼灼器
タカイ医科工業株式会社
承認
平成27年8月5日
2 冠動脈ステント
XIENCE Alpine 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成27年7月31日
3 大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith AAA-LP エンドバスキュラーグラフト
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成27年7月23日
4 冠動脈ステント
プロマス プレミア ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成27年7月23日
5 歯科用インプラントフィクスチャ
ストローマンインプラント(Roxolid SLActive)BLT
整形用品
ストローマン・ジャパン株式会社
承認
平成27年7月17日
6 眼科用パルスレーザ手術装置
カタリス プリシジョン レーザー
医療用焼灼器
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成27年7月8日
7 アルブミン使用接着剤
バイオグルー外科用接着剤
整形用品
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成27年7月6日
8 水圧式ナイフ
エルベJET2
理学診療用器具
株式会社アムコ
承認
平成27年6月24日
9 植込み型除細動器・ペースメーカリード
テンドリル STS
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成27年6月22日
10 植込み型除細動器・ペースメーカリード
テンドリル STS J
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成27年6月22日
11 植込み型心臓ペースメーカ
アシュリティ MRI
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成27年6月22日
12 植込み型心臓ペースメーカ
エンデュリティ MRI
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成27年6月22日
13 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム
内臓機能代用器
株式会社カルディオ
承認
平成27年6月18日
14 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
サーモガードシステム
理学診療用器具
ZOLL Circulation, Inc.
一変他
平成27年6月15日
15 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
レスチレン リド
整形用品
ガルデルマ株式会社
承認
平成27年6月9日
16 ヒアルロン酸使用軟組織注入材
レスチレン パーレン リド
整形用品
ガルデルマ株式会社
承認
平成27年6月9日
17 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
コヴィディエンジャパン株式会社
一変他
平成27年6月8日
18 多焦点後房レンズ
テクニス マルチフォーカル ワンピース
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
一変他
平成27年6月3日
19 PDT半導体レーザ
PDレーザ
医療用焼灼器
パナソニックヘルスケア株式会社
一変他
平成27年5月26日
20 単回使用PDT半導体レーザ用プローブ
EC-PDTプローブ
医療用焼灼器
パナソニックヘルスケア株式会社
承認
平成27年5月26日