新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ウシ心のう膜弁インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成29年2月17日
2	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他平成29年2月17日
3	植込み型リードレス心臓ペースメーカＭｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年2月14日
4	心臓用カテーテルイントロデューサキットＭｉｃｒａ　イントロデューサ	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成29年2月14日
5	血液透析濾過器旭中空糸型血液透析濾過器ＡＢＨ－ＰＡ	内臓機能代用器旭化成メディカル株式会社	承認平成29年2月13日
6	多焦点後房レンズテクニス　シンフォニー　ＶＢ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成29年1月10日
7	多焦点後房レンズテクニス　シンフォニー	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成29年1月10日
8	振動式末梢血管貫通用カテーテルシステムトゥルーパス　カテーテルシステム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年12月27日
9	下大静脈フィルタＤＥＮＡＬＩ　ＩＶＣフィルター	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	承認平成28年12月27日
10	超音波手術器スマートキュレット	理学診療用器具株式会社メディカルユーアンドエイ	承認平成28年12月22日
11	集束超音波治療器ＭＲ　ガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	承認平成28年12月15日
12	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他平成28年12月15日
13	アレキサンドライトレーザロングパルスアレキサンドライトレーザー　ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成28年12月15日
14	アブレーション向け循環器用カテーテルＦｌｅｘＡｂｉｌｉｔｙ　ＳＥ　イリゲーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年12月15日
15	中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボ　プロ　クロットリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	一変他平成28年12月15日
16	気管支肺胞洗浄用カテーテルＭｉｎｉ－ＢＡＬサンプリングカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ハリヤード・ヘルスケア・インク	承認平成28年12月13日
17	冠動脈ステントアルチマスター	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成28年11月29日
18	冠動脈貫通用カテーテルＣｒｏｓｓＢｏｓｓカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成28年11月29日
19	大動脈用ステントグラフトゴアＣＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成28年11月25日
20	大動脈用ステントグラフトエクスクルーダーＹ字型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成28年11月17日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	ウシ心のう膜弁インスピリスＲＥＳＩＬＩＡ大動脈弁	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成29年2月17日
2	植込み型補助人工心臓システムＪａｒｖｉｋ２０００　植込み型補助人工心臓システム	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	一変他平成29年2月17日
3	植込み型リードレス心臓ペースメーカＭｉｃｒａ　経カテーテルペーシングシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成29年2月14日
4	心臓用カテーテルイントロデューサキットＭｉｃｒａ　イントロデューサ	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成29年2月14日
5	血液透析濾過器旭中空糸型血液透析濾過器ＡＢＨ－ＰＡ	内臓機能代用器旭化成メディカル株式会社	承認平成29年2月13日
6	多焦点後房レンズテクニス　シンフォニー　ＶＢ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成29年1月10日
7	多焦点後房レンズテクニス　シンフォニー	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成29年1月10日
8	振動式末梢血管貫通用カテーテルシステムトゥルーパス　カテーテルシステム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年12月27日
9	下大静脈フィルタＤＥＮＡＬＩ　ＩＶＣフィルター	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコン	承認平成28年12月27日
10	超音波手術器スマートキュレット	理学診療用器具株式会社メディカルユーアンドエイ	承認平成28年12月22日
11	集束超音波治療器ＭＲ　ガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　４０００	理学診療用器具ＩｎＳｉｇｈｔｅｃ　Ｌｔｄ．	承認平成28年12月15日
12	交流電場腫瘍治療システムＮｏｖｏＴＴＦ－１００Ａシステム	理学診療用器具ＮｏｖｏＣｕｒｅ　Ｌｔｄ．	一変他平成28年12月15日
13	アレキサンドライトレーザロングパルスアレキサンドライトレーザー　ＧｅｎｔｌｅＬａｓｅ　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	承認平成28年12月15日
14	アブレーション向け循環器用カテーテルＦｌｅｘＡｂｉｌｉｔｙ　ＳＥ　イリゲーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年12月15日
15	中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボ　プロ　クロットリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	一変他平成28年12月15日
16	気管支肺胞洗浄用カテーテルＭｉｎｉ－ＢＡＬサンプリングカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ハリヤード・ヘルスケア・インク	承認平成28年12月13日
17	冠動脈ステントアルチマスター	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成28年11月29日
18	冠動脈貫通用カテーテルＣｒｏｓｓＢｏｓｓカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成28年11月29日
19	大動脈用ステントグラフトゴアＣＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成28年11月25日
20	大動脈用ステントグラフトエクスクルーダーＹ字型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成28年11月17日