新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 血管用ステント
ミサゴ
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成27年1月14日
2 穿刺部保護パッチ
バイオパッチ CHG含浸スポンジドレッシング
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成26年12月24日
3 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル
Navvusカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
アシスト・ジャパン株式会社
承認
平成26年12月22日
4 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ MRI
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成26年12月22日
5 心臓マッピングシステムワークステーション
マグネティックナビゲーションシステム ナイオビ
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社 メディックスジャパン
一変他
平成26年12月12日
6 体内固定用ピン
オーソフィックスHAコーティングピン
整形用品
Orthofix S.r.l.
承認
平成26年12月3日
7 冠動脈ステント
プロマス プレミア LV ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成26年11月28日
8 振せん用脳電気刺激装置
バーサイス DBS システム
理学診療用器具
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成26年11月26日
9 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アイソフレックス Optim
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成26年11月20日
10 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アイソフレックス OptimJ
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成26年11月20日
11 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成26年11月20日
12 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
一変他
平成26年11月20日
13 中心循環系マイクロカテーテル
ステアリングマイクロカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
秋田住友ベーク株式会社
承認
平成26年11月20日
14 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年11月17日
15 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年11月17日
16 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S DX
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年11月17日
17 自動植込み型除細動器
イペリア 7 ICD DF-1 ProMRI
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年11月17日
18 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
イトレヴィア 7 CRT-D ProMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年11月17日
19 冠動脈ステント
バイバルコロナリーステント
内臓機能代用器
株式会社 グッドマン
承認
平成26年11月17日
20 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
コッドマン エンタープライズ VRD
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成26年11月14日