新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
血管用ステント ミサゴ |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
一変他 平成27年1月14日 |
2 |
穿刺部保護パッチ バイオパッチ CHG含浸スポンジドレッシング |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成26年12月24日 |
3 |
中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル Navvusカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 アシスト・ジャパン株式会社 |
承認 平成26年12月22日 |
4 |
植込み型心臓ペースメーカ インジェニオ MRI |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成26年12月22日 |
5 |
心臓マッピングシステムワークステーション マグネティックナビゲーションシステム ナイオビ |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社 メディックスジャパン |
一変他 平成26年12月12日 |
6 |
体内固定用ピン オーソフィックスHAコーティングピン |
整形用品 Orthofix S.r.l. |
承認 平成26年12月3日 |
7 |
冠動脈ステント プロマス プレミア LV ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成26年11月28日 |
8 |
振せん用脳電気刺激装置 バーサイス DBS システム |
理学診療用器具 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成26年11月26日 |
9 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード アイソフレックス Optim |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成26年11月20日 |
10 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード アイソフレックス OptimJ |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成26年11月20日 |
11 |
植込み型心臓ペースメーカ アクセントMRI RF |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成26年11月20日 |
12 |
植込み型心臓ペースメーカ ニュアンスMRI RF |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成26年11月20日 |
13 |
中心循環系マイクロカテーテル ステアリングマイクロカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 秋田住友ベーク株式会社 |
承認 平成26年11月20日 |
14 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Pro S |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年11月17日 |
15 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Pro SD |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年11月17日 |
16 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Pro S DX |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年11月17日 |
17 |
自動植込み型除細動器 イペリア 7 ICD DF-1 ProMRI |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成26年11月17日 |
18 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ イトレヴィア 7 CRT-D ProMRI |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成26年11月17日 |
19 |
冠動脈ステント バイバルコロナリーステント |
内臓機能代用器 株式会社 グッドマン |
承認 平成26年11月17日 |
20 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 コッドマン エンタープライズ VRD |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成26年11月14日 |