新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型除細動器・ペースメーカリード
S-ICDリード
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成27年4月17日
2 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
一変他
平成27年4月17日
3 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ RC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年4月6日
4 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ SC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年4月6日
5 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセルガンマナイフ
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
6 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセルガンマナイフ Model-C
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
7 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル ガンマナイフ C
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
8 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル ガンマナイフ 4C
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
9 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル ガンマナイフ パーフェクション
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
10 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Sprintクアトロ スクリューインリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年3月26日
11 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Sprintクアトロ スクリューインリードS
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年3月26日
12 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
理学診療用器具
NovoCure Ltd.
承認
平成27年3月25日
13 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成27年3月25日
14 経カテーテルウシ心のう膜弁
サピエンXT
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
平成27年3月24日
15 自動植込み型除細動器
イフォリア 7 ICD ProMRI
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
16 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
17 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro DF4 SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
18 植込み型除細動器・ペースメーカリード
プロテゴ Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
19 眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
整形用品
HOYA株式会社
一変他
平成27年3月10日
20 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
イトレヴィア 7 CRT-D QP ProMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成27年3月4日