新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	全人工肩関節トラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム	整形用品ジンマー株式会社	一変他平成27年8月28日
2	バルーン拡張式弁形成術用カテーテル大動脈弁用イノウエ・バルーン	医療用嘴管及び体液誘導管東レ株式会社	承認平成27年8月28日
3	大動脈用ステントグラフトゴアＣＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成27年8月28日
4	冠動脈ステントリゾリュートインテグリティ　ＳＶコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成27年8月28日
5	歯科用インプラントフィクスチャストローマンインプラント（Ｒｏｘｏｌｉｄ　ＳＬＡｃｔｉｖｅ）ＢＬ	整形用品ストローマン・ジャパン株式会社	承認平成27年8月26日
6	人工肩関節上腕骨コンポーネントトラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム　Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ　ポリエチレンライナー	整形用品ジンマー株式会社	承認平成27年8月13日
7	持続緩徐式血液濾過器シュアフィルター	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認平成27年8月13日
8	全人工肩関節コンプリヘンシブ　リバース　ショルダー　システム	整形用品バイオメット・ジャパン合同会社	承認平成27年8月13日
9	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成27年8月13日
10	冠動脈ステントアルチマスター	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成27年8月7日
11	ツリウム・ヤグレーザレボリックス　１２０	医療用焼灼器タカイ医科工業株式会社	承認平成27年8月5日
12	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ａｌｐｉｎｅ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成27年7月31日
13	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　ＡＡＡ－ＬＰ　エンドバスキュラーグラフト	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成27年7月23日
14	冠動脈ステントプロマス　プレミア　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成27年7月23日
15	歯科用インプラントフィクスチャストローマンインプラント（Ｒｏｘｏｌｉｄ　ＳＬＡｃｔｉｖｅ）ＢＬＴ	整形用品ストローマン・ジャパン株式会社	承認平成27年7月17日
16	眼科用パルスレーザ手術装置カタリス　プリシジョン　レーザー	医療用焼灼器エイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成27年7月8日
17	アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤	整形用品センチュリーメディカル株式会社	一変他平成27年7月6日
18	水圧式ナイフエルベＪＥＴ２	理学診療用器具株式会社アムコ	承認平成27年6月24日
19	植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル　ＳＴＳ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成27年6月22日
20	植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル　ＳＴＳ　Ｊ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成27年6月22日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	全人工肩関節トラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム	整形用品ジンマー株式会社	一変他平成27年8月28日
2	バルーン拡張式弁形成術用カテーテル大動脈弁用イノウエ・バルーン	医療用嘴管及び体液誘導管東レ株式会社	承認平成27年8月28日
3	大動脈用ステントグラフトゴアＣＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成27年8月28日
4	冠動脈ステントリゾリュートインテグリティ　ＳＶコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成27年8月28日
5	歯科用インプラントフィクスチャストローマンインプラント（Ｒｏｘｏｌｉｄ　ＳＬＡｃｔｉｖｅ）ＢＬ	整形用品ストローマン・ジャパン株式会社	承認平成27年8月26日
6	人工肩関節上腕骨コンポーネントトラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム　Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ　ポリエチレンライナー	整形用品ジンマー株式会社	承認平成27年8月13日
7	持続緩徐式血液濾過器シュアフィルター	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認平成27年8月13日
8	全人工肩関節コンプリヘンシブ　リバース　ショルダー　システム	整形用品バイオメット・ジャパン合同会社	承認平成27年8月13日
9	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成27年8月13日
10	冠動脈ステントアルチマスター	内臓機能代用器テルモ株式会社	承認平成27年8月7日
11	ツリウム・ヤグレーザレボリックス　１２０	医療用焼灼器タカイ医科工業株式会社	承認平成27年8月5日
12	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ａｌｐｉｎｅ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成27年7月31日
13	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　ＡＡＡ－ＬＰ　エンドバスキュラーグラフト	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成27年7月23日
14	冠動脈ステントプロマス　プレミア　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成27年7月23日
15	歯科用インプラントフィクスチャストローマンインプラント（Ｒｏｘｏｌｉｄ　ＳＬＡｃｔｉｖｅ）ＢＬＴ	整形用品ストローマン・ジャパン株式会社	承認平成27年7月17日
16	眼科用パルスレーザ手術装置カタリス　プリシジョン　レーザー	医療用焼灼器エイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成27年7月8日
17	アルブミン使用接着剤バイオグルー外科用接着剤	整形用品センチュリーメディカル株式会社	一変他平成27年7月6日
18	水圧式ナイフエルベＪＥＴ２	理学診療用器具株式会社アムコ	承認平成27年6月24日
19	植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル　ＳＴＳ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成27年6月22日
20	植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル　ＳＴＳ　Ｊ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成27年6月22日