| 新医療機器・改良医療機器 |
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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード Ｄｕｒａｔａ ＩＣＤ スクリューインリード |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成28年2月2日 |
| 2 |
自動植込み型除細動器 エリプスＬｉｍｉｔｅｄ |
理学診療用器具 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成28年2月2日 |
| 3 |
自動植込み型除細動器 エリプス |
理学診療用器具 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成28年2月2日 |
| 4 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル トレボ プロ クロットリトリーバー |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ストライカー株式会社 |
一変他 平成28年1月29日 |
| 5 |
心臓組織用クリップ ＡｔｒｉＣｕｒｅ左心耳クリップ |
結紮器及び縫合器 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成28年1月12日 |
| 6 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Ｒｅｖｉｖｅ ＳＥ 血栓除去デバイス |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成28年1月5日 |
| 7 |
歯科用インプラントフィクスチャ ストローマンインプラント（Ｒｏｘｏｌｉｄ ＳＬＡｃｔｉｖｅ）ＴＬ |
整形用品 ストローマン・ジャパン株式会社 |
承認 平成27年12月25日 |
| 8 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ |
内臓機能代用器 株式会社サンメディカル技術研究所 |
一変他 平成27年12月24日 |
| 9 |
手術用ロボット手術ユニット ｄａ Ｖｉｎｃｉ サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 平成27年12月22日 |
| 10 |
手術用ロボット手術ユニット ｄａ Ｖｉｎｃｉ Ｓｉ サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル合同会社 |
一変他 平成27年12月22日 |
| 11 |
体外式結石破砕装置 モデュリス |
理学診療用器具 すみれ医療株式会社 |
一変他 平成27年12月21日 |
| 12 |
大動脈用ステントグラフト カワスミＮａｊｕｔａ胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 川澄化学工業株式会社 |
一変他 平成27年12月18日 |
| 13 |
自動植込み型除細動器 Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ |
理学診療用器具 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成27年12月18日 |
| 14 |
大動脈用ステントグラフト ＡＦＸステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 コスモテック株式会社 |
承認 平成27年12月9日 |
| 15 |
冠動脈ステント カネカベアメタルステントＣＯ－Ｒ１ |
内臓機能代用器 株式会社カネカ |
承認 平成27年12月9日 |
| 16 |
ＰＤＴ半導体レーザ ＰＤレーザ ＢＴ |
医療用焼灼器 パナソニックヘルスケア株式会社 |
一変他 平成27年12月4日 |
| 17 |
抗菌性創傷被覆・保護材 バイオヘッシブＡｇ・ライト |
整形用品 アルケア株式会社 |
承認 平成27年12月2日 |
| 18 |
大動脈用ステントグラフト ＶＡＬＩＡＮＴ胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成27年12月2日 |
| 19 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ディーシー ビーズ |
医療用嘴管及び体液誘導管 エーザイ株式会社 |
一変他 平成27年12月2日 |
| 20 |
冠動脈ステント シナジー ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成27年11月27日 |