新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	循環動態解析プログラムハートフローＦＦＲＣＴ	疾病診断用プログラムハートフロー・ジャパン合同会社	承認平成28年11月14日
2	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成28年11月8日
3	吸収性冠動脈ステントＡｂｓｏｒｂ　ＧＴ１　生体吸収性スキャフォールドシステム	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成28年11月2日
4	合成人工硬膜デュラウェーブ	整形用品グンゼ株式会社	承認平成28年11月2日
5	アブレーション向け循環器用カテーテルＴａｃｔｉＣａｔｈ　Ｑｕａｒｔｚ　アブレーションシステムＮ	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年10月27日
6	アブレーション向け循環器用カテーテルＴａｃｔｉＣａｔｈ　Ｑｕａｒｔｚ　アブレーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年10月27日
7	放射性医薬品合成設備Ｎｅｕｒａｃｅｑ自動合成装置Ｓｙｎｔｈｅｒａ	放射性物質診療用器具セティ株式会社	承認平成28年10月25日
8	自動植込み型除細動器Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
9	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳ－ＩＣＤリード	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
10	冠動脈貫通用カテーテルＳｔｉｎｇｒａｙ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年10月25日
11	全人工手関節ＤＡＲＴＳ人工手関節	整形用品帝人ナカシマメディカル株式会社	承認平成28年10月25日
12	体内固定用大腿骨髄内釘チタニウムエラスティックネイル（滅菌）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年10月19日
13	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，Ｉｎｃ．	一変他平成28年10月14日
14	血液透析濾過器トレライトＨＤＦ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成28年10月14日
15	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	承認平成28年9月27日
16	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	承認平成28年9月27日
17	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータＩｎｔｅｒＳｔｉｍ　ＩＩ仙骨神経刺激システム	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成28年9月16日
18	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボリューマ　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認平成28年9月9日
19	中心循環系塞栓除去用カテーテルＲｅｖｉｖｅ　ＳＥ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成28年9月9日
20	中心循環系血管内超音波カテーテルＫｏｄａｍａ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管アシスト・ジャパン株式会社	承認平成28年8月22日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	循環動態解析プログラムハートフローＦＦＲＣＴ	疾病診断用プログラムハートフロー・ジャパン合同会社	承認平成28年11月14日
2	経カテーテルブタ心のう膜弁コアバルブＥｖｏｌｕｔ　Ｒ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成28年11月8日
3	吸収性冠動脈ステントＡｂｓｏｒｂ　ＧＴ１　生体吸収性スキャフォールドシステム	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成28年11月2日
4	合成人工硬膜デュラウェーブ	整形用品グンゼ株式会社	承認平成28年11月2日
5	アブレーション向け循環器用カテーテルＴａｃｔｉＣａｔｈ　Ｑｕａｒｔｚ　アブレーションシステムＮ	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年10月27日
6	アブレーション向け循環器用カテーテルＴａｃｔｉＣａｔｈ　Ｑｕａｒｔｚ　アブレーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成28年10月27日
7	放射性医薬品合成設備Ｎｅｕｒａｃｅｑ自動合成装置Ｓｙｎｔｈｅｒａ	放射性物質診療用器具セティ株式会社	承認平成28年10月25日
8	自動植込み型除細動器Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ	理学診療用器具ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
9	植込み型除細動器・ペースメーカリードＳ－ＩＣＤリード	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成28年10月25日
10	冠動脈貫通用カテーテルＳｔｉｎｇｒａｙ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成28年10月25日
11	全人工手関節ＤＡＲＴＳ人工手関節	整形用品帝人ナカシマメディカル株式会社	承認平成28年10月25日
12	体内固定用大腿骨髄内釘チタニウムエラスティックネイル（滅菌）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年10月19日
13	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムＱｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ　ＩＶＴＭカテーテル	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，Ｉｎｃ．	一変他平成28年10月14日
14	血液透析濾過器トレライトＨＤＦ	内臓機能代用器東レ株式会社	承認平成28年10月14日
15	循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置ＩＭＰＥＬＬＡ　制御装置	内臓機能代用器Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	承認平成28年9月27日
16	循環補助用心内留置型ポンプカテーテルＩＭＰＥＬＬＡ　補助循環用ポンプカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．	承認平成28年9月27日
17	植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータＩｎｔｅｒＳｔｉｍ　ＩＩ仙骨神経刺激システム	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成28年9月16日
18	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ボリューマ　ＸＣ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認平成28年9月9日
19	中心循環系塞栓除去用カテーテルＲｅｖｉｖｅ　ＳＥ　血栓除去デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成28年9月9日
20	中心循環系血管内超音波カテーテルＫｏｄａｍａ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管アシスト・ジャパン株式会社	承認平成28年8月22日