新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
PDT半導体レーザ PDレーザ BT |
医療用焼灼器 パナソニックヘルスケア株式会社 |
一変他 平成27年5月26日 |
2 |
ヒト自家移植組織 ジャック |
内臓機能代用器 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング |
一変他 平成27年5月22日 |
3 |
放射性医薬品合成設備 放射性医薬品合成設備FASTlab |
放射性物質診療用器具 GEヘルスケア・ジャパン株式会社 |
一変他 平成27年5月19日 |
4 |
ヒト自家移植組織 ジェイス |
内臓機能代用器 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング |
一変他 平成27年4月28日 |
5 |
冠動脈ステント XIENCE Alpine 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
一変他 平成27年4月21日 |
6 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 ジュビダームビスタ ウルトラ プラス XC |
整形用品 アラガン・ジャパン株式会社 |
承認 平成27年4月21日 |
7 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 ジュビダームビスタ ウルトラ XC |
整形用品 アラガン・ジャパン株式会社 |
承認 平成27年4月21日 |
8 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Pipeline Flex フローダイバーターシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 コヴィディエンジャパン株式会社 |
承認 平成27年4月17日 |
9 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント |
医療用嘴管及び体液誘導管 テルモ株式会社 |
承認 平成27年4月17日 |
10 |
自動植込み型除細動器 S-ICDパルスジェネレータ |
理学診療用器具 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成27年4月17日 |
11 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード S-ICDリード |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成27年4月17日 |
12 |
大動脈用ステントグラフト ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
一変他 平成27年4月17日 |
13 |
振せん用脳電気刺激装置 アクティバ RC |
理学診療用器具 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成27年4月6日 |
14 |
振せん用脳電気刺激装置 アクティバ SC |
理学診療用器具 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成27年4月6日 |
15 |
定位放射線治療用放射性核種システム レクセルガンマナイフ |
放射性物質診療用器具 エレクタ株式会社 |
一変他 平成27年3月26日 |
16 |
定位放射線治療用放射性核種システム レクセルガンマナイフ Model-C |
放射性物質診療用器具 エレクタ株式会社 |
一変他 平成27年3月26日 |
17 |
定位放射線治療用放射性核種システム レクセル ガンマナイフ C |
放射性物質診療用器具 エレクタ株式会社 |
一変他 平成27年3月26日 |
18 |
定位放射線治療用放射性核種システム レクセル ガンマナイフ 4C |
放射性物質診療用器具 エレクタ株式会社 |
一変他 平成27年3月26日 |
19 |
定位放射線治療用放射性核種システム レクセル ガンマナイフ パーフェクション |
放射性物質診療用器具 エレクタ株式会社 |
一変他 平成27年3月26日 |
20 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード Sprintクアトロ スクリューインリード |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成27年3月26日 |