新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	放射性医薬品合成設備放射性医薬品合成設備ＭＰＳ２００Ａβ	放射性物質診療用器具住友重機械工業株式会社	承認平成27年9月28日
2	抗菌作用中心静脈用カテーテルイントロデューサキットＣＯＯＫ　Ｓｐｅｃｔｒｕｍ　Ｍ／Ｒ含浸中心静脈カテーテルキット	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成27年9月18日
3	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー　ビーズ	医療用嘴管及び体液誘導管エーザイ株式会社	一変他平成27年9月18日
4	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	一変他平成27年9月17日
5	全人工股関節ＡＧ－ＰＲＯＴＥＸ　ＨＩＰシステム	整形用品京セラメディカル株式会社	承認平成27年9月17日
6	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズエア　オプティクス　カラーズ	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認平成27年9月16日
7	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズエア　オプティクス　ブライト	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認平成27年9月16日
8	人工肩関節上腕骨コンポーネントエクリス・リバース　セメントレス	整形用品ＴＯＲＮＩＥＲ　Ｓ．Ａ．Ｓ．	承認平成27年9月14日
9	汎用冷凍手術ユニットメドトロニック　ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ	医療用焼灼器日本メドトロニック株式会社	一変他平成27年9月9日
10	アブレーション向け循環器用カテーテルＦｒｅｅｚｏｒ　冷凍アブレーションカテーテルシリーズ	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成27年9月9日
11	全人工肩関節ＤＥＬＴＡ　ＸＴＥＮＤ　リバースショルダーシステム（モジュラー）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成27年9月2日
12	人工肩関節上腕骨コンポーネントＤＥＬＴＡ　ＸＴＥＮＤ　リバースショルダーシステム（モノブロック）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成27年9月2日
13	冠動脈ステントプロマス　プレミア　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成27年9月2日
14	人工中耳メドエル人工中耳ＶＳＢ	整形用品ＭＥＤ－ＥＬ　Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ　Ｇｅｒäｔｅ　ＧｍｂＨ	承認平成27年8月28日
15	全人工肩関節トラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム	整形用品ジンマー株式会社	一変他平成27年8月28日
16	バルーン拡張式弁形成術用カテーテル大動脈弁用イノウエ・バルーン	医療用嘴管及び体液誘導管東レ株式会社	承認平成27年8月28日
17	大動脈用ステントグラフトゴアＣＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成27年8月28日
18	冠動脈ステントリゾリュートインテグリティ　ＳＶコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成27年8月28日
19	歯科用インプラントフィクスチャストローマンインプラント（Ｒｏｘｏｌｉｄ　ＳＬＡｃｔｉｖｅ）ＢＬ	整形用品ストローマン・ジャパン株式会社	承認平成27年8月26日
20	人工肩関節上腕骨コンポーネントトラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム　Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ　ポリエチレンライナー	整形用品ジンマー株式会社	承認平成27年8月13日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	放射性医薬品合成設備放射性医薬品合成設備ＭＰＳ２００Ａβ	放射性物質診療用器具住友重機械工業株式会社	承認平成27年9月28日
2	抗菌作用中心静脈用カテーテルイントロデューサキットＣＯＯＫ　Ｓｐｅｃｔｒｕｍ　Ｍ／Ｒ含浸中心静脈カテーテルキット	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成27年9月18日
3	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー　ビーズ	医療用嘴管及び体液誘導管エーザイ株式会社	一変他平成27年9月18日
4	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	一変他平成27年9月17日
5	全人工股関節ＡＧ－ＰＲＯＴＥＸ　ＨＩＰシステム	整形用品京セラメディカル株式会社	承認平成27年9月17日
6	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズエア　オプティクス　カラーズ	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認平成27年9月16日
7	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズエア　オプティクス　ブライト	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認平成27年9月16日
8	人工肩関節上腕骨コンポーネントエクリス・リバース　セメントレス	整形用品ＴＯＲＮＩＥＲ　Ｓ．Ａ．Ｓ．	承認平成27年9月14日
9	汎用冷凍手術ユニットメドトロニック　ＣｒｙｏＣｏｎｓｏｌｅ	医療用焼灼器日本メドトロニック株式会社	一変他平成27年9月9日
10	アブレーション向け循環器用カテーテルＦｒｅｅｚｏｒ　冷凍アブレーションカテーテルシリーズ	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成27年9月9日
11	全人工肩関節ＤＥＬＴＡ　ＸＴＥＮＤ　リバースショルダーシステム（モジュラー）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成27年9月2日
12	人工肩関節上腕骨コンポーネントＤＥＬＴＡ　ＸＴＥＮＤ　リバースショルダーシステム（モノブロック）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成27年9月2日
13	冠動脈ステントプロマス　プレミア　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	一変他平成27年9月2日
14	人工中耳メドエル人工中耳ＶＳＢ	整形用品ＭＥＤ－ＥＬ　Ｅｌｅｋｔｒｏ－Ｍｅｄｉｚｉｎｉｓｃｈｅ　Ｇｅｒäｔｅ　ＧｍｂＨ	承認平成27年8月28日
15	全人工肩関節トラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム	整形用品ジンマー株式会社	一変他平成27年8月28日
16	バルーン拡張式弁形成術用カテーテル大動脈弁用イノウエ・バルーン	医療用嘴管及び体液誘導管東レ株式会社	承認平成27年8月28日
17	大動脈用ステントグラフトゴアＣＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成27年8月28日
18	冠動脈ステントリゾリュートインテグリティ　ＳＶコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成27年8月28日
19	歯科用インプラントフィクスチャストローマンインプラント（Ｒｏｘｏｌｉｄ　ＳＬＡｃｔｉｖｅ）ＢＬ	整形用品ストローマン・ジャパン株式会社	承認平成27年8月26日
20	人工肩関節上腕骨コンポーネントトラベキュラーメタル　リバースショルダーシステム　Ｖｉｖａｃｉｔ－Ｅ　ポリエチレンライナー	整形用品ジンマー株式会社	承認平成27年8月13日