新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	血管用ステントＬＩＦＥＳＴＥＮＴ　ＳＯＬＯ　バスキュラーステントシステム	内臓機能代用器株式会社メディコン	承認平成28年5月31日
2	二次治癒フォーム状創傷被覆・保護材Ｓｏｒｂａｃｔ　フォーム　ドレッシング	整形用品ＡＢＩＧＯ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＡＢ	承認平成28年5月25日
3	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ	体液検査用器具アボットジャパン株式会社	承認平成28年5月25日
4	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー　ビーズ	医療用嘴管及び体液誘導管エーザイ株式会社	一変他平成28年5月11日
5	単回使用椎体用矯正器具ＫＭＣ　Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ　システム	整形用機械器具日本アメリケア株式会社	承認平成28年5月9日
6	整形外科用骨セメントＭｅｎｄｅｃ　Ｓｐｉｎｅ　骨セメント・キット	整形用品日本アメリケア株式会社	承認平成28年5月9日
7	植込み型除細動器・ペースメーカリードＯｐｔｉｓｕｒｅ　デュアル　スクリューイン	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年4月26日
8	植込み型除細動器・ペースメーカリードＯｐｔｉｓｕｒｅ　シングル　スクリューイン	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年4月26日
9	自動植込み型除細動器フォーティファイ　アシュラ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年4月26日
10	角膜矯正用コンタクトレンズパラゴンオルソケー	視力補正用レンズ株式会社アイメディ商事	承認平成28年4月25日
11	ＰＤＴ半導体レーザＰＤレーザ	医療用焼灼器パナソニックヘルスケア株式会社	一変他平成28年4月5日
12	整形外科用骨セメントＳｍａｒｔＳｅｔ　ＧＭＶ　エンデュランス　ゲンタマイシン　ボーンセメント	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年3月30日
13	Ｘ線画像診断装置ワークステーション胸部トモシンセシス画像診断支援装置　Ｃａｄｖｉｓｅｒ　ＴＳ	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管株式会社　島津製作所	承認平成28年3月30日
14	ネオジミウム・ヤグレーザｅｎＬＩＧＨＴｅｎ　エンライトン	医療用焼灼器キュテラ株式会社	承認平成28年3月28日
15	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　ステント　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認平成28年3月25日
16	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　大動脈解離用エンドバスキュラーシステム	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成28年3月22日
17	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成28年3月11日
18	合成吸収性縫合糸Ｐ（ＬＡ／ＣＬ）縫合糸	縫合糸株式会社河野製作所	承認平成28年3月11日
19	単回使用ＰＤＴ半導体レーザ用プローブＥＣ－ＰＤＴプローブ	医療用焼灼器パナソニックヘルスケア株式会社	一変他平成28年3月9日
20	人工股関節寛骨臼コンポーネントリマ　デルタ　セラミックライナー	整形用品日本リマ株式会社	承認平成28年3月9日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	血管用ステントＬＩＦＥＳＴＥＮＴ　ＳＯＬＯ　バスキュラーステントシステム	内臓機能代用器株式会社メディコン	承認平成28年5月31日
2	二次治癒フォーム状創傷被覆・保護材Ｓｏｒｂａｃｔ　フォーム　ドレッシング	整形用品ＡＢＩＧＯ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＡＢ	承認平成28年5月25日
3	グルコースモニタシステムＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ	体液検査用器具アボットジャパン株式会社	承認平成28年5月25日
4	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー　ビーズ	医療用嘴管及び体液誘導管エーザイ株式会社	一変他平成28年5月11日
5	単回使用椎体用矯正器具ＫＭＣ　Ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ　システム	整形用機械器具日本アメリケア株式会社	承認平成28年5月9日
6	整形外科用骨セメントＭｅｎｄｅｃ　Ｓｐｉｎｅ　骨セメント・キット	整形用品日本アメリケア株式会社	承認平成28年5月9日
7	植込み型除細動器・ペースメーカリードＯｐｔｉｓｕｒｅ　デュアル　スクリューイン	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年4月26日
8	植込み型除細動器・ペースメーカリードＯｐｔｉｓｕｒｅ　シングル　スクリューイン	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年4月26日
9	自動植込み型除細動器フォーティファイ　アシュラ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	一変他平成28年4月26日
10	角膜矯正用コンタクトレンズパラゴンオルソケー	視力補正用レンズ株式会社アイメディ商事	承認平成28年4月25日
11	ＰＤＴ半導体レーザＰＤレーザ	医療用焼灼器パナソニックヘルスケア株式会社	一変他平成28年4月5日
12	整形外科用骨セメントＳｍａｒｔＳｅｔ　ＧＭＶ　エンデュランス　ゲンタマイシン　ボーンセメント	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成28年3月30日
13	Ｘ線画像診断装置ワークステーション胸部トモシンセシス画像診断支援装置　Ｃａｄｖｉｓｅｒ　ＴＳ	医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管株式会社　島津製作所	承認平成28年3月30日
14	ネオジミウム・ヤグレーザｅｎＬＩＧＨＴｅｎ　エンライトン	医療用焼灼器キュテラ株式会社	承認平成28年3月28日
15	ヘパリン使用眼内ドレーンｉＳｔｅｎｔ　トラベキュラー　マイクロバイパス　ステント　システム	整形用品Ｇｌａｕｋｏｓ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認平成28年3月25日
16	大動脈用ステントグラフトＣＯＯＫ　Ｚｅｎｉｔｈ　大動脈解離用エンドバスキュラーシステム	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成28年3月22日
17	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス株式会社	承認平成28年3月11日
18	合成吸収性縫合糸Ｐ（ＬＡ／ＣＬ）縫合糸	縫合糸株式会社河野製作所	承認平成28年3月11日
19	単回使用ＰＤＴ半導体レーザ用プローブＥＣ－ＰＤＴプローブ	医療用焼灼器パナソニックヘルスケア株式会社	一変他平成28年3月9日
20	人工股関節寛骨臼コンポーネントリマ　デルタ　セラミックライナー	整形用品日本リマ株式会社	承認平成28年3月9日