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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
単回使用椎体用矯正器具 KMC Kyphoplasty システム |
整形用機械器具 日本アメリケア株式会社 |
承認 平成28年5月9日 |
2 |
整形外科用骨セメント Mendec Spine 骨セメント・キット |
整形用品 日本アメリケア株式会社 |
承認 平成28年5月9日 |
3 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード Optisure デュアル スクリューイン |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成28年4月26日 |
4 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード Optisure シングル スクリューイン |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成28年4月26日 |
5 |
自動植込み型除細動器 フォーティファイ アシュラ |
理学診療用器具 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成28年4月26日 |
6 |
角膜矯正用コンタクトレンズ パラゴンオルソケー |
視力補正用レンズ 株式会社アイメディ商事 |
承認 平成28年4月25日 |
7 |
PDT半導体レーザ PDレーザ |
医療用焼灼器 パナソニックヘルスケア株式会社 |
一変他 平成28年4月5日 |
8 |
整形外科用骨セメント SmartSet GMV エンデュランス ゲンタマイシン ボーンセメント |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成28年3月30日 |
9 |
X線画像診断装置ワークステーション 胸部トモシンセシス画像診断支援装置 Cadviser TS |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管 株式会社 島津製作所 |
承認 平成28年3月30日 |
10 |
ネオジミウム・ヤグレーザ enLIGHTen エンライトン |
医療用焼灼器 キュテラ株式会社 |
承認 平成28年3月28日 |
11 |
ヘパリン使用眼内ドレーン iStent トラベキュラー マイクロバイパス ステント システム |
整形用品 Glaukos Corporation |
承認 平成28年3月25日 |
12 |
大動脈用ステントグラフト COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム |
内臓機能代用器 Cook Japan株式会社 |
一変他 平成28年3月22日 |
13 |
経カテーテルウシ心のう膜弁 エドワーズ サピエン3 |
内臓機能代用器 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
承認 平成28年3月11日 |
14 |
合成吸収性縫合糸 P(LA/CL)縫合糸 |
縫合糸 株式会社河野製作所 |
承認 平成28年3月11日 |
15 |
単回使用PDT半導体レーザ用プローブ EC-PDTプローブ |
医療用焼灼器 パナソニックヘルスケア株式会社 |
一変他 平成28年3月9日 |
16 |
人工股関節寛骨臼コンポーネント リマ デルタ セラミックライナー |
整形用品 日本リマ株式会社 |
承認 平成28年3月9日 |
17 |
ダイオードレーザ Ceralas HPD レーザー |
医療用焼灼器 株式会社インテグラル |
承認 平成28年2月24日 |
18 |
中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム サーモガードシステム |
理学診療用器具 ZOLL Circulation, Inc. |
一変他 平成28年2月15日 |
19 |
中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム Quattro・ICY IVTMカテーテル |
理学診療用器具 ZOLL Circulation, Inc. |
承認 平成28年2月15日 |
20 |
輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ サンコン Kyoto-CS |
視力補正用レンズ 株式会社サンコンタクトレンズ |
承認 平成28年2月15日 |