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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
経カテーテルブタ心のう膜弁 コアバルブＥｖｏｌｕｔ Ｒ |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成28年11月8日 |
| 2 |
吸収性冠動脈ステント Ａｂｓｏｒｂ ＧＴ１ 生体吸収性スキャフォールドシステム |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
承認 平成28年11月2日 |
| 3 |
合成人工硬膜 デュラウェーブ |
整形用品 グンゼ株式会社 |
承認 平成28年11月2日 |
| 4 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ＴａｃｔｉＣａｔｈ Ｑｕａｒｔｚ アブレーションシステムＮ |
医療用嘴管及び体液誘導管 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成28年10月27日 |
| 5 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ＴａｃｔｉＣａｔｈ Ｑｕａｒｔｚ アブレーションシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成28年10月27日 |
| 6 |
放射性医薬品合成設備 Ｎｅｕｒａｃｅｑ自動合成装置Ｓｙｎｔｈｅｒａ |
放射性物質診療用器具 セティ株式会社 |
承認 平成28年10月25日 |
| 7 |
自動植込み型除細動器 Ｓ－ＩＣＤパルスジェネレータ |
理学診療用器具 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成28年10月25日 |
| 8 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード Ｓ－ＩＣＤリード |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成28年10月25日 |
| 9 |
冠動脈貫通用カテーテル Ｓｔｉｎｇｒａｙ システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成28年10月25日 |
| 10 |
全人工手関節 ＤＡＲＴＳ人工手関節 |
整形用品 帝人ナカシマメディカル株式会社 |
承認 平成28年10月25日 |
| 11 |
体内固定用大腿骨髄内釘 チタニウムエラスティックネイル（滅菌） |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成28年10月19日 |
| 12 |
中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム Ｑｕａｔｔｒｏ・ＩＣＹ ＩＶＴＭカテーテル |
理学診療用器具 ＺＯＬＬ Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，Ｉｎｃ． |
一変他 平成28年10月14日 |
| 13 |
血液透析濾過器 トレライトＨＤＦ |
内臓機能代用器 東レ株式会社 |
承認 平成28年10月14日 |
| 14 |
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル用制御装置 ＩＭＰＥＬＬＡ 制御装置 |
内臓機能代用器 Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
承認 平成28年9月27日 |
| 15 |
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
承認 平成28年9月27日 |
| 16 |
植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ ＩｎｔｅｒＳｔｉｍ ＩＩ仙骨神経刺激システム |
理学診療用器具 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成28年9月16日 |
| 17 |
ヒアルロン酸使用軟組織注入材 ジュビダームビスタ ボリューマ ＸＣ |
整形用品 アラガン・ジャパン株式会社 |
承認 平成28年9月9日 |
| 18 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Ｒｅｖｉｖｅ ＳＥ 血栓除去デバイス |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成28年9月9日 |
| 19 |
中心循環系血管内超音波カテーテル Ｋｏｄａｍａ カテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 アシスト・ジャパン株式会社 |
承認 平成28年8月22日 |
| 20 |
コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材 リナーブ |
整形用品 ニプロ株式会社 |
承認 平成28年8月4日 |