新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル ガンマナイフ C
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
2 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル ガンマナイフ 4C
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
3 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル ガンマナイフ パーフェクション
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成27年3月26日
4 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Sprintクアトロ スクリューインリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年3月26日
5 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Sprintクアトロ スクリューインリードS
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成27年3月26日
6 交流電場腫瘍治療システム
NovoTTF-100Aシステム
理学診療用器具
NovoCure Ltd.
承認
平成27年3月25日
7 経カテーテルブタ心のう膜弁
コアバルブ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成27年3月25日
8 経カテーテルウシ心のう膜弁
サピエンXT
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
一変他
平成27年3月24日
9 自動植込み型除細動器
イフォリア 7 ICD ProMRI
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
10 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
11 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro DF4 SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
12 植込み型除細動器・ペースメーカリード
プロテゴ Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成27年3月23日
13 眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
整形用品
HOYA株式会社
一変他
平成27年3月10日
14 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
イトレヴィア 7 CRT-D QP ProMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成27年3月4日
15 植込み型除細動器・ペースメーカリード
センタス ProMRI OTW QP
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成27年3月4日
16 腸骨動脈用ステント
ASSURANT COBALT ステント
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成27年2月12日
17 体外衝撃波疼痛治療装置
デュオリスSD1
理学診療用器具
Storz Medical AG
承認
平成27年2月6日
18 心内膜植込み型ペースメーカリード
Beflexリード
内臓機能代用器
Sorin CRM SAS
一変他
平成27年2月3日
19 植込み型心臓ペースメーカ
コーラ 100
内臓機能代用器
Sorin CRM SAS
承認
平成27年2月3日
20 歯科用骨内インプラント材
テーパードスクリューベント X
整形用品
ジンマー株式会社
承認
平成27年1月23日