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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード センタス ProMRI OTW QP |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成27年3月4日 |
2 |
腸骨動脈用ステント ASSURANT COBALT ステント |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成27年2月12日 |
3 |
体外衝撃波疼痛治療装置 デュオリスSD1 |
理学診療用器具 Storz Medical AG |
承認 平成27年2月6日 |
4 |
心内膜植込み型ペースメーカリード Beflexリード |
内臓機能代用器 Sorin CRM SAS |
一変他 平成27年2月3日 |
5 |
植込み型心臓ペースメーカ コーラ 100 |
内臓機能代用器 Sorin CRM SAS |
承認 平成27年2月3日 |
6 |
歯科用骨内インプラント材 テーパードスクリューベント X |
整形用品 ジンマー株式会社 |
承認 平成27年1月23日 |
7 |
ヘパリン使用非中心循環系人工血管 ゴアアキュシールバスキュラーグラフト |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
承認 平成27年1月23日 |
8 |
着用型自動除細動器 着用型自動除細動器 LifeVest |
理学診療用器具 ZOLL Lifecor Corporation |
一変他 平成27年1月21日 |
9 |
血管狭窄部貫通用カテーテル アウトバックリエントリーカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成27年1月19日 |
10 |
植込み型補助人工心臓システム Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 センチュリーメディカル株式会社 |
一変他 平成27年1月19日 |
11 |
血管用ステント ミサゴ |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
一変他 平成27年1月14日 |
12 |
穿刺部保護パッチ バイオパッチ CHG含浸スポンジドレッシング |
整形用品 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成26年12月24日 |
13 |
中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル Navvusカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 アシスト・ジャパン株式会社 |
承認 平成26年12月22日 |
14 |
植込み型心臓ペースメーカ インジェニオ MRI |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成26年12月22日 |
15 |
心臓マッピングシステムワークステーション マグネティックナビゲーションシステム ナイオビ |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社 メディックスジャパン |
一変他 平成26年12月12日 |
16 |
体内固定用ピン オーソフィックスHAコーティングピン |
整形用品 Orthofix S.r.l. |
承認 平成26年12月3日 |
17 |
冠動脈ステント プロマス プレミア LV ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成26年11月28日 |
18 |
振せん用脳電気刺激装置 バーサイス DBS システム |
理学診療用器具 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成26年11月26日 |
19 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード アイソフレックス Optim |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成26年11月20日 |
20 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード アイソフレックス OptimJ |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
一変他 平成26年11月20日 |