新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型心臓ペースメーカ
メドトロニック Advisa MRI
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年11月14日
2 大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith 大動脈解離用エンドバスキュラーシステム
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成26年11月7日
3 超音波式ハイパサーミアシステム
MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 2000
理学診療用器具
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
一変他
平成26年11月7日
4 冠動脈ステント
リゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年10月30日
5 心内膜植込み型ペースメーカリード
キャプシュアーFIX NOVUS MRIリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年10月20日
6 全人工肩関節
Lima リバースショルダー・システム
整形用品
日本リマ株式会社
承認
平成26年10月9日
7 心内膜植込み型ペースメーカリード
キャプシュアーFIX NOVUSリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年10月9日
8 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ
InterStim II 仙骨神経刺激システム
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年9月30日
9 自動植込み型除細動器
Evera MRI ICDシリーズ
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年9月25日
10 植込み型除細動器・ペースメーカリード
SprintクアトロMRIスクリューインリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年9月25日
11 植込み型除細動器・ペースメーカリード
SprintクアトロMRIスクリューインリードS
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年9月25日
12 腸骨動脈用ステント
SMART CONTROLステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成26年9月25日
13 血管用ステント
SMARTステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成26年9月25日
14 全人工肩関節
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
整形用品
ジンマー株式会社
一変他
平成26年9月25日
15 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
医療用焼灼器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年9月25日
16 気管支サーモプラスティ用カテーテルシステム
Alair 気管支サーモプラスティシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成26年9月17日
17 胃十二指腸用ステント
COOK Evolution 十二指腸用ステントシステム
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成26年9月10日
18 植込み型除細動器・ペースメーカリード
センタス ProMRI OTW BP
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年9月9日
19 アブレーション向け循環器用カテーテル
Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年9月9日
20 中心循環系非吸収性局所止血材
マツダイト
整形用品
三洋化成工業株式会社
一変他
平成26年8月29日