新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	冠動脈貫通用カテーテルＧｕｉｄｅｚｉｌｌａ　エクステンションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成26年3月26日
2	アブレーション向け循環器用カテーテルＮｙｋａｎｅｎ　ＲＦワイヤ	医療用嘴管及び体液誘導管日本ライフライン株式会社	承認平成26年3月26日
3	植込み型除細動器・ペースメーカリードプロテゴ　Ｐｒｏ　Ｓ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年3月26日
4	植込み型心臓ペースメーカメドトロニック　Ａｄｖｉｓａ　ＭＲＩ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年3月26日
5	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ウルトラ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認平成26年3月19日
6	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ウルトラ　プラス	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認平成26年3月19日
7	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成26年3月17日
8	血液成分分離キットクリオシールディスポーザブルキット	内臓機能代用器旭化成メディカル株式会社	一変他平成26年3月11日
9	植込み型除細動器・ペースメーカリード皮下植込み型リードシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成26年3月11日
10	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータインセプタ　プラス　ＣＲＴ－Ｄ	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成26年3月7日
11	ダイオードレーザＥＬＶｅＳレーザー１４７０	医療用焼灼器株式会社インテグラル	承認平成26年3月7日
12	有水晶体後房レンズアイシーエルＫＳ－ＡｑｕａＰＯＲＴ	視力補正用レンズスター・ジャパン合同会社	承認平成26年3月3日
13	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	一変他平成26年2月28日
14	腸骨動脈用ステントＯｍｎｉｌｉｎｋ　Ｅｌｉｔｅ　バスキュラーステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成26年2月28日
15	ウマ心のう膜弁ＡＴＳ　３ｆ　生体弁	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	承認平成26年2月28日
16	整形外科用骨セメントＣｏｂａｌｔ　Ｇ－ＨＶ　ボーンセメント	整形用品バイオメット・ジャパン株式会社	承認平成26年2月28日
17	ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材フロシール	整形用品バクスター株式会社	承認平成26年2月28日
18	体温調節装置システムクーデックアイクール	理学診療用器具大研医器株式会社	承認平成26年2月28日
19	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプロテクタ　ＸＴ　ＣＲＴ－Ｄ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年2月28日
20	気管用ステントＡＥＲＯ気管・気管支用ハイブリッドステント	内臓機能代用器スーガン株式会社	承認平成26年2月24日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	冠動脈貫通用カテーテルＧｕｉｄｅｚｉｌｌａ　エクステンションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成26年3月26日
2	アブレーション向け循環器用カテーテルＮｙｋａｎｅｎ　ＲＦワイヤ	医療用嘴管及び体液誘導管日本ライフライン株式会社	承認平成26年3月26日
3	植込み型除細動器・ペースメーカリードプロテゴ　Ｐｒｏ　Ｓ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年3月26日
4	植込み型心臓ペースメーカメドトロニック　Ａｄｖｉｓａ　ＭＲＩ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年3月26日
5	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ウルトラ	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認平成26年3月19日
6	ヒアルロン酸使用軟組織注入材ジュビダームビスタ　ウルトラ　プラス	整形用品アラガン・ジャパン株式会社	承認平成26年3月19日
7	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成26年3月17日
8	血液成分分離キットクリオシールディスポーザブルキット	内臓機能代用器旭化成メディカル株式会社	一変他平成26年3月11日
9	植込み型除細動器・ペースメーカリード皮下植込み型リードシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成26年3月11日
10	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータインセプタ　プラス　ＣＲＴ－Ｄ	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成26年3月7日
11	ダイオードレーザＥＬＶｅＳレーザー１４７０	医療用焼灼器株式会社インテグラル	承認平成26年3月7日
12	有水晶体後房レンズアイシーエルＫＳ－ＡｑｕａＰＯＲＴ	視力補正用レンズスター・ジャパン合同会社	承認平成26年3月3日
13	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	一変他平成26年2月28日
14	腸骨動脈用ステントＯｍｎｉｌｉｎｋ　Ｅｌｉｔｅ　バスキュラーステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成26年2月28日
15	ウマ心のう膜弁ＡＴＳ　３ｆ　生体弁	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	承認平成26年2月28日
16	整形外科用骨セメントＣｏｂａｌｔ　Ｇ－ＨＶ　ボーンセメント	整形用品バイオメット・ジャパン株式会社	承認平成26年2月28日
17	ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材フロシール	整形用品バクスター株式会社	承認平成26年2月28日
18	体温調節装置システムクーデックアイクール	理学診療用器具大研医器株式会社	承認平成26年2月28日
19	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプロテクタ　ＸＴ　ＣＲＴ－Ｄ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	一変他平成26年2月28日
20	気管用ステントＡＥＲＯ気管・気管支用ハイブリッドステント	内臓機能代用器スーガン株式会社	承認平成26年2月24日