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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
胃十二指腸用ステント ＣＯＯＫ Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ 十二指腸用ステントシステム |
内臓機能代用器 Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社 |
承認 平成26年9月10日 |
| 2 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード センタス ＰｒｏＭＲＩ ＯＴＷ ＢＰ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成26年9月9日 |
| 3 |
アブレーション向け循環器用カテーテル Ａｒｃｔｉｃ Ｆｒｏｎｔ Ａｄｖａｎｃｅ 冷凍アブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成26年9月9日 |
| 4 |
中心循環系非吸収性局所止血材 マツダイト |
整形用品 三洋化成工業株式会社 |
一変他 平成26年8月29日 |
| 5 |
中心循環系閉塞術用血管内カテーテル トランスフォーム オクリュージョン バルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ストライカー株式会社 |
承認 平成26年8月29日 |
| 6 |
眼科用パルスレーザ手術装置 ＬｅｎＳｘ 眼科用レーザー手術装置 |
医療用焼灼器 日本アルコン株式会社 |
承認 平成26年8月25日 |
| 7 |
循環器用超音波画像診断装置 ＴＶＣイメージングシステム |
理学診療用器具 ニプロ株式会社 |
承認 平成26年8月19日 |
| 8 |
中心循環系血管内超音波カテーテル ＴＶＣ Ｉｎｓｉｇｈｔカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ニプロ株式会社 |
承認 平成26年8月19日 |
| 9 |
動脈圧心拍出量計 ccNexfin 血行動態モニター |
内臓機能検査用器具 エドワーズライフサイエンス株式会社 |
承認 平成26年8月8日 |
| 10 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Ｐｒｏ Ｓ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年8月5日 |
| 11 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Ｐｒｏ ＳＤ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年8月5日 |
| 12 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Ｐｒｏ Ｓ ＤＸ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年8月5日 |
| 13 |
自動植込み型除細動器 イフォリア ７ ＩＣＤ ＰｒｏＭＲＩ |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成26年8月5日 |
| 14 |
大動脈用ステントグラフト ＡＯＲＦＩＸ ＡＡＡ ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 株式会社メディコスヒラタ |
承認 平成26年8月1日 |
| 15 |
心内膜植込み型ペースメーカリード ソリア ＪＴ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成26年7月31日 |
| 16 |
血管用ステント Ｚｉｌｖｅｒ Ｆｌｅｘ ＳＦＡ用バスキュラーステント |
内臓機能代用器 Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社 |
一変他 平成26年7月25日 |
| 17 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ナビスター ＲＭＴ サーモクール |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成26年7月25日 |
| 18 |
冠動脈ステント ＭＯＭＯ ＤＬＣ コロナリーステント |
内臓機能代用器 株式会社日本ステントテクノロジー |
承認 平成26年7月25日 |
| 19 |
体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置 ＥＨＬ オートリス |
理学診療用器具 株式会社 アムコ |
承認 平成26年7月9日 |
| 20 |
放射性医薬品合成設備 放射性医薬品合成設備 ＮＥＰＴＩＳ ｐｌｕｇ－０１ |
放射性物質診療用器具 日本イーライリリー株式会社 |
承認 平成26年7月3日 |