新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア JT
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成26年7月31日
2 血管用ステント
Zilver Flex SFA用バスキュラーステント
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
一変他
平成26年7月25日
3 アブレーション向け循環器用カテーテル
ナビスター RMT サーモクール
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成26年7月25日
4 冠動脈ステント
MOMO DLC コロナリーステント
内臓機能代用器
株式会社日本ステントテクノロジー
承認
平成26年7月25日
5 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
EHL オートリス
理学診療用器具
株式会社 アムコ
承認
平成26年7月9日
6 放射性医薬品合成設備
放射性医薬品合成設備 NEPTIS plug-01
放射性物質診療用器具
日本イーライリリー株式会社
承認
平成26年7月3日
7 眼科用レーザ角膜手術装置
アドバンスト フェムトセカンド レーザー
医療用焼灼器
エイエムオー・ジャパン株式会社
一変他
平成26年6月30日
8 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
一変他
平成26年6月30日
9 コラーゲン使用人工皮膚
OASIS細胞外マトリックス
整形用品
Cook Japan株式会社
承認
平成26年6月23日
10 冠動脈ステント
XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成26年6月12日
11 歯科用インプラントフィクスチャ
ストローマンインプラント(SLActive)BL
整形用品
ストローマン・ジャパン株式会社
承認
平成26年6月11日
12 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
整形用品
TORNIER S.A.S.
一変他
平成26年6月5日
13 植込み型心臓ペースメーカ
エトリンザ 8-T ProMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年6月5日
14 植込み型心臓ペースメーカ
エトリンザ 6 ProMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年6月5日
15 植込み型心臓ペースメーカ
エントビスMRI
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年5月30日
16 心内膜植込み型ペースメーカリード
サフィオS
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成26年5月30日
17 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
AMPLATZER バスキュラープラグ4
医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成26年5月29日
18 単回使用陰圧創傷治療システム
PICO創傷治療システム
整形用品
スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社
承認
平成26年5月26日
19 吸収性靭帯固定具
オステオラプター OS アンカー
整形用品
スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社
承認
平成26年5月26日
20 吸収性靭帯固定具
HEALICOIL RG スーチャーアンカー
整形用品
スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社
承認
平成26年5月26日