新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
人工股関節寛骨臼コンポーネント R3 デルタ セラミック ライナー |
整形用品 スミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社 |
承認 平成26年1月28日 |
2 |
単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ AB5000血液ポンプセット |
内臓機能代用器 株式会社メディックスジャパン |
承認 平成26年1月28日 |
3 |
内視鏡用粘膜下注入材 ムコアップ |
整形用品 生化学工業株式会社 |
一変他 平成26年1月28日 |
4 |
整形外科用骨セメント シンプレックスP トブラマイシン |
整形用品 日本ストライカー株式会社 |
承認 平成26年1月28日 |
5 |
歯科用インプラントフィクスチャ ストローマンインプラント(SLActive)TL |
整形用品 ストローマン・ジャパン株式会社 |
承認 平成26年1月23日 |
6 |
冠動脈ステント プロマス エレメント プラス ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成26年1月16日 |
7 |
核医学診断用ポジトロンCT装置 乳房専用PET装置 Elmammo |
放射性物質診療用器具 株式会社 島津製作所 |
承認 平成26年1月16日 |
8 |
多焦点後房レンズ アルコン アクリソフ IQ レストア トーリック シングルピース |
視力補正用レンズ 日本アルコン株式会社 |
承認 平成26年1月15日 |
9 |
挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro Toric |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 平成26年1月14日 |
10 |
血液透析濾過器 ファインフラックス |
内臓機能代用器 ニプロ株式会社 |
承認 平成26年1月14日 |
11 |
血管用ステント ミサゴ |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
一変他 平成25年12月25日 |
12 |
吸収性体内固定用プレート ソニックウェルドRxシステム |
整形用品 日本マーチン株式会社 |
承認 平成25年12月25日 |
13 |
眼科用嚢内リング HOYAシーティーアール |
整形用品 HOYA株式会社 |
承認 平成25年12月20日 |
14 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Solitaire FR 血栓除去デバイス |
医療用嘴管及び体液誘導管 コヴィディエンジャパン株式会社 |
承認 平成25年12月20日 |
15 |
体内固定用プレート 脊椎バスケットプレートセット |
整形用品 株式会社アムテック |
承認 平成25年12月12日 |
16 |
冠動脈ステント リゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成25年12月9日 |
17 |
体成分分析装置 内臓脂肪計 EW-FA90 |
内臓機能検査用器具 パナソニック株式会社 |
承認 平成25年12月6日 |
18 |
冠動脈貫通用カテーテル GuideLinerカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ライフライン株式会社 |
承認 平成25年12月6日 |
19 |
心内膜植込み型ペースメーカリード ファインライン Ⅱ ステロックス |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成25年11月29日 |
20 |
心内膜植込み型ペースメーカリード ファインライン Ⅱ ステロックス EZ |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
一変他 平成25年11月29日 |