新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型心臓ペースメーカエトリンザ　６　ＰｒｏＭＲＩ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年6月5日
2	植込み型心臓ペースメーカエントビスＭＲＩ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年5月30日
3	心内膜植込み型ペースメーカリードサフィオＳ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年5月30日
4	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　バスキュラープラグ４	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成26年5月29日
5	単回使用陰圧創傷治療システムＰＩＣＯ創傷治療システム	整形用品スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成26年5月26日
6	吸収性靭帯固定具オステオラプター　ＯＳ　アンカー	整形用品スミス・アンド・ネフュー　エンドスコピー株式会社	承認平成26年5月26日
7	吸収性靭帯固定具ＨＥＡＬＩＣＯＩＬ　ＲＧ　スーチャーアンカー	整形用品スミス・アンド・ネフュー　エンドスコピー株式会社	承認平成26年5月26日
8	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成26年5月20日
9	中心循環系閉塞術用血管内カテーテルセプターＣ	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他平成26年5月19日
10	体内固定システムＶＥＰＴＲⅡ　システム	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成26年5月7日
11	大動脈用ステントグラフトカワスミＮａｊｕｔａ胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器川澄化学工業株式会社	一変他平成26年5月1日
12	冠動脈ステントプロマス　プレミア　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成26年4月7日
13	多焦点後房レンズアルコン　アクリソフ　ＩＱ　レストア　＋２．５Ｄ　シングルピース	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認平成26年4月3日
14	眼内ドレーンアーメド緑内障バルブ	整形用品ジャパンフォーカス株式会社	承認平成26年3月28日
15	中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボ　プロ　クロットリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	承認平成26年3月28日
16	冠動脈貫通用カテーテルニプロガイディングカテーテルＢ	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	承認平成26年3月28日
17	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＮＡＶ６フィルター	医療用嘴管及び体液誘導管アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成26年3月28日
18	冠動脈貫通用カテーテルＧｕｉｄｅｚｉｌｌａ　エクステンションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成26年3月26日
19	アブレーション向け循環器用カテーテルＮｙｋａｎｅｎ　ＲＦワイヤ	医療用嘴管及び体液誘導管日本ライフライン株式会社	承認平成26年3月26日
20	植込み型除細動器・ペースメーカリードプロテゴ　Ｐｒｏ　Ｓ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年3月26日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型心臓ペースメーカエトリンザ　６　ＰｒｏＭＲＩ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年6月5日
2	植込み型心臓ペースメーカエントビスＭＲＩ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年5月30日
3	心内膜植込み型ペースメーカリードサフィオＳ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年5月30日
4	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　バスキュラープラグ４	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成26年5月29日
5	単回使用陰圧創傷治療システムＰＩＣＯ創傷治療システム	整形用品スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成26年5月26日
6	吸収性靭帯固定具オステオラプター　ＯＳ　アンカー	整形用品スミス・アンド・ネフュー　エンドスコピー株式会社	承認平成26年5月26日
7	吸収性靭帯固定具ＨＥＡＬＩＣＯＩＬ　ＲＧ　スーチャーアンカー	整形用品スミス・アンド・ネフュー　エンドスコピー株式会社	承認平成26年5月26日
8	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成26年5月20日
9	中心循環系閉塞術用血管内カテーテルセプターＣ	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	一変他平成26年5月19日
10	体内固定システムＶＥＰＴＲⅡ　システム	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成26年5月7日
11	大動脈用ステントグラフトカワスミＮａｊｕｔａ胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器川澄化学工業株式会社	一変他平成26年5月1日
12	冠動脈ステントプロマス　プレミア　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成26年4月7日
13	多焦点後房レンズアルコン　アクリソフ　ＩＱ　レストア　＋２．５Ｄ　シングルピース	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	承認平成26年4月3日
14	眼内ドレーンアーメド緑内障バルブ	整形用品ジャパンフォーカス株式会社	承認平成26年3月28日
15	中心循環系塞栓除去用カテーテルトレボ　プロ　クロットリトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管日本ストライカー株式会社	承認平成26年3月28日
16	冠動脈貫通用カテーテルニプロガイディングカテーテルＢ	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	承認平成26年3月28日
17	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＮＡＶ６フィルター	医療用嘴管及び体液誘導管アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成26年3月28日
18	冠動脈貫通用カテーテルＧｕｉｄｅｚｉｌｌａ　エクステンションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認平成26年3月26日
19	アブレーション向け循環器用カテーテルＮｙｋａｎｅｎ　ＲＦワイヤ	医療用嘴管及び体液誘導管日本ライフライン株式会社	承認平成26年3月26日
20	植込み型除細動器・ペースメーカリードプロテゴ　Ｐｒｏ　Ｓ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成26年3月26日