新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成25年10月11日
2 振せん用脳電気刺激装置
Libra Single 8 ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年9月30日
3 振せん用脳電気刺激装置
Brio Dual 8 ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年9月30日
4 振せん用脳電気刺激装置
DBS 4極 リード
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年9月30日
5 抗菌性創傷被覆・保護材
メピレックス Ag
整形用品
メンリッケヘルスケア株式会社
承認
平成25年9月27日
6 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
承認
平成25年9月27日
7 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
ハイパーフォーム/ハイパーグライド オクリュージョンバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
コヴィディエンジャパン株式会社
一変他
平成25年9月26日
8 水圧式ナイフ
バーサジェットⅡ
理学診療用器具
スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社
承認
平成25年9月24日
9 人工内耳
メドエル人工内耳EAS
整形用品
MED-EL Elektro-Medizinische Geräte GmbH
承認
平成25年9月20日
10 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
整形用品
TORNIER S.A.S.
承認
平成25年9月20日
11 PDT半導体レーザ
PDレーザ BT
医療用焼灼器
パナソニックヘルスケア株式会社
承認
平成25年9月20日
12 植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ
InterStim II 仙骨神経刺激システム
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
平成25年9月20日
13 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月18日
14 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月18日
15 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S DX
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月18日
16 植込み型除細動器・ペースメーカリード
コロックス Pro OTW BP
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月18日
17 自動植込み型除細動器
イレスト 7 ICD Pro
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月18日
18 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
イレスト 7 CRT-D Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月18日
19 自動植込み型除細動器
イレスト 7 ICD DF4 Pro
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月18日
20 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro DF4 SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年9月18日