新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ヒトトロンビン含有ゼラチン使用吸収性局所止血材
フロシール
整形用品
バクスター株式会社
承認
平成26年2月28日
2 体温調節装置システム
クーデックアイクール
理学診療用器具
大研医器株式会社
承認
平成26年2月28日
3 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロテクタ XT CRT-D
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成26年2月28日
4 気管用ステント
AERO気管・気管支用ハイブリッドステント
内臓機能代用器
スーガン株式会社
承認
平成26年2月24日
5 血液成分分離キット
クリオシールディスポーザブルキット
内臓機能代用器
旭化成メディカル株式会社
一変他
平成26年2月19日
6 アブレーション向け循環器用カテーテル
Freezor MAX冷凍アブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年2月19日
7 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
医療用焼灼器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年2月19日
8 アブレーション向け循環器用カテーテル
Arctic Front Advance冷凍アブレーションカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成26年2月19日
9 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ジンマー デルタセラミックライナー
整形用品
ジンマー株式会社
承認
平成26年2月13日
10 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
BAソフトバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
富士システムズ株式会社
承認
平成26年2月6日
11 腸骨動脈用ステント
AbsoluteProバスキュラーステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成26年2月4日
12 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
カネカ アシストバルーンカテーテル NE-N3
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社カネカ
承認
平成26年1月30日
13 大動脈用ステントグラフト
J Graft Openステントグラフト
内臓機能代用器
日本ライフライン株式会社
承認
平成26年1月30日
14 治療用電気手術器
エンドヴィーナス クロージャー システム
電気手術器
コヴィディエンジャパン株式会社
承認
平成26年1月28日
15 人工股関節寛骨臼コンポーネント
R3 デルタ セラミック ライナー
整形用品
スミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社
承認
平成26年1月28日
16 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
AB5000血液ポンプセット
内臓機能代用器
株式会社メディックスジャパン
承認
平成26年1月28日
17 内視鏡用粘膜下注入材
ムコアップ
整形用品
生化学工業株式会社
一変他
平成26年1月28日
18 整形外科用骨セメント
シンプレックスP トブラマイシン
整形用品
日本ストライカー株式会社
承認
平成26年1月28日
19 歯科用インプラントフィクスチャ
ストローマンインプラント(SLActive)TL
整形用品
ストローマン・ジャパン株式会社
承認
平成26年1月23日
20 冠動脈ステント
プロマス エレメント プラス ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成26年1月16日