新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 人工股関節寛骨臼コンポーネント
R3 デルタ セラミック ライナー
整形用品
スミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社
承認
平成26年1月28日
2 単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ
AB5000血液ポンプセット
内臓機能代用器
株式会社メディックスジャパン
承認
平成26年1月28日
3 内視鏡用粘膜下注入材
ムコアップ
整形用品
生化学工業株式会社
一変他
平成26年1月28日
4 整形外科用骨セメント
シンプレックスP トブラマイシン
整形用品
日本ストライカー株式会社
承認
平成26年1月28日
5 歯科用インプラントフィクスチャ
ストローマンインプラント(SLActive)TL
整形用品
ストローマン・ジャパン株式会社
承認
平成26年1月23日
6 冠動脈ステント
プロマス エレメント プラス ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成26年1月16日
7 核医学診断用ポジトロンCT装置
乳房専用PET装置 Elmammo
放射性物質診療用器具
株式会社 島津製作所
承認
平成26年1月16日
8 多焦点後房レンズ
アルコン アクリソフ IQ レストア トーリック シングルピース
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
平成26年1月15日
9 挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro Toric
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
平成26年1月14日
10 血液透析濾過器
ファインフラックス
内臓機能代用器
ニプロ株式会社
承認
平成26年1月14日
11 血管用ステント
ミサゴ
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成25年12月25日
12 吸収性体内固定用プレート
ソニックウェルドRxシステム
整形用品
日本マーチン株式会社
承認
平成25年12月25日
13 眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
整形用品
HOYA株式会社
承認
平成25年12月20日
14 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
医療用嘴管及び体液誘導管
コヴィディエンジャパン株式会社
承認
平成25年12月20日
15 体内固定用プレート
脊椎バスケットプレートセット
整形用品
株式会社アムテック
承認
平成25年12月12日
16 冠動脈ステント
リゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成25年12月9日
17 体成分分析装置
内臓脂肪計 EW-FA90
内臓機能検査用器具
パナソニック株式会社
承認
平成25年12月6日
18 冠動脈貫通用カテーテル
GuideLinerカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社
承認
平成25年12月6日
19 心内膜植込み型ペースメーカリード
ファインライン Ⅱ ステロックス
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成25年11月29日
20 心内膜植込み型ペースメーカリード
ファインライン Ⅱ ステロックス EZ
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成25年11月29日