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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
睡眠評価装置 ウォッチパット |
内臓機能検査用器具 フィリップス・レスピロニクス合同会社 |
承認 平成25年8月9日 |
| 2 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ |
内臓機能代用器 株式会社サンメディカル技術研究所 |
一変他 平成25年8月7日 |
| 3 |
振せん用脳電気刺激装置 アクティバ ＳＣ |
理学診療用器具 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成25年8月7日 |
| 4 |
ヒト自家移植組織 ジェイス |
内臓機能代用器 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング |
一変他 平成25年7月30日 |
| 5 |
着用型自動除細動器 着用型自動除細動器 ＬｉｆｅＶｅｓｔ |
理学診療用器具 ＺＯＬＬ Ｌｉｆｅｃｏｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ |
承認 平成25年7月23日 |
| 6 |
冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル ＳｅＱｕｅｎｔ Ｐｌｅａｓｅ ドラッグ イルーティング バルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ニプロ株式会社 |
承認 平成25年7月23日 |
| 7 |
ヘパリン使用人工血管 ゴアプロパテンバスキュラーグラフト |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
承認 平成25年7月19日 |
| 8 |
植込み型補助人工心臓システム ＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
一変他 平成25年7月18日 |
| 9 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ Ｖｉｖａ ＣＲＴ－Ｄシリーズ |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成25年7月18日 |
| 10 |
カプセル型撮像及び追跡装置 ＰｉｌｌＣａｍ ＣＯＬＯＮ ２ カプセル内視鏡システム |
医療用鏡 ギブン・イメージング株式会社 |
承認 平成25年7月11日 |
| 11 |
冠動脈ステント ＸＩＥＮＣＥ Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
承認 平成25年7月10日 |
| 12 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 コッドマン エンタープライズ ＶＲＤ |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成25年7月5日 |
| 13 |
血液成分分離用装置 クリオシールＣＳ－１ |
内臓機能代用器 旭化成メディカル株式会社 |
一変他 平成25年7月5日 |
| 14 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ディーシー ビーズ |
医療用嘴管及び体液誘導管 エーザイ株式会社 |
一変他 平成25年7月5日 |
| 15 |
胃十二指腸用ステント Ｎｉｔｉ－Ｓ胃十二指腸用コンビステント |
内臓機能代用器 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成25年7月3日 |
| 16 |
自動植込み型除細動器 ルマックス ７４０ ＩＣＤ Ｐｒｏ |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成25年7月2日 |
| 17 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Ｐｒｏ Ｓ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成25年7月2日 |
| 18 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Ｐｒｏ ＳＤ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成25年7月2日 |
| 19 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード リノックス スマート Ｐｒｏ Ｓ ＤＸ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成25年7月2日 |
| 20 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ ルマックス ７４０ ＣＲＴ－Ｄ Ｐｒｏ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成25年7月2日 |