新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 心内膜植込み型ペースメーカリード
ファインライン Ⅱ EZ PU
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成25年11月29日
2 心内膜植込み型ペースメーカリード
ファインライン Ⅱ PU
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成25年11月29日
3 植込み型心臓ペースメーカ
インジェニオ MRI
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成25年11月29日
4 植込み型補助人工心臓システム
Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成25年11月22日
5 脳動脈ステント
ウィングスパン ステント
内臓機能代用器
日本ストライカー株式会社
承認
平成25年11月22日
6 眼内ドレーン
アルコン エクスプレス 緑内障フィルトレーションデバイス
整形用品
日本アルコン株式会社
一変他
平成25年11月5日
7 全人工肩関節
トラベキュラーメタル リバースショルダーシステム
整形用品
ジンマー株式会社
承認
平成25年10月30日
8 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア JT
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年10月30日
9 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
エヴィア HF-T Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成25年10月30日
10 ゲル充填人工乳房
ナトレル 410 ブレスト・インプラント
整形用品
アラガン・ジャパン株式会社
承認
平成25年10月11日
11 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTⅡステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成25年10月11日
12 振せん用脳電気刺激装置
Libra Single 8 ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年9月30日
13 振せん用脳電気刺激装置
Brio Dual 8 ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年9月30日
14 振せん用脳電気刺激装置
DBS 4極 リード
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年9月30日
15 抗菌性創傷被覆・保護材
メピレックス Ag
整形用品
メンリッケヘルスケア株式会社
承認
平成25年9月27日
16 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
承認
平成25年9月27日
17 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
ハイパーフォーム/ハイパーグライド オクリュージョンバルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
コヴィディエンジャパン株式会社
一変他
平成25年9月26日
18 水圧式ナイフ
バーサジェットⅡ
理学診療用器具
スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社
承認
平成25年9月24日
19 人工内耳
メドエル人工内耳EAS
整形用品
MED-EL Elektro-Medizinische Geräte GmbH
承認
平成25年9月20日
20 全人工肩関節
エクリス・リバース人工肩関節
整形用品
TORNIER S.A.S.
承認
平成25年9月20日