新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
2 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
3 血液透析濾過器
PEPAヘモダイアフィルターGDF
内臓機能代用器
日機装株式会社
承認
平成25年6月5日
4 眼内ドレーン
バルベルト 緑内障 インプラント
整形用品
エイエムオー・ジャパン株式会社
一変他
平成25年5月21日
5 大腸用ステント
Niti-S大腸用ステント
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成25年5月21日
6 腸骨動脈用ステント
SMART CONTROLステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年5月1日
7 血管用ステント
SMARTステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年5月1日
8 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
一変他
平成25年5月1日
9 体外式結石破砕装置
ドルニエ Delta Ⅱ
理学診療用器具
ドルニエメドテックジャパン株式会社
一変他
平成25年4月17日
10 血管内塞栓促進用補綴材
ヒストアクリル
医療用嘴管及び体液誘導管
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
承認
平成25年4月12日
11 振せん用脳電気刺激装置
アクティバ RC
理学診療用器具
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成25年4月12日
12 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー ビーズ
医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社
承認
平成25年4月12日
13 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
バイオトゥルー ワンデー
視力補正用レンズ
ボシュロム・ジャパン株式会社
承認
平成25年4月8日
14 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
サーモガードシステム
理学診療用器具
Zoll Circulation
一変他
平成25年3月29日
15 人工骨頭
BIOLOX deltaセラミックヘッド(CERAMAX)
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成25年3月29日
16 人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル セラミックライナー(CERAMAX)
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年3月29日
17 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
AMPLATZER バスキュラープラグ Ⅱ
医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年3月29日
18 ヒト自家移植組織
ジェイス
内臓機能代用器
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
一変他
平成25年3月29日
19 大動脈用ステントグラフト
Relay Plus 胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ライフライン株式会社
承認
平成25年3月29日
20 一酸化窒素ガス分析装置
ナイオックス マイノ
内臓機能検査用器具
チェスト株式会社
承認
平成25年3月28日