新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 冠動脈ステント
XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成25年7月10日
2 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
コッドマン エンタープライズ VRD
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成25年7月5日
3 血液成分分離用装置
クリオシールCS-1
内臓機能代用器
旭化成メディカル株式会社
一変他
平成25年7月5日
4 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー ビーズ
医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社
一変他
平成25年7月5日
5 胃十二指腸用ステント
Niti-S胃十二指腸用コンビステント
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成25年7月3日
6 自動植込み型除細動器
ルマックス 740 ICD Pro
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
7 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
8 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
9 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S DX
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
10 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
ルマックス 740 CRT-D Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
11 植込み型除細動器・ペースメーカリード
コロックス Pro OTW BP
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
12 自動植込み型除細動器
イレスト 7 ICD Pro
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
13 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
イレスト 7 CRT-D Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
14 自動植込み型除細動器
イレスト 7 ICD DF4 Pro
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
15 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro DF4 SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
16 植込み型除細動器・ペースメーカリード
プロテゴ Pro SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
17 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ニューロフォーム ステント
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
一変他
平成25年7月2日
18 植込み型補助人工心臓システム
DuraHeart左心補助人工心臓システム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成25年6月28日
19 冠動脈ステント
リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成25年6月26日
20 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア JT
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年6月24日