新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	吸収性靭帯固定具ＨＥＡＬＩＸ　ＡＤＶＡＮＣＥ　ＢＲ　アンカー	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年9月6日
2	吸収性靭帯固定具ＭＩＬＡＧＲＯ　インターフェアレンススクリュー	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年9月6日
3	植込み型心臓ペースメーカエヴィア－Ｔシリーズ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他平成25年9月6日
4	植込み型心臓ペースメーカエヴィアシリーズ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他平成25年9月6日
5	心内膜植込み型ペースメーカリードソリア　Ｓ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他平成25年9月6日
6	心内膜植込み型ペースメーカリードソリア　Ｔ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他平成25年9月6日
7	全人工股関節Ａｄｌｅｒ　ＢＩＯＬＯＸ　ｄｅｌｔａセラミックシステム	整形用品株式会社ロバート・リード商会	承認平成25年9月6日
8	後房レンズテクニス　トーリック　ワンピース	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成25年8月27日
9	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータエヴィア　ＨＦ－Ｔ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年8月27日
10	吸収性頭蓋骨固定用クランプクラニオフィックス　アブソーバブル	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成25年8月9日
11	睡眠評価装置ウォッチパット	内臓機能検査用器具フィリップス・レスピロニクス合同会社	承認平成25年8月9日
12	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成25年8月7日
13	振せん用脳電気刺激装置アクティバ　ＳＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成25年8月7日
14	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成25年7月30日
15	着用型自動除細動器着用型自動除細動器　ＬｉｆｅＶｅｓｔ	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｌｉｆｅｃｏｒ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認平成25年7月23日
16	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	承認平成25年7月23日
17	ヘパリン使用人工血管ゴアプロパテンバスキュラーグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	承認平成25年7月19日
18	植込み型補助人工心臓システムＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成25年7月18日
19	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＶｉｖａ　ＣＲＴ－Ｄシリーズ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成25年7月18日
20	カプセル型撮像及び追跡装置ＰｉｌｌＣａｍ　ＣＯＬＯＮ　２　カプセル内視鏡システム	医療用鏡ギブン・イメージング株式会社	承認平成25年7月11日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	吸収性靭帯固定具ＨＥＡＬＩＸ　ＡＤＶＡＮＣＥ　ＢＲ　アンカー	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年9月6日
2	吸収性靭帯固定具ＭＩＬＡＧＲＯ　インターフェアレンススクリュー	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年9月6日
3	植込み型心臓ペースメーカエヴィア－Ｔシリーズ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他平成25年9月6日
4	植込み型心臓ペースメーカエヴィアシリーズ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他平成25年9月6日
5	心内膜植込み型ペースメーカリードソリア　Ｓ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他平成25年9月6日
6	心内膜植込み型ペースメーカリードソリア　Ｔ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	一変他平成25年9月6日
7	全人工股関節Ａｄｌｅｒ　ＢＩＯＬＯＸ　ｄｅｌｔａセラミックシステム	整形用品株式会社ロバート・リード商会	承認平成25年9月6日
8	後房レンズテクニス　トーリック　ワンピース	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成25年8月27日
9	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータエヴィア　ＨＦ－Ｔ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年8月27日
10	吸収性頭蓋骨固定用クランプクラニオフィックス　アブソーバブル	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成25年8月9日
11	睡眠評価装置ウォッチパット	内臓機能検査用器具フィリップス・レスピロニクス合同会社	承認平成25年8月9日
12	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成25年8月7日
13	振せん用脳電気刺激装置アクティバ　ＳＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成25年8月7日
14	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成25年7月30日
15	着用型自動除細動器着用型自動除細動器　ＬｉｆｅＶｅｓｔ	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｌｉｆｅｃｏｒ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認平成25年7月23日
16	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	承認平成25年7月23日
17	ヘパリン使用人工血管ゴアプロパテンバスキュラーグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	承認平成25年7月19日
18	植込み型補助人工心臓システムＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成25年7月18日
19	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＶｉｖａ　ＣＲＴ－Ｄシリーズ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成25年7月18日
20	カプセル型撮像及び追跡装置ＰｉｌｌＣａｍ　ＣＯＬＯＮ　２　カプセル内視鏡システム	医療用鏡ギブン・イメージング株式会社	承認平成25年7月11日