新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 経カテーテルウシ心のう膜弁
サピエンXT
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
平成25年6月21日
2 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
エンボスフィア
医療用嘴管及び体液誘導管
日本化薬株式会社
承認
平成25年6月21日
3 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ヘパスフィア
医療用嘴管及び体液誘導管
日本化薬株式会社
承認
平成25年6月21日
4 尿失禁治療用磁気刺激装置
磁気刺激装置 TMU-1100
理学診療用器具
日本光電工業株式会社
承認
平成25年6月21日
5 冠動脈ステント
プロマス エレメント プラス ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成25年6月19日
6 人工股関節寛骨臼コンポーネント
バイオメット バイオロックス デルタ セラミックライナー
整形用品
バイオメット・ジャパン株式会社
承認
平成25年6月12日
7 植込み型除細動器・ペースメーカリード
テンドリルMRI
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
8 植込み型除細動器・ペースメーカリード
テンドリルMRI J
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
9 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントMRI
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
10 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスMRI
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
11 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
12 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
13 血液透析濾過器
PEPAヘモダイアフィルターGDF
内臓機能代用器
日機装株式会社
承認
平成25年6月5日
14 眼内ドレーン
バルベルト 緑内障 インプラント
整形用品
エイエムオー・ジャパン株式会社
一変他
平成25年5月21日
15 大腸用ステント
Niti-S大腸用ステント
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成25年5月21日
16 腸骨動脈用ステント
SMART CONTROLステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年5月1日
17 血管用ステント
SMARTステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年5月1日
18 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
一変他
平成25年5月1日
19 体外式結石破砕装置
ドルニエ Delta Ⅱ
理学診療用器具
ドルニエメドテックジャパン株式会社
一変他
平成25年4月17日
20 血管内塞栓促進用補綴材
ヒストアクリル
医療用嘴管及び体液誘導管
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
承認
平成25年4月12日