新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー |
医療用嘴管及び体液誘導管 アステラス製薬株式会社 |
承認 平成25年3月22日 |
2 |
定位放射線治療用放射性核種システム レクセル ガンマナイフ パーフェクション |
放射性物質診療用器具 エレクタ株式会社 |
一変他 平成25年3月22日 |
3 |
心臓マッピングシステムワークステーション マグネティックナビゲーションシステム ナイオビ |
医療用嘴管及び体液誘導管 シーメンス・ジャパン株式会社 |
承認 平成25年3月22日 |
4 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ナビスター RMT サーモクール |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成25年3月22日 |
5 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ナビスター RMT |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成25年3月22日 |
6 |
コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材 神経再生誘導チューブ ナーブリッジ |
整形用品 東洋紡株式会社 |
承認 平成25年3月22日 |
7 |
冠動脈ステント XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント |
内臓機能代用器 アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
承認 平成25年3月7日 |
8 |
血管内光断層撮影用カテーテル ファーストビュー |
医療用嘴管及び体液誘導管 テルモ株式会社 |
承認 平成25年2月22日 |
9 |
植込み型心臓ペースメーカ エヴィア-Tシリーズ Pro |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成25年2月19日 |
10 |
植込み型心臓ペースメーカ エヴィアシリーズ Pro |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成25年2月19日 |
11 |
心内膜植込み型ペースメーカリード ソリア S |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成25年2月19日 |
12 |
心内膜植込み型ペースメーカリード ソリア T |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
承認 平成25年2月19日 |
13 |
バルーン小腸内視鏡システム ダブルバルーン内視鏡システム |
医療用鏡 富士フイルム株式会社 |
承認 平成25年2月19日 |
14 |
吸収性歯周組織再生用材料 ガイストリッヒ バイオガイド |
整形用品 Geistlich Pharma AG |
承認 平成25年2月14日 |
15 |
全人工股関節 Adler人工股関節システム |
整形用品 株式会社ロバート・リード商会 |
承認 平成25年1月28日 |
16 |
人工骨頭 BIOLOX deltaセラミックヘッド |
整形用品 株式会社ロバート・リード商会 |
承認 平成25年1月28日 |
17 |
気管支用充填材 気管支充填材 EWS |
内臓機能代用器 原田産業株式会社 |
承認 平成25年1月28日 |
18 |
腸骨動脈用ステント エピック バスキュラーステント |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
承認 平成24年12月27日 |
19 |
ヒト自家移植組織 ジャック |
内臓機能代用器 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング |
一変他 平成24年12月27日 |
20 |
大動脈用ステントグラフト カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 川澄化学工業株式会社 |
承認 平成24年12月27日 |