新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 気管支用充填材
気管支充填材 EWS
内臓機能代用器
原田産業株式会社
承認
平成25年1月28日
2 腸骨動脈用ステント
エピック バスキュラーステント
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成24年12月27日
3 ヒト自家移植組織
ジャック
内臓機能代用器
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
一変他
平成24年12月27日
4 大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
川澄化学工業株式会社
承認
平成24年12月27日
5 挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex アイサート
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
平成24年12月26日
6 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
サーモガードシステム
理学診療用器具
ZOLL Circulation
一変他
平成24年12月26日
7 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
フォーシーズン
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
承認
平成24年12月26日
8 吸収性靭帯固定具
オステオラプター HA アンカー
整形用品
スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社
承認
平成24年12月21日
9 脊椎内固定器具
CENTERPIECE OD プレートシステム
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
承認
平成24年12月20日
10 整形外科用骨セメント
バータプレックス 骨セメント
整形用品
日本ストライカー株式会社
一変他
平成24年12月18日
11 単回使用陰圧創傷治療システム
SNaP陰圧閉鎖療法システム
整形用品
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成24年12月5日
12 血管用ステント
ミサゴ
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
平成24年12月5日
13 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
内臓機能代用器
Thoratec Corporation
承認
平成24年11月29日
14 植込み型心臓ペースメーカ
メドトロニック Advisa MRI
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成24年11月29日
15 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
MOMA ウルトラ
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成24年11月29日
16 心内膜植込み型ペースメーカリード
キャプシュアーSense MRIリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成24年11月29日
17 ウシ心のう膜弁
マイトロフロー
内臓機能代用器
Sorin Biomedical Cardio S.r.l.
承認
平成24年11月27日
18 人工股関節寛骨臼コンポーネント
アクティブアーティキュレーション E1
整形用品
バイオメット・ジャパン株式会社 
承認
平成24年11月21日
19 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
一変他
平成24年11月21日
20 整形外科用骨セメント
KYPHON BKP 骨セメント HV-R
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成24年11月12日