新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	眼内ドレーンバルベルト　緑内障　インプラント	整形用品エイエムオー・ジャパン株式会社	一変他平成25年5月21日
2	大腸用ステントＮｉｔｉ－Ｓ大腸用ステント	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	承認平成25年5月21日
3	腸骨動脈用ステントＳＭＡＲＴ　ＣＯＮＴＲＯＬステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年5月1日
4	血管用ステントＳＭＡＲＴステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年5月1日
5	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	一変他平成25年5月1日
6	体外式結石破砕装置ドルニエ　Ｄｅｌｔａ　Ⅱ	理学診療用器具ドルニエメドテックジャパン株式会社	一変他平成25年4月17日
7	血管内塞栓促進用補綴材ヒストアクリル	医療用嘴管及び体液誘導管ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成25年4月12日
8	振せん用脳電気刺激装置アクティバ　ＲＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成25年4月12日
9	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー　ビーズ	医療用嘴管及び体液誘導管エーザイ株式会社	承認平成25年4月12日
10	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズバイオトゥルー　ワンデー	視力補正用レンズボシュロム・ジャパン株式会社	承認平成25年4月8日
11	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具Ｚｏｌｌ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ	一変他平成25年3月29日
12	人工骨頭ＢＩＯＬＯＸ　ｄｅｌｔａセラミックヘッド（ＣＥＲＡＭＡＸ）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成25年3月29日
13	人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル　セラミックライナー（ＣＥＲＡＭＡＸ）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年3月29日
14	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　バスキュラープラグ　Ⅱ	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成25年3月29日
15	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成25年3月29日
16	大動脈用ステントグラフトＲｅｌａｙ　Ｐｌｕｓ　胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ライフライン株式会社	承認平成25年3月29日
17	一酸化窒素ガス分析装置ナイオックス　マイノ	内臓機能検査用器具チェスト株式会社	承認平成25年3月28日
18	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキュー	医療用嘴管及び体液誘導管アステラス製薬株式会社	承認平成25年3月22日
19	定位放射線治療用放射性核種システムレクセル　ガンマナイフ　パーフェクション	放射性物質診療用器具エレクタ株式会社	一変他平成25年3月22日
20	心臓マッピングシステムワークステーションマグネティックナビゲーションシステム　ナイオビ	医療用嘴管及び体液誘導管シーメンス・ジャパン株式会社	承認平成25年3月22日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	眼内ドレーンバルベルト　緑内障　インプラント	整形用品エイエムオー・ジャパン株式会社	一変他平成25年5月21日
2	大腸用ステントＮｉｔｉ－Ｓ大腸用ステント	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	承認平成25年5月21日
3	腸骨動脈用ステントＳＭＡＲＴ　ＣＯＮＴＲＯＬステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年5月1日
4	血管用ステントＳＭＡＲＴステント	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年5月1日
5	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	一変他平成25年5月1日
6	体外式結石破砕装置ドルニエ　Ｄｅｌｔａ　Ⅱ	理学診療用器具ドルニエメドテックジャパン株式会社	一変他平成25年4月17日
7	血管内塞栓促進用補綴材ヒストアクリル	医療用嘴管及び体液誘導管ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成25年4月12日
8	振せん用脳電気刺激装置アクティバ　ＲＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成25年4月12日
9	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー　ビーズ	医療用嘴管及び体液誘導管エーザイ株式会社	承認平成25年4月12日
10	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズバイオトゥルー　ワンデー	視力補正用レンズボシュロム・ジャパン株式会社	承認平成25年4月8日
11	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具Ｚｏｌｌ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ	一変他平成25年3月29日
12	人工骨頭ＢＩＯＬＯＸ　ｄｅｌｔａセラミックヘッド（ＣＥＲＡＭＡＸ）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成25年3月29日
13	人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル　セラミックライナー（ＣＥＲＡＭＡＸ）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年3月29日
14	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　バスキュラープラグ　Ⅱ	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成25年3月29日
15	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成25年3月29日
16	大動脈用ステントグラフトＲｅｌａｙ　Ｐｌｕｓ　胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ライフライン株式会社	承認平成25年3月29日
17	一酸化窒素ガス分析装置ナイオックス　マイノ	内臓機能検査用器具チェスト株式会社	承認平成25年3月28日
18	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキュー	医療用嘴管及び体液誘導管アステラス製薬株式会社	承認平成25年3月22日
19	定位放射線治療用放射性核種システムレクセル　ガンマナイフ　パーフェクション	放射性物質診療用器具エレクタ株式会社	一変他平成25年3月22日
20	心臓マッピングシステムワークステーションマグネティックナビゲーションシステム　ナイオビ	医療用嘴管及び体液誘導管シーメンス・ジャパン株式会社	承認平成25年3月22日