新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 自動植込み型除細動器
イレスト 7 ICD DF4 Pro
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
2 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro DF4 SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
3 植込み型除細動器・ペースメーカリード
プロテゴ Pro SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
4 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ニューロフォーム ステント
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社
一変他
平成25年7月2日
5 植込み型補助人工心臓システム
DuraHeart左心補助人工心臓システム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成25年6月28日
6 冠動脈ステント
リゾリュートインテグリティ SVコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成25年6月26日
7 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア JT
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年6月24日
8 経カテーテルウシ心のう膜弁
サピエンXT
内臓機能代用器
エドワーズライフサイエンス株式会社
承認
平成25年6月21日
9 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
エンボスフィア
医療用嘴管及び体液誘導管
日本化薬株式会社
承認
平成25年6月21日
10 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ヘパスフィア
医療用嘴管及び体液誘導管
日本化薬株式会社
承認
平成25年6月21日
11 尿失禁治療用磁気刺激装置
磁気刺激装置 TMU-1100
理学診療用器具
日本光電工業株式会社
承認
平成25年6月21日
12 冠動脈ステント
プロマス エレメント プラス ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成25年6月19日
13 人工股関節寛骨臼コンポーネント
バイオメット バイオロックス デルタ セラミックライナー
整形用品
バイオメット・ジャパン株式会社
承認
平成25年6月12日
14 植込み型除細動器・ペースメーカリード
テンドリルMRI
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
15 植込み型除細動器・ペースメーカリード
テンドリルMRI J
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
16 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントMRI
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
17 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスMRI
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
18 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
19 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスMRI RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年6月7日
20 血液透析濾過器
PEPAヘモダイアフィルターGDF
内臓機能代用器
日機装株式会社
承認
平成25年6月5日