新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
AMPLATZER バスキュラープラグ Ⅱ
医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成25年3月29日
2 ヒト自家移植組織
ジェイス
内臓機能代用器
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
一変他
平成25年3月29日
3 大動脈用ステントグラフト
Relay Plus 胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ライフライン株式会社
承認
平成25年3月29日
4 一酸化窒素ガス分析装置
ナイオックス マイノ
内臓機能検査用器具
チェスト株式会社
承認
平成25年3月28日
5 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
セレスキュー
医療用嘴管及び体液誘導管
アステラス製薬株式会社
承認
平成25年3月22日
6 定位放射線治療用放射性核種システム
レクセル ガンマナイフ パーフェクション
放射性物質診療用器具
エレクタ株式会社
一変他
平成25年3月22日
7 心臓マッピングシステムワークステーション
マグネティックナビゲーションシステム ナイオビ
医療用嘴管及び体液誘導管
シーメンス・ジャパン株式会社
承認
平成25年3月22日
8 アブレーション向け循環器用カテーテル
ナビスター RMT サーモクール
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年3月22日
9 アブレーション向け循環器用カテーテル
ナビスター RMT
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年3月22日
10 コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材
神経再生誘導チューブ ナーブリッジ
整形用品
東洋紡株式会社
承認
平成25年3月22日
11 冠動脈ステント
XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成25年3月7日
12 血管内光断層撮影用カテーテル
ファーストビュー
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
承認
平成25年2月22日
13 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア-Tシリーズ Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年2月19日
14 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィアシリーズ Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年2月19日
15 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年2月19日
16 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年2月19日
17 バルーン小腸内視鏡システム
ダブルバルーン内視鏡システム
医療用鏡

富士フイルム株式会社
承認
平成25年2月19日
18 吸収性歯周組織再生用材料
ガイストリッヒ バイオガイド
整形用品
Geistlich Pharma AG
承認
平成25年2月14日
19 全人工股関節
Adler人工股関節システム
整形用品
株式会社ロバート・リード商会
承認
平成25年1月28日
20 人工骨頭
BIOLOX deltaセラミックヘッド
整形用品
株式会社ロバート・リード商会
承認
平成25年1月28日