新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	後房レンズテクニス　トーリック　ワンピース	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成25年8月27日
2	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータエヴィア　ＨＦ－Ｔ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年8月27日
3	吸収性頭蓋骨固定用クランプクラニオフィックス　アブソーバブル	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成25年8月9日
4	睡眠評価装置ウォッチパット	内臓機能検査用器具フィリップス・レスピロニクス合同会社	承認平成25年8月9日
5	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成25年8月7日
6	振せん用脳電気刺激装置アクティバ　ＳＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成25年8月7日
7	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成25年7月30日
8	着用型自動除細動器着用型自動除細動器　ＬｉｆｅＶｅｓｔ	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｌｉｆｅｃｏｒ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認平成25年7月23日
9	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	承認平成25年7月23日
10	ヘパリン使用人工血管ゴアプロパテンバスキュラーグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	承認平成25年7月19日
11	植込み型補助人工心臓システムＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成25年7月18日
12	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＶｉｖａ　ＣＲＴ－Ｄシリーズ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成25年7月18日
13	カプセル型撮像及び追跡装置ＰｉｌｌＣａｍ　ＣＯＬＯＮ　２　カプセル内視鏡システム	医療用鏡ギブン・イメージング株式会社	承認平成25年7月11日
14	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成25年7月10日
15	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材コッドマン　エンタープライズ　ＶＲＤ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成25年7月5日
16	血液成分分離用装置クリオシールＣＳ－１	内臓機能代用器旭化成メディカル株式会社	一変他平成25年7月5日
17	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー　ビーズ	医療用嘴管及び体液誘導管エーザイ株式会社	一変他平成25年7月5日
18	胃十二指腸用ステントＮｉｔｉ－Ｓ胃十二指腸用コンビステント	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	承認平成25年7月3日
19	自動植込み型除細動器ルマックス　７４０　ＩＣＤ　Ｐｒｏ	理学診療用器具バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年7月2日
20	植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス　スマート　Ｐｒｏ　Ｓ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年7月2日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	後房レンズテクニス　トーリック　ワンピース	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成25年8月27日
2	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータエヴィア　ＨＦ－Ｔ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年8月27日
3	吸収性頭蓋骨固定用クランプクラニオフィックス　アブソーバブル	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成25年8月9日
4	睡眠評価装置ウォッチパット	内臓機能検査用器具フィリップス・レスピロニクス合同会社	承認平成25年8月9日
5	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成25年8月7日
6	振せん用脳電気刺激装置アクティバ　ＳＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成25年8月7日
7	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成25年7月30日
8	着用型自動除細動器着用型自動除細動器　ＬｉｆｅＶｅｓｔ	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｌｉｆｅｃｏｒ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	承認平成25年7月23日
9	冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳｅＱｕｅｎｔ　Ｐｌｅａｓｅ　ドラッグ　イルーティング　バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ニプロ株式会社	承認平成25年7月23日
10	ヘパリン使用人工血管ゴアプロパテンバスキュラーグラフト	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	承認平成25年7月19日
11	植込み型補助人工心臓システムＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成25年7月18日
12	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータＶｉｖａ　ＣＲＴ－Ｄシリーズ	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成25年7月18日
13	カプセル型撮像及び追跡装置ＰｉｌｌＣａｍ　ＣＯＬＯＮ　２　カプセル内視鏡システム	医療用鏡ギブン・イメージング株式会社	承認平成25年7月11日
14	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成25年7月10日
15	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材コッドマン　エンタープライズ　ＶＲＤ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成25年7月5日
16	血液成分分離用装置クリオシールＣＳ－１	内臓機能代用器旭化成メディカル株式会社	一変他平成25年7月5日
17	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー　ビーズ	医療用嘴管及び体液誘導管エーザイ株式会社	一変他平成25年7月5日
18	胃十二指腸用ステントＮｉｔｉ－Ｓ胃十二指腸用コンビステント	内臓機能代用器センチュリーメディカル株式会社	承認平成25年7月3日
19	自動植込み型除細動器ルマックス　７４０　ＩＣＤ　Ｐｒｏ	理学診療用器具バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年7月2日
20	植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス　スマート　Ｐｒｏ　Ｓ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年7月2日