新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ヒト自家移植組織
ジェイス
内臓機能代用器
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
一変他
平成25年7月30日
2 着用型自動除細動器
着用型自動除細動器 LifeVest
理学診療用器具
ZOLL Lifecor Corporation
承認
平成25年7月23日
3 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
SeQuent Please ドラッグ イルーティング バルーンカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
ニプロ株式会社
承認
平成25年7月23日
4 ヘパリン使用人工血管
ゴアプロパテンバスキュラーグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア株式会社
承認
平成25年7月19日
5 植込み型補助人工心臓システム
DuraHeart左心補助人工心臓システム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成25年7月18日
6 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
Viva CRT-Dシリーズ
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成25年7月18日
7 カプセル型撮像及び追跡装置
PillCam COLON 2 カプセル内視鏡システム
医療用鏡

ギブン・イメージング株式会社
承認
平成25年7月11日
8 冠動脈ステント
XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成25年7月10日
9 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
コッドマン エンタープライズ VRD
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成25年7月5日
10 血液成分分離用装置
クリオシールCS-1
内臓機能代用器
旭化成メディカル株式会社
一変他
平成25年7月5日
11 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー ビーズ
医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社
一変他
平成25年7月5日
12 胃十二指腸用ステント
Niti-S胃十二指腸用コンビステント
内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成25年7月3日
13 自動植込み型除細動器
ルマックス 740 ICD Pro
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
14 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
15 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro SD
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
16 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス スマート Pro S DX
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
17 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
ルマックス 740 CRT-D Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
18 植込み型除細動器・ペースメーカリード
コロックス Pro OTW BP
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
19 自動植込み型除細動器
イレスト 7 ICD Pro
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日
20 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
イレスト 7 CRT-D Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年7月2日