新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex アイサート
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
平成24年12月26日
2 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
サーモガードシステム
理学診療用器具
ZOLL Circulation
一変他
平成24年12月26日
3 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
フォーシーズン
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
承認
平成24年12月26日
4 吸収性靭帯固定具
オステオラプター HA アンカー
整形用品
スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社
承認
平成24年12月21日
5 脊椎内固定器具
CENTERPIECE OD プレートシステム
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
承認
平成24年12月20日
6 整形外科用骨セメント
バータプレックス 骨セメント
整形用品
日本ストライカー株式会社
一変他
平成24年12月18日
7 単回使用陰圧創傷治療システム
SNaP陰圧閉鎖療法システム
整形用品
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成24年12月5日
8 血管用ステント
ミサゴ
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
平成24年12月5日
9 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
内臓機能代用器
Thoratec Corporation
承認
平成24年11月29日
10 植込み型心臓ペースメーカ
メドトロニック Advisa MRI
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成24年11月29日
11 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
MOMA ウルトラ
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成24年11月29日
12 心内膜植込み型ペースメーカリード
キャプシュアーSense MRIリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成24年11月29日
13 ウシ心のう膜弁
マイトロフロー
内臓機能代用器
Sorin Biomedical Cardio S.r.l.
承認
平成24年11月27日
14 人工股関節寛骨臼コンポーネント
アクティブアーティキュレーション E1
整形用品
バイオメット・ジャパン株式会社 
承認
平成24年11月21日
15 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
一変他
平成24年11月21日
16 整形外科用骨セメント
KYPHON BKP 骨セメント HV-R
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成24年11月12日
17 植込み型補助人工心臓システム
DuraHeart左心補助人工心臓システム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成24年11月7日
18 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
デイリーズ トータル1
視力補正用レンズ
チバビジョン株式会社
承認
平成24年10月30日
19 植込み型心電用データレコーダ
メドトロニック Reveal XT
内臓機能検査用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
平成24年10月30日
20 経中隔用針
NRG RFトランスセプタルニードル
注射針及び穿剌針
日本ライフライン株式会社
承認
平成24年10月30日