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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
挿入器付後房レンズ HOYA Vivinex アイサート |
視力補正用レンズ HOYA株式会社 |
承認 平成24年12月26日 |
2 |
中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム サーモガードシステム |
理学診療用器具 ZOLL Circulation |
一変他 平成24年12月26日 |
3 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ フォーシーズン |
視力補正用レンズ 株式会社メニコン |
承認 平成24年12月26日 |
4 |
吸収性靭帯固定具 オステオラプター HA アンカー |
整形用品 スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社 |
承認 平成24年12月21日 |
5 |
脊椎内固定器具 CENTERPIECE OD プレートシステム |
整形用品 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
承認 平成24年12月20日 |
6 |
整形外科用骨セメント バータプレックス 骨セメント |
整形用品 日本ストライカー株式会社 |
一変他 平成24年12月18日 |
7 |
単回使用陰圧創傷治療システム SNaP陰圧閉鎖療法システム |
整形用品 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成24年12月5日 |
8 |
血管用ステント ミサゴ |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
承認 平成24年12月5日 |
9 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ |
内臓機能代用器 Thoratec Corporation |
承認 平成24年11月29日 |
10 |
植込み型心臓ペースメーカ メドトロニック Advisa MRI |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成24年11月29日 |
11 |
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル MOMA ウルトラ |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 平成24年11月29日 |
12 |
心内膜植込み型ペースメーカリード キャプシュアーSense MRIリード |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成24年11月29日 |
13 |
ウシ心のう膜弁 マイトロフロー |
内臓機能代用器 Sorin Biomedical Cardio S.r.l. |
承認 平成24年11月27日 |
14 |
人工股関節寛骨臼コンポーネント アクティブアーティキュレーション E1 |
整形用品 バイオメット・ジャパン株式会社 |
承認 平成24年11月21日 |
15 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Penumbraシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコスヒラタ |
一変他 平成24年11月21日 |
16 |
整形外科用骨セメント KYPHON BKP 骨セメント HV-R |
整形用品 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
一変他 平成24年11月12日 |
17 |
植込み型補助人工心臓システム DuraHeart左心補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
一変他 平成24年11月7日 |
18 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ デイリーズ トータル1 |
視力補正用レンズ チバビジョン株式会社 |
承認 平成24年10月30日 |
19 |
植込み型心電用データレコーダ メドトロニック Reveal XT |
内臓機能検査用器具 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成24年10月30日 |
20 |
経中隔用針 NRG RFトランスセプタルニードル |
注射針及び穿剌針 日本ライフライン株式会社 |
承認 平成24年10月30日 |