新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	振せん用脳電気刺激装置アクティバ　ＲＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成25年4月12日
2	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー　ビーズ	医療用嘴管及び体液誘導管エーザイ株式会社	承認平成25年4月12日
3	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズバイオトゥルー　ワンデー	視力補正用レンズボシュロム・ジャパン株式会社	承認平成25年4月8日
4	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具Ｚｏｌｌ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ	一変他平成25年3月29日
5	人工骨頭ＢＩＯＬＯＸ　ｄｅｌｔａセラミックヘッド（ＣＥＲＡＭＡＸ）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成25年3月29日
6	人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル　セラミックライナー（ＣＥＲＡＭＡＸ）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年3月29日
7	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　バスキュラープラグ　Ⅱ	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成25年3月29日
8	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成25年3月29日
9	大動脈用ステントグラフトＲｅｌａｙ　Ｐｌｕｓ　胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ライフライン株式会社	承認平成25年3月29日
10	一酸化窒素ガス分析装置ナイオックス　マイノ	内臓機能検査用器具チェスト株式会社	承認平成25年3月28日
11	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキュー	医療用嘴管及び体液誘導管アステラス製薬株式会社	承認平成25年3月22日
12	定位放射線治療用放射性核種システムレクセル　ガンマナイフ　パーフェクション	放射性物質診療用器具エレクタ株式会社	一変他平成25年3月22日
13	心臓マッピングシステムワークステーションマグネティックナビゲーションシステム　ナイオビ	医療用嘴管及び体液誘導管シーメンス・ジャパン株式会社	承認平成25年3月22日
14	アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター　ＲＭＴ　サーモクール	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年3月22日
15	アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター　ＲＭＴ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年3月22日
16	コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材神経再生誘導チューブ　ナーブリッジ	整形用品東洋紡株式会社	承認平成25年3月22日
17	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　ＰＲＩＭＥ　ＳＶ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成25年3月7日
18	血管内光断層撮影用カテーテルファーストビュー	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認平成25年2月22日
19	植込み型心臓ペースメーカエヴィア－Ｔシリーズ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年2月19日
20	植込み型心臓ペースメーカエヴィアシリーズ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年2月19日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	振せん用脳電気刺激装置アクティバ　ＲＣ	理学診療用器具日本メドトロニック株式会社	一変他平成25年4月12日
2	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー　ビーズ	医療用嘴管及び体液誘導管エーザイ株式会社	承認平成25年4月12日
3	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズバイオトゥルー　ワンデー	視力補正用レンズボシュロム・ジャパン株式会社	承認平成25年4月8日
4	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具Ｚｏｌｌ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ	一変他平成25年3月29日
5	人工骨頭ＢＩＯＬＯＸ　ｄｅｌｔａセラミックヘッド（ＣＥＲＡＭＡＸ）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成25年3月29日
6	人工股関節寛骨臼コンポーネントピナクル　セラミックライナー（ＣＥＲＡＭＡＸ）	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年3月29日
7	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ　バスキュラープラグ　Ⅱ	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成25年3月29日
8	ヒト自家移植組織ジェイス	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	一変他平成25年3月29日
9	大動脈用ステントグラフトＲｅｌａｙ　Ｐｌｕｓ　胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ライフライン株式会社	承認平成25年3月29日
10	一酸化窒素ガス分析装置ナイオックス　マイノ	内臓機能検査用器具チェスト株式会社	承認平成25年3月28日
11	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材セレスキュー	医療用嘴管及び体液誘導管アステラス製薬株式会社	承認平成25年3月22日
12	定位放射線治療用放射性核種システムレクセル　ガンマナイフ　パーフェクション	放射性物質診療用器具エレクタ株式会社	一変他平成25年3月22日
13	心臓マッピングシステムワークステーションマグネティックナビゲーションシステム　ナイオビ	医療用嘴管及び体液誘導管シーメンス・ジャパン株式会社	承認平成25年3月22日
14	アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター　ＲＭＴ　サーモクール	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年3月22日
15	アブレーション向け循環器用カテーテルナビスター　ＲＭＴ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成25年3月22日
16	コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材神経再生誘導チューブ　ナーブリッジ	整形用品東洋紡株式会社	承認平成25年3月22日
17	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　ＰＲＩＭＥ　ＳＶ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	承認平成25年3月7日
18	血管内光断層撮影用カテーテルファーストビュー	医療用嘴管及び体液誘導管テルモ株式会社	承認平成25年2月22日
19	植込み型心臓ペースメーカエヴィア－Ｔシリーズ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年2月19日
20	植込み型心臓ペースメーカエヴィアシリーズ　Ｐｒｏ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成25年2月19日