新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 カプセル型撮像及び追跡装置
ＰｉｌｌＣａｍ　ＣＯＬＯＮ　２　カプセル内視鏡システム 		医療用鏡

ギブン・イメージング株式会社 		承認
平成25年7月11日
2 冠動脈ステント
ＸＩＥＮＣＥ　Ｘｐｅｄｉｔｉｏｎ　薬剤溶出ステント 		内臓機能代用器
アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社 		承認
平成25年7月10日
3 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
コッドマン　エンタープライズ　ＶＲＤ 		医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 		一変他
平成25年7月5日
4 血液成分分離用装置
クリオシールＣＳ－１ 		内臓機能代用器
旭化成メディカル株式会社 		一変他
平成25年7月5日
5 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ディーシー　ビーズ 		医療用嘴管及び体液誘導管
エーザイ株式会社 		一変他
平成25年7月5日
6 胃十二指腸用ステント
Ｎｉｔｉ－Ｓ胃十二指腸用コンビステント 		内臓機能代用器
センチュリーメディカル株式会社 		承認
平成25年7月3日
7 自動植込み型除細動器
ルマックス　７４０　ＩＣＤ　Ｐｒｏ 		理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
8 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス　スマート　Ｐｒｏ　Ｓ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
9 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス　スマート　Ｐｒｏ　ＳＤ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
10 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス　スマート　Ｐｒｏ　Ｓ　ＤＸ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
11 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
ルマックス　７４０　ＣＲＴ－Ｄ　Ｐｒｏ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
12 植込み型除細動器・ペースメーカリード
コロックス　Ｐｒｏ　ＯＴＷ　ＢＰ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
13 自動植込み型除細動器
イレスト　７　ＩＣＤ　Ｐｒｏ 		理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
14 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
イレスト　７　ＣＲＴ－Ｄ　Ｐｒｏ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
15 自動植込み型除細動器
イレスト　７　ＩＣＤ　ＤＦ４　Ｐｒｏ 		理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
16 植込み型除細動器・ペースメーカリード
リノックス　スマート　Ｐｒｏ　ＤＦ４　ＳＤ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
17 植込み型除細動器・ペースメーカリード
プロテゴ　Ｐｒｏ　ＳＤ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年7月2日
18 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ニューロフォーム　ステント 		医療用嘴管及び体液誘導管
日本ストライカー株式会社 		一変他
平成25年7月2日
19 植込み型補助人工心臓システム
ＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		一変他
平成25年6月28日
20 冠動脈ステント
リゾリュートインテグリティ　ＳＶコロナリーステントシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成25年6月26日