新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 アブレーション向け循環器用カテーテル
ナビスター RMT サーモクール
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年3月22日
2 アブレーション向け循環器用カテーテル
ナビスター RMT
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成25年3月22日
3 コラーゲン使用吸収性神経再生誘導材
神経再生誘導チューブ ナーブリッジ
整形用品
東洋紡株式会社
承認
平成25年3月22日
4 冠動脈ステント
XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成25年3月7日
5 血管内光断層撮影用カテーテル
ファーストビュー
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
承認
平成25年2月22日
6 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア-Tシリーズ Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年2月19日
7 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィアシリーズ Pro
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年2月19日
8 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア S
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年2月19日
9 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成25年2月19日
10 バルーン小腸内視鏡システム
ダブルバルーン内視鏡システム
医療用鏡

富士フイルム株式会社
承認
平成25年2月19日
11 吸収性歯周組織再生用材料
ガイストリッヒ バイオガイド
整形用品
Geistlich Pharma AG
承認
平成25年2月14日
12 全人工股関節
Adler人工股関節システム
整形用品
株式会社ロバート・リード商会
承認
平成25年1月28日
13 人工骨頭
BIOLOX deltaセラミックヘッド
整形用品
株式会社ロバート・リード商会
承認
平成25年1月28日
14 気管支用充填材
気管支充填材 EWS
内臓機能代用器
原田産業株式会社
承認
平成25年1月28日
15 腸骨動脈用ステント
エピック バスキュラーステント
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
承認
平成24年12月27日
16 ヒト自家移植組織
ジャック
内臓機能代用器
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
一変他
平成24年12月27日
17 大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
川澄化学工業株式会社
承認
平成24年12月27日
18 挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex アイサート
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
平成24年12月26日
19 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
サーモガードシステム
理学診療用器具
ZOLL Circulation
一変他
平成24年12月26日
20 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
フォーシーズン
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
承認
平成24年12月26日