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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
植込み型補助人工心臓システム DuraHeart左心補助人工心臓システム |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
一変他 平成24年11月7日 |
2 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ デイリーズ トータル1 |
視力補正用レンズ チバビジョン株式会社 |
承認 平成24年10月30日 |
3 |
植込み型心電用データレコーダ メドトロニック Reveal XT |
内臓機能検査用器具 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成24年10月30日 |
4 |
経中隔用針 NRG RFトランスセプタルニードル |
注射針及び穿剌針 日本ライフライン株式会社 |
承認 平成24年10月30日 |
5 |
単回使用椎体用矯正器具 KYPHON BKPシステム |
整形用機械器具 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
一変他 平成24年10月22日 |
6 |
手術用ロボット手術ユニット da Vinci Si サージカルシステム |
理学診療用器具 インテュイティブサージカル株式会社 |
承認 平成24年10月18日 |
7 |
ゲル充填人工乳房 ナトレル ブレスト・インプラント |
整形用品 アラガン・ジャパン株式会社 |
承認 平成24年9月28日 |
8 |
皮膚拡張器 ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダー |
整形用品 アラガン・ジャパン株式会社 |
承認 平成24年9月28日 |
9 |
陰圧創傷治療システム V.A.C.ATS治療システム |
整形用品 ケーシーアイ株式会社 |
一変他 平成24年9月28日 |
10 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグ |
医療用嘴管及び体液誘導管 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成24年9月28日 |
11 |
冠動脈ステント カナメ |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
承認 平成24年9月28日 |
12 |
血液成分分離キット クリオシールディスポーザブルキット |
内臓機能代用器 旭化成メディカル株式会社 |
一変他 平成24年9月28日 |
13 |
大動脈用ステントグラフト エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
一変他 平成24年9月28日 |
14 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム ステント |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ストライカー株式会社 |
承認 平成24年9月28日 |
15 |
人工股関節寛骨臼コンポーネント リストレーションADM |
整形用品 日本ストライカー株式会社 |
承認 平成24年9月28日 |
16 |
ウシ由来弁付人工血管 コンテグラ肺動脈用弁付きコンデュイット |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成24年9月28日 |
17 |
大動脈用ステントグラフト エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本ゴア株式会社 |
一変他 平成24年9月28日 |
18 |
人工股関節大腿骨コンポーネント CARP-H システム |
整形用品 ナカシマメディカル株式会社 |
承認 平成24年9月19日 |
19 |
単回使用椎体用矯正器具 KYPHON BKPシステム |
整形用機械器具 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
一変他 平成24年9月12日 |
20 |
子宮用バルーン Cook分娩後バルーン |
医療用嘴管及び体液誘導管 Cook Japan株式会社 |
承認 平成24年9月7日 |