新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	人工股関節寛骨臼コンポーネントリストレーションＡＤＭ	整形用品日本ストライカー株式会社	承認平成24年9月28日
2	ウシ由来弁付人工血管コンテグラ肺動脈用弁付きコンデュイット	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成24年9月28日
3	大動脈用ステントグラフトエクスクルーダーＹ字型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成24年9月28日
4	人工股関節大腿骨コンポーネントＣＡＲＰ－Ｈ　システム	整形用品ナカシマメディカル株式会社	承認平成24年9月19日
5	単回使用椎体用矯正器具ＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰシステム	整形用機械器具メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成24年9月12日
6	子宮用バルーンＣｏｏｋ分娩後バルーン	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成24年9月7日
7	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成24年9月7日
8	冠動脈ステントプロマス　エレメント　プラス　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成24年9月6日
9	汎用人工呼吸器サーボベンチレータシリーズ	呼吸補助器フクダ電子株式会社	一変他平成24年8月24日
10	陰圧創傷治療システムＲＥＮＡＳＹＳ創傷治療システム	整形用品スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成24年7月31日
11	ラジオ波焼灼システムバイポーラ　ＲＦＡシステム　ＣｅｌｏｎＰＯＷＥＲ	電気手術器オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認平成24年7月27日
12	ヒト自家移植組織ジャック	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	承認平成24年7月27日
13	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＭＯＭＡ　ウルトラ	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成24年7月27日
14	植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス　スマート　Ｓ　ＤＸ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成24年7月26日
15	核医学診断用ポジトロンＣＴ装置ＰＥＭ　Ｆｌｅｘ　ＳｏｌｏⅡ　ＰＥＴスキャナー	放射性物質診療用器具セティ株式会社	承認平成24年7月24日
16	人工骨頭バイオロックス　オプション　ヘッド	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
17	全人工股関節セラミックヒップシステム　デルタ	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
18	冠動脈ステントノボリ	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成24年7月9日
19	水圧式ナイフバーサジェットＳ	理学診療用器具スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成24年7月3日
20	大動脈用ステントグラフトゴアＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成24年6月27日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	人工股関節寛骨臼コンポーネントリストレーションＡＤＭ	整形用品日本ストライカー株式会社	承認平成24年9月28日
2	ウシ由来弁付人工血管コンテグラ肺動脈用弁付きコンデュイット	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成24年9月28日
3	大動脈用ステントグラフトエクスクルーダーＹ字型ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成24年9月28日
4	人工股関節大腿骨コンポーネントＣＡＲＰ－Ｈ　システム	整形用品ナカシマメディカル株式会社	承認平成24年9月19日
5	単回使用椎体用矯正器具ＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰシステム	整形用機械器具メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成24年9月12日
6	子宮用バルーンＣｏｏｋ分娩後バルーン	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	承認平成24年9月7日
7	植込み型補助人工心臓システム植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ	内臓機能代用器株式会社サンメディカル技術研究所	一変他平成24年9月7日
8	冠動脈ステントプロマス　エレメント　プラス　ステントシステム	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成24年9月6日
9	汎用人工呼吸器サーボベンチレータシリーズ	呼吸補助器フクダ電子株式会社	一変他平成24年8月24日
10	陰圧創傷治療システムＲＥＮＡＳＹＳ創傷治療システム	整形用品スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成24年7月31日
11	ラジオ波焼灼システムバイポーラ　ＲＦＡシステム　ＣｅｌｏｎＰＯＷＥＲ	電気手術器オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認平成24年7月27日
12	ヒト自家移植組織ジャック	内臓機能代用器株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング	承認平成24年7月27日
13	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＭＯＭＡ　ウルトラ	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認平成24年7月27日
14	植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス　スマート　Ｓ　ＤＸ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成24年7月26日
15	核医学診断用ポジトロンＣＴ装置ＰＥＭ　Ｆｌｅｘ　ＳｏｌｏⅡ　ＰＥＴスキャナー	放射性物質診療用器具セティ株式会社	承認平成24年7月24日
16	人工骨頭バイオロックス　オプション　ヘッド	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
17	全人工股関節セラミックヒップシステム　デルタ	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
18	冠動脈ステントノボリ	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成24年7月9日
19	水圧式ナイフバーサジェットＳ	理学診療用器具スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成24年7月3日
20	大動脈用ステントグラフトゴアＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成24年6月27日