新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィアシリーズ　Ｐｒｏ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年2月19日
2 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア　Ｓ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年2月19日
3 心内膜植込み型ペースメーカリード
ソリア　Ｔ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		承認
平成25年2月19日
4 バルーン小腸内視鏡システム
ダブルバルーン内視鏡システム 		医療用鏡

富士フイルム株式会社 		承認
平成25年2月19日
5 吸収性歯周組織再生用材料
ガイストリッヒ　バイオガイド 		整形用品
Ｇｅｉｓｔｌｉｃｈ　Ｐｈａｒｍａ　ＡＧ 		承認
平成25年2月14日
6 全人工股関節
Ａｄｌｅｒ人工股関節システム 		整形用品
株式会社ロバート・リード商会 		承認
平成25年1月28日
7 人工骨頭
ＢＩＯＬＯＸ　ｄｅｌｔａセラミックヘッド 		整形用品
株式会社ロバート・リード商会 		承認
平成25年1月28日
8 気管支用充填材
気管支充填材　ＥＷＳ 		内臓機能代用器
原田産業株式会社 		承認
平成25年1月28日
9 腸骨動脈用ステント
エピック　バスキュラーステント 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		承認
平成24年12月27日
10 ヒト自家移植組織
ジャック 		内臓機能代用器
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 		一変他
平成24年12月27日
11 大動脈用ステントグラフト
カワスミＮａｊｕｔａ胸部ステントグラフトシステム 		内臓機能代用器
川澄化学工業株式会社 		承認
平成24年12月27日
12 挿入器付後房レンズ
ＨＯＹＡ　Ｖｉｖｉｎｅｘ　アイサート 		視力補正用レンズ
ＨＯＹＡ株式会社 		承認
平成24年12月26日
13 中心静脈留置型経皮的体温調節装置システム
サーモガードシステム 		理学診療用器具
ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ 		一変他
平成24年12月26日
14 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
フォーシーズン 		視力補正用レンズ
株式会社メニコン 		承認
平成24年12月26日
15 吸収性靭帯固定具
オステオラプター　ＨＡ　アンカー 		整形用品
スミス・アンド・ネフュー　エンドスコピー株式会社 		承認
平成24年12月21日
16 脊椎内固定器具
ＣＥＮＴＥＲＰＩＥＣＥ　ＯＤ　プレートシステム 		整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社 		承認
平成24年12月20日
17 整形外科用骨セメント
バータプレックス　骨セメント 		整形用品
日本ストライカー株式会社 		一変他
平成24年12月18日
18 単回使用陰圧創傷治療システム
ＳＮａＰ陰圧閉鎖療法システム 		整形用品
センチュリーメディカル株式会社 		承認
平成24年12月5日
19 血管用ステント
ミサゴ 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		承認
平成24年12月5日
20 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓　ＨｅａｒｔＭａｔｅⅡ 		内臓機能代用器
Ｔｈｏｒａｔｅｃ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 		承認
平成24年11月29日