新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 電動式ケラトーム
電動式マイクロケラトーム M2
医療用刀
株式会社モリア・ジャパン
承認
平成24年2月23日
2 吸収性局所止血材
エクソシール
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成24年2月21日
3 吸収性体内固定用ネジ
アースレックス バイオファスタックスーチャーアンカー
整形用品
小林メディカル株式会社
承認
平成24年2月17日
4 植込み型補助人工心臓システム
DuraHeart左心補助人工心臓システム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成24年2月14日
5 心臓用カテーテル型電極
心腔内除細動マルチカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社
承認
平成24年2月13日
6 手動式除細動器
心腔内除細動装置
理学診療用器具
日本ライフライン株式会社
承認
平成24年2月13日
7 植込み型補助人工心臓システム
DuraHeart左心補助人工心臓システム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成24年2月8日
8 冠動脈ステント
プロマス エレメント ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成24年2月8日
9 冠動脈ステント
エンデバースプリントコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成24年2月8日
10 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート クアドラ
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成24年2月2日
11 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
ユニファイ クアドラ
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成24年2月2日
12 植込み型除細動器・ペースメーカリード
カルテット
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成24年2月2日
13 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
Zilver PTX薬剤溶出型末梢血管用ステント
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成24年1月24日
14 血管用ステント
Zilver Flex SFA用バスキュラーステント
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成24年1月24日
15 心内膜植込み型ペースメーカリード
SelectSecureリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成24年1月17日
16 心臓用カテーテルイントロデューサキット
メドトロニック ディフレクタブル カテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
日本メドトロニック株式会社
承認
平成24年1月17日
17 吸収性歯科用骨再建インプラント材
セラソルブM
整形用品
株式会社 白鵬
承認
平成24年1月13日
18 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具
EndoWristバイポーラインストゥルメント
医療用鏡

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成23年12月27日
19 再使用可能な内視鏡用能動処置具
EndoWristインストゥルメント
医療用鏡

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成23年12月27日
20 胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社八光
承認
平成23年12月20日