新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス　スマート　Ｓ　ＤＸ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成24年7月26日
2	核医学診断用ポジトロンＣＴ装置ＰＥＭ　Ｆｌｅｘ　ＳｏｌｏⅡ　ＰＥＴスキャナー	放射性物質診療用器具セティ株式会社	承認平成24年7月24日
3	人工骨頭バイオロックス　オプション　ヘッド	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
4	全人工股関節セラミックヒップシステム　デルタ	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
5	冠動脈ステントノボリ	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成24年7月9日
6	水圧式ナイフバーサジェットＳ	理学診療用器具スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成24年7月3日
7	大動脈用ステントグラフトゴアＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成24年6月27日
8	コラーゲン使用人工骨リフィット	整形用品ＨＯＹＡ株式会社	承認平成24年6月26日
9	血球細胞除去用浄化器アダカラム	内臓機能代用器株式会社ＪＩＭＲＯ	一変他平成24年6月25日
10	神経内視鏡用バルーンカテーテルエクスパンサーバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管富士システムズ株式会社	承認平成24年6月25日
11	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	承認平成24年6月25日
12	中空糸型透析器ニプロポリエーテルスルホンダイアライザー	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認平成24年5月31日
13	抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置　ＶＮＳシステム	理学診療用器具日本光電工業株式会社	一変他平成24年5月31日
14	尿失禁治療テープＭｏｎａｒｃ　経閉鎖孔システム	結紮器及び縫合器Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成24年5月25日
15	中心循環系塞栓除去用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管イーヴィースリー株式会社	承認平成24年5月18日
16	頸動脈用ステントＰＲＯＴＥＧＥ　頸動脈ステントセット	内臓機能代用器イーヴィースリー株式会社	承認平成24年5月18日
17	冠動脈ステントリゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成24年5月18日
18	後房レンズテクニス　ワンピース　ＶＢ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成24年5月15日
19	アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクール　スマートタッチ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成24年4月24日
20	薬剤溶出型大腿動脈用ステントＺｉｌｖｅｒ　ＰＴＸ薬剤溶出型末梢血管用ステント	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成24年4月19日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型除細動器・ペースメーカリードリノックス　スマート　Ｓ　ＤＸ	内臓機能代用器バイオトロニックジャパン株式会社	承認平成24年7月26日
2	核医学診断用ポジトロンＣＴ装置ＰＥＭ　Ｆｌｅｘ　ＳｏｌｏⅡ　ＰＥＴスキャナー	放射性物質診療用器具セティ株式会社	承認平成24年7月24日
3	人工骨頭バイオロックス　オプション　ヘッド	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
4	全人工股関節セラミックヒップシステム　デルタ	整形用品ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成24年7月10日
5	冠動脈ステントノボリ	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成24年7月9日
6	水圧式ナイフバーサジェットＳ	理学診療用器具スミス・アンド・ネフュー　ウンド　マネジメント株式会社	承認平成24年7月3日
7	大動脈用ステントグラフトゴアＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア株式会社	一変他平成24年6月27日
8	コラーゲン使用人工骨リフィット	整形用品ＨＯＹＡ株式会社	承認平成24年6月26日
9	血球細胞除去用浄化器アダカラム	内臓機能代用器株式会社ＪＩＭＲＯ	一変他平成24年6月25日
10	神経内視鏡用バルーンカテーテルエクスパンサーバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管富士システムズ株式会社	承認平成24年6月25日
11	中心静脈留置型経皮的体温調節装置システムサーモガードシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，　Ｉｎｃ．	承認平成24年6月25日
12	中空糸型透析器ニプロポリエーテルスルホンダイアライザー	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認平成24年5月31日
13	抗発作用迷走神経電気刺激装置迷走神経刺激装置　ＶＮＳシステム	理学診療用器具日本光電工業株式会社	一変他平成24年5月31日
14	尿失禁治療テープＭｏｎａｒｃ　経閉鎖孔システム	結紮器及び縫合器Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成24年5月25日
15	中心循環系塞栓除去用カテーテルスパイダー・プロテクション・デバイス	医療用嘴管及び体液誘導管イーヴィースリー株式会社	承認平成24年5月18日
16	頸動脈用ステントＰＲＯＴＥＧＥ　頸動脈ステントセット	内臓機能代用器イーヴィースリー株式会社	承認平成24年5月18日
17	冠動脈ステントリゾリュートインテグリティコロナリーステントシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成24年5月18日
18	後房レンズテクニス　ワンピース　ＶＢ	視力補正用レンズエイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成24年5月15日
19	アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクール　スマートタッチ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成24年4月24日
20	薬剤溶出型大腿動脈用ステントＺｉｌｖｅｒ　ＰＴＸ薬剤溶出型末梢血管用ステント	内臓機能代用器Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成24年4月19日