新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 眼内ドレーン
バルベルト　緑内障　インプラント 		整形用品
エイエムオー・ジャパン株式会社 		承認
平成23年8月31日
2 血液成分分離キット
クリオシールディスポーザブルキット 		内臓機能代用器
旭化成クラレメディカル株式会社 		承認
平成23年8月31日
3 血液成分分離用装置
クリオシールＣＳ－１ 		内臓機能代用器
旭化成クラレメディカル株式会社 		承認
平成23年8月31日
4 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
アヴェイラ 		視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社 		承認
平成23年8月26日
5 手術用ロボット手術ユニット
ｄａ　Ｖｉｎｃｉサージカルシステム 		理学診療用器具
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 		一変他
平成23年8月26日
6 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア　ＤＲ－Ｔ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		一変他
平成23年8月19日
7 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア　ＤＲ 		内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社 		一変他
平成23年8月19日
8 冠動脈ステント
インテグリティコロナリーステントシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成23年8月2日
9 単回使用棘間留置器具
Ｘ－ＳＴＯＰ　ＰＥＥＫ　インプラント 		整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社 		一変他
平成23年7月21日
10 整形外科用骨セメント
バータプレックス　骨セメント 		整形用品
日本ストライカー株式会社 		承認
平成23年7月21日
11 後房レンズ
アルコン　アクリソフ　ＩＱ　トーリック　シングルピース 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社 		一変他
平成23年7月13日
12 大腸用ステント
ウォールフレックス　大腸用ステント 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		承認
平成23年7月7日
13 バルーン拡張式冠動脈灌流型血管形成術用カテーテル
カネカＰＴＣＡカテーテルＣＯ－Ｒ５ 		医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社カネカ 		承認
平成23年7月7日
14 ＯＣＴ画像診断装置
ＳＪＭ　ＦＤ－ＯＣＴイメージングシステム 		理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成23年7月5日
15 血管内光断層撮影用カテーテル
ＳＪＭ　ＯＣＴイメージングカテーテル 		医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成23年7月5日
16 人工骨インプラント
オスミックス 		整形用品
クラレメディカル株式会社 		承認
平成23年6月14日
17 吸収性靭帯固定具
ツインフィックス　ＡＢ　アンカー 		整形用品
スミス・アンド・ネフュー　エンドスコピー株式会社 		承認
平成23年6月14日
18 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ 		医療用嘴管及び体液誘導管
イーヴィースリー株式会社 		一変他
平成23年6月13日
19 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Ｐｅｎｕｍｂｒａシステム 		医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ 		承認
平成23年6月9日
20 冠動脈ステント
ＸＩＥＮＣＥ　Ｖ　薬剤溶出ステント 		内臓機能代用器
アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社 		一変他
平成23年6月3日