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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ナビスター サーモクール |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成23年10月5日 |
2 |
植込み型心臓ペースメーカ エントヴィス DR-T |
内臓機能代用器 日本光電工業株式会社 |
一変他 平成23年9月22日 |
3 |
大動脈用ステントグラフト ENDURANTステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成23年9月16日 |
4 |
テレメトリー式データ送信機 カーディオメッセンジャー |
内臓機能検査用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
5 |
デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 ルマックス 540 DR-T |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
6 |
自動植込み型除細動器 ルマックス 540 VR-T |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
7 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ ルマックス 540 HF-T |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
8 |
植込み型心臓ペースメーカ エヴィア DR-T |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
9 |
植込み型心臓ペースメーカ エヴィア SR-T |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
10 |
冠動脈ステント タクサス エレメント ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 平成23年9月5日 |
11 |
眼内ドレーン バルベルト 緑内障 インプラント |
整形用品 エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 平成23年8月31日 |
12 |
血液成分分離キット
クリオシールディスポーザブルキット |
内臓機能代用器 旭化成クラレメディカル株式会社 |
承認 平成23年8月31日 |
13 |
血液成分分離用装置 クリオシールCS-1 |
内臓機能代用器 旭化成クラレメディカル株式会社 |
承認 平成23年8月31日 |
14 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ アヴェイラ |
視力補正用レンズ クーパービジョン・ジャパン株式会社 |
承認 平成23年8月26日 |
15 |
手術用ロボット手術ユニット da Vinciサージカルシステム |
理学診療用器具 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成23年8月26日 |
16 |
植込み型心臓ペースメーカ エヴィア DR-T |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年8月19日 |
17 |
植込み型心臓ペースメーカ エヴィア DR |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年8月19日 |
18 |
冠動脈ステント インテグリティコロナリーステントシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成23年8月2日 |
19 |
単回使用棘間留置器具 X-STOP PEEK インプラント |
整形用品 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
一変他 平成23年7月21日 |
20 |
整形外科用骨セメント バータプレックス 骨セメント |
整形用品 日本ストライカー株式会社 |
承認 平成23年7月21日 |