新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 アブレーション向け循環器用カテーテル
ナビスター サーモクール
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成23年10月5日
2 植込み型心臓ペースメーカ
エントヴィス DR-T
内臓機能代用器
日本光電工業株式会社
一変他
平成23年9月22日
3 大動脈用ステントグラフト
ENDURANTステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成23年9月16日
4 テレメトリー式データ送信機
カーディオメッセンジャー
内臓機能検査用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
5 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器
ルマックス 540 DR-T
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
6 自動植込み型除細動器
ルマックス 540 VR-T
理学診療用器具
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
7 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
ルマックス 540 HF-T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
8 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア DR-T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
9 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア SR-T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年9月12日
10 冠動脈ステント
タクサス エレメント ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成23年9月5日
11 眼内ドレーン
バルベルト 緑内障 インプラント
整形用品
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成23年8月31日
12 血液成分分離キット
クリオシールディスポーザブルキット
内臓機能代用器
旭化成クラレメディカル株式会社
承認
平成23年8月31日
13 血液成分分離用装置
クリオシールCS-1
内臓機能代用器
旭化成クラレメディカル株式会社
承認
平成23年8月31日
14 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
アヴェイラ
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
平成23年8月26日
15 手術用ロボット手術ユニット
da Vinciサージカルシステム
理学診療用器具
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成23年8月26日
16 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア DR-T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年8月19日
17 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア DR
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年8月19日
18 冠動脈ステント
インテグリティコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成23年8月2日
19 単回使用棘間留置器具
X-STOP PEEK インプラント
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成23年7月21日
20 整形外科用骨セメント
バータプレックス 骨セメント
整形用品
日本ストライカー株式会社
承認
平成23年7月21日