新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 汎用超音波画像診断装置
フィブロスキャン
理学診療用器具
株式会社インターメディカル
承認
平成23年2月2日
2 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
PDA閉鎖セット
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社
一変他
平成23年1月27日
3 抗菌性創傷被覆・保護材
バイオヘッシブ
整形用品
アルケア株式会社
承認
平成23年1月6日
4 自動植込み型除細動器
アナリスト アクセル RF VR
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月17日
5 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器
アナリスト アクセル RF DR
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月17日
6 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート アクセル RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月17日
7 大動脈用ステントグラフト
TALENT 腹部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成22年12月17日
8 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
パラダイムCRT-D
内臓機能代用器
Sorin Biomedica CRM
承認
平成22年12月14日
9 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
オベイシオCRT-D
内臓機能代用器
Sorin CRM
承認
平成22年12月14日
10 血管用ステント
エクスプレス SD 腎動脈拡張用ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成22年12月14日
11 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスDR RF
内臓機能代用器
フクダ電子株式会社 
承認
平成22年12月9日
12 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスDR
内臓機能代用器
フクダ電子株式会社 
承認
平成22年12月9日
13 植込み型補助人工心臓システム
DuraHeart左心補助人工心臓システム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
平成22年12月8日
14 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
承認
平成22年12月8日
15 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントDR ACC
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月7日
16 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アンセム ACC
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月7日
17 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントRF DR ACC
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月7日
18 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アンセムRF ACC
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月7日
19 冠動脈ステント
タクサス リバティー ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
一変他
平成22年12月2日
20 血液透析濾過器
マキシフラックス
内臓機能代用器
ニプロ株式会社
承認
平成22年12月1日