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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ ユニファイ |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成23年4月13日 |
2 |
ブタ心臓弁 SJMエピック生体弁 |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成23年4月8日 |
3 |
植込み型除細動器・ペースメーカリード Situs 2 OTWリード |
内臓機能代用器 Sorin CRM |
承認 平成23年3月29日 |
4 |
ヒト自家移植組織 ジェイス |
内臓機能代用器 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング |
一変他 平成23年3月18日 |
5 |
大動脈用ステントグラフト COOK Zenith TX2 TAA エンドバスキュラーグラフト |
内臓機能代用器 Cook Japan株式会社 |
承認 平成23年3月16日 |
6 |
冠動脈ステント ノボリ |
内臓機能代用器 テルモ株式会社 |
承認 平成23年3月9日 |
7 |
骨固定型補聴器 Cochlear Baha システム |
補聴器 株式会社日本コクレア |
承認 平成23年3月9日 |
8 |
腸骨動脈用ステント COOKバスキュラーステント |
内臓機能代用器 Cook Japan株式会社 |
承認 平成23年2月23日 |
9 |
体成分分析装置 内臓脂肪測定装置 HDS-2000 |
内臓機能検査用器具 オムロンヘルスケア株式会社 |
承認 平成23年2月23日 |
10 |
再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ フォーリンアイズ |
コンタクトレンズ(視力補正用のものを除く。) DESTINY INTERNATIONAL株式会社 |
承認 平成23年2月2日 |
11 |
汎用超音波画像診断装置 フィブロスキャン |
理学診療用器具 株式会社インターメディカル |
承認 平成23年2月2日 |
12 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 PDA閉鎖セット |
医療用嘴管及び体液誘導管 日本ライフライン株式会社 |
一変他 平成23年1月27日 |
13 |
抗菌性創傷被覆・保護材 バイオヘッシブ |
整形用品 アルケア株式会社 |
承認 平成23年1月6日 |
14 |
自動植込み型除細動器 アナリスト アクセル RF VR |
理学診療用器具 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成22年12月17日 |
15 |
デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 アナリスト アクセル RF DR |
理学診療用器具 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成22年12月17日 |
16 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ プロモート アクセル RF |
内臓機能代用器 セント・ジュード・メディカル株式会社 |
承認 平成22年12月17日 |
17 |
大動脈用ステントグラフト TALENT 腹部ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成22年12月17日 |
18 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ パラダイムCRT-D |
内臓機能代用器 Sorin Biomedica CRM |
承認 平成22年12月14日 |
19 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ オベイシオCRT-D |
内臓機能代用器 Sorin CRM |
承認 平成22年12月14日 |
20 |
血管用ステント エクスプレス SD 腎動脈拡張用ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 平成22年12月14日 |