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| 平成13年度承認分より掲載。 |
| No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
|---|---|---|---|
| 1 |
植込み型補助人工心臓システム 植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ |
内臓機能代用器 株式会社サンメディカル技術研究所 |
一変他 平成23年11月24日 |
| 2 |
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ Ｏ２ オプティクス |
視力補正用レンズ チバビジョン株式会社 |
一変他 平成23年11月18日 |
| 3 |
多焦点後房レンズ ＨＯＹＡアイシー |
視力補正用レンズ ＨＯＹＡ株式会社 |
承認 平成23年11月14日 |
| 4 |
挿入器付後房レンズ エイエフ－１ アイシー |
視力補正用レンズ ＨＯＹＡ株式会社 |
承認 平成23年11月14日 |
| 5 |
胃十二指腸用ステント Ｎｉｔｉ－Ｓ 胃十二指腸用ステント |
内臓機能代用器 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成23年11月14日 |
| 6 |
振せん用脳電気刺激装置 アクティバ ＲＣ |
理学診療用器具 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成23年10月20日 |
| 7 |
振せん用脳電気刺激装置 アクティバ ＳＣ |
理学診療用器具 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成23年10月20日 |
| 8 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ナビスター サーモクール |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成23年10月5日 |
| 9 |
植込み型心臓ペースメーカ エントヴィス ＤＲ－Ｔ |
内臓機能代用器 日本光電工業株式会社 |
一変他 平成23年9月22日 |
| 10 |
大動脈用ステントグラフト ＥＮＤＵＲＡＮＴステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 日本メドトロニック株式会社 |
承認 平成23年9月16日 |
| 11 |
テレメトリー式データ送信機 カーディオメッセンジャー |
内臓機能検査用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
| 12 |
デュアルチャンバ自動植込み型除細動器 ルマックス ５４０ ＤＲ－Ｔ |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
| 13 |
自動植込み型除細動器 ルマックス ５４０ ＶＲ－Ｔ |
理学診療用器具 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
| 14 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ ルマックス ５４０ ＨＦ－Ｔ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
| 15 |
植込み型心臓ペースメーカ エヴィア ＤＲ－Ｔ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
| 16 |
植込み型心臓ペースメーカ エヴィア ＳＲ－Ｔ |
内臓機能代用器 バイオトロニックジャパン株式会社 |
一変他 平成23年9月12日 |
| 17 |
冠動脈ステント タクサス エレメント ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 平成23年9月5日 |
| 18 |
眼内ドレーン バルベルト 緑内障 インプラント |
整形用品 エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 平成23年8月31日 |
| 19 |
血液成分分離キット
クリオシールディスポーザブルキット |
内臓機能代用器 旭化成クラレメディカル株式会社 |
承認 平成23年8月31日 |
| 20 |
血液成分分離用装置 クリオシールＣＳ－１ |
内臓機能代用器 旭化成クラレメディカル株式会社 |
承認 平成23年8月31日 |