新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	後房レンズアルコン　アクリソフ　ＩＱ　トーリック　シングルピース	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	一変他平成23年7月13日
2	大腸用ステントウォールフレックス　大腸用ステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成23年7月7日
3	バルーン拡張式冠動脈灌流型血管形成術用カテーテルカネカＰＴＣＡカテーテルＣＯ－Ｒ５	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社カネカ	承認平成23年7月7日
4	ＯＣＴ画像診断装置ＳＪＭ　ＦＤ－ＯＣＴイメージングシステム	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年7月5日
5	血管内光断層撮影用カテーテルＳＪＭ　ＯＣＴイメージングカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年7月5日
6	人工骨インプラントオスミックス	整形用品クラレメディカル株式会社	承認平成23年6月14日
7	吸収性靭帯固定具ツインフィックス　ＡＢ　アンカー	整形用品スミス・アンド・ネフュー　エンドスコピー株式会社	承認平成23年6月14日
8	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ	医療用嘴管及び体液誘導管イーヴィースリー株式会社	一変他平成23年6月13日
9	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認平成23年6月9日
10	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｖ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成23年6月3日
11	冠動脈ステントＰＲＯＭＵＳ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成23年6月3日
12	単回使用椎体用矯正器具ＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰシステム	整形用機械器具メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成23年6月3日
13	整形外科用骨セメントＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰ　骨セメント　ＨＶ－Ｒ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成23年6月3日
14	下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成23年5月23日
15	陰圧創傷治療システムＶ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ治療システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	一変他平成23年5月19日
16	中心循環系塞栓除去用カテーテルＭｅｒｃｉ　リトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管センチュリーメディカル株式会社	一変他平成23年5月19日
17	人工股関節寛骨臼コンポーネントＡｑｕａｌａライナー	整形用品日本メディカルマテリアル株式会社	承認平成23年4月28日
18	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザＡＭＳ　ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＨＰＳ　コンソール	医療用焼灼器Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成23年4月18日
19	単回使用レーザガイド用プローブＡＭＳ　ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＨＰＳ　ファイバー	医療用焼灼器Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成23年4月18日
20	自動植込み型除細動器フォーティファイ　ＳＴ　Ｐｒｅ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年4月13日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	後房レンズアルコン　アクリソフ　ＩＱ　トーリック　シングルピース	視力補正用レンズ日本アルコン株式会社	一変他平成23年7月13日
2	大腸用ステントウォールフレックス　大腸用ステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成23年7月7日
3	バルーン拡張式冠動脈灌流型血管形成術用カテーテルカネカＰＴＣＡカテーテルＣＯ－Ｒ５	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社カネカ	承認平成23年7月7日
4	ＯＣＴ画像診断装置ＳＪＭ　ＦＤ－ＯＣＴイメージングシステム	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年7月5日
5	血管内光断層撮影用カテーテルＳＪＭ　ＯＣＴイメージングカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年7月5日
6	人工骨インプラントオスミックス	整形用品クラレメディカル株式会社	承認平成23年6月14日
7	吸収性靭帯固定具ツインフィックス　ＡＢ　アンカー	整形用品スミス・アンド・ネフュー　エンドスコピー株式会社	承認平成23年6月14日
8	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ	医療用嘴管及び体液誘導管イーヴィースリー株式会社	一変他平成23年6月13日
9	中心循環系塞栓除去用カテーテルＰｅｎｕｍｂｒａシステム	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認平成23年6月9日
10	冠動脈ステントＸＩＥＮＣＥ　Ｖ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成23年6月3日
11	冠動脈ステントＰＲＯＭＵＳ　薬剤溶出ステント	内臓機能代用器アボット　バスキュラー　ジャパン株式会社	一変他平成23年6月3日
12	単回使用椎体用矯正器具ＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰシステム	整形用機械器具メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成23年6月3日
13	整形外科用骨セメントＫＹＰＨＯＮ　ＢＫＰ　骨セメント　ＨＶ－Ｒ	整形用品メドトロニックソファモアダネック株式会社	一変他平成23年6月3日
14	下大静脈フィルタ下大静脈フィルターセット	医療用嘴管及び体液誘導管Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社	一変他平成23年5月23日
15	陰圧創傷治療システムＶ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ治療システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	一変他平成23年5月19日
16	中心循環系塞栓除去用カテーテルＭｅｒｃｉ　リトリーバー	医療用嘴管及び体液誘導管センチュリーメディカル株式会社	一変他平成23年5月19日
17	人工股関節寛骨臼コンポーネントＡｑｕａｌａライナー	整形用品日本メディカルマテリアル株式会社	承認平成23年4月28日
18	ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザＡＭＳ　ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＨＰＳ　コンソール	医療用焼灼器Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成23年4月18日
19	単回使用レーザガイド用プローブＡＭＳ　ＧｒｅｅｎＬｉｇｈｔ　ＨＰＳ　ファイバー	医療用焼灼器Ａｍｅｒｉｃａｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．	承認平成23年4月18日
20	自動植込み型除細動器フォーティファイ　ＳＴ　Ｐｒｅ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成23年4月13日