新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 吸収性靭帯固定具
ツインフィックス AB アンカー
整形用品
スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社
承認
平成23年6月14日
2 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ONYX液体塞栓システムLD
医療用嘴管及び体液誘導管
イーヴィースリー株式会社
一変他
平成23年6月13日
3 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
承認
平成23年6月9日
4 冠動脈ステント
XIENCE V 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成23年6月3日
5 冠動脈ステント
PROMUS 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成23年6月3日
6 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
整形用機械器具
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成23年6月3日
7 整形外科用骨セメント
KYPHON BKP 骨セメント HV-R
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成23年6月3日
8 下大静脈フィルタ
下大静脈フィルターセット
医療用嘴管及び体液誘導管
Cook Japan株式会社
一変他
平成23年5月23日
9 陰圧創傷治療システム
V.A.C.ATS治療システム
整形用品
ケーシーアイ株式会社
一変他
平成23年5月19日
10 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Merci リトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
センチュリーメディカル株式会社
一変他
平成23年5月19日
11 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Aqualaライナー
整形用品
日本メディカルマテリアル株式会社
承認
平成23年4月28日
12 ネオジミウム・ヤグ倍周波数レーザ
AMS GreenLight HPS コンソール
医療用焼灼器
American Medical Systems,Inc.
承認
平成23年4月18日
13 単回使用レーザガイド用プローブ
AMS GreenLight HPS ファイバー
医療用焼灼器
American Medical Systems,Inc.
承認
平成23年4月18日
14 自動植込み型除細動器
フォーティファイ ST Pre
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成23年4月13日
15 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
ユニファイ
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成23年4月13日
16 ブタ心臓弁
SJMエピック生体弁
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成23年4月8日
17 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Situs 2 OTWリード
内臓機能代用器
Sorin CRM
承認
平成23年3月29日
18 ヒト自家移植組織
ジェイス
内臓機能代用器
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
一変他
平成23年3月18日
19 大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith TX2 TAA エンドバスキュラーグラフト
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成23年3月16日
20 冠動脈ステント
ノボリ
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
平成23年3月9日