新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 ダイオードレーザ
ELVeSレーザー
医療用焼灼器
株式会社インテグラル
承認
平成22年6月14日
2 抗菌性換気用気管チューブ
バード アジェント I.C.
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコン
承認
平成22年6月14日
3 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
整形用機械器具
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成22年6月11日
4 眼科用レーザ角膜手術装置
イントラレースFSレーザー
医療用焼灼器
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成22年6月2日
5 体成分分析装置
口腔水分計ムーカス
内臓機能検査用器具
株式会社ライフ
承認
平成22年6月2日
6 振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム
クロッサーシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
USCIジャパン株式会社
承認
平成22年4月30日
7 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Merciリトリーバー
医療用嘴管及び体液誘導管
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成22年4月30日
8 血球細胞除去用浄化器
セルソーバE
内臓機能代用器
旭化成クラレメディカル株式会社
一変他
平成22年4月30日
9 人工心膜用補綴材
ASD閉鎖セット
整形用品
日本ライフライン株式会社
一変他
平成22年4月28日
10 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
アンジオガード
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成22年4月2日
11 半自動除細動器
ZOLL AED Pro 半自動除細動器
理学診療用器具
ゾールメディカルコーポレーション
承認
平成22年3月26日
12 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
ワンデー アキュビュー トゥルーアイ
視力補正用レンズ
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成22年3月4日
13 頸動脈用ステント
頸動脈用 ウォールステント モノレール
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成22年2月15日
14 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
フィルターワイヤー EZ
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成22年2月15日
15 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
KYPHON BKPシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
メドトロニックソファモアダネック株式会社
承認
平成22年2月5日
16 整形外科用骨セメント
KYPHON BKP 骨セメント HV-R
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
承認
平成22年2月5日
17 透析用監視装置
透析用監視装置 TR-3000MA
内臓機能代用器
東レ・メディカル株式会社
承認
平成22年2月3日
18 有水晶体後房レンズ(承認時:その他の感覚機能補助器(有水晶体眼用眼内レンズ))
アイシーエル
視力補正用レンズ
スター・ジャパン株式会社
承認
平成22年2月2日
19 冠動脈ステント
TAXUS エクスプレス2 ステント
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
平成22年1月25日
20 冠動脈ステント
タクサス リバティー ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
平成22年1月25日