新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスＤＲ　ＲＦ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社　 		承認
平成22年12月9日
2 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスＤＲ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社　 		承認
平成22年12月9日
3 植込み型補助人工心臓システム
ＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		承認
平成22年12月8日
4 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ 		内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所 		承認
平成22年12月8日
5 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントＤＲ　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日
6 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アンセム　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日
7 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントＲＦ　ＤＲ　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日
8 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アンセムＲＦ　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日
9 冠動脈ステント
タクサス　リバティー　ステントシステム 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社 		一変他
平成22年12月2日
10 血液透析濾過器
マキシフラックス 		内臓機能代用器
ニプロ株式会社 		承認
平成22年12月1日
11 多焦点後房レンズ
アルコン　アクリソフ　ＩＱ　レストア　シングルピース 		視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社 		一変他
平成22年11月22日
12 人工膝関節脛骨コンポーネント
トラベキュラーメタルモノブロック 		整形用品
ジンマー株式会社 		承認
平成22年11月9日
13 中空糸型透析器
トレライトＮＶ 		内臓機能代用器
東レ株式会社 		承認
平成22年10月21日
14 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アテイン　アビリティストレートリード 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成22年10月8日
15 外科用接着剤
バイオグルー外科用接着剤 		整形用品
センチュリーメディカル株式会社 		承認
平成22年9月29日
16 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トラベキュラーメタル　モジュラー寛骨臼システム 		整形用品
ジンマー株式会社 		承認
平成22年9月14日
17 長期的使用経腸栄養キット
ＰＴＥＧキット 		医療用嘴管及び体液誘導管
秋田住友ベーク株式会社 		承認
平成22年9月14日
18 中心循環系血管内超音波カテーテル
レボリューション２ 		医療用嘴管及び体液誘導管
ボルケーノ・ジャパン株式会社 		承認
平成22年9月3日
19 角膜矯正用コンタクトレンズ
マイエメラルド 		視力補正用レンズ
株式会社テクノピア 		承認
平成22年9月1日
20 角膜矯正用コンタクトレンズ
ビジュアルエメラルド 		視力補正用レンズ
株式会社テクノピア 		承認
平成22年9月1日