新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
補聴器
株式会社日本コクレア
承認
平成23年3月9日
2 腸骨動脈用ステント
COOKバスキュラーステント
内臓機能代用器
Cook Japan株式会社
承認
平成23年2月23日
3 体成分分析装置
内臓脂肪測定装置 HDS-2000
内臓機能検査用器具
オムロンヘルスケア株式会社
承認
平成23年2月23日
4 再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ
フォーリンアイズ
コンタクトレンズ(視力補正用のものを除く。)
DESTINY INTERNATIONAL株式会社
承認
平成23年2月2日
5 汎用超音波画像診断装置
フィブロスキャン
理学診療用器具
株式会社インターメディカル
承認
平成23年2月2日
6 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
PDA閉鎖セット
医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社
一変他
平成23年1月27日
7 抗菌性創傷被覆・保護材
バイオヘッシブ
整形用品
アルケア株式会社
承認
平成23年1月6日
8 自動植込み型除細動器
アナリスト アクセル RF VR
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月17日
9 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器
アナリスト アクセル RF DR
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月17日
10 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート アクセル RF
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月17日
11 大動脈用ステントグラフト
TALENT 腹部ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成22年12月17日
12 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
パラダイムCRT-D
内臓機能代用器
Sorin Biomedica CRM
承認
平成22年12月14日
13 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
オベイシオCRT-D
内臓機能代用器
Sorin CRM
承認
平成22年12月14日
14 血管用ステント
エクスプレス SD 腎動脈拡張用ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成22年12月14日
15 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスDR RF
内臓機能代用器
フクダ電子株式会社 
承認
平成22年12月9日
16 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスDR
内臓機能代用器
フクダ電子株式会社 
承認
平成22年12月9日
17 植込み型補助人工心臓システム
DuraHeart左心補助人工心臓システム
内臓機能代用器
テルモ株式会社
承認
平成22年12月8日
18 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓EVAHEART
内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所
承認
平成22年12月8日
19 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントDR ACC
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月7日
20 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アンセム ACC
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成22年12月7日