新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
ダイオードレーザ ELVeSレーザー |
医療用焼灼器 株式会社インテグラル |
承認 平成22年6月14日 |
2 |
抗菌性換気用気管チューブ バード アジェント I.C. |
医療用嘴管及び体液誘導管 株式会社メディコン |
承認 平成22年6月14日 |
3 |
単回使用椎体用矯正器具 KYPHON BKPシステム |
整形用機械器具 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
一変他 平成22年6月11日 |
4 |
眼科用レーザ角膜手術装置 イントラレースFSレーザー |
医療用焼灼器 エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 平成22年6月2日 |
5 |
体成分分析装置 口腔水分計ムーカス |
内臓機能検査用器具 株式会社ライフ |
承認 平成22年6月2日 |
6 |
振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム クロッサーシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 USCIジャパン株式会社 |
承認 平成22年4月30日 |
7 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Merciリトリーバー |
医療用嘴管及び体液誘導管 センチュリーメディカル株式会社 |
承認 平成22年4月30日 |
8 |
血球細胞除去用浄化器 セルソーバE |
内臓機能代用器 旭化成クラレメディカル株式会社 |
一変他 平成22年4月30日 |
9 |
人工心膜用補綴材 ASD閉鎖セット |
整形用品 日本ライフライン株式会社 |
一変他 平成22年4月28日 |
10 |
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル アンジオガード |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
一変他 平成22年4月2日 |
11 |
半自動除細動器 ZOLL AED Pro 半自動除細動器 |
理学診療用器具 ゾールメディカルコーポレーション |
承認 平成22年3月26日 |
12 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ ワンデー アキュビュー トゥルーアイ |
視力補正用レンズ ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成22年3月4日 |
13 |
頸動脈用ステント 頸動脈用 ウォールステント モノレール |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 平成22年2月15日 |
14 |
中心循環系塞栓捕捉用カテーテル フィルターワイヤー EZ |
医療用嘴管及び体液誘導管 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 平成22年2月15日 |
15 |
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル KYPHON BKPシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
承認 平成22年2月5日 |
16 |
整形外科用骨セメント KYPHON BKP 骨セメント HV-R |
整形用品 メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
承認 平成22年2月5日 |
17 |
透析用監視装置 透析用監視装置 TR-3000MA |
内臓機能代用器 東レ・メディカル株式会社 |
承認 平成22年2月3日 |
18 |
有水晶体後房レンズ(承認時:その他の感覚機能補助器(有水晶体眼用眼内レンズ)) アイシーエル |
視力補正用レンズ スター・ジャパン株式会社 |
承認 平成22年2月2日 |
19 |
冠動脈ステント TAXUS エクスプレス2 ステント |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 平成22年1月25日 |
20 |
冠動脈ステント タクサス リバティー ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
一変他 平成22年1月25日 |