新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
アヴェイラ
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
平成23年8月26日
2 手術用ロボット手術ユニット
da Vinciサージカルシステム
理学診療用器具
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成23年8月26日
3 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア DR-T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年8月19日
4 植込み型心臓ペースメーカ
エヴィア DR
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
一変他
平成23年8月19日
5 冠動脈ステント
インテグリティコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成23年8月2日
6 単回使用棘間留置器具
X-STOP PEEK インプラント
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成23年7月21日
7 整形外科用骨セメント
バータプレックス 骨セメント
整形用品
日本ストライカー株式会社
承認
平成23年7月21日
8 後房レンズ
アルコン アクリソフ IQ トーリック シングルピース
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
一変他
平成23年7月13日
9 大腸用ステント
ウォールフレックス 大腸用ステント
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成23年7月7日
10 バルーン拡張式冠動脈灌流型血管形成術用カテーテル
カネカPTCAカテーテルCO-R5
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社カネカ
承認
平成23年7月7日
11 OCT画像診断装置
SJM FD-OCTイメージングシステム
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成23年7月5日
12 血管内光断層撮影用カテーテル
SJM OCTイメージングカテーテル
医療用嘴管及び体液誘導管
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成23年7月5日
13 人工骨インプラント
オスミックス
整形用品
クラレメディカル株式会社
承認
平成23年6月14日
14 吸収性靭帯固定具
ツインフィックス AB アンカー
整形用品
スミス・アンド・ネフュー エンドスコピー株式会社
承認
平成23年6月14日
15 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ONYX液体塞栓システムLD
医療用嘴管及び体液誘導管
イーヴィースリー株式会社
一変他
平成23年6月13日
16 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Penumbraシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
承認
平成23年6月9日
17 冠動脈ステント
XIENCE V 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成23年6月3日
18 冠動脈ステント
PROMUS 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
一変他
平成23年6月3日
19 単回使用椎体用矯正器具
KYPHON BKPシステム
整形用機械器具
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成23年6月3日
20 整形外科用骨セメント
KYPHON BKP 骨セメント HV-R
整形用品
メドトロニックソファモアダネック株式会社
一変他
平成23年6月3日