新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 透析用監視装置
透析用監視装置 TR-3000MA
内臓機能代用器
東レ・メディカル株式会社
承認
平成22年2月3日
2 有水晶体後房レンズ(承認時:その他の感覚機能補助器(有水晶体眼用眼内レンズ))
アイシーエル
視力補正用レンズ
スター・ジャパン株式会社
承認
平成22年2月2日
3 冠動脈ステント
TAXUS エクスプレス2 ステント
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
平成22年1月25日
4 冠動脈ステント
タクサス リバティー ステントシステム
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
平成22年1月25日
5 膀胱尿管逆流症治療用注入材
デフラックス
整形用品
キューメッド社
承認
平成22年1月15日
6 人工骨インプラント
ネオボーン
整形用品
コバレントマテリアル株式会社
一変他
平成22年1月15日
7 冠動脈ステント
XIENCE V 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成22年1月8日
8 冠動脈ステント
PROMUS 薬剤溶出ステント
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成22年1月8日
9 冠動脈ステント
Cypher Select+ステント
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成22年1月8日
10 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
コッドマン エンタープライズ VRD
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成22年1月8日
11 汎用冷凍手術ユニット
冷凍手術器 CryoHit
医療用焼灼器
株式会社日立メディコ
承認
平成22年1月8日
12 冠動脈ステント
エンデバースプリントコロナリーステントシステム
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成22年1月8日
13 抗発作用迷走神経電気刺激装置
迷走神経刺激装置 VNS システム
理学診療用器具
日本光電工業株式会社
承認
平成22年1月8日
14 整形外科用骨セメント
ストライカー脊椎専用骨セメント
整形用品
日本ストライカー株式会社
承認
平成21年12月24日
15 角膜矯正用コンタクトレンズ
αオルソ‐K
視力補正用レンズ
株式会社アルファコーポレーション
承認
平成21年12月17日
16 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
メニコン1DAY フラットパック
視力補正用レンズ
株式会社メニコン
承認
平成21年12月9日
17 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
EON Mini Dual 8 ニューロスティミュレータ
理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成21年12月2日
18 大動脈用ステントグラフト
ゴアTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
ジャパンゴアテックス株式会社
一変他
平成21年11月25日
19 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
ガイネメッシュ
整形用品
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成21年11月20日
20 超音波骨密度測定装置
超音波骨密度計LD‐100
理学診療用器具
応用電機株式会社
承認
平成21年11月20日