新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名		 類別
申請者名		 申請区分
承認年月日
1 腸骨動脈用ステント
ＣＯＯＫバスキュラーステント 		内臓機能代用器
Ｃｏｏｋ　Ｊａｐａｎ株式会社 		承認
平成23年2月23日
2 体成分分析装置
内臓脂肪測定装置　ＨＤＳ－２０００ 		内臓機能検査用器具
オムロンヘルスケア株式会社 		承認
平成23年2月23日
3 再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ
フォーリンアイズ 		コンタクトレンズ（視力補正用のものを除く。）
ＤＥＳＴＩＮＹ　ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ株式会社 		承認
平成23年2月2日
4 汎用超音波画像診断装置
フィブロスキャン 		理学診療用器具
株式会社インターメディカル 		承認
平成23年2月2日
5 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ＰＤＡ閉鎖セット 		医療用嘴管及び体液誘導管
日本ライフライン株式会社 		一変他
平成23年1月27日
6 抗菌性創傷被覆・保護材
バイオヘッシブ 		整形用品
アルケア株式会社 		承認
平成23年1月6日
7 自動植込み型除細動器
アナリスト　アクセル　ＲＦ　ＶＲ 		理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月17日
8 デュアルチャンバ自動植込み型除細動器
アナリスト　アクセル　ＲＦ　ＤＲ 		理学診療用器具
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月17日
9 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート　アクセル　ＲＦ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月17日
10 大動脈用ステントグラフト
ＴＡＬＥＮＴ　腹部ステントグラフトシステム 		内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社 		承認
平成22年12月17日
11 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
パラダイムＣＲＴ－Ｄ 		内臓機能代用器
Ｓｏｒｉｎ　Ｂｉｏｍｅｄｉｃａ　ＣＲＭ 		承認
平成22年12月14日
12 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
オベイシオＣＲＴ－Ｄ 		内臓機能代用器
Ｓｏｒｉｎ　ＣＲＭ 		承認
平成22年12月14日
13 血管用ステント
エクスプレス　ＳＤ　腎動脈拡張用ステントシステム 		内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 		承認
平成22年12月14日
14 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスＤＲ　ＲＦ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社　 		承認
平成22年12月9日
15 植込み型心臓ペースメーカ
ニュアンスＤＲ 		内臓機能代用器
フクダ電子株式会社　 		承認
平成22年12月9日
16 植込み型補助人工心臓システム
ＤｕｒａＨｅａｒｔ左心補助人工心臓システム 		内臓機能代用器
テルモ株式会社 		承認
平成22年12月8日
17 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓ＥＶＡＨＥＡＲＴ 		内臓機能代用器
株式会社サンメディカル技術研究所 		承認
平成22年12月8日
18 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントＤＲ　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日
19 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アンセム　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日
20 植込み型心臓ペースメーカ
アクセントＲＦ　ＤＲ　ＡＣＣ 		内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社 		承認
平成22年12月7日