新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	角膜矯正用コンタクトレンズ αオルソ‐Ｋ	視力補正用レンズ株式会社アルファコーポレーション	承認平成21年12月17日
2	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズメニコン１ＤＡＹ　フラットパック	視力補正用レンズ株式会社メニコン	承認平成21年12月9日
3	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＥＯＮ　Ｍｉｎｉ　Ｄｕａｌ　８　ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年12月2日
4	大動脈用ステントグラフトゴアＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器ジャパンゴアテックス株式会社	一変他平成21年11月25日
5	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ガイネメッシュ	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年11月20日
6	超音波骨密度測定装置超音波骨密度計ＬＤ‐１００	理学診療用器具応用電機株式会社	承認平成21年11月20日
7	再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ　バイポーラインストゥルメント	医療用鏡ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年11月18日
8	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　サージカルシステム	理学診療用器具ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年11月18日
9	再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ　モノポーラインストゥルメント	医療用鏡ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年11月18日
10	再使用可能な内視鏡用能動処置具ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ　インストゥルメント	医療用鏡ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年11月18日
11	植込み型補助人工心臓植込み型補助人工心臓ＨｅａｒｔＭａｔｅ　ＸＶＥ　ＬＶＡＳ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認平成21年11月18日
12	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＧｅｎｅｓｉｓ　Ｓｉｎｇｌｅ　８　ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年11月12日
13	胃十二指腸用ステントウォールフレックス　十二指腸用ステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成21年11月10日
14	陰圧創傷治療システムＶ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ治療システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	承認平成21年11月2日
15	他に分類されない生体現象計測・監視システム（組織内グルコース測定器具）メドトロニック　ミニメド　ＣＧＭＳ－Ｇｏｌｄ	内臓機能検査用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成21年10月30日
16	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンスＳ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月28日
17	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンス　Ｏｐｔｉｍ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月28日
18	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンスオプティムリード	内臓機能代用器フクダ電子株式会社	承認平成21年10月28日
19	アブレーション向け循環器用カテーテルＣｏｏｌ　Ｐａｔｈ　Ｄｕｏ　イリゲーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月19日
20	超音波式ハイパサーミアシステムＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　２０００	理学診療用器具ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	承認平成21年9月1日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	角膜矯正用コンタクトレンズ αオルソ‐Ｋ	視力補正用レンズ株式会社アルファコーポレーション	承認平成21年12月17日
2	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズメニコン１ＤＡＹ　フラットパック	視力補正用レンズ株式会社メニコン	承認平成21年12月9日
3	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＥＯＮ　Ｍｉｎｉ　Ｄｕａｌ　８　ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年12月2日
4	大動脈用ステントグラフトゴアＴＡＧ胸部大動脈ステントグラフトシステム	内臓機能代用器ジャパンゴアテックス株式会社	一変他平成21年11月25日
5	非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材ガイネメッシュ	整形用品ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年11月20日
6	超音波骨密度測定装置超音波骨密度計ＬＤ‐１００	理学診療用器具応用電機株式会社	承認平成21年11月20日
7	再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ　バイポーラインストゥルメント	医療用鏡ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年11月18日
8	手術用ロボット手術ユニットｄａ　Ｖｉｎｃｉ　サージカルシステム	理学診療用器具ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年11月18日
9	再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ　モノポーラインストゥルメント	医療用鏡ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年11月18日
10	再使用可能な内視鏡用能動処置具ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ　インストゥルメント	医療用鏡ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年11月18日
11	植込み型補助人工心臓植込み型補助人工心臓ＨｅａｒｔＭａｔｅ　ＸＶＥ　ＬＶＡＳ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認平成21年11月18日
12	植込み型疼痛緩和用スティミュレータＧｅｎｅｓｉｓ　Ｓｉｎｇｌｅ　８　ニューロスティミュレータ	理学診療用器具セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年11月12日
13	胃十二指腸用ステントウォールフレックス　十二指腸用ステント	内臓機能代用器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認平成21年11月10日
14	陰圧創傷治療システムＶ．Ａ．Ｃ．ＡＴＳ治療システム	整形用品ケーシーアイ株式会社	承認平成21年11月2日
15	他に分類されない生体現象計測・監視システム（組織内グルコース測定器具）メドトロニック　ミニメド　ＣＧＭＳ－Ｇｏｌｄ	内臓機能検査用器具日本メドトロニック株式会社	承認平成21年10月30日
16	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンスＳ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月28日
17	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンス　Ｏｐｔｉｍ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月28日
18	植込み型除細動器・ペースメーカリードオプティセンスオプティムリード	内臓機能代用器フクダ電子株式会社	承認平成21年10月28日
19	アブレーション向け循環器用カテーテルＣｏｏｌ　Ｐａｔｈ　Ｄｕｏ　イリゲーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年10月19日
20	超音波式ハイパサーミアシステムＭＲガイド下集束超音波治療器　ＥｘＡｂｌａｔｅ　２０００	理学診療用器具ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社	承認平成21年9月1日