新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 滅菌済み血管処置用チューブ及びカテーテル
ハイドロコイル エンボリック システム
医療用嘴管及び体液誘導管
テルモ株式会社
承認
平成21年8月6日
2 植込み型心臓ペースメーカ
アルトゥーア 60 DR
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成21年8月5日
3 植込み型心臓ペースメーカ
アルトゥーア 60 SR
内臓機能代用器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
承認
平成21年8月5日
4 内視鏡下拡張用カテーテル
Relieva副鼻腔拡張用バルーンカテーテルセット
医療用嘴管及び体液誘導管
株式会社メディコスヒラタ
承認
平成21年7月24日
5 眼科用レーザ角膜手術装置
エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000CXⅢ
医療用焼灼器
株式会社ニデック
一変他
平成21年7月24日
6 局所ボディプレティスモグラフ
エンドパット2000
内臓機能検査用器具
株式会社CCI
承認
平成21年7月7日
7 角膜矯正用コンタクトレンズ
オルソ‐K
視力補正用レンズ
株式会社アルファコーポレーション
一変他
平成21年7月3日
8 眼科用レーザ角膜手術装置
VISX エキシマレーザーシステム
医療用焼灼器
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成21年7月1日
9 脊椎ケージ
OIC PEEK インターボディケージ
整形用品
日本ストライカー株式会社
承認
平成21年6月29日
10 男性向け避妊用コンドーム
フジアイアール
コンドーム
不二ラテックス株式会社
承認
平成21年6月8日
11 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
縫合糸
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
承認
平成21年6月2日
12 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
ONYX液体塞栓システムLD
医療用嘴管及び体液誘導管
イーヴィースリー株式会社
一変他
平成21年5月27日
13 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
エキシマレーザ心内リード抜去システム
内臓機能代用器
ディーブイエックス株式会社
一変他
平成21年5月27日
14 眼科用レーザ角膜手術装置
アレグレット ウェーブ
医療用焼灼器
WaveLight Laser Technologie AG
承認
平成21年5月22日
15 ハイドロコロイド材料
ケアシート「エスエス」
整形用品
エスエス製薬株式会社
承認
平成21年5月8日
16 中心循環系人工血管
トリプレックス
内臓機能代用器
テルモ株式会社
一変他
平成21年5月1日
17 角膜矯正用コンタクトレンズ
オルソ‐K
視力補正用レンズ
株式会社アルファコーポレーション
承認
平成21年4月28日
18 中心循環系塞栓捕捉用カテーテル
アンジオガード XP
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
一変他
平成21年4月27日
19 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
プロモート RF 30
内臓機能代用器
セント・ジュード・メディカル株式会社
承認
平成21年4月24日
20 血管用ステント
腎動脈用パルマッツ ジェネシス
内臓機能代用器
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成21年4月20日