新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 眼科用レーザ角膜手術装置
エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000
医療用焼灼器
株式会社ニデック
一変他
平成20年12月22日
2 持続緩徐式血液濾過器
フロースター
内臓機能代用器
株式会社ジェイ・エム・エス
承認
平成20年12月18日
3 アブレーション向け循環器用カテーテル
ナビスター サーモクール
医療用嘴管及び体液誘導管
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
承認
平成20年12月15日
4 後房レンズ
テクニス ワンピース
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成20年11月28日
5 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
プロクリア ワンデー
視力補正用レンズ
クーパービジョン・ジャパン株式会社
承認
平成20年10月31日
6 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
エピックHF
内臓機能代用器
St.Jude Medical CRMD
一変他
平成20年10月14日
7 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
アトラス+HF
内臓機能代用器
St.Jude Medical CRMD
一変他
平成20年10月14日
8 その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具(血管塞栓セット)
ONYX液体塞栓システムLD
医療用嘴管及び体液誘導管
イーヴィースリー株式会社
承認
平成20年9月26日
9 吸収性体内固定用ネジ
スーパーフィクソーブMX30
整形用品
タキロン株式会社
一変他
平成20年9月17日
10 吸収性体内固定用ネジ
オステオトランス・プラス30 スクリュー
整形用品
タキロン株式会社
一変他
平成20年9月17日
11 吸収性体内固定用プレート
スーパーフィクソーブMX40
整形用品
タキロン株式会社
一変他
平成20年9月17日
12 吸収性体内固定用プレート
オステオトランス・プラス40 プレート
整形用品
タキロン株式会社
一変他
平成20年9月17日
13 カプセル型撮像及び追跡装置
オリンパスカプセル内視鏡システム
医療用鏡

オリンパスメディカルシステムズ株式会社
承認
平成20年9月8日
14 電動式ケラトーム
ボシュロム マイクロケラトーム システム
医療用刀
ボシュロム・ジャパン株式会社
承認
平成20年9月8日
15 吸着型血液浄化器
アダカラム
内臓機能代用器
株式会社JIMRO
一変
平成20年9月2日
16 吸収性局所止血材
アリスタAH
整形用品
泉工医科貿易株式会社
承認
平成20年8月25日
17 多焦点後房レンズ
テクニス マルチフォーカル
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成20年8月5日
18 後房レンズ
アルコン アクリソフ トーリック シングルピース
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
平成20年8月5日
19 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
ジャパンゴアテックス株式会社
一変他
平成20年7月22日
20 一酸化窒素ガス管理システム
アイノベント
呼吸補助器
エア・ウォーター株式会社
承認
平成20年7月16日