新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 吸着型血液浄化器
アダカラム
内臓機能代用器
株式会社JIMRO
一変
平成20年9月2日
2 吸収性局所止血材
アリスタAH
整形用品
泉工医科貿易株式会社
承認
平成20年8月25日
3 多焦点後房レンズ
テクニス マルチフォーカル
視力補正用レンズ
エイエムオー・ジャパン株式会社
承認
平成20年8月5日
4 後房レンズ
アルコン アクリソフ トーリック シングルピース
視力補正用レンズ
日本アルコン株式会社
承認
平成20年8月5日
5 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
ジャパンゴアテックス株式会社
一変他
平成20年7月22日
6 一酸化窒素ガス管理システム
アイノベント
呼吸補助器
エア・ウォーター株式会社
承認
平成20年7月16日
7 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
ルマックス 300 HF-T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成20年7月16日
8 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
ルマックス 340 HF-T
内臓機能代用器
バイオトロニックジャパン株式会社
承認
平成20年7月16日
9 植込み型除細動器・ペースメーカリード
アテイン アビリティリード
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成20年7月16日
10 植込み型心電用データレコーダ
メドトロニック Reveal DX
内臓機能検査用器具
日本メドトロニック株式会社
承認
平成20年7月11日
11 冠動脈ステント
MULTI-LINK ミニビジョン コロナリーステントシステム
内臓機能代用器
アボット バスキュラー ジャパン株式会社
承認
平成20年7月4日
12 ペースメーカ・除細動器リード抜去キット
エキシマレーザ心内リード抜去システム
内臓機能代用器
ディーブイエックス株式会社
承認
平成20年7月1日
13 眼科用レーザ角膜手術装置
VISX エキシマレーザーシステム
医療用焼灼器
エイエムオー・マニュファクチュアリング・ユーエスエイ・エルエルシー
一変他
平成20年6月25日
14 その他の外科・整形外科用手術材料(真皮欠損用グラフト)
インテグラ真皮欠損用グラフト
整形用品
センチュリーメディカル株式会社
承認
平成20年5月22日
15 血液透析濾過器
旭中空糸型ヘモダイアフィルター
内臓機能代用器
旭化成クラレメディカル株式会社
承認
平成20年5月7日
16 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
コンサルタ CRT-D
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
承認
平成20年5月7日
17 その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータ(眼科用エキシマレーザ手術装置
エキシマレーザーシステム MEL80
医療用焼灼器
カールツァイスメディテック株式会社
承認
平成20年4月9日
18 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
コンチェルト C154DWK
内臓機能代用器
日本メドトロニック株式会社
一変他
平成20年4月4日
19 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ
HOYA エアリーワンマンス
視力補正用レンズ
HOYA株式会社
承認
平成20年3月25日
20 その他の治療用又は手術用機器(電磁誘導方式体外衝撃波治療装置)
ドルニエエイポス ウルトラ
理学診療用器具
ドルニエメドテックジャパン株式会社
承認
平成20年3月25日