新医療機器・改良医療機器 |
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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
眼科用レーザ角膜手術装置 エキシマレーザー角膜手術装置 EC-5000 |
医療用焼灼器 株式会社ニデック |
一変他 平成20年12月22日 |
2 |
持続緩徐式血液濾過器 フロースター |
内臓機能代用器 株式会社ジェイ・エム・エス |
承認 平成20年12月18日 |
3 |
アブレーション向け循環器用カテーテル ナビスター サーモクール |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 平成20年12月15日 |
4 |
後房レンズ テクニス ワンピース |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 平成20年11月28日 |
5 |
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ プロクリア ワンデー |
視力補正用レンズ クーパービジョン・ジャパン株式会社 |
承認 平成20年10月31日 |
6 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ エピックHF |
内臓機能代用器 St.Jude Medical CRMD |
一変他 平成20年10月14日 |
7 |
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ アトラス+HF |
内臓機能代用器 St.Jude Medical CRMD |
一変他 平成20年10月14日 |
8 |
その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具(血管塞栓セット) ONYX液体塞栓システムLD |
医療用嘴管及び体液誘導管 イーヴィースリー株式会社 |
承認 平成20年9月26日 |
9 |
吸収性体内固定用ネジ スーパーフィクソーブMX30 |
整形用品 タキロン株式会社 |
一変他 平成20年9月17日 |
10 |
吸収性体内固定用ネジ オステオトランス・プラス30 スクリュー |
整形用品 タキロン株式会社 |
一変他 平成20年9月17日 |
11 |
吸収性体内固定用プレート スーパーフィクソーブMX40 |
整形用品 タキロン株式会社 |
一変他 平成20年9月17日 |
12 |
吸収性体内固定用プレート オステオトランス・プラス40 プレート |
整形用品 タキロン株式会社 |
一変他 平成20年9月17日 |
13 |
カプセル型撮像及び追跡装置 オリンパスカプセル内視鏡システム |
医療用鏡 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
承認 平成20年9月8日 |
14 |
電動式ケラトーム ボシュロム マイクロケラトーム システム |
医療用刀 ボシュロム・ジャパン株式会社 |
承認 平成20年9月8日 |
15 |
吸着型血液浄化器 アダカラム |
内臓機能代用器 株式会社JIMRO |
一変 平成20年9月2日 |
16 |
吸収性局所止血材 アリスタAH |
整形用品 泉工医科貿易株式会社 |
承認 平成20年8月25日 |
17 |
多焦点後房レンズ テクニス マルチフォーカル |
視力補正用レンズ エイエムオー・ジャパン株式会社 |
承認 平成20年8月5日 |
18 |
後房レンズ アルコン アクリソフ トーリック シングルピース |
視力補正用レンズ 日本アルコン株式会社 |
承認 平成20年8月5日 |
19 |
大動脈用ステントグラフト エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム |
内臓機能代用器 ジャパンゴアテックス株式会社 |
一変他 平成20年7月22日 |
20 |
一酸化窒素ガス管理システム アイノベント |
呼吸補助器 エア・ウォーター株式会社 |
承認 平成20年7月16日 |