新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	眼科用レーザ角膜手術装置ＶＩＳＸ　エキシマレーザーシステム	医療用焼灼器エイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成21年7月1日
2	脊椎ケージＯＩＣ　ＰＥＥＫ　インターボディケージ	整形用品日本ストライカー株式会社	承認平成21年6月29日
3	男性向け避妊用コンドームフジアイアール	コンドーム不二ラテックス株式会社	承認平成21年6月8日
4	ポリグリコネート縫合糸モノシン	縫合糸ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成21年6月2日
5	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ	医療用嘴管及び体液誘導管イーヴィースリー株式会社	一変他平成21年5月27日
6	ペースメーカ・除細動器リード抜去キットエキシマレーザ心内リード抜去システム	内臓機能代用器ディーブイエックス株式会社	一変他平成21年5月27日
7	眼科用レーザ角膜手術装置アレグレット　ウェーブ	医療用焼灼器ＷａｖｅＬｉｇｈｔＬａｓｅｒＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅＡＧ	承認平成21年5月22日
8	ハイドロコロイド材料ケアシート「エスエス」	整形用品エスエス製薬株式会社	承認平成21年5月8日
9	中心循環系人工血管トリプレックス	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成21年5月1日
10	角膜矯正用コンタクトレンズオルソ‐Ｋ	視力補正用レンズ株式会社アルファコーポレーション	承認平成21年4月28日
11	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルアンジオガード　ＸＰ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成21年4月27日
12	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプロモート　ＲＦ　３０	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年4月24日
13	血管用ステント腎動脈用パルマッツ　ジェネシス	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年4月20日
14	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプロモート　３６	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年4月16日
15	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプロモート　ＲＦ　３６	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年4月16日
16	大動脈用ステントグラフトＴＡＬＥＮＴ胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成21年4月9日
17	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータフロンティアＣＲＴ－Ｐ	内臓機能代用器フクダ電子株式会社	承認平成21年3月30日
18	ステントコロフレックス	内臓機能代用器ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成21年3月26日
19	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータフロンティアⅡ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年3月24日
20	植込み型心臓ペースメーカエンプライズＤＲ＋	内臓機能代用器フクダ電子株式会社	承認平成21年3月24日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	眼科用レーザ角膜手術装置ＶＩＳＸ　エキシマレーザーシステム	医療用焼灼器エイエムオー・ジャパン株式会社	承認平成21年7月1日
2	脊椎ケージＯＩＣ　ＰＥＥＫ　インターボディケージ	整形用品日本ストライカー株式会社	承認平成21年6月29日
3	男性向け避妊用コンドームフジアイアール	コンドーム不二ラテックス株式会社	承認平成21年6月8日
4	ポリグリコネート縫合糸モノシン	縫合糸ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成21年6月2日
5	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ＯＮＹＸ液体塞栓システムＬＤ	医療用嘴管及び体液誘導管イーヴィースリー株式会社	一変他平成21年5月27日
6	ペースメーカ・除細動器リード抜去キットエキシマレーザ心内リード抜去システム	内臓機能代用器ディーブイエックス株式会社	一変他平成21年5月27日
7	眼科用レーザ角膜手術装置アレグレット　ウェーブ	医療用焼灼器ＷａｖｅＬｉｇｈｔＬａｓｅｒＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅＡＧ	承認平成21年5月22日
8	ハイドロコロイド材料ケアシート「エスエス」	整形用品エスエス製薬株式会社	承認平成21年5月8日
9	中心循環系人工血管トリプレックス	内臓機能代用器テルモ株式会社	一変他平成21年5月1日
10	角膜矯正用コンタクトレンズオルソ‐Ｋ	視力補正用レンズ株式会社アルファコーポレーション	承認平成21年4月28日
11	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルアンジオガード　ＸＰ	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他平成21年4月27日
12	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプロモート　ＲＦ　３０	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年4月24日
13	血管用ステント腎動脈用パルマッツ　ジェネシス	内臓機能代用器ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認平成21年4月20日
14	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプロモート　３６	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年4月16日
15	除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータプロモート　ＲＦ　３６	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年4月16日
16	大動脈用ステントグラフトＴＡＬＥＮＴ胸部ステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本メドトロニック株式会社	承認平成21年4月9日
17	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータフロンティアＣＲＴ－Ｐ	内臓機能代用器フクダ電子株式会社	承認平成21年3月30日
18	ステントコロフレックス	内臓機能代用器ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認平成21年3月26日
19	除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータフロンティアⅡ	内臓機能代用器セント・ジュード・メディカル株式会社	承認平成21年3月24日
20	植込み型心臓ペースメーカエンプライズＤＲ＋	内臓機能代用器フクダ電子株式会社	承認平成21年3月24日